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相似文献
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1.
阿昔洛韦分散片溶出度考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法:采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果:阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论:阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。  相似文献   

2.
枸橼酸莫沙必利分散片溶出度的考察   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的 考察枸橼酸莫沙必利分散片的溶出度。方法 采用小杯法 ,以 0 .1mol·L-1的盐酸为溶剂 ,测定分散片同一批号不同组次的溶出度 ,并与两种普通片比较。结果 分散片的溶出度均一性好 ,累积溶出百分率在 10min可达 90 %。结论 枸橼酸莫沙必利分散片的溶出速度比普通片快。  相似文献   

3.
卢丽琨  刘园  张琪  吴燕  徐荣 《安徽医药》2012,16(1):16-18
目的考察两个厂家及各自三个批号的溶出情况。方法溶出度测定采用桨法,紫外分光光度法测定两个厂家三个批号的含量,检测波长为240 nm。结果转速为50 r.min-1时,两个厂家不同批号苯磺酸氨氯地平分散片在30 min均溶出75%以上。结论两个厂家各自三批号的苯磺酸氨氯地平分散片溶出度都符合要求。  相似文献   

4.
龚春燕  申国庆  单萍萍  蔡果 《中国药师》2006,9(12):1111-1113
目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外—可见分光光度法测定体外溶出度,根据 Weibull 分布求得溶出参数(T_(50),T_d,m),并对参数进行 Dunnett-t 检验。结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。  相似文献   

5.
盐酸曲马多分散片的溶出度考察   总被引:3,自引:2,他引:1  
目的 考察盐酸曲马多分散片的溶出度,评价其内在质量。方法 采用紫外法测定含量,测定波长:271nm,以水为溶出介质,采用转篮法对盐酸曲马多分散片进行溶出度考察。求出溶出参数。结果 分散片溶出速度明显快于普通片,分散片20min即溶出83.6%,溶出较好。结论 盐酸曲马多分散片溶出度考察符合卫生部部颁标准及中国药典2000版二部标准之规定。  相似文献   

6.
盐酸伐昔洛韦分散片的研制   总被引:5,自引:2,他引:5  
目的: 制备盐酸伐昔洛韦分散片,并测定其溶出度.方法: 采用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片,制定溶出度测定方法,并对其进行质量评价和溶出度比较.结果: 用所筛选处方制备的分散片符合英国药典中有关分散片的要求,制剂质量可控,溶出度优于普通片.结论: 筛选的处方合理,制备的盐酸伐昔洛韦分散片比市售片崩解快、分散度均匀性好,溶出快而完全.  相似文献   

7.
目的:制备维生素C阴道分散片,考察其溶出度及稳定性影响因素。方法:以崩解时限为指标,采用正交试验法对维生素C分散片处方进行筛选。测定并与普通片比较其体外溶出度。结果:维生素C阴道分散片工艺简单、稳定性良好,在90s内全部崩解,符合分散片的质量标准。结论:本品达到分散片要求、制剂质量稳定、体外溶出度明显优于普通片。  相似文献   

8.
目的:将两种主药与适宜的辅料、采用适宜的工艺制成分散片,以快速释放药物,增加疗效和安全性。方法:选择交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并对其热,湿、光等稳定性进行了考察。本实验采用紫外分光光度法测定制剂中的主药含量,并建立了体外测定复方雷尼替丁分散片的溶出度的方法。以水为溶出介质,用桨法测定不同批号的复方雷尼替丁分散片体外溶出度。这些方法灵敏度高,重现性好,均能够满足质量标准的要求。结果:复方雷尼替丁分散片工艺简单、稳定性良好。结论:用优选处方制备的复方雷尼替丁分散片比市售分散片崩解快,分散均匀,本品达到分散片的要求,制剂质量稳定。  相似文献   

9.
苯扎贝特分散片溶出度测定条件的研究   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
目的:建立苯扎贝特分散片的溶出度测定条件。方法:采用正交试验法,以转速、取样时间、溶出介质pH为考察因素,采用高效液相色谱法测定含量,筛选出最佳溶出条件。结果:苯扎贝特分散片的最佳溶出条件为转速50 r·min-1,取样时间60 min,溶出介质pH为7.6。结论:本方法准确、可靠,可用于苯扎贝特分散片溶出度的测定。  相似文献   

10.
目的 考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法 以硫酸溶液 (75→ 10 0 )为显色剂 ,用分光光度法测定其溶出度 ,并与阿奇霉素普通片比较。结果 测定 3批样品的累积溶出百分率在 10min内可达 90 % ,但批与批之间存在差异。结论 阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。  相似文献   

11.
目的 考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法 以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法测定其溶出度,并与阿奇霉素普通片比较。结果 测定3批样品的累积溶出百分率在10min内可达90%,但批与批之间存在差异。结论 阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。  相似文献   

12.
目的比较盐酸伊托必利分散片与普通片的溶出度及稳定性。方法采用桨法测定溶出度,紫外分光光度法在258nm处测定吸光度,计算溶出度,并进行稳定性研究。结果盐酸伊托必利分散片与普通片在5min的累积溶出度分别为81.73%±1.15%和13.86%±0.5%,30min的累积溶出度分别为93.29%±0.12%和74.54%±0.4%。盐酸伊托必利分散片的溶出度和稳定性优于普通片。结论盐酸伊托必利分散片溶出度高、质量稳定。  相似文献   

13.
目的以国外原研的厄贝沙坦氨氯地平片为参比制剂,考察自研制剂与参比制剂在不同pH条件下溶出行为的相似性。方法依据2010年版《中国药典(二部)》和日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度实验条件,采用HPLC法,分别以盐酸溶液(pH=2.0)、醋酸盐缓冲液(pH=4.5)、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)和水为溶出介质进行测定,溶出方法为桨法,转速为50r·min-1,并通过f2相似因子法评价自制与参比厄贝沙坦氨氯地平片溶出曲线的相似性。结果 3个批号自制片与原研片在不同溶出介质中溶出度相似因子均大于50%。结论自制片与参比片的溶出曲线相似,提示自制厄贝沙坦氨氯地平片处方合理,生产工艺稳定可靠。  相似文献   

14.
戚继红 《安徽医药》2008,12(11):1054-1055
目的对阿奇霉素片(分散片)溶出度检查方法进行改进和研究,使溶出度检查的方法更为简便,结果更为合理。方法分别以0.1mol·L^-1盐酸溶液与pH6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用不同浓度的硫酸作为显色剂,对同批样品的溶出度检查结果进行比较:结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异,不同浓度的硫酸对测定结果有显著影响。结论实验表明以0.1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,显色硫酸的浓度确定为(90→100),能够符合片剂在胃中的溶出情况,不同批号阿奇霉素片剂溶出度测定结果重现性良好。  相似文献   

15.
目的 探讨盐酸小檗碱片的溶出度检查。方法 以盐酸小檗碱片溶出度检查给定的吸收系数及样品液浓度 ( 8mg·L-1) ,设计用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱片的含量 ,并与药典法进行了比较 ;同时测定了 2个厂家 4个批号盐酸小檗碱片的溶出度及其含量。结果与结论 紫外分光光度法不适用于盐酸小檗碱片的含量测定 ;此法用于盐酸小檗碱片溶出度检查时溶出量限度 Q值定得偏高  相似文献   

16.
目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察。方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(3^4)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%。结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用。  相似文献   

17.
张岱州  张曼红 《齐鲁药事》2010,29(3):171-173
目的制备萘哌地尔分散片,并制定合理的溶出度测定条件。方法以盐酸(9→1000)溶液为溶出介质,转速:75rpm,15min时取样,采用UV法于280nm测定萘哌地尔的溶出度。结果萘哌地尔分散片工艺稳定,在15min内可完全溶出,并符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,溶出迅速,质量稳定。  相似文献   

18.
目的:比较两生产厂家及同一生产厂家的不同批号间的奥氮平片剂的体外溶出度。方法:采用桨法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数t50,td,t80,m,再对参数进行方差分析。结果:奥氮平质量浓度在0.625~10.00μg/mL范围内峰面积响应值与质量浓度呈线性关系(r=0.9995);低、中、高3种浓度的回收率分别为99.30%,99.40%和101.30%,日内精密度≤1.30%,日间精密度≤2.3%;4种批号的奥氮平片体外溶出度均符合《中国药典》(2010版)的规定,但不同生产厂家的奥氮平片的溶出参数及同一生产厂家不同批次之间的溶出参数存在一定差异。结论:不同生产厂家的及同一生产厂家的不同批号的奥氮平片的溶出度存在一定的差异。  相似文献   

19.
袁悦  李英  李三鸣 《中国新药杂志》2006,15(17):1470-1472,1475
目的:制备替米沙坦分散片,建立替米沙坦分散片的溶出度测定法。方法:采用正交试验,以崩解时间为指标,以羧甲淀粉钠与微晶纤维素的用量、葡甲胺的用量为3个因素,分别设计3个水平优化分散片的处方,采用桨法对自制的分散片与进口普通片进行了溶出度测定,比较研究二者的溶出度Weibull分布参数。结果:替米沙坦分散片工艺简单,在1min内全部崩解,溶出速率明显优于进口普通片,符合分散片的各项质量指标。结论:用优化处方制备的替米沙坦分散片体外溶出特性明显优于普通片。  相似文献   

20.
复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察   总被引:5,自引:1,他引:4  
目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。  相似文献   

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