医疗机构加强骨科植入性医疗器械不良事件监测工作的探讨

骨科植入物是我国医疗器械不良事件监测的重点。骨科植入物临床应用越来越广泛,脊柱、关节、创伤等植入物在骨科疾病治疗中必不可少。与此同时,骨科植入物并发症逐年增多。通过分析医疗器械不良事件的产生原因及加强骨科植入性医疗器械不良事件监测的必要性,指出医疗机构应重视骨科植入性医疗器械不良事件监测工作,并探讨了医疗机构加强此项工作的措施。     

植入性医疗器械使用及管理现状与管理策略

医疗器械管理是一项复杂的工作,然而植入性医疗器械管理是难点。本文主要在分析植入性医疗器械管理存在问题的基础上,有针对性地提出几点建设性意见。由于植入性医疗器械种类多、名称规格缺乏统一标准、技术含量高、专业性强、流通环节多等特点,良好的管理措施能够解决很多问题,并且可减少资金浪费,所以植入性医疗器械管理对于医院全面管理十分重要。     

“二优二强化” 植入更放心——浙江省临海市食品药品监管局规范器械管理显成效

针对部分医疗机构采购使用的植入性医疗器械存在以非法冒充合法、国产冒充进口、低质代替高质的隐患,去年以来,浙江省台州临海市食品药品监管局在台州市局确定医疗机构＂集中采购—预先验收－常用备货－使用登记－出院告知”这一“五步法”管理流程的基础上,以树典型、促规范、提水平为思路,以植入性医疗器械用量大、品种多的台州医院为切人点,引导医疗机构着力构建“二优二强化”管理模式,进一步强化集中采购、统一验收管理。     

基层医疗机构医疗器械库房管理状况堪忧

基层医疗机构的医疗器械库房管理,直接关系医疗器械质量和患者用械安全。而笔者日前对北京市延庆县20家基层医疗机构的医疗器械库房管理状况进行调查,却发现仍然有相当大一部分基层医疗机构,存在医疗器械与药品混放、没有专职管理人员或管理人员职责不清等不少问题,需要尽快加以解决。     

我国社区医院对二手医疗器械需求现状分析

目的探讨二手医疗器械对社区医院等基层医疗机构的重要性。方法分析国内二手医疗器械使用现状、流通及监管现状。结果与结论应尽快完善二手医疗器械流通领域的相关法律、法规以满足我国目前基层医疗机构及人民群众的需求。     

植入性医疗器械使用管理问题及对策

植入性医疗器械作为近代科学技术产品被广泛应用于现代医学，在治疗多种疾病中发挥了重要作用，为保障人们身体健康做出了巨大贡献。但是，由于法规不健全、监管力量相对薄弱等原因，医疗机构采购、使用植入性医疗器械还存在着许多问题，亟待加强监管，规范其采购、使用行为。     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。     

植入性医疗器械使用管理问题及对策

植入性医疗器械是医疗设备管理中的难点,本文列举了植入性医疗器械管理中存在的问题,并提出了针对性的对策:①供应商更换名称时,必须填写变更表格,以此对冲抵消供应商"避税"的获利;②统一植入性医疗器械目录,使投标产品尽可能在统一标准下进行比较;③管理软件尽可能和院内其他软件联合,达到全流程信息化管理;④建议微小植入物的包装内匹配放大图片和厂方文字证明,留存在植入性医疗器械登记表上存档;⑤强化医疗器械不良反应上报意识;⑥灭菌装与模型的运用,可减少植入物不必要的反复消毒,降低消毒成本。     

二、三级医院医疗器械使用监督管理的现实情况与思考

目的:探讨医疗机构医疗器械使用监督管理的思路.方法:依据法规文件对医疗机构医疗器械使用管理进行现场监督检查,按不同医疗机构分类,分析其特点.结果与结论:医疗机构医疗器械使用的监管应采用因人因地制宜,分别对待的原则.     

条形码识别技术在可植入性医疗器械管理中的应用

目的探讨条形码识别技术在可植入性医疗器械管理中的应用价值。方法选择2010年2月～2011年1月本院应上报的植入性医疗器械为干预前组,并与2011年2月～2012年1月的546例患者比较,统计干预前后发生漏报、漏登记以及植入器械相关纠纷的比率,并分析相关情况。结果干预后发生漏报、漏登记以及植入器械相关纠纷的比率以及总比率均显著低于干预前（P〈0.05）。结论通过建立条形码识别系统,对于提高可植入性医疗器械的管理更加规范,而且有效减少了发生漏报、漏登记以及植入器械相关纠纷的比率。     

完善医疗器械使用环节监管的思考

医疗机构是医疗器械发挥使用价值的重要环节,与人民群众安全、有效地使用医疗器械关系密切。积极探索并建立加强医疗机构医疗器械管理的工作机制,不仅可以保证医疗机构用械安全,还可以规范医疗器械经营和生产企业行为,使生产、经营、使用三个环节得以规范。依法管理是前提目前,对医疗器械的监管依据是《医疗器械监督管理条例》,临床使用的法规制度尚未出台。国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局,今年将对医疗机构使用医疗器械环节出台新的管理办法,依照新的管理办法对医疗机构进行有针对性的监管,可避免过去监管依据不足的尴尬。…     

密云辖区医疗机构医疗器械使用监管现场检查流程

目的阐述密云辖区医疗机构医疗器械使用监管现场检查流程。方法通过对不同医疗机构医疗器械使用情况的调研,药监密云分局分析辖区医疗机构医疗器械使用监管重点、工作难点,并运用IS09000质量管理理念,建立标准规范。结果与结论通过形成标准规范,以流程管理提高工作效率和现场检查水平,实现规范化、流程化管理和全过程控制。     

安徽省医疗机构使用医疗器械的现状与对策

为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理进一步贯彻落实<医疗器械监督管理条例>,(以下简称<条例>),安徽省食品药品监督管理局于2004年对全省县级以上医疗机构使用医疗器械现状进行调研.通过调研,了解医疗机构购进、使用医疗器械的管理和运行状态,为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理和促进医疗器械产业发展提供依据.     

对医疗机构使用医疗器械监管的思考

<正> 医疗机构是医疗器械产品使用的终端,其采购、管理、使用医疗器械是否规范,直接关系到人民群众的健康和生命安全。我局近年来的执法和监管工作显示,医疗机构使用医疗器械方面还存在着诸多问题,如何进一步加强对医疗机构使用医疗器械的监管,是食品药品监管部门需要认真解决的一项重要任务。一、医疗机构使用医疗器械存在的主要问题 1.对医疗器械管理重视不够。大多数医疗机     

基层医疗机构大型医疗器械监管现状与对策分析

近年来,随着医疗技术的进步与人民生活水平的提高,基层医疗机构配备大型医疗器械的数量不断增长,购置大型医疗器械的品种也不断翻新。然而,在监管过程中我们发现基层医疗机构的大型医疗器械还存在使用效率偏低、使用效果不佳等现象,这与某些基层医院贪图便宜而购置二手或翻     

如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理

目的探讨新形势下如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理。方法分析了北京市延庆县农村卫生室医疗器械使用管理存在的问题,并提出了监管对策。结果当前一些农村医疗机构使用医疗器械普遍存在"两难",即数量多、地域广、监管难,执行相关规章制度难;"两乱",即医疗器械供应渠道乱,医疗器械使用管理乱;"两低",即从业人员学历低,硬件设施标准低。结论只有做到思想重视、人员素质提高、合力监管、立法跟进等,才能加强农村医疗机构使用医疗器械管理。     

高风险医疗器械零库存管理措施探讨

目的探讨医疗机构高风险医疗器械采取零库存管理的措施。方法结合国家有关管理规定分析目前高风险医疗器械管理状况、原因和措施。结果与结论必须强化医疗机构高风险医疗器械采购、使用、保管等管理措施，以避免医疗器械不良事件的发生，保障患者安全，维护医院的声誉与利益。     

创新监管思路规范医疗机构植入器械管理

医疗机构是植入器械进入人体的最后一个环节,也是最关键的环节.为保障人体的健康和生命安全,规范医疗机构植入器械的管理,五莲县食品药品监督管理局创新监管思路,在调查、分析医疗机构植入器械管理问题的基础上,以科学的监管理念,采取有效措施,使医疗机构植入器械的管理逐步走上规范化.一、加强法律法规培训,增强了医疗机构医疗器械从业人员法制意识增强医疗器械从业人员的法制意识,从思想上重视植入器械的管理,是规范医疗机构植入器械管理的根本.我局从这一实际出发,组织经验丰富的执法人员,每年对全县医疗机构从事医疗器械的工作人员进行…     

浅谈基层医疗机构医疗器械管理存在的问题与对策

近年来，随着我国医疗器械监督管理法规、规章的不断完善，监管部门宣传和整治力度的不断加大，医疗机构医疗器械管理水平有了很大提高，但笔者在日常监督检查中发现，基层医疗机构在医疗器械管理方面还不同程度存在以下四个方面的问题：     

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论政府部门应在完善相关法律法规、提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步增强医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。