盐酸萘甲唑林滴鼻液引起小儿急性中毒的抢救体会

我院2007年至2009年先后收治点用滴鼻净后引起小儿急性中毒6例,诊治抢救过程介绍如下。     

复方盐酸洛美沙星滴鼻液的研制及临床应用

复方盐酸洛美沙星滴鼻液的研制及临床应用李明李春１刘建华２（泰安２７１０００泰安市药品检验所；１泰安２７１０００泰安市中心医院；２泰安２７１０００泰安市制药厂）盐酸洛美沙星为新一代喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广，副作用小等特点。本实验根据其特点结合我国...     

警惕萘甲唑啉滴鼻液中毒

患儿,女,68天,因鼻堵家长自药店购买0.1%萘甲唑啉滴鼻液一支,给患儿每侧鼻腔各滴入两滴.约半小时后患儿出现抽泣样呼吸、不思吮乳、呼唤不醒,病后5小时送来我院.查体:患儿呈嗜睡状、面色苍白体温36℃,呼吸浅慢,每分钟28次,每隔2～3分钟出现抽泣样呼吸,心率每分钟86次,腹胀,四肢肌张力低.给予静点10%葡萄糖、α大剂量维生素C、阿托品入小壶及吸氧等对症治疗,4小时后治愈.追踪两个月,无异常.     

呋麻滴鼻液中呋喃西林稳定性预测

 目的:预测医院制剂呋喃西林麻黄碱滴鼻液的稳定性，为临床提供贮存期依据。方法:术用经典恒温加速法，分别在55，65，75，85℃恒温条件下，在不同间隔时间内用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量。结果:其稳定 性与温度有关，符合Arrhenius公式。结论:本制剂在室温(25)时贮存期为80.8d。     

血啉甲醚原料药的稳定性研究

 目的 对血啉甲醚原料药进行稳定性研究。方法 通过影响因素（强光照射、高温、高湿）,加速和留样考察实验,采用反相高效液相色谱法测定血啉甲醚原料药的含量变化。结果 反相高效液相色谱法研究血啉甲醚原料药的稳定性,方法灵敏、准确、重现性好。结论 血啉甲醚原料药对热不稳定,易分解;而在冷藏、冷冻条件下贮存,稳定性较好。     

HPLC测定盐酸四氢唑啉滴眼液的含量及其有关物质

 目的建立HPLC测定盐酸四氢唑啉滴眼液含量的方法。方法采用Diamonsil C₁₈(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;以甲醇-醋酸盐缓冲液(40:60)为流动相,检测波长为235nm。结果盐酸四氢唑啉质量浓度在9.94～497.0mg·L^-1内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);最低检测限为0.22ng;平均回收率为99.86%,RSD为0.23%。结论本方法灵敏度高,方法操作简便,可满足本品含量及有关物质的测定。     

应用Bayesian反馈法预测老年患者头孢唑啉的药动学参数

 目的 应用Bayesian反馈法预测头孢唑啉在老年患者体内的药动学参数及血药浓度。方法 用HPLC测定头孢唑啉血药浓度。以1,2个实测血药浓度作为反馈,用Bayesian反馈法拟合估算老年患者的个体药动学参数,并与非老年患者比较。结果 老年组10例的CL为(60.1±17.3) mL·h^-1·kg^-1,V_d为(0.21±0.07) L·kg^-1,t_1/2为(2.6±0.8)h;非老年组10例分别为CL(87.6±34.4) mL·h^-1·kg^-1,V_d(0.19±0.08) L·kg^-1和t_1/2(1.5±0.4) h。二组CL,t_1/2之间的差异有显著意义(P＜0.05),Vd之间差异则无显著意义(P＞0.05)。血药浓度预测值与实测值有良好的相关性(r＝0.997)。结论 老年患者随增龄CL降低,t_1/2延长,而Vd不变。用Bayesian反馈法估算的药动学参数可用于预测血药浓度及优化个体化给药方案。     

冬凌草甲素水溶液稳定性研究

目的:考察冬凌草甲素(ORI)水溶液的稳定性,为ORI新型给药系统的研究奠定基础.方法:在室温下将ORI水溶液分别用1 mol·L~(-1)的NaOH或HCl调节pH至设定值,放置60 h,考察pH对ORI水溶液稳定性的影响;采用经典恒温法预测ORI水溶液在室温下和4℃条件下的稳定性.结果:ORI降解的pH-速率曲线呈V型,最稳定的pH(pH_m)为5.ORI的水溶液在室温下有效期(t_(90))为53.2 h,4℃下为91.5 h.结论:ORI水溶液不稳定,其降解反应速度受溶液pH的影响,属于酸碱专属催化反应.     

复方磺胺甲噁唑片溶出度研究

 目的:建立复方磺胺甲唑片的溶出度试验方法?方法:以0.1mol·L^-1盐酸为溶出介质,采用“转篮法"进行溶出度测定,转速为100r·min^-1,温度为(37±0.5)℃,进行累积溶出度百分率测定?采用紫外分光光度法测定含量,λ_max为278nm,以0.1mol·L^-1盐酸作为参比,该方法线性关系良好,回收方程为A=0.089354c-0.138526,r=0.9990(n=5),平均回归率为100.30%,RSD为1.4%?结果:经测定45min后,市售复方新诺明片溶出度大于70%,符合中国药典1995年版附录中溶出度测定方法的结果判断标准?结论:本方法准确可靠、简便适用,可用于控制复方新诺明片溶出度,建议以此方法来控制产品的质量,保证临床疗效,修订标准时,采用此方法?     

复方磺胺甲噁唑片溶出度研究

目的：建立复方磺胺甲唑片的溶出度试验方法。方法：以０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸为溶出介质,采用“转篮法”进行溶出度测定,转速为１００ｒ·ｍｉｎ－１,温度为（３７±０．５）℃,进行累积溶出度百分率测定。采用紫外分光光度法测定含量,λｍａｘ为２７８ｎｍ,以０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸作为参比,该方法线性关系良好,回收方程为Ａ＝０．０８９３５４ｃ－０．１３８５２６,ｒ＝０．９９９０（ｎ＝５）,平均回归率为１００．３０％,ＲＳＤ为１．４％。结果：经测定４５ｍｉｎ后,市售复方新诺明片溶出度大于７０％,符合中国药典１９９５年版附录中溶出度测定方法的结果判断标准。结论：本方法准确可靠、简便适用,可用于控制复方新诺明片溶出度,建议以此方法来控制产品的质量,保证临床疗效,修订标准时,采用此方法。     

汉防己甲素微球的稳定性研究

目的:研究汉防己甲素微球的稳定性.方法:采用加速试验和室温留样观察,考察汉防己甲素微球外观性状、载药量、包封率、渗漏率、微生物稳定性等指标.结果:经过六个月的试验,汉防己甲素微球的外观性状、载药量、渗漏率、微生物稳定性无明显改变;但在六个月的加速试验中,包封率则下降,渗漏率增加.结论:汉防己甲素微球室温条件下稳定,但对热不稳定,应低温保存.     

雷公藤甲素及其注射液的稳定性研究

 本文采用高效液相色谱法测定雷公藤甲素的含量，并对雷公藤甲素及其注射液的稳定性进行了研究，结果表明，雷公藤甲素原料的热稳定性好，在溶液中最大稳定PH值为4，其注射液在室温（25℃）的有效期为4个月，低温冷藏（10℃）的有效期为2年。     

头孢唑啉为主短程策略预防剖宫产手术感染依从性研究

 目的 提高以头孢唑啉为主短程策略预防剖宫产手术部位感染的实施情况。方法 制定有循证基础的以一代头孢菌素为主短程预防剖宫产手术部位感染抗菌药物预防性使用指南（以下简称《指南》）。2009年9月～2011年8月对某院妇产科全部剖宫产病例进行前瞻性手术部位感染监测,并每月对围手术期预防性抗生素使用情况进行反馈。自2010年3月～2010年8月进行干预。结果 干预前、干预中、干预后预防剖宫产手术部位感染的抗菌药物使用对《指南》的依从率逐步提高,分别为20.80%,63.34%,90.91%,P <0.001 ;手术部位感染分别为0.73% (2/274),1.06% (3/284),0.00% (0/550),P<0.01;抗菌药物费用下降,分别为83.36（48.6,145.80）,6.30（2.10,72.90）,2.10（2.10,6.30）元,P <0.001。结论 对短程应用以头孢唑啉为主预防剖宫产术后感染指南的依从性在干预下明显提高,安全经济。     

光纤溶出度仪测定复方磺胺甲唑片溶出度的研究

 目的 研究光纤药物溶出度实时测定（ FODT ）仪监测复方磺胺甲唑片的溶出度。 方法 用 FODT 法建立多元线性回归曲线,监测不同厂家生产的复方磺胺甲唑片的溶出度,提取溶出曲线、药物溶出 70% 所需的时间及溶出 30 min 时的累积溶出百分率,并将后者与中国药典法结果进行比较。 结果 多元线性回归曲线拟合优度佳,合格和不合格药品的溶出结论均与药典法一致, FODT 法尚可提供溶出曲线和药物溶出 70% 所需的时间,弥补了 HPLC 单点测定的不足。 结论 FODT 法经过完善,可以更好地用于复方磺胺甲唑片溶出度的检查。     

盐酸伊曲康唑分散片在Beagle犬体内的药动学研究

 目的对盐酸伊曲康唑分散片在犬体内的药动学进行研究。方法将6条健康Beagle犬随机分为两组,采用单剂量双周期随机交叉实验设计,po110 mg的盐酸伊曲康唑分散片和100 mg伊曲康唑胶囊后,采用HPLC-荧光法测定犬血浆中伊曲康唑的浓度并计算ρ_max,t_max,AUC等参数,并以伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)为参比制剂进行生物等效性研究。对ρ_max,AUC进行双单侧t检验评价两制剂是否生物等效。结果试验制剂和参比制剂的ρ_max分别为(527.90±178.48)和(408.50±58.78)μg·L^-1;t_max分别为(2.58±0.66)和(2.67±1.51)h;AUC_0～48h分别为(4 511.96±1 691.94)和(3 326.72±1 633.60)μg·h·L^-1。结论盐酸伊曲康唑分散片的平均相对生物利用度为142.29%,较斯皮仁诺有明显提高(P<0.05),双单侧t检验的结果表明两制剂的lnAUC_0-48和ln ρ_max均为生物不等效。     

复方苦参注射液联合盐酸羟考酮控释片及唑来膦酸注射液对中重度骨转移疼痛的治疗作用

正骨转移是晚期恶性肿瘤的常见并发症,由此引发的癌性疼痛严重影响患者食欲、睡眠及免疫功能。目前治疗以双膦酸盐类及阿片类药物应用最为广泛。复方苦参注射液有防止肿瘤复发转移、提高免疫力和控制癌痛等作用[1]。笔者采用回顾性研究方法,分析本院既往使用复方苦参注射液控制骨转移疼痛的治疗情况,现报道如下。1资料与方法 1.1一般资料本研究共收集176例本院2009年2月-2013     

黄芪甲苷的生物样品稳定性考察及在大鼠体外肠菌中代谢转化研究

为明确黄芪甲苷(AST)在生物样品中的稳定性和在大鼠体外肠菌代谢转化产物及代谢途径。本实验采用体外的方法对AST在人工胃液、人工肠液及大鼠肝匀浆中的稳定性以及大鼠离体肠道菌群中的代谢产物进行探讨。采用HPLC法测定AST在生物样本中的含量,计算AST在生物样本中的剩余百分率。采用TLC,HPLC和LC-MS/MS相结合的分析手段,鉴定代谢产物。结果发现,AST在人工胃液、人工肠液及肝脏中均较稳定,不易代谢;AST肠道菌群的代谢是通过脱糖基逐级进行的。首先,失去3位木糖基转化成次生代谢产物环黄芪醇-6-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(CMG)。然后,失去6位葡萄糖基得到极性更小的皂苷元环黄芪醇(CAG)。研究结果表明AST在体内主要在肠道代谢,发生糖基水解作用。即肠道菌群的水解作用是AST代谢的主要原因。     

注射用氯诺昔康与注射用头孢甲肟在氯化钠注射液中配伍稳定性研究

目的：考察注射用氯诺昔康与头孢甲肟在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为临床合理用药提供理论依据。方法在室温条件下,采用HPLC法测定8 h内配伍溶液中氯诺昔康、头孢甲肟的变化,并观察和检测外观、pH值变化,结果配伍溶液在8 h内氯诺昔康的质量分数未见明显变化,但头孢甲肟质量分数不断下降,8 h后为95.3%。pH值随时间变化逐渐降低,溶液颜色随时间变化逐渐加深。结论在室温条件下,注射用氯诺昔康与注射用头孢甲肟在0.9%氯化钠注射液中2h内保持稳定,可配伍使用。