肾综合征出血热长爪沙鼠肾细胞,地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果研究

目的：观察沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗、地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的免疫效果。方法：选择在姬鼠型疫区及家鼠型疫区两个现场,以整群抽样方法,每一疫区各设一接种组和一对照组,分别研究沙鼠苗和地鼠苗的安全性,血清抗体效价和实际防病效果。结果：沙鼠苗：中强反应率２１３％（５１／３５６）、荧光抗体阳转率：基免后１００％、一年后５４１６％、加强针后两周：１００％、第三年７７４％、第四年：７２００％;中和抗体阳转率分别（时间同上）为：７０３７％、０、７３３３％、３２３０％、３２０％。全程接种（四针）疫苗保护率为１００％（全程接种者无病人,疫种三针者发病１人,对照组发病５３人）。地鼠苗：中强反应率：３９７％（５１／１２８４）、荧光抗体阳转率分别为（时间同上）：１００％、３６３６％、１００％、７７１０％、８０００％。中和抗体阳转率：５０００％、１７６５％、１００％、５１４０％、４４００％。全程接种疫苗保护率为１００％（接种者无１人发病,对照组发病９７人）。结论：两种疫苗经过四年观察认为是安全有效的,未发现有增强反应,地鼠苗实际防病效果更为显著。     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗现场免疫效果和免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热纯化灭活疫苗在浙江省高发疫区大面积人群接种后的安全性、血清学和流行病学近期防病效果。本次共接种１０４６０人，全程接种者占９７．３０％；对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳转率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳转率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４。经一个流行期观察，接种组无发病；对照组发病１２例，发病率为７４．２６／１０万，人群近期保护率达１００％。人群接种后局部和全身反应较明显，注射局部疼痛感达１００％，但均未发生异常反应（包括隐性感染者）。预测疫苗接种后当年发病数减少了３３例，取得一定的经济和社会效益。     

山东省肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗效果和免疫(感染)增强研究

观察肾综合征出血热（HFRS）地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在以家鼠型为主疫区接种后一年的血清学和防病效果。方法：采用IFAT和MCPENT法检测疫苗接种者静脉血的荧光抗体和中和抗体阳转率与GMT滴度，追踪观察防病效果。结果：（1）加强免疫前、加强免疫后14天及12个月，IFAT阳性率分别为62.06％、100％和56．1％，GMT分别为18.77、98．83、29.22；中和抗体阳转率分别为18．5％、100％和60％，GMT分别为3．2、17．05和5．75。（2）加强免疫后接种组无一病例；对照组发病12例，发病率为101．2／10万，保护率100％。（3）采集接种人群流行高峰期前（9月）、后（翌年1月）双份血，IFAT未检测出汉坦病毒（HV）自然感染者。结论：加强注射后抗体滴度迅速升高，中和抗体和荧光抗体阳转率均达100％。加强免疫后1年，抗体滴度和阳转率均明显下降，但仍有好的防病效果。     

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性及免疫效果研究

采用以家庭为单位的随机对照设计，在以肾综合征出血热野鼠型为主的混合型疫区，考核肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）的现场效果。全程接种７８６６人，接种反应轻微。接种后两周血清中和抗体阳转率为４８．０％，滴度为５．９５；血清ＥＬＩＳＡ抗体阳转率为８１．３％，１年后降为２４．０％，加强接种后两周回升为８７．０％。接种后１年，全程接种组无一病例发生，而全程对照组有９例病例，疫苗保护率为１００％（６０．５％～１００％）。     

湖南省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究

采用ＩＦＡＴ法检测特异ＩｇＧ荧光抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法检测中和抗体滴度,追踪流行病学防病效果。结果表明,该疫苗的安全性较好,总反应率为３１９％,中强反应１８２％,反应以局部一过性疼痛多见,无异常反应。疫苗３针全程免疫后２周、加强前、加强后２周、１年和２年,３年中和抗体阳转率分别为３１４０％、９３３％、８７５０％、５３８５％、３８１０％和３５００％。荧光抗体阳转率分别为８４９１％、２２５０％、８５００％、１５７９％、１０２０％和９０５％。疫苗的流行病学防病效果好,３针全程免疫后（１９９５４）至今（１９９９．３）接种者无人发病,对照组发病８例,保护率为１００００％,观察到试区疫情较四周非试区低,疫苗复盖率达５０％以上,似可有效控制疫情。发现有１例接种者在经过一个流行高峰期后荧光抗体较前呈４周以上增高,但无临床表现。未发现接种人群中有免疫（感染）增强问题。     

山东省肾综合征出血热地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热Ⅱ型地鼠肾细胞灭活疫苗在山东省高发人群接种后的免疫效果。疫苗初免３针后２周、１２个月血清中和抗体阳转率分别为６８．９６％（２０／２９）、１８．５％（５／２７），１２个月复种１针后血清中和抗体阳转率达１００％（２７／２７）（ＭＣＰＥＮＴ法）；几何平均滴度（ＧＭＴ）为８．４、３．２、１７．０５。通过１９９５年春峰及秋冬峰本病高峰期观察，接种人群未发生病人，对照人群发病２５例，发病率２１０．９／１０万，疫苗保护率１００％，疫苗接种无明显不良反应，安全性较好，近期免疫、防病效果较理想。     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效果观察

观察HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种1～3针后，轻度体温反应率分别为2.50％、0．63％、1．25％；轻度红肿反应率分别为0.00％、1.88％、1．25％；648名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后2周，荧光抗体阳转率为100％（83／83）；中和抗体总阳转率亦为100％（53／53），其中Ⅰ型为86．8％（46／53），Ⅱ型为962％（51／53）。结论：（1）该疫苗副反应轻，副反应率低，安全性好；（2）免疫效果良好。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫性及其流行病学效果考核

目的：考核HFRS地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县18个村为疫苗观察现场，接种组7499人，对照组7261人，中强反应率为224％（5／223）。3针全程免疫后中和抗体阳转率为63．33％（19／30），荧光抗体阳转率为38.58％（27／70）；接种后1年内接种组无发病，对照组发病3例。结论：该疫苗的安全性较好；有一定水平的免疫应答，但防病效果应进一步观察确证。     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗安全性,免疫效果和免疫增强研究

以接种反应程度观察疫苗的安全性;以血清抗体连续检测观察疫苗的血清学效果;以现场保护率观察疫苗的流行病学效果;以对比法观察疫苗免疫（感染）增强。结果表明疫苗接种反应率０８９％,其中中强反应率００３％;疫苗基础免疫完成后２周、加强前、加强后２周、加强后１年、加强后２年,血清中和抗体阳转率分别为７０００％、５０００％、９１１８％、５８９７％和３８８９％,荧光抗体阳转率分别为８３３３％、１２９０％、６４５２％、４１０３％和１３８９％;１９９５年１０月至１９９８年９月,试区接种人群疫苗保护率９４９９％;目前尚未发现接种人群有免疫（感染）增强问题。表明杭州天元生物药业公司生产的ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗具有较好的安全性和近期（３年）防病效果。     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效…

目的：观察ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种１￣３针后，轻度体温反应率分别为２．５０％、０．６３％、１．２５％；轻度红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％；６４８名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后２周，荧光抗体阳转率为１００％（（８３／８３）；中和抗体总阳转率亦为１００％（５３／５３），其中Ｉ型为８６．     

浓缩狂犬病疫苗接种反应及血清学效果观察

本文报告了１５６例接种地鼠肾组织培养浓缩狂犬病疫苗的临床反应和血清学效果。全身弱反应（体温３７１～３７５℃）０６％，中反应（３７６～３８５℃）１９％，无强反应（≥３８６℃）；局部弱反应（红肿＜２５ｃｍ）１３％，中反应（２６～５０ｃｍ）５８％，强反应（≥５１ｃｍ）４５％。经用ＥＬＩＳＡ法检测，注射５针浓缩狂犬病疫苗后两周，抗体阳转率为９４９％。抗体未阳转者增加３针免疫，即全部阳转。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞II型灭活疫苗的安全性,免…

目的：考核ＨＦＲＳ地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（ＩＦＡ）、微量细胞变性中和试验（ＭＣＰＥＮＴ），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县１８个村为疫苗观察现场，接种组７４９９人，对照组７２６１人，中强反应率为２．２４％（５／２２３）。３针全程免疫后中和抗体阳转率为６３．３３％（１９／３０），荧     

肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

山东莒南HFRSⅡ型灭活疫苗效果观察

报告了ＨＦＲＳ地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗,自１９９４年以来,在莒南县高发疫区５个乡镇１７个村,对１６～６０岁的１１５１０人,全程免疫后４年的观察结果。疫苗初免３针后１４天、１年,血清中和抗体阳性率分别为６８９７％、１８５２％。加强１针后１４天达到１００％,加强后１年、２年、３年,中和抗体阳性率分别为６０００％、５３３３％、５０００％。几何平均滴度依次为８４、３２、１７０５、５７５、５３９、３６９。荧光抗体阳性率依次分别为９２００％、６２０７％、１００００％、５６００％、３２００％、２５００％。基础免疫后４年内,接种组发病１人,发病率为２１７／１０万;对照组发病６１人,发病率为１２８９１／１０万。疫苗保护率４年年均为９８３２％,安全性较好。疫苗接种者在流行高峰期后,荧光抗体滴度增高６人,均无临床表现。结论：ＨＦＲＳⅡ型灭活疫苗接种４年内,预防效果良好;接种人群未出现免疫增强反应病例。     

某市肾综合征出血热疫苗免疫效果评价

目的评价肾综合征出血热（HFRS）疫苗的预防效果,为制定适宜的免疫接种方法提供依据。方法（1）选择西安市HFRS高发区县开展疫苗接种,计算疫苗接种率;（2）采用回顾性研究,对每位出血热患者进行流行病学调查;（3）检测血清IgG抗体,了解疫苗接种后抗体阳转率;（4）比较出血热患者中有、无疫苗接种史的发病的症状和临床分型差别。结果（1）高发区县疫苗累计接种率为46．61％;（2）2005～2010年接种疫苗与未接种疫苗组发病率有明显差异（P〈0．0001）,疫苗接种总保护率为94．67％;（3）出血热隐性感染率为3．28％,抗体阳转率为54．84％;（4）HFRS患者有、无疫苗接种史组的发病症状和临床分型有明显差异。结论接种疫苗可以预防肾综合征出血热,建议以16岁为阻断年龄段在我市大力推广HFRS疫苗接种。     

陕西省肾综合征出血热疫苗免疫效果及免疫策略研究

本研究报告了肾综合征出血热（Ⅰ型）鼠脑纯化灭活疫苗及沙鼠肾组织培养灭活疫苗在陕西省高发病乡、高发人群的免疫效果。鼠脑疫苗全程接种后２周，血清中和抗体阳转率７８．５７％，几何平均滴度９．３８，接种组发病１例，发病率８．１７／１０万；对照组发病２４例，发病率１６７．９７／１０万，保护率９５．１３％，效果指数２０．５６。沙鼠肾疫苗接种后血清中和抗体阳转率７３．０８％，几何平均滴度１３．３９，接种组发病１例，发病率为６．０２／１０万；对照组发病６６例，发病率３４０．７３／１０万，保护率９８．２３％，效果指数５６．６０。两种疫苗接种反应轻微或无反应，无异常反应，表明疫苗安全性好，近期免疫防病效果好。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠苗和地鼠苗的人群抗体观察

对肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠苗和地鼠苗进行免疫学效果观察。采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测荧光抗体和中和抗体。通过６次采血（即免前、基免后两周，加强免疫前，加强免疫后两周，基免后第三年，基免后第四年）检测抗体，大洼地区沙鼠苗ＩＦＡ抗体阳转率分别为６２％（隐性感染）、１００％、５４９％、１００％、７７４％、７２０％；中和抗体阳转率分别为０、７０４％、０、７３０％、３２３％、３２０％。葫芦岛地区地鼠苗ＩＦＡ抗体阳性率分别为９９％（隐性感染）、１００％、３６４％、１００％、７７１％、８００％；中和抗体阳转率分别为０、５０％、１８％、１００％、５１４％、４４％。结果表明，两型疫苗具有良好的保护性和抗体的持续性。     

湖南省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

我省是肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）高发省，近年来年发病７０００多例，９０％以上的县、市、区都有疫情报告。为此，我们选择姬鼠型疫区，使用兰州生物制品研究所研制的鼠脑纯化ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗进行了免疫效果观察，共观察８３３３人（接种者４０８１人），证实免疫反应率较低（３．１９％），未出现异常反应；全程免疫２周后荧光抗体阳转率达８３．６７％，但中和抗体阳转率仅为３１．４％，且两者的ＧＭＴ都很低，分别为３１．４５和６．８６；隐性感染者接种后未出现异常反应；经过一个流行高峰的观察，该苗近期流行病学效果较好，疫苗保护率达１００％。但远期流行病学效果尚有待进一步观察。     

浓缩原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗接种人体反应及血清学效果

选择被动物咬伤的７１人接种浓缩２～３倍的狂犬病疫苗，以观察接种后的临床反应和免疫效果。结果５针全程免疫后，未见体温中、强反应及其它全身反应；局部反应发生率为１０１％。应用小鼠脑内中和试验检测血清中和抗体，其阳转率为１００％，其中９０％具有保护水平，几何平均滴度（ＧＭＴ）为１：４８２４，几何平均效价为５５２ＩＵ／ｍｌ。     

黑龙江省农垦地区肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗免疫效果观察

为有效地预防肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）的发生与流行，对沙鼠肾细胞型灭活疫苗的安全性及血清学、流行病学效果进行观察。结果：疫苗接种总反应率０．８９％（５５７／６２３１１），中反应率０．０３％（１９／６２３１１）；疫苗基础免疫全程接种两周后的血清中和抗体阳转率７０．３７％（３８／５４），荧光抗体阳转率８３．３３％（２５／３０）；垦区ＨＦＲＳ冬季主要宿主动物为黑线姬鼠，占６２．６１％（３６０／５７５），野外黑线姬鼠密度１１．１３％（２０４／１８３３），带病毒率６．０４９６（９／１４９），带病毒鼠指数０．０８２０；ＨＦＲＳ病人血清ＩｇＧ抗体检测为Ⅰ型，流行峰型为冬峰型，秋冬季节（８～１月份）发病人数占９３．９１％；健康人群隐性感染率３．４７％（５６／１６１６）。１９９５年１０～１２月份，疫苗全程接种组人群ＨＦＲＳ发病率０（０／１７１２７），全程非接种组人群发病率１０１．３６／１０万（１４４／１４２０６１），保护率１００％。由此显示：黑龙江垦区ＨＦＲＳ疫区类型为姬鼠型；该疫苗具有较高的安全性和较好的近期防病效果。