1985年版和1990年版药典中药成方制剂鉴别方法分析

近十多年来,作为我国中医药特色之一的中药成方制剂在生产、销售和出口等方面有了很大的发展,一些疗效好,质量稳定的产品也不断被收入药典。为保证其质量,药典均根据各成方制剂的组方特点,规定了对它们的鉴别方法。两版药典中成方制剂鉴别方法的变化,在一定程度上反映了国内成药鉴别研究的要求和发展趋势。现就这一变化     

影响中成药疗效的药剂学因素浅析

我国目前各类中成药厂有684家，生产制剂多达5200种，剂型约40个，对中药使用情况分析，1990年医院与药厂用药量比例为6：《，而到1991年则为人卜6．5。可见药厂用药量猛增。避开保健型中成药，就治疗型中成药临床反应疗效往往也不如同方中药汤剂。影响中成药疗效因素除目前中药品种混乱，同名异物以及受产地、采集的季节影响因素外，还与制作工艺有关。本文就制作工艺本身影响因素加以探讨。1．中药剂型研究与中医药理论：中药制剂的研究应以中医药理论为基础。动、植物药不等于中药，中药制剂并不是简单地数种动植物药的缩合．1．工中药方…     

苗药—头花蓼研究综述

苗药"头花蓼"是贵州苗族民间常用药材.是贵州威门药业股份有限公司生产的对泌尿系感染有独特疗效的苗药单方制剂.热淋清颗粒70年代经卫生行政部门批准生产,并列入贵州省地方标准(黔D/WS-299-89).1998年收载于中华人民共和国中药成方制剂第17册(批准文号:国药准字Z52020383).     

浅议中药的规格

制剂的规格是指每一支、片或其它每一个单位制剂中含有主药的量。中药材几乎无规格，中药成方制剂标准也并不是每个品种都有规格，并且表示形式多种多样，影响质量监控和中药质量的提高。例如：（１）山楂化滞丸，每丸重９ｇ，该重量包含中药粉末、红糖及炼蜜；（２）雪上...     

影响中药制剂质量的因素及控制措施分析

目的：分析影响医院中药制剂质量的相关因素,并积极地采取有效的控制措施,从而提高中药制剂产品的疗效,更好地为临床提供优质的中药制剂。方法：采用回顾性的分析方法,分析我院的中药制剂的制作和影响制剂质量的重要因素,并通过检索相关的文献,从而寻求最佳的中药制剂质量控制的方案来确保中药制剂的质量。结果：通过分析,发现影响中药制剂的质量因素主要表现为处方和制剂工艺以及库房与仓储条件等。结论：通过严格的审方,并加强制剂的各个环节管理,可以有效地提高中药制剂的质量,同时为临床提供更优质的中药制剂。     

85、90和95版中国药典中药成方制剂鉴别方法比较分析

本文通过对８５、９０和９５版中国药典中药成方制剂中应用的各种鉴别方法的统计和比较分析，指出了当前我国成方制剂鉴别方法的应用现状和发展趋势。     

中药的配伍

中药成方制剂的临床疗效在很大程度上取决于临床辩证用药的准确性,因此要求临床医生必须能够熟练掌握中成药的成方组成及其配伍特点,正确把握用法用量,才能正确地选择应用药物。     

中药薄层鉴别研究经验谈

薄层色谱法是中药鉴别、中药成方制剂质量标准主要的研究和控制手段之一．其研究质量对中药成方制剂新药项目的质量标准意义十分重要。有时甚至决定着项目的开发质量与命运。根据多年的实践经验，就中药薄层色谱法研究的方法与程序介绍如下，与同行共同探讨和研究。     

含朱砂中药成方制剂安全性问题的探讨

本文就汞和甲基汞、朱砂以及含朱砂的成方制剂的毒性和安全性进行回顾，认为含朱砂的中药制剂特别是用于儿科的制剂的安全性应得到必要的重视，并建议以一种或几种成方制剂为例，进行全方和简化方（不含朱砂）的毒性试验、药效学试验等研究，比较全方和简化方之间的差异，重新评价朱砂在成方制剂中的毒性和应用价值。     

中国药典2015年版及其临床用药须知收载治疗湿疹成方制剂的用药特点分析

目的 分析2015年版《中国药典》及《临床用药须知》收载治疗湿疹成方制剂的用药特点,为临床治疗湿疹提供科学合理的用药参考。 方法 收集《中国药典》及《临床用药须知》2015年版中治疗湿疹的成方制剂,并进行分类、频数统计。 结果 《中国药典》及《临床用药须知》共收录治疗湿疹的外用及口服成方制剂分别为17和20种,其处方组成药物中分别含中药67和94味,外用和口服成方制剂主要为清热祛湿剂。 结论 2015年版药典及临床使用药须知收载治疗湿疹外用及口服成方制剂以清热祛湿为主要治则。外用中药以清热药、开窍药在成方制剂中使用较多,而口服中药以清热药、补虚药在成方制剂中使用较多。     

部分中药材及中药成方制剂中5种重金属及有害元素的测定

目的了解中药材及中药成方制剂中重金属污染情况,为相关标准制定提供数据支持。方法参照《中国药典》2015年版(四部),采用石墨消解,ICP-MS法测定43批中药材及18批中药成分制剂中铜、砷、镉、汞、铅的含量。结果与《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》相比,结果表明中药材及中药成方制剂均存在部分品种不同程度重金属超标现象,中药材中汞和铅超标现象较多,部分中药成分制剂存在汞严重超标的情况。结论中药材及中药成方制剂重金属污染问题仍然存在,需得到重视,建立合理的限度标准。     

《中国药典》2020年版（一部）中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析

目的 拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准。方法 汇总《中国药典》2020年版（一部）（以下简称《中国药典》一部）中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方中罂粟壳的炮制方法等进行分析,提出了提高其临床安全用药水平的建议。结果 经对《中国药典》一部中收载的1 607个中药成方制剂处方项下的处方药味全部品种进行汇总统计分析,共有19个含有罂粟壳（含罂粟壳浸膏1个）的中药成方制剂,仅占《中国药典》（一部）全部中药成方制剂的1.24%。含罂粟壳成方制剂的基础研究比较薄弱,存在制剂品种少,个别品种用量不明确以及使用禁忌表述不规范等问题。结论 建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。     

影响中药制剂质量因素浅析

目的医院中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,质量是句首位的问题,本文分析了影响医院中药制剂质量的因素,中药制剂在生产时应注意原料药的选择、药材的加工炮制和加工工艺,保证中药制剂的安全、稳定、有效。     

如何提高中药制剂质量的探讨

医院中药制剂一般是各医院疗效确切,而且深受患者欢迎的特色品种,质量是居首位的问题,本文分析了影响医院中药制剂质量的因素,探讨如何提高中药制剂的质量,中药制剂在生产时应注意原料药的选择、药材的加工炮制和加工工艺,保证中药制剂的安全、稳定、有效。     

紫外分光光度法测定双黄连注射液中间体黄芩苷含量

双黄连注射液是一种中药制剂,由金银花、连翘、黄芩三味中药组成,适用于病毒及细菌所致的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等,均取得良好疗效.双黄连注射液标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十一册中,标准规定含量测定方法为高效液相色谱法,操作时间长,检验成本高,不适用于生产过程中间体的含量控制.本实验采用紫外分光光度法测定双黄连注射液中间体中黄芩苷含量,方法简便可靠,适用于制药企业生产过程的中间体含量控制.     

关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险

何首乌为常用中药,近期对涉及何首乌的不良反应监测数据和文献报道的分析结果显示,口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险,超剂量、长期连续用药等可能会增加这种风险。相关建议：1．医务人员在使用何首乌及其成方制剂前,应充分了解其用药风险,详细了解患者疾病史及用药史,注意用药量和疗程,避免同时使用其他可导致肝损伤的药品,对肝功能不全患者,应避免使用何首乌及其成方制剂;     

中成药配伍研究进展

中成药即中药成方制剂系指在中医药理论指导下,将中药固定处方（法定处方、协定处方以及经验方等）按着现代约学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定可控的并经批准生产应用的一类制剂。     

合理使用中成药

中成药即中药成方制剂系指在中医药理论指导下,将中药固定处方(法定处方、协定处方以及经验方等)按着现代药学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定可控的并经批准生产应用的一类制剂.     

浅谈毒性中药的质量控制

浅谈毒性中药的质量控制尚平凡，王子证（河南省南阳市药品检验所４７３０００）中药在我国人民防病治病，康复保健中起着重大作用，但中药的毒性往往被人们忽视，尤其是毒性中药饮片（炮制品）及其成方制剂因无毒性标志，若在加工或生产中对投料质控不严，很易造成中毒事...     

中药制剂治疗带状疱疹的近况

目的：综述中药制剂治疗带状疱疹的临床资料。方法：通过查阅文献、收集和评价中药制剂治疗带状疱疹的临床疗效。结果：清开灵注射液、穿琥宁注射剂等中药制剂治疗带状疱疹有较好疗效。结论：中药制剂治疗带状疱疹经济实用，可供I临床借鉴。