谈院内药品质量监督管理

医院药品质量的监督管理工作涉及各部门、各环节,需要院内院外各方共同把关,但主要仍要依靠药剂人员自身的监督.为此,我院早在1997年10月就成立了由药剂人员组成的院内药品的质量监督小组,经过几年来运作,其监督功能和作用愈显突出,为保障我院用药安全有效发挥出巨大的作用.     

搞好我院药品管理的体会

本文根据数十年来对医院药品管理工作的实践体会谈些粗浅看法。1．加强药剂人员本身的药品管理观念，使他们认识到药品管理工作与医院医疗质量、用药安全息息相关。医院的药品管理要以法管药，由主管院长、药剂科（药房）主任与有关人员组成药事管理委员会，检查、监督本院的药品供应、管理等工作。2．严格把住药品进货渠道，坚持从正规的主渠道──国营医药公司进货的原则，不过无批准文号、无注册商标、无厂家的药品，不进私人个体户的药品。进货时要严格执行入库验收制度，堵塞伪劣药品进入医院，对非急需的近期药品不要购入。3．医院制…     

浅谈药品监督管理人员的职业道德

药品监督管理人员是《药品管理法》的执行者。药品监督管理人员的职业道德十分重要。现结合工作实际,谈谈其所应遵循的职业道德。 一,严谨求实的科学态度 药品监督管理工作技术性很强。药品生产的工艺设计、药品质量检验、仪器装备等,都要由药品监督管理人员调查审核,严格把关。这其中稍有疏忽,违背科学,就有可能出现药品质量问题。在我国,按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,组织药品的生产管理和质量管理已逐步推广。既对药品生产企业提出了更高的要求,也对药品监督管理人员提出了更高的要求。对于假劣药品案的处理,要严格按法定程序办。法定程序,是在大量实     

医院药库药品质量管理体会

随着医院现代化管理的发展和药品生产流通体制改革的深入,库存药品的质量管理已成为能否提供安全有效药品自々重要环节之一。我院按照国家药品质量管理规范对药品实行严格管理,从采购、验收、在库维护以及发放每含环节严格把控．领取时认真检查质量,对药品的保管定期清查,做到帐物相符,报帐及时,并做好月盘库;做到无伪劣品．无过期、失效、霉变现象。及时按各部门需求发放药品。做到准确、安全、有效。     

我院临床试验用药品管理模式的构建

目的:探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法:采用理论分析与实证分析相结合的方法,从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面,介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果:从我院实践情况来看,建立专门的临床试验用药品中心化管理药房,配置齐备的药品管理设施设备,由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品,并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查,可有效保障受试者用药安全,保证药物临床试验结果严谨科学。结论:药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求,加强对试验用药品的管理,并不断提升信息化管理水平,对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。     

浅谈如何做好药房的药品管理工作

目的对药品实行严格的管理,以确保药品的安全有效,账物相符。方法遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,建立健全药品管理制度,设立药品质量监管员,麻醉药品专管员,加强药品入库、使用等环节的管理,检查盘点。结果住院药房药品管理比较规范,保证了患者用药安全有效,杜绝了药品的流失。结论笔者认为只有加强对药品的质量问题的管理,严格执行国家对药品管理的有关规定,才能做到以患者为中心,更好地为社会服务。     

广东省药品经营企业冷链管理现场检查情况分析

目的：分析研究广东省药品经营企业冷链管理的情况,为药品经营企业冷链管理工作的有效开展提供参考和思路,同时也为药品经营企业监管及检查工作中对冷链管理方面的针对性检查提供借鉴。 方法：本文通过对2018-2020年广东省药品经营企业检查过程中发现的有关冷链管理常见问题的梳理和分类,以及对药品经营企业冷链验证管理现场检查发现的相关问题的探讨,提出相关建议。结果与结论：加强药品冷链管理能够规避冷藏药品储存和运输过程中的质量安全风险。企业通过更新管理理念、 加强人员管理和培训、加大设施设备的投入、加强冷链各环节的质量控制、健全管理制度以及落实质量管理责任,有助于保障冷链管理药品的质量。     

GSP认证后医药商业公司提高药品质量管理的着力点

2004年,《药品经营质量管理规范（GSP）》的强制性施行为医药商业公司提出了更高的要求和严峻的挑战。着重介绍了GSP的内涵和现实意义,对医药商业公司在GSP认证后如何加强药品质量管理提出了几点措施和建议：①药品购进严格把关,以药品优质为根本;②加强药品储存和出库的管理,严格流程,责任到人;③提高公司人员素质,注重员工业务水平的提升;④领导重视,加强质量监督,严格管理药品流通各环节。     

保证自制药品质量的管理技巧

目的 寻求自制制剂药品的质量监控方法,减少药品的耗损,保证药品的质量的有效管理方法.方法 把好三大环节的质量关:基础质量(人、设备、环境、药物原料等)、环节质量(生产中按照国家药品认证管理准入制度进行严格把关)、终末质量(药品出库、储存、使用等各个环节做到规范化的管理).结果 药品监督部门抽查药品合格,药品的报损率为零,在临床使用中未出现不良反应.结论 抓好医院自制制剂的基础质量和环节质量,是确保药品终末质量的关键,是患者用药安全的有效保证,为医院提供了可靠而有效的用药保障.     

加强药品管理 保障临床用药

医院药品管理是医院管理工作的重要内容，是提高医疗质量保证医疗工作顺利进行的重要环节。本文谈谈自己在参加药品管理，保障临床用药中的一些实践和体会，供参考。一、增强药品管理观念．严格贯彻执行国家《药品管理法》的条例和法规，以法管药。医院成立了药事管理委员会，由主管院长、药剂科主任及有关人员组成。药事委员会在指导和督促我院药品的供应、管理，合理正确使用及提高药剂工作水平方面起了很大的作用。二、严格把好购药渠道，坚持从正规渠道购药的原则、不进无批准文号、无注册商标、无厂家的药品，不进私人及个体户的药品，…     

怎样进行药品的入库或出库检查

《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定:“药品入库和出库必须执行检查制度”。这是为了保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康而制定的。一般说来,药品库房都设有质量检查员或兼职质量检查员,作为库房药品质量的把关人。药品的入库和出库检查,一般指对药品外观性状、包装、容器、标签检查等。     

药品生产企业的现场管理

药品生产过程的严格监控对保证药品质量有着至关重要的作用,因此,必须加强药品生产现场的管理。1 加强生产现场管理应从人员、设备、物料、制度、环境五方面着手1.1 人员管理 生产现场管理应当强调“以人为本”,充分挖掘每位员工的潜     

药品批发企业的质量管理和药品检验

我国有合法药品批发企业已超过 1 .6万家 ,而中药材集贸市场以批发药品为主的经营者大量存在。这些多而散、合法与非法的药品批发企业 ,成为市场激烈竞争、无序发展的主要原因。其结果 ,药品质量得不到保证 ,假劣药品事件时有发生。笔者就目前药品批发企业质量管理和检验工作的现状进行分析。1　药品批发企业质量管理和检验工作的现状1 .1　质量管理机构不健全 ,人员不到位　质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》《药品管理法实施办法》以及《药品经营质量管理规范》(ＧＳＰ)等法律、法规 ,对药品经营企业必须设置质量管理、检验机构和配备相应的专业技术人员作了规定。随着市场的开放 ,不具备条件的药品批发企业开办很多 ,多数新的药品批发企业的质量管理机构和人员有其名无其实 ,有的仅以一名兼职或外聘人员作摆设 ,以应付各种检查和药品经营企业许可证的核发 ,不可能担负起批发企业质量管理和检验的重任 ,因而药品批发环节的药品质量难以得到保证。1 .2　企业负责人质量意识比较淡薄　由于药品市场受不正当竞争的冲击 ,一些药品批发企业负责人重经营 ,轻管理。一方面 ,多数企业负责人片面地把质量管理和经营效益对立起...     

我院药物临床试验机构药房药品管理实践体会

目的:促进药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:参照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求,检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题,并提出改进措施及相关建议。结果与结论:我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求,但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷,为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施,并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。     

加强护士站药品的管理

在药剂科积极协助护士站解决了一些工作中的实际困难,和药剂科人员认真负责的工作态度面前,临床护士由于开始时的抵触到主动配合检查到现在能规范管理药品,经过多年的协作,无因药品质量问题引发的医疗纠纷。使我院护士站药品管理工作逐步到位了。通过这一工作的开展,进一步提高了我院药品质量管理工作,确保患者用药安全有效。在构建和谐药护关系的同时也体现了药师的价值。     

医院药品全面质量管理探讨

药品质量的优劣直接影响临床的治疗效果，甚至还可能给病人带来不良后果。因此把好药品质量关是医院药剂科的一项重要任务，特别在当前医疗水平不断提高、新药、新制剂不断涌入市场的医药购销竞争剧烈情况下，确保临床用药的质量，是当前需要研究和解决的重要课题，结合我市开展药品质量检查的情况，试对医院药品全面质量管理作初步探讨。1药品全面质量管理的内涵药品全面质量管理不是单纯的订立几条制度、事后技术把关和一般性行政检查管理，而是要把药品质量形成和发展过程中的各个环节系统地、科学地、有机地组合起来，是一个环节扣一个…     

药品批发企业的药品养护

GSP从管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等各个环节对整个药品经营活动进行了明确的规定,其中药品养护工作是药品经营活动中的重要环节。依照《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》而制订执行的“药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)”共132项,其中直接或间接涉及药品养护的项目为23项,具体见附表检查内容栏。     

浅议医院药品管理工作

药品是人们用于预防、治疗、诊断疾病的物质,药品质量的好坏涉及人类的健康和生命,医院是一个医药经营的特殊行业,应实行严格的药品质量控制管理,严格执行进药审批制度,药品入库后的常规检查以及储存、监督使用制度,以保证药品质量,保障人体用药安全、有效、合理、经济,维护人类的健康。     

药品经营企业应注重索证和审验

为确保进货药品的质量,防止假劣药品的混入,药品经营企业在采购进货时,必须对供货方进行索证和审验,这不仅是我国药品法律、法规所规定的,而且在实践中也是一项必不可少的质量把关工作。笔者根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》以及《药品经营质量管理规范》等法律、法规的有关规定,并结合工作实践,对索证要求和审验注意事项作一交流。     

加强医院药品质量管理的几点体会

医院药品质量管理是医院工作的重要组成部分 ,是保证临床安全合理用药的重要环节。药品是一种特殊商品 ,其质量优劣直接关系到患者的康复和安危。药品从购入到临床使用 ,对其质量问题应当层层把关 ,其中任何一个环节失控都会影响药品质量 ,给医院和患者带来不可弥补的后果。为此 ,科室建立完善的质量管理机构 ,制订切实可行的质量管理制度 ,落实实行质量管理措施 ,保证了药品的质量。现就我院对药品质量实行全面管理的实践谈以下几点体会。1　药品采购的质量管理为加强医院药剂质量管理 ,提高采购药品质量 ,科室特设一名有专业理论基础 ,素…