药品稽查应把握好“三个度”

药品稽查是药品监督管理的重要组成部分，肩负着打击制售假劣药品违法行为和整顿药品市场秩序的重要责任。在药品监管工作中必须充分发挥药品稽查的职能作用，扎实有效的开展药品稽查工作，确保人民用药安全有效。笔者认为，搞好药品稽查应把握好“三个度”即：广度、深度和力度，三者有机结合，不可偏废。     

对提高药品稽查工作质量的思考

药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网’’建设的开展,一些简单的药品违法案件已明显减少,而大量药品违法行为向技术含量高、隐蔽性强的方向发展,给稽查工作带来了新的挑战。因而只有提高稽查人员综合素质,才能全面实现稽查工作质量的提高。下面,笔者就如何提高稽查工作质量谈谈自己的一些看法。一、拓新思路,重新认识药品稽查工作按照药品稽查工作的职责:宣传党和国家有关药品监督管理的方针、政策、法律法规和规章;执行药品、医疗器械抽验工作计划;依法查处违法生产、经营、使用药品和医疗器…     

有效利用资源 依法查处举报——对药监稽查工作的思考和建议

笔者从事药品稽查工作多年,对查处群众举报案件感触颇深,它不仅是解决群众实际困难、依法打击违法行为的重要手段,更是保持政府与群众联系的重要纽带。根据《北京市药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制的规定》,药品(包括医疗器械)稽查工作主要包括:根据有关药品方面的法律、法规,负责对药品研究、生产、流通和使用中违法、违规行为及其负责人的稽查工作;依法查处制、售假劣药品的行为人和责任人;受理有关药品方面违法、违规案件的举报查处工作;药品抽样工作等。查处群众举报是工作的重要内容之一。举报,是指公民和单位对违反国家法…     

关于药品稽查若干问题的思考

在药品监管工作中,我们经常讲到药品稽查,但药品稽查的概念和内涵到底是什么呢,它与药品日常监管又有什么区别和联系,笔者试从理论的角度来分析药品稽查的若干问题,以期对药品稽查和药品监管工作有所帮助。一、关于药品稽查的概念问题在实际工作中我们常常提到药品稽查,药品监督管理部门的机构设置上也有“稽查分局”、“稽查大(支或总)队”、“稽查科”等机构,但有关药品行政法律法规对药品稽查却没有明确定义,那么药品稽查的具体定义是什么呢,笔者对药品稽查试作如下定义:药品稽查,是指药品监督管理部门设置的专门稽查机构依法对在药品研…     

监管新闻

"药品稽查宝典"在邯郸市投入使用本刊讯日前,61部新型药品稽查执法装备"药品稽查宝典"正式装备邯郸市、县两级一线药品稽查执法人员。"药品稽查宝典"是药品稽查执法信息移动查询系统,简称"稽查执法终端"。该系统包含了案件管     

稽查人员应正确行使手中的权力

药品稽查部门是由药品稽查人员组成的,药品稽查权是通过稽查人员具体执法权的行使而体现的,如何正确使用好药品稽查权力,是每一个药品执法人员应当面对、思考的问题。笔者认为,正确行使药品稽查权要从三个方面去认识、去践行:     

加强农村药品监督稽查的几点思考

药品是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品,做好药品监督稽查工作是药品监督管理人员不可推卸的责任。现就加强农村药品监督稽查工作提出以下几点思考。1应加大农村药品监督稽查工作的力度1.1加强农村药品监督稽查是保证农村人群用药用械安全的需要农村有众多的     

对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

医疗机构九大违法行为

<正> 不久前,广州市药监局和广州市卫生局联合召开对医疗机构涉及药品、医疗器械的行为进行联合监管工作方案实施动员大会。公布了医疗机构使用药品、医疗器械的九大违法行为,并宣布将着手联合整治。据了解,社会医疗机构违法情况比较突出。仅稽查分局查处的50宗各类假劣药案件中,社会医疗机构有26宗,占52%。据悉,广州市药     

创新稽查机制 提高监管水平

药品稽查是药品监管的重要组成部分,直接反映了药品监管工作水平的高低,直接关系到药品市场秩序的规范和药品质量的安全,群众的用药安全最终是由药品稽查这把利剑来保证.近年来,临邑县食品药品监督管理局始终把稽查作为食品药品监管重点工作来抓,通过几年来不断摸索创新,逐步实现了对稽查工作的科学化、规范化管理.     

药品稽查中的竞合问题浅析

药品稽查工作可能会遇到这样的案例,在查处一起未取得《药品经营许可证》经营药品案的过程中,发现该查处对象同时存在销售假药劣药行为。在这种情况下,案件该如何定性呢?是按无证经营还是经营假劣药来处罚?抑或"数罪并罚"?相关法律、法规都没有给出明确的回答。笔者认为,这种情况涉及到一个行政法领域内较少被提及的概念--竞合。 所谓竞合,是指一个违法行为同     

构筑稽查快速联动体系 提高案件查处工作效率——淄博市药品稽查工作调研

淄博市药品监督管理局自2001年11月成立以来，结合本市药品市场实际情况和工作需要，努力探索新形势下加强药品稽查工作的有效方法，建立和实施了全市药品稽查快速联动体系，不仅明确了稽查职能，理顺了科室关系，也形成了反应快、覆盖广、效率高、力度大的药品稽查工作体系。     

偏远地区药品举报途径待拓宽

北京市发布的质量案件通报显示,从2008～2012年,药品共计立案2021起。案件来源涉及有投诉举报、监督抽验（抽查检验）、专项检查、部门移送和其他等五大类。前不久,笔者对北京市密云县2008～2012年药品立案案件及来源进行梳理汇总,分析该区县药品立案案件原因、案件来源的特点,以找出稽查执法日常监管工作与药品立案案件数量之间的关系,提出可行的监管措施,在日常工作中有目的地采取措施,及时发现药品违法情况,提高案件查办效率,有效打击辖区生产、销售、使用假劣药品的违法行为,保障人民用药安全。     

提高基层药监机构药品稽查装备水平的设想

目的提高基层药品稽查装备水平。方法讨论当前基层药监部门稽查装备的现状,分析其存在的不足之处。结果与结论运用现代化的设备装备药品监管队伍,提高药品稽查的行政效能。     

偏远地区药品举报途径待拓宽

北京市发布的质量案件通报显示,从2008～2012年,药品共计立案2021起。案件来源涉及有投诉举报、监督抽验（抽查检验）、专项检查、部门移送和其他等五大类。前不久,笔者对北京市密云县2008～2012年药品立案案件及来源进行梳理汇总,分析该区县药品立案案件原因、案件来源的特点,以找出稽查执法日常监管工作与药品立案案件数量之间的关系,提出可行的监管措施,在日常工作中有目的地采取措施,及时发现药品违法情况,提高案件查办效率,有效打击辖区生产、销售、使用假劣药品的违法行为,保障人民用药安全。     

改革抽验机制 实现稽查新突破

稽查是药监执法的拳头和利器,是药监部门树权威、求发展的支点,今年以来,山东省莱芜市局从当地实际出发,积极转变工作思路,把稽查工作列为各项工作的重中之重,放在首位来抓,创新推行全员稽查,改革药品抽验机制,大力提升稽查队伍素质,全市药品稽查覆盖面不断扩大,市局、分局立案达到357件,同比增长42%,药品监督抽验不合格率达到16.31%,同比增长13%,稽查工作实现历史性突破。     

药品稽查工作面临的新形势及探索

随着国家和各省、自治区、直辖市药品监督管理局的成立 ,逐步解决了“谁负责药品稽查、如何进行药品稽查、稽查什么”的问题。但药监部门在面临“四新”(即新机构、新人员、新法律、新形势 )的情况下 ,要做到与时俱进 ,必须认真总结近年药品稽查工作的成败 ,思考面临的新形势 ,探索解决的方法。1　药品稽查工作的现状自 2 0 0 0年起 ,根据国家机构改革方案 ,各省、自治区、直辖市成立了药品监督管理部门———省、自治区、直辖市药品监督管理局 ,负责本辖区内的药品监督管理工作 ,并对下属区、县药品监督管理局实行垂直的管理体制。与此同时…     

提高基层药品稽查工作质量三题

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,也是国家食品药品监管局“以监督为中心,监、帮、促相结合”十二字工作方针在基层的具体体现,药品稽查工作质量的高低关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。国家食品药品监管局成立以来,十分重视药品稽查工作,始终将其作     

对如何主动发现案源提高稽查效能八点思考

药品稽查工作是维护药品市场秩序,确保人民群众生命健康的有力武器。在药品稽查工作中,只有提高稽查效能,才能实现这一目标任务。面对近年来不断发展变化的药品市场形势,如何挖掘案源,加大案件的查处力度,已成为基层药     

要建立科学的稽查工作评价体系

药品稽查承担着打击制售假劣药品、医疗器械,维护医药市场秩序,保障人民群众用药安全有效的重任。笔者从事药品稽查工作多年,一直战斗在第一线,认为要做好稽查工作,注意建立科学的稽查工作评价体系。稽查工作要以什么样的标准作为评价工作好坏的依据?我们认为,稽查工作的好坏,应以是否最大限度地保障人民群众用药安全为评价依据,如果以办案数量的多少、罚没款的多少作为评价工作成绩的标准,可能会出