共查询到15条相似文献,搜索用时 46 毫秒
1.
2.
<正> 我国药典(1985年版)收载注射用苯巴比妥钠为粉针剂。英、美药典为丙二醇与水的复溶媒溶液剂。现临床应用的注射剂多数为粉针剂型,但也有溶液制剂。 据文献报道笨巴比妥钠溶液的水解速度与温度,pH值有密切关系。10%水溶液于1℃条件下可保持60日无分解,而在39℃30日内可分解22%。若将苯巴比妥钠溶于有机溶剂的复溶媒中,使其降低介电常数,减低离子间反应速度,则可获得 相似文献
3.
5.
6.
A major degradated product was obtained from sodium phenobarbital injection stored at room temperature or heated at 100℃ for a long time. It was identified by means of melting point, optical rotation, UV and IR spectrum, elemental analysis and paper chromatography to be dl-pheneturide irrespective of the source of sample.A search in the literature showed that this degradated product is a potent anticonvulsant. 相似文献
7.
目的:苯巴比妥钠注射液现有检验标准“国家药品标准WS1-XG-058-2011”无细菌内毒素或热原检查项目,一方面给临床造成很大的安全隐患,另一方面也不符合“注射剂安全检查法应用指导原则” [1]。建立该品种的细菌内毒素检查方法非常必要。方法:依照《中国药典》2015年版四部1143检查法[2],采用凝胶限量法对两个厂家4个批次的苯巴比妥钠注射液进行干扰试验,拟定细菌内毒素检查限值;另取两个厂家8个批次的苯巴比妥钠注射液按拟定细菌内毒素检查限值采用凝胶法和动态浊度法对其进行定性和定量检验,验证方法的可行性。结果:根据干扰试验结果,参考USP40-NF35.2017苯巴比妥钠注射液细菌内毒素检验[3],拟定每1mg苯巴比妥钠中含细菌内毒素的量应小于0.3EU;采用凝胶法和动态浊度法对两个厂家8个批次的苯巴比妥钠注射液按细菌内毒素的限值小于0.3EU.mg-1 进行检查,结果均符合规定。结论:该实验建立的细菌内毒素检查法适用于苯巴比妥钠注射液。拟定标准:取本品,依法检验(《中国药典》2015年版四部1143),每1mg苯巴比妥钠注射液中含细菌内毒素的量应小于0.3EU.与USP40-NF35.2017苯巴比妥钠注射液细菌内毒素检验结果一致。 相似文献
8.
目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为pH 4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6 g和3 mL冰醋酸,加水至1 000 mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393~1 967 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%.专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查. 相似文献
9.
摘要:目的:建立苯巴比妥钠注射液中苯巴比妥含量及5种有关物质的HPLC法。方法:采用Phenomenex Luna C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱以醋酸钠溶液(取醋酸钠6.6 g、3 ml冰醋酸至1 000 ml水中,调pH至4.5±0.1)-甲醇(60:40)为流动相流速为1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量20μl。结果:苯巴比妥的线性范围为9.97~997.00μg·ml-1(r=1.000 0),杂质A、杂质B、杂质C、苯丁酰脲、巴比妥酸的线性范围为1~1 000μg·ml-1(r值范围0.999 9~1.000 0);苯巴比妥的检出限为2μg·ml-1;杂质A检出限为0.2μg·ml-1;杂质B、苯丁酰脲、巴比妥酸检出限为0.5μg·ml-1;杂质C检出限为1μg·ml-1。苯巴比妥、杂质A、杂质B、杂质C、苯丁酰脲、巴比妥酸的回收率分别为100.56%,96.21%,99.39%,99.46%,101.54%,102.83%,RSD分别为0.36%,0.86%,0.37%,0.32%,0.53%,0.64%(n=9)。结论:该方法重复性好,专属性强,可以更加有效控制苯巴比妥钠注射液的质量。 相似文献
10.
1 病历报告 病例1,患者男性、38岁、住院号107552,因外伤致腰背、右肩肿痛,活动障碍5h于2000年3月11日入住本科.诊断:右肱骨外科颈粉性骨折并肩关节脱位,腰1椎体压缩性骨折.经过检查,术前准备完善后定于3月17日上午在臂丛神经阻滞麻醉下行右肱骨外科颈粉碎性骨折、肩关节脱位切开复位内固定术.术前一般情况好,青霉素、普鲁卡因药物皮肤过敏试验阴性,按医嘱术前30min给苯巴比妥钠0.1g肌肉注射,约5min后,病人即感尿道口、指(趾)间皮肤瘙痒,局部皮肤稍红,未见皮疹及红斑.约15min后, 相似文献
11.
12.
13.
14.
15.
目的:建立反相高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠含量。方法:采用SPHERI—5 RP—18色谱柱,乙腈—醋酸盐缓冲液(20:80,pH5.0±0.1)为流动相,流速为0.95ml/min,检测波长为230mm,乙酰苯胺为内标物。结果:美洛西林钠在0.163~0.817mg/ml范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率(n=6)为99.78%(RSD=0.62%)。结论:本方法简便,快速,准确,可靠。 相似文献