甘氨双唑钠临床研究进展

甘氨双唑钠(CMNa)是新型的肿瘤放化疗增敏药,可明显提高肿瘤内乏氧细胞对射线的敏感性,降低射线对病人的不良反应.临床研究表明:CMNa对头颈部肿瘤、鼻咽癌、食管癌和肺癌等放疗或化疗均具有不同程度的增敏作用,CR率明显提高,并且CMNa耐受性、安全性都较好.     

甘氨双唑钠（CMNa）对鼻咽癌放疗的增敏作用

2003年2月至2004年2月，我们对60例中晚期鼻咽癌病人进行放射治疗，同时配合甘氨双唑钠(CMNa)放疗增敏，结果报道如下。     

局部晚期鼻咽癌应用甘氨双唑钠放射治疗增敏的研究

目的 研究放疗增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌放射治疗的增敏效果.方法 80例局部晚期鼻咽癌放疗患者被随机分为两组,观察组加用甘氨双唑钠,每周3次,连续用药至放疗结束,对照组为常规放疗.结果 观察组有效率(CR+PR)为92.5%,对照组为72.5%(P＜0.05),差异有显著性,毒副反应则相似.结论 放疗增敏剂甘氨双唑钠具有提高局部晚期鼻咽癌放疗效果的作用.     

甘氨双唑钠对鼻咽癌放射治疗增敏的临床观察

目的观察甘氨双唑钠(CMNa)对中晚期鼻咽癌患者放射治疗的增敏作用和不良反应,并探讨最佳的用药时间和剂量。方法将2010年3月至2011年12月所收治150例中晚期鼻咽癌患者随机平均分为三组,对照组(50例)、CMNaⅠ组(50例)和CMNaⅡ组(50例)。对照组接受单纯放射治疗;CMNaⅠ组静脉注射CMNa 800mg/m2后30 min内接受放射治疗;CMNaⅡ组静脉注射CMNa后30⁶0 min内接受放射治疗放疗。每周3次,三组均为常规放射治疗。计算并比较三组的疗效、增敏比值及不良反应的发生情况。结果三组放射治疗后病灶均明显减小;CMNaⅠ组CMNaⅡ组的完全缓解率(CR)与有效率(68.0%和70.0%、100.0%和96.0%),均明显高于对照组(38.0%和82.0%),差异有统计学意义(P<0.05);CMNaⅠ组的有效率略优于CMNaⅡ组,但差异无统计学意义(P>0.05);三组不良反应差异均无统计学意义(P>0.05)。结论甘氨双唑钠对鼻咽癌有较满意的放射增敏作用,近期疗效满意,不良反应不明显,静脉注射甘氨双唑钠后3060 min内接受放射治疗放疗。每周3次,三组均为常规放射治疗。计算并比较三组的疗效、增敏比值及不良反应的发生情况。结果三组放射治疗后病灶均明显减小;CMNaⅠ组CMNaⅡ组的完全缓解率(CR)与有效率(68.0%和70.0%、100.0%和96.0%),均明显高于对照组(38.0%和82.0%),差异有统计学意义(P<0.05);CMNaⅠ组的有效率略优于CMNaⅡ组,但差异无统计学意义(P>0.05);三组不良反应差异均无统计学意义(P>0.05)。结论甘氨双唑钠对鼻咽癌有较满意的放射增敏作用,近期疗效满意,不良反应不明显,静脉注射甘氨双唑钠后30⁶0 min内放疗安全性似乎更佳。     

甘氨双唑钠对晚期或复发性恶性实体肿瘤三维适形放疗增敏的研究

[目的]采用三维适形放疗技术对晚期或复发性恶性实体肿瘤进行治疗,配合使用甘氨双唑钠(CMNa)并观察其增敏作用。[方法]30例经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者,并有影像学资料确定转移及复发病灶,实施三维适形放射治疗的同时使用甘氨双唑钠,进行疗效和安全性评价并随访。[结果]30例患者全部完成治疗计划,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)24例,无变化(NC)5例,有效率(CR PR)83.3%。没有观察到严重不良反应。[结论]甘氨双唑钠对晚期转移复发性恶性实体肿瘤有一定的放射增敏作用,毒副作用小。     

甘氨双唑钠联合小剂量顺铂对中晚期食管癌放疗的增敏作用

目的探讨甘氨双唑钠联合小剂量顺铂对中晚期食管癌同期放疗的增敏作用并评估其应用前景。方法 62例中晚期食管癌患者全部采用三维适形放射治疗,总剂量60~70 Gy。所有患者被先后随机地（机械抽样法）分成A、B两组。A组：顺铂每天10 mg,连续静脉滴注5天,周一至周五;应用甘氨双唑钠700 mg/m2于放疗前静脉滴注,每周3次,用药后1小时内接受放疗。B组：为对照组,仅应用甘氨双唑钠700 mg/m2于放疗前静脉滴注,每周3次,用药后1小时内接受放疗。结果治疗结束后1月进行疗效评价,甘氨双唑钠联合小剂量顺铂总有效率为93.3%;对照组总有效率为70.0%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论甘氨双唑钠联合小剂量顺铂放疗增敏能提高中晚期食管癌的放疗效果,且较单用甘氨双唑钠放疗增敏效果好。     

甘氨双唑钠对复发性鼻咽癌再放疗增敏作用的临床观察

目的:研究甘氨双唑钠(CMNa)对局部复发鼻咽癌再程放疗的增敏作用以及不良反应.方法:78例病理确诊为鼻咽癌首程根治性放疗后局部复发患者随机分为对照组(单纯放疗)、观察组(放疗+甘氨双唑钠),比较两组疗效和不良反应.结果:观察组完全缓解率、1年生存率和1年无瘤生存率均高于对照组,P≤0.05.主要不良反应为黏膜、皮肤反应,两组无显著差异(P＞0.05).结论:甘氨双唑钠可增强鼻咽癌局部复发灶放射治疗敏感性,提高复发性鼻咽癌近期疗效,同时不增加放疗的毒副反应.     

甘氧双唑钠对复发性鼻咽癌再放疗增敏作用的临床观察

目的：研究甘氨双唑钠（CMNa）对局部复发鼻咽癌再程放疗的增敏作用以及不良反应。方法：78例病理确诊为鼻咽癌首程根治性放疗后局部复发患者随机分为对照组（单纯放疗）、观察组（放疗＋甘氨双唑钠）,比较两组疗效和不良反应。结果：观察组完全缓解率、1年生存率和1年无瘤生存率均高于对照组,P≤0．05。主要不良反应为黏膜、皮肤反应,两组无显著差异（P〉0．05）。结论：甘氨双唑钠可增强鼻咽癌局部复发灶放射治疗敏感性,提高复发性鼻咽癌近期疗效,同时不增加放疗的毒副反应。     

甘氨双唑钠对食管癌放射治疗增敏作用的研究

[目的]评价甘氨双唑钠(CMNa)对食管癌的放射增敏作用及其安全性.[方法]57例初诊经病理学确诊食管癌患者,按随机对照原则分为试验组(A组)和对照组(B组).A组病人放疗同时使用CMNa800mg/m2,每周3次,连续用药至放疗结束;B组为单纯放疗组.[结果]A组CR率(55.26%)高于B组(26.32%),差异有统计学意义(P＜0.05).A组病人治疗达到PR和CR时中位照射剂量均低于B组,但差异无统计学意义(P＞0.05).两组病人不良反应发生率比较无统计学意义(P＞0.05).[结论]CMNa较明显地提高了食管癌放射治疗的近期疗效,是一种低毒有效的放射增敏剂.     

甘氨双唑钠对食管癌的放射增敏作用

目的 探讨甘氨双唑钠(CMNa)配合放射治疗对中晚期食管癌的临床疗效和毒副反应.方法 60例食管癌患者随机分为两组,治疗组(放疗+CMNa)30例,对照组(单纯放疗)30例,两组患者临床资料相似,放疗方法相同,均采用常规外照射方案.治疗组放疗同时使用CMNa 800mg/m2,每周3次从放疗开始连续使用至放疗结束.结果 食管癌治疗结束时两组的完全消退率(CR率)分别为56.7﹪和30﹪,两组差异有统计学意义,x2=4.34,P=0.0378.治疗组病人治疗达到CR时的中位剂量较对照组降低,但两组无统计学意义,U=3.63,P=0.057.毒副反应两组比较无统计学意义,未见神经系统毒性.结论 CMNa合并放疗对食管癌有增敏作用,可提高近期疗效,降低疗效达CR时的所需的放射剂量,无明显毒副作用.     

食管、贲门（050861～050895）

自体肿瘤细胞疫苗在食管及贲门癌术后的主动免疫研究；慢性食管炎和食管癌旁牯膜上皮癌基因蛋白表达的比较；gp96多肽复合物介导的细胞毒性T淋巴细胞对食管腺癌细胞的免疫杀伤作用；全胸段食管切除术纵隔淋巴结转移度的临床研究；甘氨双唑钠(CMNa)对食管癌放射治疗增敏作用的研究；食管癌切除术后纵隔及双锁骨上下区照射的远期生存；     

甘氨双唑钠（CMNa）对鼻咽癌放疗增敏作用的临床观察

目的 评价甘氨双唑钠(CMNa)对局部晚期鼻咽癌的放疗增敏作用及毒副反应.方法 将52例经病珲确诊的初治鼻咽癌随机分为试验组(甘氨双唑钠+常规放疗)和以照组(单纯常规放疗).试验组:甘氨双唑钠(CMNa)800 mg/m2的剂量,用100 mL生理盐水稀释溶解后静脉滴注,30 min内滴完,60 min内行常规放疗,每周3次,从放疗开始连续用药至放疗结束,共7周,21次;对照组:放疗方法、程式、剂量与试验组相同.鼻咽部原发灶与颈部淋巴结转移灶照射剂量70 Gy/7周.结果 试验组的鼻咽部原发灶和颈淋巴转移灶完全缓解(CR)率分别为88.5%(23/26)和80.8%(21/26),高十对照组的65.4%(17/26)和57.7%(15/26),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组达到完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的照射剂量低于对照组,鼻咽部原发灶和颈淋巴转移灶疗效达CR时的放射增敏比为1.24和1.20.两组患者治疗的主要毒副反应为黏膜、皮肤、消化道反应和白细胞减少,差异无统计学意义.结论 甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌的放疗有一定的增敏作用,可提高近期疗效,无明显毒副反应.     

宫颈癌后装治疗用甘氨双唑钠增敏40例

目的：探讨宫颈癌患者后装治疗用甘氨双唑钠放射治疗的增敏作用。方法：85例接受放射治疗的宫颈癌患者,随机分为增敏组40例和常规组45例,常规组常规放疗,增敏组放疗方案同常规组,但后装治疗时用甘氨双唑钠增敏。结果：增敏组肿瘤完全消退38例（95％）,肿瘤消退平均后装次数2．9次,优于常规组肿瘤完全消退35例（85％）,肿瘤消退平均后装次数4．5次（P〈0．05）,肿瘤消退时间约提前1．6周。两组急性放射性肠炎、骨髓抑制发生率无统计学差异。结论：后装治疗前使用甘氨双唑钠可达放射增敏目的。     

甘氨双唑钠对非小细胞肺癌放射治疗增敏作用的Meta分析

背景与目的甘氨双唑钠对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)放射增敏作用的疗效和安全性目前并没有明确的证据,本研究系统评价甘氨双唑钠对NSCLC放射治疗增敏作用的临床疗效和安全性,为临床实践与更深入研究提供参考。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库、中国科技期刊数据库和数字化期刊全文数据库,同时辅助其它检索,收集所有关于甘氨双唑钠对NSCLC放射治疗增敏作用的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。参考Cochrane质量评价标准进行质量评价,并利用RevMan5.1软件进行统计学分析。结果共纳入21个RCT,Meta分析结果显示,甘氨双唑钠联合放疗的近期疗效优于单纯放疗疗法(OR合并=3.29,95%CI:2.47-4.39,P<0.000,01)或优于放疗联合安慰剂(维生素C)疗法(OR合并=3.65,95%CI:2.25-5.92,P<0.000,01);在生存质量提高率和1年、2年生存率方面两组差异均无统计学意义(P>0.05);在放射性肺炎、放射性食管炎、血液学毒性、心脏毒性等安全指标方面两组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论甘氨双唑钠联合放疗疗法治疗NSCLC,近期疗效优于单纯放疗或放疗联合安慰剂(维生素C)疗法,并且不增加放疗不良反应,值得临床推广使用。     

肺癌患者放疗前输入甘氨双唑钠致过敏反应1例报道

甘氨双唑钠又叫希美钠,为类白色至微黄色的疏松块状物或粉末,是放疗增敏药,适用于对头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤进行放射治疗的病人。在临床使用过程中,过敏反应未见报道,我科于2008年6月成功抢救1例静脉滴注甘氨双唑钠后出现心悸、胸闷、气紧、呼吸困难等过敏反应的患     

宫颈癌后装治疗用甘氨双唑钠增敏40例

目的:探讨宫颈癌患者后装治疗用甘氨双唑钠放射治疗的增敏作用.方法:85例接受放射治疗的宫颈癌患者,随机分为增敏组40例和常规组45例,常规组常规放疗,增敏组放疗方案同常规组,但后装治疗时用甘氨双唑钠增敏.结果:增敏组肿瘤完全消退38例(95%),肿瘤消退平均后装次数2.9次,优于常规组肿瘤完全消退35例(85%),肿瘤消退平均后装次数4.5次(P＜0.05),肿瘤消退时间约提前1.6周.两组急性放射性肠炎、骨髓抑制发生率无统计学差异.结论:后装治疗前使用甘氨双唑钠可达放射增敏目的.     

注射用甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌同步化放疗中增敏作用的多中心、随机双盲的Ⅱ期临床研究

目的 观察放射增敏剂注射用甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌同步化放疗中的放疗增敏作用和安全性.方法 从2007年12月到2009年12月,把Ⅱ期到仅有锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期的胸段食管癌患者随机接受注射用甘氨双唑钠或安慰剂的治疗,同期接受同步放化疗,观察毒副反应和疗效.结果 共入组47例,A组为注射用甘氨双唑钠组共24例,B组为...     

甘氨双唑钠(CMNa)对食管癌放射治疗增敏作用的临床研究

目的 探讨甘氨双唑钠对食管癌放射治疗的增敏作用.方法 100例经病理学检查确诊的食管癌患者随机分为综合组和单放组.综合组50例,用甘氨双唑钠800 mg/m2,用100 mL生理盐水稀释溶解,于30 min内完成静脉滴注,在60 min内进行常规放疗,每周2～3次,连续用药至疗程结束,总用药量6000～9000 mg,放疗总剂量64～68 Gy/42～48 d.结果 近期疗效:综合组食管癌由单放组效果的26.0%提高到66%;生存率:综合组食管癌1、2、3年生存率分别为72%(36/50)、44%(22/50)、34%(17/50),高于单放组60%(30/50)、32%(16/50)、24%(12/50).主要毒副反应为白细胞下降及消化、呼吸、神经系统反应,两组患者的毒副反应差异无统计学意义(P＞0.05).结论 甘氨双唑钠对食管癌放射治疗增敏效果明显,毒副反应较小,安全性好.     

肺癌患者放疗前输入甘氨双唑钠致过敏反应1例报道

甘氨双唑钠又叫希美钠，为类白色至微黄色的疏松块状物或粉末，是放疗增敏药，适用于对头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤进行放射治疗的病人。在临床使用过程中，过敏反应未见报道，我科于2008年6月成功抢救1例静脉滴注甘氨双唑钠后出现心悸、胸闷、气紧、呼吸困难等过敏反应的患者，现报道如下。     

甘氨双唑钠对Ⅲ期不能手术非小细胞肺癌放射治疗增敏作用

[目的]研究甘氨双唑钠对Ⅲ期不可手术非小细胞肺癌（NSCLC）的放射治疗增敏作用。[方法]不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌患者86例随机分为A、B两组．A组接受常规放射治疗加甘氨双唑钠（CMNa）；B组接受常规放射治疗。评价近期疗效、1年、2年生存率和毒副作用。[结果]A组的有效率（CR＋PR）明显高于B组，分别为63．6％、40．5％（x^2=4．604，P〈0．05）；而A、B两组的1年、2年生存率无明显差异，前者为61．4％，29．6％；后者为57．1％，26．2％（x^2=0．26，P=0．607）。两组的毒副反应无明显差异。[结论]甘氨双唑钠对Ⅲ期不可手术非小细胞肺癌的放射治疗有增敏作用，可以提高近期疗效，但不能提高长期生存率。