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采用转篮法和紫外分光光度法对国产二个厂家生产的五个批号的羟氨苄青霉素胶囊进行了体外溶出度考察,并对T(50)、Td、m等参数进行了方差分析,结果表明不同厂家的产品溶出度有显著差异,同一厂家不同批号的产品也有显著性差异。 相似文献
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目的:对国内4个厂家生产的头孢羟氨苄胶囊进行容出度考察。方法:按中国药典方法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度,提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品容出度参数差异具有极显著性(P<0.01)。A、C、D厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度符合中国药典规定,B厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度不符合规定。结论:厂家应对其产品进行全面检查,达不到要求的项目要查找原因,确保产品质量。 相似文献
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羟乙基芦丁(维脑路通)片是一种对心脑血管性疾病疗效较好的药物,临床应用较广泛,国内有许多厂家生产,各省标准均未规定其溶出度测定。本文采用紫外分光光度法,对国内4个厂家的6批羟乙基芦丁片进行溶出度考察,为研究其内在质量,建立药物制剂的质量标准,提供了方法和参数。1.仪器与试药:RC-3B型药物溶出仪(天津大学无线电厂);岛津UV-2201紫外分光光度计(日本);LB-812A型六管崩解仪(上海黄海药检仪器厂);样品代号为A1,A2,B1,B2,C,D,均为市售品(A1和A2,B1和B2分别为同一厂家产品)。2.实验方法与结果:… 相似文献
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本文对国产几个厂家的羟氨苄青霉素胶囊及进口的弗莱莫星可溶片进行了体外溶出度测定,并对其溶出参数(T_(50)、Td、m)进行了统计处理。结果表明:同一厂家不同批号的胶囊或片剂以及不同厂家的胶囊和片剂之间,其溶出参数皆有显著性差别(p<0.01)。 相似文献
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头孢羟氨苄胶囊剂体外溶出度的比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :测定 4个不同厂家的头孢羟氨苄胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法 :按中国药典 (2 0 0 0年版 )采用紫外分光光度法测定头孢羟氨苄胶囊剂溶出度。结果 :4个厂家的头孢羟氨苄胶囊剂 40min内均溶出 ,溶出度参数T50 ,Td,T80 ,m存在显著性差异 (P <0 .0 1) ,溶出速率常数Kr差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :为保证临床用药安全有效 ,应严格按照药典规定控制该产品的内在质量 相似文献
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张秀华 《中国现代应用药学》1998,18(4):68-69
氧氟沙星(ofloxacin)为DNA螺旋酶抑制剂,主要对G~ ,G~-和部分厌氧菌有较强的抗菌作用,与其它抗菌药未见交叉耐药性,但国内外生产厂家较多,临床疗效反映不一。为此,我们对国产主要厂家与进口的片剂进行了体外溶出度测定,以考察其内在质量。 相似文献
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目的 建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法 建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰。Waters Symmetry C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm),以水/三氟乙酸混合溶液(1 000∶0.5)为流动相A,甲醇-乙腈-水-三氟乙酸混合溶液(600∶350∶50∶0.35)为流动相B,流动相A与流动相B比例为45∶55,体积流量1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温40℃。结果 在上述色谱条件下,氢溴酸沃替西汀与其同分异构体分离良好。试验专属性、线性、精密度、准确性良好,所使用滤膜对结果测定无干扰。结论 该方法准确、可靠、耐用性好,可为氢溴酸沃替西汀片的质量控制提供参考依据。 相似文献
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阿仑膦酸钠片溶出方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立阿仑膦酸钠片溶出度的测定方法。方法以水100mL为溶出介质,转速75r.min-1,检测波长710nm。结果阿仑膦酸钠浓度在3.79~30.34μg.mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系,r=0.9999;方法的平均回收率为98.6%。结论该方法操作简便、准确,可用于该片溶出度的测定。 相似文献
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目的建立草酸-S-西酞普兰片的溶出度测定方法。方法以0.1mol.L-1盐酸溶液900mL为溶出介质,转速50r.min-1,采用紫外-可见分光光度法测定,检测波长239nm。结果在2.29~22.92μg.mL-1范围内,草酸-S-西酞普兰质量浓度与吸光度呈良好线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.8%,RSD=0.8%(n=9)。结论该方法简便、准确,可作为其溶出度检查的方法。 相似文献
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目的建立HPLC测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因2种西药成分溶出度的方法。方法采用BDSHYPERSIL C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液(30∶70)为流动相,流速1mL·min-1,检测波长272nm,柱温:30℃,进样量20μL。结果对乙酰氨基酚在20~100μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),RSD=0.1%(n=6);咖啡因在2~10μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),RSD=0.2%(n=6)。结论HPLC测定新复方大青叶片中2种西药成分溶出量的方法简便准确,重复性好,可用于控制该制剂中2种西药成分的溶出度质量。 相似文献
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目的建立炔诺酮片溶出度检查方法。方法采用桨法进行溶出度实验,高效液相色谱法测定介质中药物含量。结果溶出度检查方法为桨法,以5g.L-1十二烷基硫酸钠溶液500mL为溶出介质,转速为75r.min-1,取样时间为45min(薄膜衣片)或60min(糖衣片)。含量测定方法的线性方程为Y=64 743 X-208(r=1.000 0),在0.12~1.84μg.mL-1质量浓度范围内线性关系良好(r=1.000);A企业样品平均回收率为100.1%,RSD为1.3%,B企业样品平均回收率为100.8%,RSD为0.7%。结论该方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。 相似文献