正交实验法优选门氏养荣颗粒的提取工艺及成型工艺

目的优选门氏养荣颗粒的提取工艺和成型工艺。方法以出膏率及芍药苷的提取量为指标,通过考察加水量、煎煮时间和煎煮次数3个因素,采用L₉(3⁴)正交实验优选最佳提取工艺。以颗粒的成型性、溶化性、吸湿性、堆密度和休止角为考察指标,优选最佳制粒工艺。结果最佳提取条件:加10倍量水,煎煮3次,每次1 h。制粒工艺:以糊精及可溶性淀粉为辅料,干膏粉与辅料比为1∶1,以体积分数为85%的乙醇为黏合剂。结论所建立的提取工艺和成型工艺稳定合理,简单可行,重复性好。     

肝清颗粒的制剂工艺研究

目的优选肝清颗粒的制剂工艺。方法以制粒情况、成型率、溶化性、休止角和吸湿率为评价指标,采用正交试验法优选制剂工艺条件。结果肝清颗粒最佳制粒工艺条件为：浸膏粉和混合辅料（糖粉：糊精=2.5：1）按5.7：6.3比例混匀,以65%糖浆为粘合剂,粘合剂用量为混粉总量的40%。制备的成品颗粒评价指标均符合要求。结论优选的肝清颗粒制剂工艺合理可行,成本低,为进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

坤怡宁颗粒的制备工艺研究

目的研究坤怡宁颗粒的制备工艺。方法以出膏率和芍药苷总量为指标,正交试验法优选水提条件;以颗粒吸湿性、流动性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果最佳提取工艺为药材加10倍量水,煎煮2次,每次1.5 h;制备坤怡宁颗粒的最优处方组成为：1份浸膏与1份辅料（乳糖：蔗糖粉：糊精=3：1：1）混合制粒。结论该制备工艺合理、简便、实用,质量稳定。     

金樱子醇提颗粒处方工艺研究

目的：筛选金樱子醇提取物颗粒剂的制备工艺.方法：通过综合评分法确定颗粒剂的最佳辅料比,设计L9（34）正交试验,以粒度为评价指标确立处方工艺,并在此基础上考察了临界相对湿度.结果：该颗粒剂采用湿法制粒,最佳处方组成为稠膏-乳糖-可溶性淀粉-10％淀粉浆（5∶12∶3∶0.6）.结论：该颗粒成型性好,相对临界湿度符合生产要求.     

十味百合胶囊辅料优选工艺研究

目的 确定十味百合胶囊辅料种类和用量.方法 以颗粒吸湿率和休止角为指标,通过辅料种类、辅料配比筛选试验,优选出最佳辅料后,再对最佳辅料的不同用量进行考察.结果 加入辅料后,颗粒的吸湿率和流动性都有明显改善,其中糊精和可溶性淀粉制粒效果最好.结论 辅料选用糊精和可溶性淀粉,添加比例为干膏粉∶糊精:可溶性淀粉为8:1:1,制得颗粒具有最佳吸湿率和流动性.     

二岩虎果无糖颗粒处方工艺研究

目的 优选二岩虎果无糖颗粒处方工艺。方法 采用湿法制粒,以制粒吸湿性评分、流动性评分、溶解性评分、成型性评分及浸膏辅料比的综合评分筛选湿润剂（乙醇）体积分数、辅料及其用量、质量比,并验证;筛选矫味剂及其用量和制粒生产环境相对湿度。结果 筛选出辅料为糊精和可溶性淀粉。最佳处方工艺为,浸膏、糊精、可溶性淀粉按1∶1.7∶0.3的质量比混合均匀,以80%乙醇溶液为润湿剂,成品质量0.5%的阿斯巴甜为矫味剂。验证试验制得的二岩虎果无糖颗粒的成型性好,吸湿率、成型率、休止角、溶解率分别为7.44%,91.98%,26.46°,91.47%;临界相对湿度为69%。结论 该处方工艺合理、可行,可为二岩虎果无糖颗粒的医院制剂及工业化生产提供一定参考。     

复方芍甘颗粒制备工艺的研究

目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺.方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标,采用正交试验法,对浸膏粉与辅料用量比（A）、混合辅料乳糖与糊精比（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）因素进行优化.结果：最佳工艺为A1B1C3D3,即浸膏粉与辅料用量比为1∶1、混合辅料乳糖与糊精比例为1∶1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃.结论：优选的处方工艺可行,可用于复方芍甘颗粒的生产工艺.     

基于星点设计-效应面法联用正交设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺

目的 用星点设计-效应面法（CCD-RSM）联用正交实验设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺。方法 以溶媒用量、煎煮时间为考察因素,以有效成分补骨脂素、异补骨脂素总量和干膏收率的总评“归一值”（optical density,OD）为评价指标,用CCDRSM确定最佳提取工艺;以颗粒溶化性、吸湿率、水分、成型率、休止角为评价指标,用正交实验优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为加水量12倍,提取2次,每次130 min;成型工艺为浸膏与辅料的比例为1∶2,可溶性淀粉与糊精的比例为1∶3,用体积分数为90%的乙醇制粒,75℃干燥,过16目筛整粒,即得。结论 优选的制剂工艺条件稳定、可行,可为抗骨质疏松颗粒的实际生产提供依据。     

虎杖解毒无糖颗粒成型工艺的优选研究

目的：优选虎杖解毒无糖颗粒的成型工艺。方法：通过单因素实验,以颗粒的成型率、溶化性、吸湿率和流动性为评价指标,确定辅料种类;采用星点设计-效应面法和总评归一值法,优选虎杖解毒无糖颗粒的辅料总量、混合辅料的比例以及润湿剂乙醇的体积分数,并验证优化结果是否可靠。结果：最佳成型工艺条件为稠膏-辅料用量比（0.41∶1）,糊精-乳糖（2.79∶1）,润湿剂为60.9%乙醇;工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果的偏差小于5%。结论：优选的成型工艺稳定可靠,实验方法简单直观,制得颗粒成型性、溶化性、抗湿性、流动性俱佳,为生产提供科学依据。     

益肾续骨颗粒的成型工艺研究

目的:确定益肾续骨颗粒剂的成型工艺条件.方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)对浸膏粉吸湿性的影响:用正交试验法优选制粒工艺条件.结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性.最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与糊精的配比为8:2,用80%乙醇为润湿剂,醇的用量为浸膏粉的4%.结论:本实验为益肾续骨颗粒确定了制粒工艺条件.     

白屈菜胶囊成型工艺

目的 探讨白屈菜胶囊的成型工艺.方法 以吸湿率为指标考察辅料的种类及配比;以颗粒吸湿率和成型率为指标,筛选最佳成型工艺条件,并考察颗粒的休止角,堆密度,临界相对湿度.结果 主药与辅料（可溶性淀粉：糊精=3：1）按4.5的比例混匀,加入75％乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为18.8°,堆密度为0.47 g/mL,临界相对湿度为80％.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

经典名方小承气汤颗粒干法制备工艺及其质量标准研究

目的:优选小承气汤颗粒的干法制粒工艺,并制定其质量控制方法。方法:以颗粒一次性成型率、休止角、吸湿率及溶化性为考察指标,在单因素考察干法制粒机压片压力、辅料(糊精∶可溶性淀粉)比例和二氧化硅用量的基础上,结合正交实验,优选小承气汤颗粒的干法制粒最佳工艺。采用薄层色谱法(TLC)鉴别方法和高效液相色谱法(HPLC)测定小承气汤颗粒中游离蒽醌、总蒽醌(以大黄酸、大黄素、大黄酚)含量,建立其质控标准。结果:优化后的小承气汤颗粒干法制备工艺为：干膏粉∶辅料=7∶3,辅料(糊精∶可溶性淀粉=1∶1),二氧化硅用量5%,压片压力22 MPa。颗粒中大黄、厚朴和枳实饮片的TLC鉴别斑点清晰,阴性无干扰。大黄酸在36.22～362.20 ng、大黄素在36.80～368.00 ng、大黄酚在38.44～384.40 ng范围内线性关系良好(R²=0.999 9)。游离大黄酸、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为98.46%,102.25%,99.02%;总大黄酸、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为95.18%,93.84%,97.94%。结论:优选的干法制粒工艺条件稳定可行,适合规模化...     

天杞颗粒的制备工艺

目的 优选天杞颗粒的最佳制备工艺. 方法以多糖为指标,正交实验法优选水提条件;以颗粒吸湿性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比. 结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;制备天杞颗粒的最优处方组成为:干膏:糊精:阿斯巴甜1:4:0.04,95%乙醇混匀制粒. 结论 该制备工艺科学合理,简便实用.     

白花香莲解毒颗粒制备工艺研究

目的 优选出白花香莲解毒颗粒的最佳制备工艺。方法 以方中主药白花蛇舌草的特异性成分去乙酰车叶草酸甲酯及出膏率为考察指标，采用正交试验方法，优选出白花香莲解毒颗粒的最佳提取工艺。以成型率、溶化性、流动性等多项指标，对辅料、用量、工艺等条件进行考察，确定处方的成型工艺。结果 白花香莲解毒颗粒的最佳提取工艺为加10倍量水，提取2次，每次1.5 h；成型工艺为按稠膏：糊精=1：2比例加入糊精，以糊精稠膏混合物0.25%的阿司帕坦和0.25%甜菊素作为矫味剂，再加入45%乙醇作为润湿剂，混匀，过14目筛制粒，80℃鼓风干燥，整粒，即得。结论 优选出的提取工艺和成型工艺稳定可行，可为白花香莲解毒颗粒的制备与生产提供参考。     

甲花片处方及制粒工艺研究

目的:研究甲花片处方及制粒工艺。方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方。结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12MPa、蠕动泵转速度30～38r·min-1;甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%～200%。结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂。     

正交试验优选天钩平肝颗粒的成型工艺

目的 基于正交试验法优选天钩平肝颗粒的成型工艺。方法 以颗粒的成型率、溶化时间、流动性的综合得分为评价指标,采用L₉(3⁴)正交试验法优化药辅比、润湿剂的体积分数和用量,筛选出天钩平肝颗粒的成型工艺。结果 天钩平肝颗粒的最佳药辅比为稠膏∶糊精∶淀粉=1∶1∶1(g∶g∶g),以85%乙醇作润湿剂,润湿剂用量为润湿剂∶稠膏=74∶100(mL∶g)。结论 优选出的天钩平肝颗粒成型工艺重复性好,质量稳定可靠,为其大批量生产提供依据。     

多指标综合评分法研究中药半浸膏片的制粒工艺

目的:以冠心平为模型药物,优选中药半浸膏片的制粒最佳工艺。方法:通过单因素考察,确定制粒的最佳粘合剂;采用L₉（3⁴）正交试验法,以粘合剂浓度、用量及软材搅拌时间作为考察因素,通过颗粒粉体学和片芯的几个质量指标的综合评分,优选出冠心平片的最佳（湿法）制粒工艺。结果:最佳工艺条件为:采用2%浓度的羟丙甲基纤维素浆溶液,用量为浸膏粉量的26%,软材混合时间为8 min。结论:确定的制粒工序生产工艺参数适用于冠心平片的制粒。     

中兽药芪蓝颗粒成型工艺的研究

目的:优化中兽药芪蓝颗粒剂的成型工艺条件。方法:采用星点设计-效应面法优化制粒工艺条件。结果:最佳制粒工艺条件为:辅料可溶性淀粉与糊精比例为8:1混合,浸膏粉与辅料比例为1:1.6混合,以70%乙醇为润湿剂制软材,成品颗粒的流动性好,临界相对湿度为69%。结论:优化的芪蓝颗粒制粒工艺条件合理、可行。     

正交试验优选胃得安粉末在沸腾制粒中的工艺条件

目的 解决胃得安粉末在沸腾制粒中存在的颗粒疏松、质轻、堆密度小及其引起片重不足问题,优选胃得安粉末在沸腾制粒中的最佳工艺条件.方法 选择粘合剂组成、制粒温度、喷枪工作状态等三因素,每个因素取二水平,按L4(2)3正交表安排实验.结果 粘合剂组成胶淀粉浆3万mL加HPMC浆2万mL(明胶0.8kg,淀粉2.4kg,HPMC1.2kg),制粒温度30℃,喷枪工作状态为液量调节250V,压力0.3mPa,此为最佳工艺条件.     

营心宁胶囊成型工艺的研究

目的：优选营心宁胶囊的成型工艺条件。方法：以颗粒的吸湿性、休止角、堆密度、临界相对湿度为考察指标,筛选辅料的品种与配比,优选成型工艺条件。结果：营心宁胶囊的成型工艺条件为浸膏粉：糊精：微粉硅胶（9∶1∶0.5）,制得的颗粒流动性好,临界相对湿度为69%。结论：优化确定的成型工艺合理、稳定,为实际生产提供了科学依据。