通脉软胶囊

一、概述 通脉软胶囊是由天津药物研究院研制的中药8类新药。本品由丹参、川芎、葛根等中药经提取加工而制成。具有活血通脉之功效，用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛等。具有疗效确切，毒副作用小等特点。     

转让项目简介——通脉软胶囊待

通脉软胶囊是由天津药物研究院研制的中药8类新药。本品由丹参、川芎、葛根等中药经提取加工而制成。具有活血通脉之功效，用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛等。具有疗效确切，毒副作用小等特点。     

一测多评法同时测定通脉降浊软胶囊中6种成分的含量

目的:建立一测多评法同时测定通脉降浊软胶囊中羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷等6种主要活性成分的含量测定方法。方法:采用HPLC法,以芍药苷为内标物,建立芍药苷与羟基红花黄色素A、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的相对校正因子,并利用相对校正因子计算其他5种成分含量的“一测多评”测定方法;同时采用外标法测定这6种成分含量,并以相对误差法对两者的测定结果进行差异比较。结果:芍药苷与羟基红花黄色素A、阿魏酸、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的相对校正因子分别为1.98、2.84、0.04、2.58和0.72,“一测多评”法和外标法测定值相对误差均<2%,实验所得的校正因子可信。结论:该方法作为一种新的质量评价模式,用于通脉降浊软胶囊中羟基红花黄色素A等6种成分的含量测定是准确、可行的。     

浅析软胶囊生产工艺

软胶囊是后发展起来的新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比,具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、可掩盖药物等内容物异味、外形美观、提高药物稳定性等特点;若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,产生透油等质量问题,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。此外,服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成软胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好,用要量准确。遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。     

通脉养心口服液与通脉养心丸药理作用比较

对通脉养心口服液及丸剂进行了药理作用的比较，结果表明，２种剂型基本具有相同的心血管药理作用，但在作用强度上不完全相同，在抑制心肌缺血猎ＳＴ段抬高及提高减压缺氧耐力上，口服液较丸剂作用稍强，在抑制大鼠实验性血栓形成上，丸剂比口服液作用稍强。     

醒脑通脉方

性质功效 理血化痰剂。活血祛痰,醒脑通络。主治病证 中医之中风中经络者。西医急性脑血管病中的脑梗死者。服用方法 每日1剂,水煎至25ml,分2次温服。     

养血通脉汤

<正> 方剂组成:鸡血藤20g,桃仁10g,红花6g,赤芍10g,当归10g,川芎6g,丹参15g,皂刺10g,路路通10g,香附6g,穿破石20g,甘草6g。性质功效:活血祛瘀剂。养血活络,通脉破瘀。主治病证:冲任损伤,瘀血内停所致月经不调、痛经、闭经、血积(疒征)瘕。输卵管不通,盆腔炎,附件炎的瘀血证型。服用方法:水煎内服,每日1剂。加减运用:输卵管不通致不孕症者,加炮山甲粉5g;盆腔炎、附件炎而带下量多,色黄稠者加马鞭草15g,土茯苓15g;盆腔炎、附件炎致小腹疼痛者加蒲黄6g,五     

通脉方化学成分

目的:研究通脉方(葛根、丹参、川芎)的化学成分,为中药复方物质基础研究提供示范。方法:采用大孔吸附树脂、硅胶、Sephadex LH-20、反相高效液相色谱等柱色谱法进行分离、纯化,根据化合物的理化性质和谱学数据鉴定其结构。结果:从通脉方水提取物中分离得到34个化合物,分别鉴定为:丹参酮I(1)、隐丹参酮(2)、二氢丹参酮I(3)、芒柄花素(4)、原儿茶醛(5)、大豆苷元(6)、反式-阿魏酸(7)、芒柄花苷(8)、5-羟基芒柄花苷(9)、洋川芎内酯H(10)、葛根苷D(11)、染料木苷(12)、大豆苷(13)、3’-甲氧基葛根素(14)、芒柄花素-8-C-β-D-呋喃芹糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(15)、芒柄花素-7-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(16)、澳白檀苷(17)、5,7-二羟基-4’-甲氧基异黄酮-7-O-β-D-木糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖苷(18)、鹰嘴豆芽素A-8-C-β-D-呋喃芹糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(19)、葛根素(20)、蔗糖(21)、腺嘌呤核苷(22)、葛根素芹菜糖苷(23)、3’-羟基葛根素(24)、3’-甲氧基大豆苷元-7,4’-二-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(25)、大豆苷元-7,4’-O-葡萄糖苷(26)、3’-甲氧基大豆苷(27)、芒柄花素-8-C-β-D-吡喃木糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(28)、染料木素-7-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(29)、染料木素-8-C-呋喃芹糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(30)、大豆苷元-7-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(31)、大豆苷元-7-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(32)、3’-羟基葛根素芹菜糖苷(33)、6″-O-D-木糖基葛根素(34)。结论:综合以上及葛根、丹参、川芎单味药材化学成分的研究结果,判断通脉方主要化学成分为异黄酮类,来源于组方中的葛根;3个丹参酮类化合物来源于组方中的丹参;洋川芎内酯H来源于组方中的川芎。虽然单味药材的化学成分在复方中皆有体现,但主要是君药葛根的化学成分。16,17,29为首次从葛根及葛属中分离得到。     

通脉颗粒质量标准

目的:建立通脉颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、红参、三七、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定通脉颗粒中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的总量。结果:本品TLC定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好。HPLC测定三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1进样量分别在0.058 8~0.588 0,0.487 9~4.879,0.104 9~1.049,0.308 3~3.083μg呈良好的线性关系,r分别为0.999 6,0.999 6,0.999 7,0.999 6,平均加样回收率为95.34%(RSD 1.8%),95.42%(RSD 2.0%),98.99%(RSD 1.8%),102.13%(RSD 1.8%)。结论:该方法准确灵敏,简便,专属性强、重复性好,适用于通脉颗粒的质量控制。     

养心通脉饮

<正> 性质功效:益气活血剂。益气养阴,活血祛瘀,行气止痛。主治病证:心痛(冠心病心绞痛)证见气阴两虚而兼瘀者。服用方法:水煎内服,每日1剂。加减运用:方中党参可易红参6g。心痛甚者加延胡索9g,木香3g,佩兰10g,头晕、血压偏高者,加杜仲10g,钩藤10g,夏枯草10g;有痰浊者加制半夏10g,茯苓15g;舌质暗或有瘀斑者,加桃仁10g,红花6g;脉有结代者,加防风10g,延胡索9g,远志6g,酸枣仁10g,炙甘草重用至10～15g。方义分析:冠心病心绞痛(心痛)病机责之于“本虚标实”。临床上以气阴两虚为多见。其治疗常是标本同治,而采用益气养阴,活血祛瘀,行气止痛为法。本方由生脉散合丹参饮加味组成。方中     

化瘀通脉汤、消栓通脉丸治疗脉管炎

血栓闭塞性脉管炎,血栓性深静脉炎,血栓性浅静脉炎,三者发病部位、临床症状不同,治法颇多。笔者自拟“化瘀通脉汤”随症加减,和“消栓通脉丸”配合内服,统治三病,共治疗25例,结果如下表:     

慈航软胶囊质量标准研究

目的:研究制定慈航软胶囊(益母草、当归、川芎等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别益母草、当归、川芎、香附药材;用高效液相法测定阿魏酸含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液(34:66);检测波长为320 nm;川芎嗪的流动相为甲醇-水(85:15);检测波长为292 nm.结果:在TLC图谱中可检出益母草和当归、香附、川芎药材的特征斑点;阿魏酸、川芎嗪含量限度分别为:0.22 mg/mL、3.04mg/mL.结论:本试验采用的定性、定量方法,以及规定的含量限度标准,可以作为慈航软胶囊的初步质控方法和标准.     

中药软胶囊的研究进展

针对中药软胶囊的特点、制法、组成以及制剂常见问题加以综述,说明了中药软胶囊的优点、不足和未来的研究方向。     

天海康软胶囊面市

北京超凡科贸有限公司和北京市食品工业研究所共同研制开发的对调节血脂有显著效果的保健食品——天海康软胶囊,近日投放市场。天海康软胶囊配方先进独特,它是从天然植物和海洋生物中提取的不饱和脂肪酸,把γ-亚麻酸、α-亚麻酸、EPA DHA精制提纯合理配比后,组合成的新型调节血脂产品。其中EPA含量≥30％,DHA≥20％,有效成分含量高,见效快,效果持久,从而增强了该产品的预防保健效果。该产品经中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所、北京市药检部门多次做功能、稳定性和毒理实验,证明其调节     

柴黄软胶囊质量标准研究

目的制定柴黄软胶囊质量标准。方法采用TLC法鉴别柴胡和HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出柴胡皂苷a、黄芩苷,HPLC测定黄芩苷在20.2~242.4μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD为1.3%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制柴黄软胶囊的质量。     

黄柏软胶囊质量标准研究

目的:建立黄柏软胶囊质量控制的方法.方法:采用TLC对小檗碱进行定性鉴别;用TLC-Scanning测定小檗碱的含量.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;含量测定小檗碱的平均加样回收率为98.86%,RSD为2.0%.结论:鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效地控制黄柏软胶囊的质量.     

清心安神软胶囊质量标准研究

目的建立清心安神软胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别清心安神软胶囊中黄连、肉桂;用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱、桂皮醛进行定量分析。结果定性鉴别分离度好,专属性强;盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0.6412μg～6.412μg(r=0.9997,n=7),平均回收率为97.57%(RSD=0.81,n=6);桂皮醛的含量测定线性范围为0.2148μg～2.148μg(r=0.9998,n=7),平均回收率为97.70%(RSD=0.88,n=6)。结论所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制清心安神软胶囊的质量。     

中药软胶囊的研究进展

软胶囊制剂在国外发展很快,在发达国家有广阔的市场。我国软胶囊制剂在70年代前期均采用模压法生产,设备落后,产品质量差。80年代以来,软胶囊剂生产厂纷纷引进旋转式软胶囊机,生产能力、技术水平、产品品种有了发展和提高,逐步摆脱了落后的手工操作,向机械化自动化方向发展,在我国软胶囊剂的发展史上是一个新的突破和转折[1]。软胶囊制剂多用于非水溶性、对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化和挥发性的药物。它密封严密、用量精确、生物利用度高,药物的稳定性也得到提高,此外还有掩盖不良嗅味的作用[2]。实验证明,口服制剂的生物利用度,以内容物…     

通脉颗粒活血通脉功效的指征药效成分研究

目的：通脉颗粒（Tongmai Granule,TM）由丹参、川芎和葛根组方而成,具有活血通脉的功效,在临床用于缺血性心脑血管疾病的治疗。本研究采用血清药化和血清药理相结合的方法,研究TM功效的物质基础。方法：大鼠单次和多次给药后采集不同时间点的血清,采用LC-MS/MS定量分析血清中TM化学成分,以心肌细胞缺氧复氧模型评价TM含药血清的心肌保护作用,并对TM入血成分与心肌细胞活力进行相关性分析。结果：8种葛根黄酮成分、5种丹参酚酸成分和2种葛根成分均能快速吸收入血,大部分成分在5或30 min达到最高浓度,反复给药3次后的血药浓度均较单次给药明显升高;含药血清具有显著的保护心肌细胞缺氧复氧损伤的作用,并具有量效关系;其中大豆苷元（TMF1）、紫草酸（LA）、丹酚酸A (SAA)、丹参素（DSS）和迷迭香酸（RA）与心肌细胞活力最相关。结论：大豆苷元（TMF1）、紫草酸（LA）、丹酚酸A(SAA)、丹参素（DSS）和迷迭香酸（RA）可能是TM活血通脉功效的指征药效成分,血清药化/血清药理关联的研究为中药复方功效物质基础提供了确证。     

祛淤通脉三圣药

在浩瀚的中药宝库中,可以活血化淤疏通经络,就像“血管清夫”一样的中药很多,其中川芎、血竭、地龙可谓佼佼者,备受人们的青睐。现在就让我们一起来认识一下这三味圣药吧。川芎川芎为伞形科多年生草本植物川芎的根茎,为四川特产药物。中医称其性温,味辛,归肝、胆、心包经。《日华子本草》称川芎“治一切风,一切气,一切劳损,一切血,补五劳,调众脉,养新血”。《药性论》载本品“善治半身不遂”。中医认为,川芎有活血行气止痛之功,对血行不畅引起淤滞之症,如头痛、胁肋胀痛、颈椎病、中风半身不遂等症,颇有奇功。《医林改错》之补阳还五汤是治…