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阿昔洛韦分散片溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法:采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果:阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论:阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。 相似文献
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目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外—可见分光光度法测定体外溶出度,根据 Weibull 分布求得溶出参数(T_(50),T_d,m),并对参数进行 Dunnett-t 检验。结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。 相似文献
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目的:制备维生素C阴道分散片,考察其溶出度及稳定性影响因素。方法:以崩解时限为指标,采用正交试验法对维生素C分散片处方进行筛选。测定并与普通片比较其体外溶出度。结果:维生素C阴道分散片工艺简单、稳定性良好,在90s内全部崩解,符合分散片的质量标准。结论:本品达到分散片要求、制剂质量稳定、体外溶出度明显优于普通片。 相似文献
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周慧林 《中国医院药学杂志》2007,27(10):1479-1482
目的:将两种主药与适宜的辅料、采用适宜的工艺制成分散片,以快速释放药物,增加疗效和安全性。方法:选择交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并对其热,湿、光等稳定性进行了考察。本实验采用紫外分光光度法测定制剂中的主药含量,并建立了体外测定复方雷尼替丁分散片的溶出度的方法。以水为溶出介质,用桨法测定不同批号的复方雷尼替丁分散片体外溶出度。这些方法灵敏度高,重现性好,均能够满足质量标准的要求。结果:复方雷尼替丁分散片工艺简单、稳定性良好。结论:用优选处方制备的复方雷尼替丁分散片比市售分散片崩解快,分散均匀,本品达到分散片的要求,制剂质量稳定。 相似文献
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目的以国外原研的厄贝沙坦氨氯地平片为参比制剂,考察自研制剂与参比制剂在不同pH条件下溶出行为的相似性。方法依据2010年版《中国药典(二部)》和日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度实验条件,采用HPLC法,分别以盐酸溶液(pH=2.0)、醋酸盐缓冲液(pH=4.5)、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)和水为溶出介质进行测定,溶出方法为桨法,转速为50r·min-1,并通过f2相似因子法评价自制与参比厄贝沙坦氨氯地平片溶出曲线的相似性。结果 3个批号自制片与原研片在不同溶出介质中溶出度相似因子均大于50%。结论自制片与参比片的溶出曲线相似,提示自制厄贝沙坦氨氯地平片处方合理,生产工艺稳定可靠。 相似文献
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目的对阿奇霉素片(分散片)溶出度检查方法进行改进和研究,使溶出度检查的方法更为简便,结果更为合理。方法分别以0.1mol·L^-1盐酸溶液与pH6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用不同浓度的硫酸作为显色剂,对同批样品的溶出度检查结果进行比较:结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异,不同浓度的硫酸对测定结果有显著影响。结论实验表明以0.1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,显色硫酸的浓度确定为(90→100),能够符合片剂在胃中的溶出情况,不同批号阿奇霉素片剂溶出度测定结果重现性良好。 相似文献
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目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察。方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(3^4)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%。结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用。 相似文献
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目的制备萘哌地尔分散片,并制定合理的溶出度测定条件。方法以盐酸(9→1000)溶液为溶出介质,转速:75rpm,15min时取样,采用UV法于280nm测定萘哌地尔的溶出度。结果萘哌地尔分散片工艺稳定,在15min内可完全溶出,并符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,溶出迅速,质量稳定。 相似文献
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目的:比较两生产厂家及同一生产厂家的不同批号间的奥氮平片剂的体外溶出度。方法:采用桨法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数t50,td,t80,m,再对参数进行方差分析。结果:奥氮平质量浓度在0.625~10.00μg/mL范围内峰面积响应值与质量浓度呈线性关系(r=0.9995);低、中、高3种浓度的回收率分别为99.30%,99.40%和101.30%,日内精密度≤1.30%,日间精密度≤2.3%;4种批号的奥氮平片体外溶出度均符合《中国药典》(2010版)的规定,但不同生产厂家的奥氮平片的溶出参数及同一生产厂家不同批次之间的溶出参数存在一定差异。结论:不同生产厂家的及同一生产厂家的不同批号的奥氮平片的溶出度存在一定的差异。 相似文献
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复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察 总被引:5,自引:1,他引:4
目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。 相似文献