Biofrontera获得Ⅱ期试验抗癌药的许可权

德国Biofrontera公司已从瑞士ASAT公司获得用于治疗癌症及癌前皮损和一些妇科适应症的一个Ⅱ期试验化合物的许可权。该产品是氨基酮戊酸在毫微胶体中的制剂。公司认为它要优于其他现有的治疗。     

Ista获得bepotastine滴眼剂的北美许可权

美国眼科生物技术公司Ista已从千寿公司获得bepotastine滴眼剂（Ⅰ）的北美地区专有权。（Ⅰ）现已完成用于治疗过敏性结膜炎的Ⅱ期试验。Ista公司表示将在2007年初开始进行Ⅲ期试验，以期在2007年底或“2008年初申请美国的NDA。（Ⅰ）是Ista公司2006年取得许可权的第三个产品，这增强了公司的研发计划表和添加了新的治疗领域。     

04018 三共与Metabasis开始做CS-917Ⅱb期试验

日本的三共公司与美国Metabasis Therapeutics公司已开始在2型糖尿病患者中作CS-917(Ⅰ)随机、安慰剂对照、双盲的Ⅱb期试验。     

Kuhnil公司获得在韩国上市ibudilast滴眼剂的专有权

日本杏林公司已将其白三烯拮抗剂ibudilast眼用剂在韩国的上市权独家转让给Kuhnil Pharm公司。该药的口服制剂已通过另一许可证持有者Handok公司，在韩国销售，用于大脑梗死症状。该滴眼剂已在日本由Banyu（Merck公司）和Senju公司分别以商品名Eyevinal和Ketas上市，用于过敏性结膜炎。     

Oramed公司公布口服胰岛素胶囊ORMD-0801的Ⅱb期临床试验结果

开发替代药物输送系统的Oramed制药公司,已经公布了近期完成的非FDA批准的口服胰岛素胶囊ORMD-0801（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验结果。     

阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

长期应用核苷类似物治疗慢性乙型肝炎,易使乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)产生突变,从而产生耐药性,严重影响抗病毒治疗的效果.阿德福韦(adefovir)是近年新合成的核苷类似物,具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用.Adefovir dipivoxil是阿德福韦的口服制剂,现已进入Ⅱ期临床试验阶段.阿德福韦治疗后,可出现血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高,且患者有乙型肝炎核心抗原(HBcAg)特异性Th细胞增生应答反应,提示阿德福韦不仅有抗病毒作用,还有免疫调节作用.阿德福韦的优势就是对拉米夫定等核苷类似物耐药的病毒株仍然具有抑制作用,可能成为解决核苷类似物耐药的病毒株抗病毒治疗的有效办法[1].     

04072 AD452进入Ⅱb期试验

日本生物制药公司Sosei的一个全资子公司英国Arakis公司，已经开始了AD452（Ⅰ）的Ⅱb期剂量探索试验。（Ⅰ）是一种新型的能够改善病情的小分子抗风湿药物，可以缓解关节的炎症和对其造成的损坏、疼痛并维持病人活动的灵活性。     

Tapestry公司为TPI 287再投资

Tapestry制药公司将再投入2550万美元支持其拳头产品TPI287的研发工作。该化合物是第三代紫杉烷（taxane）类产品，现处于治疗对紫杉烷产生耐药的顽固性实体瘤的Ⅰ期临床试验阶段。Ⅱ期试验有望于今年后半年进行，Tapestry公司也在研制该药物的口服制剂。     

Nidek在日开发眼科用依匹斯汀

Boehringer Ingelheim公司已经授予Nidek公司独家权力，在日本开发抗组胺药依匹斯汀（epinastine）（Ⅰ）的眼科用制剂。该选择性H1阻断剂已在当地以几种口服制剂上市，如Alesion，滴眼剂也已在北美和欧洲由Allergan公司商业化。Nippon Boehringer Ingelheim公司已开始这种新制剂的期临床试验，但现在将由Nidek公司进行进一步的研发。     

GLP-1 2型糖尿病治疗新选择

1921年夏天,四位加拿大医生从狗的胰腺中提取出胰岛素,人类终于拥有了第一件堪与糖尿病较量的“武器”。之后的近百年,从日臻完美的胰岛素制剂,到专门针对2型糖尿病的口服降糖药物,人类从未停止过糖尿病治疗药物的研发脚步。无论是广泛应用的磺脲类促胰岛素分泌剂,大器晚成的二甲双胍,抑或毁誉参半的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,每一步都象征着医务人员对糖尿病发病机制的崭新认识。     

晚期肺癌治疗新药Deforolimus将进入Ⅱ期临床

用于治疗晚期非小细胞肺癌的在研药Deforolimus即将进入Ⅱ期临床试验，该药由Ariad和美国默克公司联合开发，这次试验由默克负责，主要评估药物的安全性和疗效。Deforolimus为口服制剂，采用了Ariad开发的mTOR抑制剂技术。     

放化疗联合手术综合治疗Ⅱb期宫颈癌的效果分析

目的评价放化疗＋手术综合治疗Ⅱb期宫颈癌的远期疗效。方法选择2003年5月-2008年4月本院收治的Ⅱb期宫颈鳞癌患者56例,所有患者均进行术前放化疗＋宫颈癌根治术＋术后放化疗,分析该治疗方法的远期疗效及并发症的情况。结果宫颈癌根治术后泌尿系并发症未增加,3年生存率为80．36％,5年生存率为66．04％。结论放化疗＋手术综合治疗Ⅱb期宫颈癌可以提高患者的生存率,改善预后,值得推广。     

Fingolimod治疗MI前景看好

第21届ECTRIMS和第10届ACTRIMS联合年会上发表的Ⅱ期试验数据显示，新型fingolimod[FTY720-]口服制剂（Ⅰ）可有效治疗复发的多发性硬化症（MI）。该研究指出接受（Ⅰ）治疗的患者可持续12个月明显减少复发率。而且，复发者病情程度较轻，大部分患者在第12个月时尚未复发。磁共振成像扫描结果显示（Ⅰ）可减少活动性病变数量，大多数患者在12个月时病变消失。     

Daclizumab治疗MSⅡ期试验的阳性资料

Biogen Idec与PDL Biopharma公司的daclizumab（Ⅰ）在治疗复发性多发性硬化症（MS）的Ⅱ期试验中显示有希望的结果，故两家公司现在计划开始进行一项评估其作为单药治疗时疗效的Ⅱ期研究。     

阿德福韦治疗乙肝可能更好

Metabasis公司与Valeant公司的靶向肝脏的阿德福韦（adefovir）前药pradefovir（Ⅰ）的Ⅱ期试验中期结果显示，（Ⅰ）治疗乙型肝炎可能比标准制剂Gilead Sciences公司的Hepsera（adefovir dipivoxil）（Ⅱ）更有效。     

ArdeaBiosciences公布RDEA594Ⅱb期试验阳性头条结果

ArdeaBiosciences是一个致力于痛风、癌症和HIV小分子治疗药物开发的生物技术公司,它报告了其主要产品候选物RDEA594（Ⅰ）单药治疗高尿酸血症和痛风的Ⅱb期试验的阳性头条结果。     

研究显示Schering-Plough的口服凝血酶受体拮抗剂达到主要终点

Schering-Plough公司关于新型口服凝血酶受体拈抗剂（TRA）SCH530348的Ⅱ期试验结果发表，显示此试验性抗血小板化合物达到安全性和耐受性的主要终点。对进行经皮冠脉介入（PCI）的患者，TRA与目前标准抗血小板治疗（阿司匹林和氯吡格雷）同用不增加心肌梗死溶栓（TIMI）的大出血和小出血。     

制剂及药物传输系统——Zosano公司骨质疏松贴片的Ⅱ期试验获得阳性结果

于华盛顿举办的第8届国际骨质疏松研讨会上,私营制药公司Zosano Pharma公布了,其ZP-PTH Ⅱ期临床试验阳性结果,ZP-PTH为速效型贴片,是该公司应用新型透皮输送技术开发的产品,用于治疗骨质疏松。该研究属随机、多中心、双盲、多剂量临床试验,主要检测ZP-PTH速效贴片在治疗骨质疏松方面的安全性和有效性。     

类肝素有望用于治疗糖尿病性肾病

Ⅱ期试验中期数据表明，Keryx生物制药公司的第一个口服类肝素（heparinoid）KRX-101（sulodexide）（Ⅰ），可以降低适于治疗的2型糖尿病肾病患者的持续性微量尿蛋白。     

Lux报告voclosporin治疗葡萄膜炎的Ⅲ期试验结果

Isotechnika有限公司宣布其合作伙伴Lux Biosciences公司报告3项Ⅲ期试验LUMINATE的结果。试验研究voclosporin口服胶囊（LUVENIQ（TM）或LX21I）（Ⅰ）对葡萄膜炎的治疗。