环扁桃酯胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度试验的方法.方法:参照中国药典2010年版二部附录溶出度测定项下第二法装置,分别采用3台不同型号的溶出度检测仪,以0.5％的十二烷基硫酸钠1000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1测定溶出度.用高效液相色谱法以Agilent Eclipse XDB -C18(4.6 mm×250 m...     

阿托伐他汀钙胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立阿托伐他汀钙胶囊溶出度测定方法。方法:用水为溶剂介质,以HPLC法测定溶出度。结果:阿托伐他汀钙的线性范围为0.07～0.35μg(r=0.9999);平均回收率99.5%,RSD 1.0%。结论:本方法适用于阿托伐他汀钙胶囊的溶出度测定。     

单硝酸异山梨酯胶囊溶出度比较

目的 :考察同类产品内在质量 ,为临床用药提供参考。方法 :采用HPLC法 ,按《中国药典》溶出度测定法测定单硝酸异山梨酯胶囊的溶出度。结果与结论 :10min平均累积溶出百分率产品C>D>F>A>E>B。6个厂家供试品45min时的溶出量均大于标示量的85 % ,但其溶出度参数m、T50、Td 的差别均有非常显著意义     

盐酸林可霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定项下第三法,以0．05mol／L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH至5．0）-甲醇-乙腈（73：20：7）为流动相,以水200mL为溶出介质,转速为50r／min,用高效液相色谱（HPLC）法测定,检测波长为214nm。结果林可霉素质量浓度在0．08—2．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．99998）,溶出度达90％以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定。     

利培酮胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立了RP-HPLC法测定利培酮胶囊的溶出度。方法:采用Agilent Extend C18色谱图(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol/L醋酸铵溶液(用氨试液调节pH至7.0)(60∶40)为流动相,检测波长234 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃。结果:利培酮在0.4166～3.3328μg/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999);利培酮的平均回收率为101.8%,RSD为0.57%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制药品质量。     

多非利特胶囊溶出度的测定方法

目的用HPLC法测定多非力特胶囊的溶出度。方法采用DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇=55∶45,检测波长为231nm。按峰面积外标法计算。结果多非利特在0.125～2.25μg·ml-1范围内线性良好,线性方程为A=49330.69C+779.9751(r=0.9998,n=6),加样回收率为99.31%,RSD=1.0%。结论本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好。     

维胺酯胶囊溶出度测定方法的研究

目的建立维胺酯胶囊溶出度的测定方法。方法以水-异丙醇(75∶25)(含十二烷基硫酸钠1.5%、聚山梨酯80为1.0%)1000mL为溶出介质,转速:100r.min-1,紫外检测波长为370nm。结果维胺酯在1.61～4.84μg·mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.97%。结论本方法操作简便、准确,可用于本品溶出度的测定。     

塞克硝唑胶囊溶出度测定方法研究

目的 建立塞克硝唑胶囊溶出度测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定塞克硝唑胶囊的溶出度.溶出条件为中国药典2005年版溶出度测定法第一法,溶出介质为盐酸溶液(1→1 000).结果 绘制的溶出曲线表明45 min内塞克硝唑胶囊可溶出80%以上,确定的溶出时间为45 min,限度为80%.结论 该法快速准确,...     

盐酸洛美利嗪胶囊溶出度研究

目的建立盐酸洛美利嗪胶囊的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.1 mol/L的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r/min,采用反相高效液相色谱法测定。结果盐酸洛美利嗪质量浓度在1.0～12.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为99.6%,RSD=1.2%;盐酸洛美利嗪在45 min时平均溶出量均大于75%,且均一性较好。结论该方法快速、简便,结果准确、可靠,重复性好。     

诺氟沙星胶囊溶出度的研究

目的建立高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度并与用紫外分光光度法测定溶出度进行比较。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18（4.6×250mm,5μm）,流动相为磷酸-三乙胺缓冲液（磷酸4mL与三乙胺7mL,加50%甲醇稀释至1000mL）：水：乙腈（60∶30∶10）,流速为0.8mL.min-1,检测波长为277nm;紫外法按《中国药典》05年版的紫外分光光度法于277nm测定。结果 ：高效液相色谱法中诺氟沙星胶囊溶出度的浓度在4-96μg.mL^-1范围内线性关系良好。回归方程A=165.02C＋288.63,r=0.9996,加样回收率平均值为99.7%。结论采用高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度较药典规定的紫外分光光度法更为准确,重复性高,专属性强可消减胶囊壳对结果的影响。     

HPLC法测定缬沙坦胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度。方法采用Thermo Hypersil Gold C18色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(500∶500∶1)为流动相,检测波长为250 nm;以磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度。结果缬沙坦浓度在3.27~81.67μg·m L-1范围内线性良好(r=0.998 9,n=5),回收率99.8%,RSD=0.14%。结论所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适于缬沙坦胶囊的测定。     

阿莫西林胶囊溶出度测定方法研究

目的 考察紫外-可见分光光度(UV-Vis)法与高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林胶囊溶出度的差异.方法 UV-Vis法测定波长为272 nm;HPLC法色谱柱为Inertsil ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钾溶液调节pH...     

司莫司汀胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%¹00.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%⁷2.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。     

RP-HPLC测定格列美脲胶囊的溶出度

目的 采用反相高效液相色谱法测定格列美脲胶囊的溶出度。方法 选用ODS柱，流动相为甲醇—磷酸二氢铵溶液(8：3)，检测波长228nm。结果 格列美脲在0．0411-3．084μg范围内呈良好的线性关系(r＝0．999)，平均回收率101．1％，RSD＝1．53％。结论 该方法操作简单，淮确快速，可用于格列美脲胶囊的溶出度测定。     

布洛伪麻胶囊溶出度测定方法研究

目的:建立测定布洛伪麻胶囊溶出度的高效液相色谱方法.方法:以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45 min,采用桨法测定布洛伪麻胶囊的溶出度.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱检测浓度的线性范围分别为0.08～0.4 mg·ml-1(R=0.9999)和0.012～0.06 mg·ml-1(R=0.9999);平均回收率为99.73%(RSD=1.23%)、99.56%(RSD=1.42%),3批样品45 min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便,结果准确可靠.     

HPLC法测定复方黄酮胶囊的溶出度

目的:建立以高效液相色谱法测定复方黄酮胶囊溶出度的方法。方法:色谱柱为Nova-Pak C18(250mm×4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(50:50),流速为1.0mL.min-1,检测波长为360nm,柱温为30℃。溶出度测定采用转篮法,以0.1mol.L-1盐酸为溶剂,转速为100r.min-1。结果:胶囊的累积溶出度在30min后均大于80%。槲皮素进样量在0.06584～0.6584μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.35%,RSD=0.92%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方黄酮胶囊的质量控制。     

盐酸多奈哌齐胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法：采用Thermo Hypersil GOLD C18（150mm ×4.6 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-水-高氯酸（350：650：1）为流动相;检测波长：271 nm;流速：1.0 ml/min;柱温：40℃.结果：盐酸多奈哌齐在1.216～ 10.944 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为99.6％,RSD为1.3％（n=9）.结论：该方法简便、准确、重现性好,能有效控制药品质量.     

熊去氧胆酸胶囊溶出度测定方法研究

目的建立熊去氧胆酸胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定项下第一法，以磷酸盐缓冲溶液（0．05mol／L磷酸二氢钾与0．05mol／L磷酸二氢钠等量混合，用1mol／L氢氧化钠溶液调节pH值至7．5）900mL为溶出介质，转速为75r／min，用高效液相色谱法测定，检测波长206nm。结果熊去氧胆酸质量浓度在0．1～2．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），高、中、低3种质量浓度的平均回收率为102．4％，99．4％，98．7％，RSD分别为0．97％，0．42％，1．2％（n=3）；3批样品的溶出度为85％～102％。结论该法操作简便、准确、可靠，适用于熊去氧胆酸胶囊的质量研究；     

改进阿莫西林胶囊溶出度的测定方法

目的改进阿莫西林胶囊溶出度的测定方法。方法采用HPLC测定阿莫西林胶囊溶出度,同时将改进方法的测定结果与药典方法进行比较。结果在0.2～1.0mg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.9997）。回收率为99.8%,RSD=1.1%（n=6）。结论改进后的方法更准确、更精密、更科学,结果比药典方法测得结果更满意。