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目的 以对乙酰氨基酚(扑热息痛)为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法 以崩解时间为指标,采用正交试验筛选片剂的处方组成,并优化制备工艺。结果 以MCC/L-HPC 50:15作为崩解剂,部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片,体外平均崩解时间为35s,置于口腔40s内可崩解,无砂砾感,片剂体外溶出度1min可达95%。结论 扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单可行,有效地改善了药物粉末的流动性,适宜于大生产。 相似文献
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口腔崩解片指服用后定义为能够在口腔内不需水或很少量水即能崩解或溶解的片剂,能在口腔快速崩解或快速溶解的固体制剂,口腔速崩片具有速释和服用方便的优点,特别是对于老年人、儿童和吞咽困难的患者使用传统的片剂、胶囊剂、丸剂及溶液剂都存在困难,口腔崩解片因为其具有上述优点便成为药剂领域中新剂型的研究热点。国内在2003年国家药品审评中心正式将口腔崩解片和口腔速溶片统一命名为口腔崩解片(Orally disintegrating tablets),并作为新的制剂剂型予以审评。 相似文献
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目的:设计口腔崩解片崩解时限的检测方法及评价.方法:采用自制的阿昔洛韦口腔崩解片,分别采用4种崩解时限的测定方法进行对比检测和方法学验证,考查自制装置的检测方法的科学性和可行性.结果:采用设计的自制崩解时限检测装置测定具有较好的重现性和较好的体内外相关性. 相似文献
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目的研制在唾液中迅速崩解,含高剂量活性成分37.5%(W/W)的片剂。方法分别通过直接压片、湿法制粒和模制法制备含罗通定、崩解剂和其它赋形剂的口腔崩解片。应用单因素实验选择使用不同的崩解剂和赋形剂以确保最佳崩解。同时按照常规药典方法和润湿时间测定方法测定崩解时间。结果通过直接压片得到的硬度40kg·mm-2的片剂(80mg)在健康志愿者口腔中于15秒内快速崩解;湿法制粒所得片剂也具足够硬度,崩解时间稍长但可接受(口腔中25秒内);模制法所得片剂在口腔中40秒内崩解,但硬度低(2kg·mm-2)。三种不同制备方法所得片剂的崩解时间与各自的润湿时间相似。体外崩解时间和润湿时间均和体内崩解时间相似,后者和口腔内崩解时间显示更好的相关性。结论可以通过上述三种方法和片剂制备中的常用赋形剂制备口腔崩解片。体外崩解时间和润湿时间是评价口腔崩解片体外崩解时间的必要指标。 相似文献
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耳的介绍口腔崩解片的特点以及最近几年的研究进展,为深入研究提供参考。方法查阅国内外关于口腔崩解片的文献,对现阶段口腔崩解片的研究进展进行分析总结。结果与结论口腔崩解片作为一种口服速释制剂具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点.具有广阔的发展前景。 相似文献
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目的:制备恩替卡韦口腔崩解片并对其进行评价。方法:在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对恩替卡韦口腔崩解片溶出度进行了考察。结果:优化后的处方为恩替卡韦0.5 mg、微晶纤维素77 mg,甘露醇97 mg、交联羧甲基纤维素钠20 mg、苹果香精5 mg、硬脂酸镁0.5 mg,口腔中崩解时间为27.4 s,溶出度为98.6%。结论:采用直接压片法制备恩替卡韦口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快。 相似文献
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目的优化辛伐他汀口腔崩解片处方。方法利用混料均匀设计法设计试验方案,对辛伐他汀口腔崩解片处方中的填充剂和崩解剂等主要辅料的用量进行优化。结果按照优化处方进行压片试验,辛伐他汀口腔崩解片崩解时间和脆碎度的实测值与预测值的符合性较好,且均符合要求。结论用混料均匀设计法优化后的辛伐他汀口腔崩解片的处方是可行的。 相似文献
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目的用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法以崩解时间为主要评价指标,选择最佳制备工艺及配方,通过单因素试验选取变量,进行正交试验设计,确定最优处方,通过粉末直接压片制备样品。结果以崩解时间为评价指标筛选出了最佳处方组合,制得3批阿司匹林口腔速崩片,片面光洁圆整、无斑点,崩解时间为21±3 s。结论制备的阿司匹林口腔崩解片崩解时间短、硬度适中、口感好,具备临床应用价值。 相似文献