不同厂家消炎片溶出度的考察

目的考察市售不同厂家消炎片的溶出度。方法采用高效液相色谱法检测,计算消炎片的累积溶出率,提取参数(T50、Td、m)进行统计学处理。结果不同厂家的消炎片溶出参数差异有统计学意义(P<0.01)结论消炎片有必要增加溶出度检查,以控制质量。     

不同厂家尼莫地平片体外溶出度及含量考察

尼莫地平系二氢吡啶类钙拮抗剂，它能有效地调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能，主要用于治疗缺血性脑血管病、偏头痛、蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病以及老年性脑功能损伤等田。该品种的市售品牌较多，(卫生部药品标准新药转正标准第七册)对尼莫地平片的检查已作出明确规定。笔者从溶出度和含量两方面对6个厂家14个批号的产品进行了比较，并对影响因素进行了初步分析。     

不同厂家替硝唑片含量及溶出度考察

目的对4个不同厂家替硝唑片进行质量考察.方法采用高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量,转篮法结合紫外分光光度法测定替硝唑片溶出度.结果不同厂家替硝唑片含量、溶出度有统计学意义上的差异.结论 4个不同厂家替硝唑片含量、溶出度均符合质量标准.     

过程分析考察不同厂家尼莫地平片的溶出度

目的:利用光纤溶出度过程分析方法,过程监测尼莫地平片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异.方法:采用中国药典中规定的检测尼莫地平片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对5个不同厂家的尼莫地平片进行了实时监测.结果:5个厂家间的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程.结论:光纤溶出度过程分析在位在线,反映了体外溶出特性,并真实地反映了由于不同厂家生产的药片质量的不同而造成的不同厂家药片的溶出行为不同,对考察体内外相关性,提供了评价药品内在品质的方法,为评价生物等效性提供了有效途径.     

国内外尼莫地平片体外溶出度考察

用紫外分光光度法对国内5个厂家的尼莫地平片剂及进口的尼莫通片剂进行体外溶出实验。结果显示其中国内应用固体分散技术生产的尼莫地平片的溶出度与尼莫通溶出百分率接近，明显高于未采用此技术生产的尼莫地平片剂，经方差检验，有极显著性差异（P＜0．01）。提示经固体分散技术工艺改进后的国产尼莫地平片的溶出度明显提高。     

不同厂家丙戊酸钠片溶出度的考察

目的考察市售不同厂家丙戊酸钠片的溶出度。方法采用转篮法对不同厂家的丙戊酸钠片进行体外溶出度测定,并进行溶出参数方差分析。结果所有厂家产品体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但溶出参数各不相同。结论经统计学处理,不同厂家丙戊酸钠片抽检品的溶出参数有显著性差异（P〈0．01）。     

不同厂家特非那丁片溶出度考察

:采用高效液相色谱法测定不同厂家生产的特非那丁片溶出度 ,以考察其质量。结果表明 :3个厂家 4个批号样品溶出度存在显著性差异。     

不同厂家那格列奈片的溶出度比较

目的：考察5个不同厂家那格列奈片的溶出度情况。方法：采用转篮法进行体外溶出度试验,以pH6．6的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,HPLC法进行含量测定。结果：有4个厂家的那格列奈片在45min时溶出度达到70％以上,一个厂家的那格列奈片溶出度仅为27．72％。结论：5个不同厂家那格列奈片的溶出度参数有明显差异,临床应用时应加以注意。     

不同厂家利培酮片的体外溶出度比较

目的:比较4个厂家利培酮片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用小杯法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理.结果:四个厂家所生产的利培酮片体外溶出度均符合<中国药典>2010年版规定,但各厂家利培酮片的溶出参数m、T30、T50、Td、T80间差异有统计学意义 (P<0.01).结论:不同厂家利培酮片的体外溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

不同厂家克拉霉素缓释片溶出度考察

目的:考察不同厂家的克拉霉素缓释片体外溶出度,为药品采购及临床选用药物提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,并用高效液相色谱法测定克拉霉素缓释片溶出含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程(Weibull's equation)拟合溶出参数t_(50)、t_d、t_(80)、m,再对参数进行方差分析。结果:3家生产厂的克拉霉素缓释片体外溶出参数t_(50)、t_d、t_(80)、m,经比较其差异有统计学意义(P<0.01)。结论:不同厂家生产的克拉霉素缓释片溶出度存在显著差异,采购药品及临床用药时应加以注意。     

4厂家产枸橼酸他莫昔芬片的溶出度考察

目的 :考察枸橼酸他莫昔芬片的溶出度。方法 :采用转篮法和浆法对国内4家制药厂生产的枸橼酸他莫昔芬片的溶出度进行了测定 ,并对溶出度参数Td 进行方差分析。结果 :转篮法和浆法测得的不同厂家产品的Td 值均有显著性差异 ,同一厂家产品的Td值转篮法小于浆法。结论 :不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出度存在显著性差异     

两种尼莫地平片剂的人体生物等效性

目的:研究国产和进口尼莫地平片剂的人体生物等效性.方法:选择20名健康志愿者,随机交叉口服单剂量60mg国产和德国产尼莫地平片后,采用高效液相色谱法测定血浆中的血药浓度。结果:口服尼莫地平片剂后国产及德国产片剂达峰时间t_(max)分别为52.65min及51.36min;C_(max)分别为26.61mg·L~(-1)和29.05mg·L~(-1);AUC_(0-∞)为4170.76及4291.36mg·min·L~(-1),二种片剂主要药代动力学参数比较无显著性差异(P>0.05).结论:国产尼莫地平片与进口尼莫地平片相对生物利用度均为97%,经统计学处理证实二种片剂具有生物等效性。     

3厂家多潘立酮片质量比较

目的 :对3厂家多潘立酮片进行质量比较。方法 :参照卫生部部颁标准和原研发厂标准设计试验 ,就溶出度、含量均匀度、含量、有关物质、泡包装密封性等进行测定。结果 :Y、W、L3厂家各3批/次产品含量分别为98 23 %～99 74 %、96 92 %～98 31 %、97 42 %～98 72 % ;含量均匀度A +1 80S分别为2 11～3 38、3 97～5 25、5 49～7 47 ,符合《中国药典》对小剂量制剂的限度要求 ;均未检出杂质R061668 ,杂质R052211的量分别为0 004 %～0 024 %、0 029 %～0 072 %、0 003 %～0 056 % ,总杂质量分别为0 030 %～0 095 %、0 102 %～0 128 %、0 232 %～0 489 % ;45min时的溶出度分别为95 09 %～95 77 %、91 25 %～96 43 %、95 48 %～96 58 % ;Y、W厂家的泡包装密封性在实验条件下无一渗漏 ,L厂家的漏板率在38 %以上。结论 :Y厂家的产品好于W ,更优于L。     

4厂家产马来酸氯苯那敏片溶出度比较

目的：比较市场上不同厂家马来酸氯苯那敏片溶出度。方法：采用桨法对国内４个厂家的马来酸氯苯那敏片进行体外溶出度测定,进行Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ参娄方差分析。结果：４个厂家抽检品溶出参数分别为：Ｔ５０：３０．３１９７、１７．６９５、２０．１０３８、１４．３６５１;Ｔｄ：３４．６０８８、２６．７ １６２、２８．０ ５１４、２２．１５９３;ｍ：２．７ ６７６、０．８ ５０２、１．０９９２、０．８ ４４８。结论：经统计学处理,不同厂家马来酸氯苯那敏片抽检品溶出参数有显著性差异（Ｐ＜０．０１）。     

盐酸氨溴索片的溶出度比较

目的 :比较不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度。方法 :按国家药品监督管理局试行标准WS-430(X -370)-2000 ,测定4厂家的盐酸氨溴索片溶出度。结果 :各厂家的盐酸氨溴索片在45min时累积溶出量均>80 % ,符合规定。经方差分析 ,威布尔分布函数参数m、T50 和Td 都有极显著性差异 (P<0.01)。结论 :不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度存在显著性差异     

HPLC法测定尼莫地平片的含量及有关物质

建立高效液相色谱法测定尼莫地平片的含量及有关物质的方法。采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-水(65∶35)为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为237nm;尼莫地平的浓度在16~82μg.ml-1范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为100.66%,RSD为0.7%(n=5)。本方法测定尼莫地平的含量及有关物质,分离效果好,结果准确。     

对14个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度。方法 :采用转篮法对14个厂家的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :14个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2000年版的规定 ,但溶出参数各不相同。结论 :经统计学处理 ,不同厂家盐酸二甲双胍片抽检品的溶出参数有显著性差异 (P<0 01)。     

高效液相色谱法测定尼莫地平眼膏的含量

目的建立用高效液相色谱法测定尼莫地平眼膏含量的方法。方法流动相为甲醇-乙腈-水（27：43：30），流速为1、0mL／min。检测波长为237nm。结果尼莫地平质量浓度在2—80μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，回收率试验结果满意，重现性和耐用性好。结论该方法简便、准确、可靠，适用于尼莫地平眼膏的质量控制。     

功劳去火片的溶出度考察

目的 :对功劳去火片中的黄芩苷溶出度进行考察 ,为评价和控制药品质量提供依据和参数。方法 :以水为释放介质 ,用高效液相色谱法对功劳去火片的溶出度进行测定和比较。结果 :功劳去火片的T50 为106min～220min ,不同批号样品的溶出参数 (T50、Td、m)有显著性差异 (P<0 01)。结论 :有必要对每批产品进行溶出度检查 ,以保证临床疗效     

感冒清片的溶出度考察

目的 :考察不同制药厂感冒清片的溶出度 ,评价其内在质量。方法 :采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚含量 ,色谱柱为Nova -PakC18 或SpherecloneODS(2) ,流动相为甲醇 -水 (1∶3) ,检测波长为249nm ,流速为0.5ml/min ;溶出度采用转篮法。结果 :该法能理想地测定感冒清片中对乙酰氨基酚含量 ,8批样品体外溶出差异大。结论 :本方法简便、快速、可靠 ,建立该制剂的溶出度标准是非常必要的。