帕利哌酮缓释片门诊治疗精神分裂症疗效及社会功能的临床研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症的疗效及安全性。方法:门诊确认的精神分裂症患者分为帕利哌酮缓释片治疗组(n=76)和利培酮对照组(n=79),共治疗4周,治疗前及治疗4周后分别应用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)和副反应量表(TESS)评定疗效及安全性。结果:帕利哌酮组治疗4周后PANSS总分及各因子评分低于基线,差异均具有统计学意义(P<0.05);帕利哌酮组PANSS总分及阴性症状评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,帕利哌酮组PSP评分较利培酮组有不同程度提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。帕利哌酮组不良反应与利培酮组相当,均未见严重不良反应。结论:帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状以及社会功能,安全性较高。     

帕利哌酮与利培酮治疗首发精神分裂症的临床疗效与安全性Δ

目的:比较帕利哌酮与利培酮治疗首发精神分裂症的临床疗效及安全性。方法:92例首发精神分裂症患者分为帕利哌酮(3～12 mg.d-1)组和利培酮(4～6 mg.d-1)组各46例,疗程为8周。于基线及服药2、4、6、8周末,采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效、副反应量表(TESS)评定不良反应。结果:最终入组的患者为89例,其中帕利哌酮组45例,利培酮组44例,治疗4、6、8周末2组的PANSS总分、阳性症状评分、阴性症状评分和精神病理评分均显著降低(P<0.01)。治疗2周末,2组间PANSS总分、阳性症状评分和一般病理症状评分比较,有显著差异(P<0.01),阴性症状评分比较无显著差异(P>0.05)。治疗8周末帕利哌酮组PANSS总分减分率为(68.3±11.7)%,利培酮组为(67.8±12.1)%;帕利哌酮组有效率为71.1%,利培酮组为68.2%,2组疗效比较无显著差异(P>0.05)。帕利哌酮组锥体外系反应发生少于利培酮组(P<0.05)。结论:帕利哌酮治疗首发精神分裂症疗效与利培酮相当,且起效快、锥体外系反应少、安全性较好。     

帕利哌酮和利培酮治疗精神分裂症的对照研究

目的:观察帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效、不良反应,以及对血清泌乳素水平的影响。方法:将80例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组(治疗组,40例)和利培酮组(对照组,40例),对两组进行为期8周的开放性对照研究,观察8周。以阳性和阴性症状量表(PANSS)评估疗效,治疗时出现的症状量表(TESS)评估不良反应,同时于治疗前和治疗第4和8周末检测两组的血清泌乳素水平。结果:至研究终点,两组患者的PANSS评分总分及分量表分较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后组间比较仅第2周末时帕利哌酮组各评分差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第4,8周末,血清泌乳素水平在两组受试者中均有明显升高(P<0.05),利培酮组血清泌乳素水平升高更明显。帕利哌酮组血清泌乳素水平在治疗8周末较治疗4周末下降,且无月经紊乱及泌乳等相关症状。两组均未出现严重不良反应,而帕利哌酮组不良反应更轻(P<0.05)。结论:帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当,且安全性好。     

帕利哌酮缓释片对精神分裂症患者急性期的个人和社会功能影响

目的观察帕利哌酮缓释片对精神分裂症急性期患者个人和社会功能的影响。方法将85例精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组(43例)与利培酮组(42例),疗程6周。并采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)、个人和社会功能量表(PSP)中文版(PSP-CHN)评定。结果治疗6周后,帕利哌酮组的早期疗效优于利培酮组,但2组总体疗效相当;而帕利哌酮组PSP评分以及对社会中有用的活动、个人和社会关系、自我照料三项维度的改善优于利培酮组。结论帕利哌酮缓释片对治疗精神分裂症急性期患者的疗效显著,并能全面改善患者的个人和社会功能。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症临床疗效和安全性研究

目的:观察可变剂量帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者的疗效与安全性。方法:将79例精神分裂症住院患者给予帕利哌酮缓释片治疗6周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人与社会功能量表(PSP)和副反应量表(TESS)作为评价指标。结果:研究组在治疗后第2周末及第6周末的PANSS各因子分及总分均低于基线时,基线时阳性症状因子分为(25.42±4.74),阴性症状因子分为(23.72±2.54),一般精神病理因子分为(23.72±2.54);第2周末阳性症状因子分为(19.14±5.26),阴性症状因子分为(18.19±4.43),一般精神病理因子分为(45.39±3.27);第6周末阳性症状因子分为(13.14±3.04),阴性症状因子分为(14.31±2.35),一般精神病理因子分为(58.92±5.35);差异均具有显著性意义(P<0.005)。研究组在治疗第6周末PSP总分(61.32±7.24)高于基线(48.83±6.64)时,增加(9.1±15.5),具有显著性意义(P<0.005)。帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系不良反应(EPS)、失眠、便秘、泌乳素升高等。结论:帕利哌酮缓释片均可有效地...     

急性期精神分裂症转换帕利哌酮治疗的疗效及安全性

目的:对接受足疗程奥氮平单一治疗无效的急性期精神分裂症住院患者,逐步替换为帕利哌酮缓释片单一治疗后,观察其疗效和不良反应,以及对患者个人和社会功能的改善作用。方法:将45例受试者随机分为两组,研究组23例,由原先的奥氮平替换为帕利哌酮缓释片治疗6周;对照组22例,由原先的奥氮平替换为利培酮治疗6周。治疗前后分别用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人与社会功能量表(PSP)和不良反应量表(TESS)评价疗效和不良反应。结果:研究组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理分自基线降低,以及PSP总分自基线升高均具有统计学意义(P<0.01)。研究组发生失眠、嗜睡、锥体外系不良反应(EPS)、血清催乳素升高各1例,但均可耐受。结论:对于奥氮平治疗无效的急性期精神分裂症患者,替换为帕利哌酮缓释片治疗或能安全有效地控制阳性/阴性症状,且明显改善患者的个人和社会功能。     

帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症患者对照研究

目的探讨帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法 60例精神分裂症患者随机分为2组各30例,分别给予帕利哌酮与利培酮治疗8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、不良反应量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果帕利哌酮组显效率80%,利培酮组显效率83.3%,差异无统计学意义(P>0.05)。2组在治疗第2周起PANSS总分均有显著下降(P<0.05和P<0.01),而2组间在治疗各周差异均无统计学意义(P>0.05)。利培酮组的锥体外系不良反应高于帕利哌酮组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症的疗效相当。     

不同剂量帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床观察

目的:比较不同剂量的帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法:将80例精神分裂症患者随机分成4组,分别给予帕利哌酮缓释片3,6,9和12 mg口服治疗8周,在治疗前及治疗第2,4和8周末采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)和不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptoms Scale,TESS)评定疗效和安全性。结果:在治疗的第2,4和8周末,4组的PANSS量表总分及各因子分及减分率与基线相比均有统计学差异(P<0.05);第4周末,12 mg组的PANSS评分明显低于3 mg组(P<0.01),治疗第8周末,6,9和12 mg组的PANSS评分明显低于3 mg组(P<0.05),差异有统计学意义。帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系反应、失眠、头晕和头痛。结论:帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症安全有效,呈一定的量效关系。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症30例

目的观察帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效、安全性。方法将60例患者均分为两组,各30例。研究组采用帕利哌酮缓释片治疗,对照组用阿立哌唑口腔崩解片治疗,采用阴性和阳性症状量表(PANSS)、不良反应量表(TESS)分别于治疗前、治疗后第2周、4周、8周评定疗效及安全性。结果与对照组相比各治疗时点PANSS总分及分量表与治疗前均明显下降(P<0.05),研究组第2,4周末PANSS总分与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05),研究组锥体外系反应和肝功能异常发生率较对照组差异具有统计学意义(P<0.01)。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症临床疗效可靠、安全性好。     

帕利哌酮缓释片与奥氮平的临床疗效比较

目的探讨帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗精神分裂症的疗效、安全性和耐药性以及换药方法。方法将2010年我院精神科收治的精神分裂症患者200例随机分为2组,帕利哌酮缓释片组与奥氮平组,通过阳性与阴性症状量表(PANSS)评分,分析帕利哌酮缓释片与奥氮平对急性期与维持期患者的疗效,并通过精神分裂症(CATIE)的研究、META分析帕利哌酮缓释片与奥氮平对体质量、代谢障碍的影响。结果帕利哌酮缓释片与奥氮平在急性期与维持期的疗效相当(P>0.05);安全性比较,奥氮平会引起严重的体质量增加,有较高的导致代谢障碍的风险,帕利哌酮缓释片组引起催乳素相关不良事件发生率与奥氮平相当。服用奥氮平疗效差的患者换用帕利哌酮缓释片后精神症状和社会功能进一步得到改善。结论帕利哌酮缓释片的安全性、耐药性优于奥氮平,更少的发生代谢障碍。     

帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症37例的疗效及安全性

目的:探讨帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症患者临床疗效及安全性。方法:对37例儿童期首发精神分裂症患者应用帕利哌酮缓释片治疗,观察6个月。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)评定临床疗效,并通过治疗满意度调查问卷(MSQ)调查治疗满意度;采用副反应量表(TESS)评定不良反应,并进行实验室监测。结果:观察结束时总有效率为86.5%;PANSS总分、阳性症状分量表、一般精神病理分量表评分于治疗4 d起较治疗前有所下降(P<0.05),于治疗1周末、2周末、3月末、6月末,均较治疗前有显著下降(P<0.01);阴性症状分量表评分于治疗1周时有所下降(P<0.05),于治疗2周末、3月末、6月末,均较治疗前有显著下降(P<0.01)。不良反应轻微,多可自行缓解。社会功能明显改善,治疗满意度为81.1%。结论:帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症患者起效快,疗效确切,不良反应轻微,安全性高,依从性好。     

帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗儿童青少年首发精神分裂症的疗效观察

目的:探讨帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗儿童青少年精神分裂症的临床疗效、社会功能及安全性。方法:将80例儿童青少年精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组和奥氮平组,每组40例,进行为期12周的开放性、对照研究。应用阳性与阴性症状量表(PANSS)以及个人和社会功能量表(PSP)评价临床疗效和社会功能,应用副反应量表(TESS)评价不良反应,同时进行实验室监测。结果:最终有67例患者纳入分析,帕利哌酮组35例,奥氮平组32例。治疗12周末时,两组的PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理症状分均较治疗前有显著下降(P<0.01)。帕利哌酮组和奥氮平组的有效率分别为85.7%和87.5%,疗效无显著性差异;治疗2周末,帕利哌酮组PANSS各项减分率下降更明显,两组有显著性差异(P<0.05)。治疗12周末,两组PSP值均有不同程度提高(P<0.01),帕利哌酮组提高更明显,两组间比较有显著性差异(P<0.01)。两组均未发生严重不良反应,帕利哌酮组体质量的增加较奥氮平组少(P<0.05)。结论:帕利哌酮治疗儿童青少年精神分裂症的疗效与奥氮平相当,且起效快、安全性高,能有效改善社会功能。     

Paliperidone extended-release for the treatment of schizophrenia

Paliperidone, the major active metabolite of risperidone (9-hydroxyrisperidone), is a second-generation antipsychotic that was recently approved by the United States Food and Drug Administration for treatment of acute schizophrenia and for maintenance treatment of schizophrenia. We performed a literature search of PreMEDLINE, MEDLINE, and International Pharmaceutical Abstracts from 1966-October 2007 to review the available data on the pharmacology, pharmacokinetics, clinical evidence, and safety and tolerability profile of paliperidone extended-release (ER). Articles from randomized controlled trials, abstracts, and posters presented at national scientific meetings were included in this review. Paliperidone ER has been shown to be significantly more effective in improving schizophrenic symptoms according to the Positive and Negative Symptom Scale (PANSS), Clinical Global Impressions-Severity Scale, and Personal and Social Performance Scale compared with placebo (p<0.05). In addition, limited evidence suggests similar efficacy between paliperidone ER 6-12 mg/day and risperidone 4-6 mg/day. A 2-week, double-blind comparison with quetiapine demonstrated that paliperidone ER was significantly better than quetiapine in improving PANSS scores (p<0.001). Paliperidone ER appears to be well tolerated at the recommended starting dosage of 6 mg/day. The most commonly reported adverse effect was dose-related extrapyramidal symptoms. Weight gain and metabolic disturbances were minimal. The cost of paliperidone ER appears to be slightly higher than that of other second-generation antipsychotics. Paliperidone ER tablets may be a safe and effective treatment option for acute schizophrenia and maintenance treatment of schizophrenia compared with placebo. Because well-designed comparative data are lacking, an additional benefit over other antipsychotics is yet to be determined.     

帕利哌酮缓释片与氯氮平治疗难治性精神分裂症对照研究

目的:比较帕利哌酮缓释片与氯氮平治疗难治性精神分裂症的疗效及安全性。方法:50例难治性精神分裂症患者随机分为研究组(n=25)与对照组(n=25),分别给予帕利哌酮缓释片和氯氮平单药治疗,观察时间为12周。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)及药物不良反应评定量表(TESS)评价临床疗效及安全性。结果:研究组有效率为72%,对照组有效率为68%,组间比较差异无统计学意义。至研究终点,两组患者PANSS总分及分量表分均较治疗前显著下降(P<0.01);治疗后仅在第2周组间比较PANSS总分及阳性症状分差异有统计学意义(P<0.05)。对照组嗜睡、过度镇静、头晕/头痛、心电图异常及性功能障碍发生率显著高于研究组(P<0.05);治疗12周末研究组TESS评分显著低于对照组(P<0.05);对照组总不良反应发生率为56%,研究组为28%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:帕利哌酮缓释片治疗难治性精神分裂症疗效与氯氮平相当,但起效更快,安全性高,有利于提高患者的依从性。     

帕利哌酮缓释片和利培酮对首发精神分裂症患者认知功能的影响

目的:探讨帕利哌酮缓释片与利培酮对首发精神分裂症患者认知功能的影响。方法:50例首发精神分裂症患者随机分为帕利哌酮缓释片组(n=25)和利培酮组(n=25),均单药治疗。在治疗前和治疗8周末采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、威斯康星分类卡片测验(WCST)、连续作业测验(CPT)、数字划销测验(CT)及修订韦氏成人记忆量表(WMS-R)评价临床疗效及认知功能。结果:治疗后两组PANSS总分及各因子评分均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.01);帕利哌酮缓释片组有效率为80%,利培酮组有效率为76%,两组相比差异无统计学意义。治疗前后帕利哌酮缓释片组WCST,CPT,CT及WMS-R各项指标比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),利培酮组仅WCST及WMS-R指标比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗8周末两组间各项观察指标比较差异无统计学意义。结论:帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症疗效和利培酮相当,对于认知功能的改善总体相似,但在执行功能和注意力方面帕利哌酮缓释片略优于利培酮。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和耐受性以及对生活质量及社会功能的影响

目的:探讨帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症在疗效、耐受性、改善生活质量及社会功能方面的差异。方法:符合入组标准的精神分裂症患者被随机分为研究组(n=48)和对照组(n=62),分别接受帕利哌酮缓释片或利培酮治疗12周。分别在治疗前及治疗后评定两组病例的阳性和阴性症状量表(PANSS)、锥体外系症状评定量表(ESRS)、健康状况调查问卷(SF-36)及个人和社会功能量表(PSP)评分,并统计两组病例在治疗期间的不良事件。结果:研究组和对照组各有2例和3例患者脱落。与治疗前及对照组相比,研究组在治疗d 7,142,8,568,4时PANSS总分均显著下降;从治疗d 4开始,研究组各个治疗时间点的阳性症状因子评分显著下降;治疗d 84时,研究组PANSS其他因子评分、SF-36总分及PSP总分明显改变(P<0.05)。与治疗前相比,对照组在治疗d 142,8,568,4的PANSS总分、阳性症状及焦虑抑郁因子评分显著改变;治疗d 28,568,4的阴性症状、敌意/兴奋因子评分有显著变化;d 56和d 84时思维混乱因子评分有明显改变(P<0.05)。治疗期间,研究组与对照组不良事件的发生率分别为33.3%(16/48)和53.2%(33/62),二者差异有统计学意义(P<0.05)。治疗d 28,568,4时,两组病例的催乳素浓度与其基线值均有统计学显著差异;治疗d 28和d 84时研究组的催乳素浓度与对照组有显著差异(P<0.05)。与治疗前以及对照组相比,研究组在治疗各个时间点的ESRS总分、体重、血糖、血脂及QTc间期没有明显改变。结论:帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症在疗效(包括起效时间)、耐受性、改善生活质量及社会功能方面均优于利培酮,可为精神分裂症患者的治疗提供更新、更有益的选择。