中药有效成分代谢化学的研究进展

目前 ,随着中国加入WTO与中药现代化研究的进展 ,中药日渐被更多的国家所承认和应用 ,中药的研制开发越来越受到国际社会的普遍重视。在药学、临床药理、药物作用机理研究和新药开发方面 ,中药的药物代谢动力学日益显示出其重要性和必要性。以前 ,我国研究学者所进行的代谢研究     

中药药物代谢研究概述

随着中国加入WTO与中药现代化研究的进展,中药日渐被更多的国家所承认和应用,中药的研制开发越来越受到国际社会的普遍重视.在药学、临床药理、药物作用机制研究和新药开发方面,中药的药物代谢动力学日益显示出其重要性和必要性.以前,我国研究学者所进行的代谢研究主要集中在药物动力学方面.近年来,有关中药代谢化学和药物动力学的研究均有了较大幅度的提升,对中药单体成分的代谢研究,特别是对中药有效成分的代谢化学研究,以及中药复方的药物代谢动力学研究越来越引起重视.     

福建省中医药研究所被批准为卫生部(老年病)中药临床药理基地

最近,卫生部(1992)卫药发第5号文件批准福建省中医药研究所为卫生部(老年病)中药临床药理基地。这是目前我省唯一直属卫生部的中药临床药理基地,也是全国15个中药临床药理基地之一。其任务是负责进行中药新药临床药理研究、对已生产的药物进行临床再评价、负责起草各类药物的临床试验指标和评价原则等。基地的建立,对我省中药新药的研制将具有重要的促进作用。     

河南医科大学临床药理研究委员会成立

河南医科大学从1983年以来,即开始了临床药理研究工作。近年来对我国的新药研制、临床药理工作落实部定临床药理基地的意见,我们于1985年9月27日正式成立了“河南医科大学临床药理研究委员会”。该委员会的任务有1.代表河南医科大学接受卫生部或卫生厅下达的新药临床研究任务,组织协调院内外临床药理研究工作。2.承担院内临床药理咨询     

浅谈药物动力学教学的几点体会

药物动力学（Pharmacokinetics）,即药物代谢动力学,是研究药物在体内的含量随时间变化规律的学科[1]。药物动力学系统地介绍药物动力学的基本理论、研究方法及其在合理用药与新药开发中的应用,其广泛应用在药物治疗、临床药理、分子药理、生物化学、生物药剂、分析化学、药剂、药理及毒理等多领域中。通过本课程的教学,使学生掌握单／双隔室模型的基本原理及相关药动学参数的计算,掌握药动学在新药开发中的应用,并熟悉相关实验技能,为从事制剂研究和应用工作奠定基础。     

现代新药筛选体系和高通量筛选技术的研究及应用

随着分子生物学技术的不断发展,新的药物作用靶点不断涌现,新药研究与开发的竞争日趋激烈,发达国家竞相发展高效筛选的技术,并将机器人等自动化技术应用到新药筛选领域一产生了通常所说的高通量药物筛选。高通量筛选具有快速、微量、高效、经济的特点,是近年来各大制药公司和药物研究机构在药物研究早期阶段的重中之重。我国药物研究长期以仿制为主,药物筛选技术与国际先进水平差距很大,为了改变新药筛选水平落后这一制约我国创新药物发展的主要“瓶颈”,国家新药筛选中心的科研人员     

心血管药物临床实验评价方法的建议

近年来,随着心血管疾病发病率的提高,世界范围内有关心血管药物新品种的开发研究逐渐增多,在新药的开发研究中,临床实验是最关键的环节,甚至直接决定一种新药的有效性,因此,心血管药物的临床实验逐渐受到各方面的高度重视。     

热烈祝贺《中草药》杂志编委刘昌孝研究员当选中国工程院院士 著名药物动力学专家——刘昌孝院士

刘昌孝 ,天津药物研究院研究员 ,博士生导师。现任部省共建国家重点实验室培育基地天津药代动力学与药效动力学重点实验室主任、国家医药管理局天津药代动力学与临床药理研究室主任、天津药物研究院新药评价中心主任、国家新药研究与开发专家委员会委员、国家GL P专家委员会委员、国家科技经济专家委员会委员、国家新药评审委员、中国药理学会常务理事、中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员 ,天津药理学会副理事长 ,《中草药》、《药学学报》等 9家国家级学术刊物的编委。担任中国科学院上海药物研究所、沈阳药科大学、中国海洋大学、…     

关于举办“全国新药药代动力学学术研讨会”的通知

国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于 2 0 0 4年 10月 12 - 16日在深圳共同主办“全国新药药代动力学学术研讨会”。现将有关事项通知如下 :一、参加人员从事新药研究的科研院所有关人员 ,制药企业新药研发部门有关人员 ,临床药理基地从事Ⅰ期临床试验的研究者、临床药学工作者。二、研讨内容1 新药药物代谢动力学研究背景知识介绍 ;2 药物及其代谢物浓度测定的现代仪器特点及其选择 ;3 新药药代动力学申报资料中的问题 ;4 新药临床药代动力学设计和实施要求 ;5 新药非临床药代动力学设计和实施要求 ;6 …     

儿科临床药理亟待发展

近30年随着科技的发展临床药理也在迅速的发展,但是临床药理发展中很少涉及儿童,重点还是成人。作为临床药理学重要的一部分,儿科临床药理学是对生长发育对药物在体内化学变化以及药物疗效的研究。儿童是其主要的研究对象,上市后药物再评价、药物不良反应监测、临床合理用药、遗传药理学研究、新药临床试验、科研教学与培训、血药浓度监测等为其主要的研究内容。由于儿童的生理生化指标和成人在各方面都有很大的区别,儿童用药比成人更复杂更具风险,所以个体化给药方案的建立刻不容缓。为了促进我国儿科临床药理学发展,结合我们的研究成果,表述儿童药理的特点,性质,笔者特发表此文章,希望能为儿童临床药理的发展做出微薄的贡献。     

寻找新型强心药物的必要性、可能性及其途径(综述)

强心甙应用到临床己有二百年历史,至今仍然是治疗充血性心力衰竭不可缺少的药物。现在临床上常用的强心甙类制剂已有五、六种,它们的作用虽有强弱、快慢和久暂的不同,但这些药物都有共同的缺点--治疗宽度过于狭窄,有时效力也嫌不足。由于治疗宽度狭窄,临床上强心甙中毒的发生率很高,人们迫切需要一种安全而有效的强心药物。目前,国外对强心甙的研究主要集中在药物作用的生化机制、药代动力学和临床药理方面。近年来,我国发现了一些具有扩冠、降血脂和抗心律失常作用的新药,但至今没有发现在临床应用上可以取代洋地黄的药物。本文将对寻找新药的必要性和可能性以及发现新药的途径进行阐述。     

国家医药管理局新药研究管理中心天津药代动力学与临床药理研究室简介

国家医药管理局新药研究管理中，。天津药代动力学与临床药理研究室（简称新药研究中，c天津药代与临床药理研究室）是国家医药管理局批准建立的重点实验室，在天津药物研究院药代实验室的基础上组建而成。该研究室具有3O年药代研究的经历，积60个药物和制剂药代动力学和临床药代研究的经验，在实行药品法的Ic年中，共完成40个新药（其中有一类药7个，二类药13个，缓译制剂4个，国家新药基金项目4个，国家七五攻关项目5个，A五攻关项目4个）的动物药代动力学和人体生物利用度研究，为国内京、津、沪、苏、鲁、冀、辽、黑、晋、湘、粤、川…     

FDA药物相互作用研究指南（草案）2006版解读

2006年9月美国FDA、药物评价和研究中心（CDER）及生物制品评价和研究中心（CBER）共同发布了“药物相互作用研究——实验设计、数据分析及其在剂量调整和处方标签中的应用（草案）”的指南（以下简称指南），为新药和新生物制品的研发者提供了药物代谢和药物转运方面的体内、体外相互作用研究规范。本文结合作者的工作经验，对指南进行解读，供新药开发人员和从事药物相互作用研究的临床药理工作者参考。     

国内外新药研究开发的现状与展望

新药研究开发是指新药从实验室研究到上市、扩大临床应用的整个过程.国外研制的新药主要集中在抗感染药物、心血管药物、血液系统药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤及其辅助用药、生物技术药物和内分泌/代谢药物等.国内上市的新药大多是进口或合资企业的产品,自己生产的医药产品以老药为主,不多的新药也大多是仿制的,中药产业的企业规模小、产品科技含量低,在新药研究开发方面仍然存在经费投入严重不足、产业化条件差以及创新能力差等问题.国内的制药行业应通过战略重组,实现规模经营,在未来激烈的国际竞争中,增强技术开发实力和市场控制能力.     

微球制剂的临床前药理毒理研究和评价

总结国内外批准上市和研发中微球剂型的药理毒理研究和评价情况。根据已上市微球制剂研发中所进行的药理毒理研究信息，总结微球制剂非临床药理毒理研究中需关注的研究内容和试验要求。希望微球制剂研究者能够根据微球制剂的开发目的和特点，开展完善合理的临床前药理毒理研究，以阐明开发微球制剂的药理毒理特点，将微球制剂开发成为临床需要且特点明显的新药。     

孤儿药研发相关的信息学研究进展

药物研发包括临床前研究和临床研究,在推动医药产业发展中发挥着至关重要的作用.由于研发各阶段投入成本高、周期长,药物毒性作用难预知等原因,新药开发的耗费巨大,成功率平均只有万分之一,周期可长达几年甚至几十年.而罕见病药物研发由于基因异质性高、病理机制未明、可参与临床试验的患者数量少等问题在药物研发上更是具有较大局限性.近年来信息学领域的飞速发展大大推动了药物研发的进程,基于计算机的理性药物设计、海量虚拟筛选、组合化学、高通量反应筛选系统等技术不断发展成熟,在新药研发的各个阶段均起到积极的促进作用;信息技术还有助于药物重定位这一新型药物开发模式的发展,通过药物警戒作用可对药物研发进行有效的反馈、补充.信息技术的发展还促进了药物研发模式向集成式研发转变.这对孤儿药研发起到了积极的促进作用.本文主要对孤儿药研发相关的信息学研究进展进行综述.     

我院抗菌药物使用现状分析

抗菌药物是一类能抑制或杀灭病原菌的药物,它是医院应用最广泛的药物种类之一.随着医药科学的不断发展,新药的不断研制和开发,目前已有百余种抗菌药物可供临床选用,抗菌谱几乎涵盖了全部致病菌,这对医疗用药水平的不断提高,药物的不断更新换代起到了很大的推动作用,然而随着新药的不断涌向临床,细菌的耐药菌株和其耐药性也就相应的增加和增强,我院2002年度的药敏试验结果就说明了这一点.为全面了解抗菌药物在我院使用的现状,我院对2002年度抗菌药物使用情况进行了一次全面统计、分析、现将结果报告如下.     

抗生素的生物转化探讨

抗生素是一类由微生物所产生的能抑制或杀灭其它病原微生物的化学物质,在临床上广泛应用于细菌感染的治疗.抗生素经过各种途径进入人体后要经肝、肠等众多组织器官的代谢最终在作用部位维持一定的浓度和时间才能对病原菌产生抑制和杀灭作用.因此掌握药物在体内的生物转化(即代谢)对指导临床用药有重要的意义,对新药的开发也有指导性的作用.临床医生可以了解药物和其转化产物在体内的存在状态,药物活性大小而及时调整给药剂量和合理用药.抗生素是临床药物中最常用的品种之一,随着科技的迅猛发展,抗生素新药的开发也不断问世,如第三、第四代头孢菌素类.因此有必要了解这些药物在体内的生物转化过程以更好的指导临床用药.     

浅谈心内科护士参加临床药理试验的要求

临床药理试验是评价新的治疗、干预方法安全性和有效性的金标准。护士在临床药理试验中占据着不可或缺的中心与协调地位,是研究团队的重要组成部分之一,他们的参与是新药临床试验成败的关键。     

从某些抗癌药物的发现与发展看临床药理研究的重要性

临床药理的实验研究对于不断深入地认识药物的作用本质,对于发现和发展新药以及合理用药,尤其是对于中西医药理论的结合,创立祖国的新医学、新药学具有十分重要的意义。在新药的研究中,用中医理论中关于整体思想和扶正培本,扶正祛邪这一基本原理作指导是十分重要的。如抗感染中药,若单纯用抗菌素的筛选方法进行研究,很可能把中医行之有效的中药否定掉。因为它的作用不是直接抗菌,还有复杂的体内过程。所以按照中医理论,抗感染药的研究,不但要从抗菌作用方面进行研究,而