分叉病变患者采用国产与进口雷帕霉素支架治疗的早中期疗效评价

目的 评价国产与进口雷帕霉素支架治疗分叉病变患者的早中期疗效.方法 对接受冠脉造影结果显示分叉病变的患者进行综合评估.选择2003年3月.2008年8月期间在我科接受介入治疗的113例患者,其中46例置入了国产雷帕霉素支架(北京乐普,Partner组),67例患者接受了进口雷帕霉索支架(美国心扉,Cypher组).记录患者住院期间即刻手术成功率,住院期间患者主要不良心血管、脑血管事件(MACCEs发生情况,包括死亡、非致死性心肌梗死以及再次血运重建情况.当患者出院后每月门诊随访,最少持续6个月,回顾性分析总结患者MACCEs发生情况.包括心绞痛复发、死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建以及脑血管事件等;入选患者如果临床无心肌缺血证据或无心绞痛复发,均在术后6-9个月接受冠状动脉造影复查.结果 一般临床特征方面,2组患者比较无统计学意义;Partner组与Cypher组术后12个月的心绞痛复发、脑血管事件、急性心肌梗死、再次血管重建、死亡及MACCES发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05);冠状动脉造影随访Partner组与Cypher组支架内再狭窄率差异无统计学意义(4.34%,4.47%,P＞0.05).结论 国产与进口雷帕霉素支架治疗分叉病变患者的早中期疗效相似.     

火鸟Firebird支架与强生Cypher支架近期效果的临床观察

目的对比国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）与进口雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）的安全性及近期疗效。方法选择急性心肌梗死患者136例,分Firebird组78例和Cypher组58例,均按Judkin法行冠状动脉造影后常规经皮冠脉介入治疗置入支架,记录术后6个月随访情况,对比近期临床疗效。结果显示两组患者均无再次血运重建,无再发心梗及主要不良心血管事件发生。两组随访患者中各出现1例支架内再狭窄发生率分别为1．9％和1．4％（P〉0．05）,Firebird支架内缺血性胸前发作1例,Cypher支架组缺性性胸痛发作2例（P〉0．05）两组安全性及近期疗效相似。结论国产Firebird雷帕霉素洗脱支架具有卓越的安全性和良好的近期疗效;Firebird雷帕霉素药物洗脱支架与Cypher雷帕霉素药物洗脱支架的临床近期疗效相似。     

冠状动脉介入治疗应用国产药物洗脱支架术后近期疗效观察

目的对比国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）与进口雷帕霉索药物洗脱支架（Cypher）的安全性及近期疗效。方法选择本院2009年10月～2011年12月收治的急性心肌梗死患者140例,分为国产组70例和进口组70例,均在冠状动脉造影后,行经皮冠状动脉介入置入支架治疗,术后随访1年,对比两组近期疗效。结果两组患者均无再发心肌梗死及不良心血管事件发生。两组各发生1例支架内再狭窄。发生率均为1．4％,组间差异无统计学意义（P〉0．05）;国产组与进口组支架内缺血性胸痛发作例数分别为1、2例,两组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论国产与进口药物洗脱支架在急性心肌梗死的择期介入治疗中的近期应用效果相似,值得推广。     

雷帕霉素药物涂层支架治疗冠心病疗效评价

目的评价雷帕霉素药物涂层支架(CYPHER,Cordis)对冠心病的早期治疗效果。方法2002年12月至2004年10月38例冠心病患者置入CYPHER支架(38枚,药物支架组),随机选择同期38例接受普通、非药物涂层支架治疗(40枚,裸支架组),比较两组支架置入情况及早期临床事件发生率。结果两组间临床资料、冠脉病变的程度和分型差异无统计学意义,两组支架平均长度相似,但药物支架组平均支架直径较裸支架组显著减少。两组手术成功率相似(100%∶99·0%,P>0·05)。平均随访(5·0±3·1)个月,随访率98·7%,药物支架组心绞痛复发率显著低于裸支架组(5·2%∶23·7%,P<0·01)。结论冠心病患者应用雷帕霉素药物涂层支架治疗早期临床效果优于普通标准支架。     

糖尿病与非糖尿病冠心病患者冠脉弥漫长病变经介入治疗的预后观察

目的：以非糖尿病冠心病患者做对照组,评价冠心病合并糖尿病冠脉弥漫长病变患者经药物支架治疗1年后的预后。方法：共入选238例经雷帕霉素药物涂层支架治疗的患者,糖尿病组77例,非糖尿病组161例,均为冠脉弥漫长病变（病变长度大于20mm）。详细记录所有入选患者的姓名,性别,年龄,联系电话,入院时血压,血脂（LDL-C）,是否吸烟,心脏彩超的E值,A值及左室射血分数（LVEF）,冠脉病变长度、部位、平均支架数、支架管径、支架长度。通过电话、门诊随访记录1年后患者心脏不良事件（MACE）的发生率,包括再发心绞痛,心肌梗死,冠脉搭桥及心源性死亡。门诊复查心脏超声记录二尖瓣血流频谱舒张早期速度E和舒张晚期速度A,以及左心室射血分数（LVEF）,以E/A作为评价左心室舒张功能指标,并进行统计学处理。结果：糖尿病组与非糖尿病组间的临床基本资料除LDL-C糖尿病组高于非糖尿病组外,其余均无统计学差异。除糖尿病组1年后再发心绞痛发生率高于非糖尿病组外（P=0.029）,差异有统计学意义,其他1年后再发心肌梗死（P=0.732）,冠脉搭桥手术（CABG）（P=0.400）,心源性死亡的发生率（P=0.448）,左心室的功能（P=0.236）两组间差异均无统计学意义。两组患者治疗1年后EF值较1年前有明显的提高,糖尿病组治疗前后分别为52.74±11.70vs66.67±2.38;非糖尿病组分别为55.13±9.52vs66.12±3.33;E/A比值也由1年前的〈1改善到〉1,糖尿病组治疗前为0.70±0.19/0.85±0.21,治疗后为0.85±0.14/0.72±0.09;非糖尿病组治疗前为0.68±0.19/0.83±0.18,治疗后为0.85±0.18/0.73±0.09。结论：糖尿病与非糖尿病冠心病患者冠脉弥漫长病变经介入治疗1年后,心肌梗死、CABG、心源性死亡发生率和左心室功能相当;而糖尿病组再发心绞痛的发生率高于非糖尿病组。糖尿病与非糖尿病冠心病患者冠脉弥漫长病变经雷帕霉素药物涂层支架治疗可以明显改善1年的预后。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗左主干病变的临床疗效观察

目的对选择性冠心病无保护左主干病变采用国产雷帕霉素洗脱支架（乐普支架）进行治疗是否安全有效进行探讨。方法选取本科于2009年12月-2012年3月期间收治的42例经乐普支架治疗的左主干患者，随访12个月，随访终点：MACE率、TVR率，支架血栓发生率。结果42例患者介入治疗均获得成功，共植入乐普支架148枚。其中左主干开121部狭窄8例（19．05％），体部狭窄12例（28．57％），远端分叉部位狭窄22例（52．38％）。所有患者治疗后临床症状明显缓解或消失，12个月MACE率为7．1％，TVR率为7．1％，支架血栓发生率为O。结论选择性冠心病无保护左主干病变采用乐普支架治疗后恢复良好，安全有效，值得临床推广应用。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉长病变的随访观察

目的评价雷帕霉素洗脱支架(CYPHERTM支架)治疗冠状动脉(冠脉)长病变的安全性及疗效。方法43例冠脉长病变且有临床缺血症状的患者接受了CYPHERTM支架治疗,51处靶病变共置入62个CYPHERTM支架。观察手术成功率、并发症、随访期间心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等。结果所有支架均成功置入,无残余狭窄或残余狭窄<10%,未见任何并发症。临床随访(11±3.5)个月(6～19个月),临床随访率100%,有2例症状再发(支架内再狭窄)而再次血运重建,其余患者均未发生任何心脏不良事件,无一例死亡。36例患者术后(9±2.2)个月(6～14个月)复查了冠脉造影,造影随访率84%,支架近端边缘节段平均晚期管腔丢失(0.26±0.05)mm,支架内平均晚期管腔丢失(0.21±0.03)mm,支架远端边缘节段平均晚期管腔丢失(0.10±0.02)mm,病变再狭窄率4.8%(2/42),病例再狭窄发生率5.6%(2/36),再次血运重建率4.7%(2/43)。结论CYPHERTM支架治疗冠脉长病变安全、有效,能明显降低6个月后的支架内再狭窄率及再次血运重建率。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病弥漫性长病变的疗效观察

目的 探讨雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病弥漫性长病变的临床疗效.方法 采用雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病弥漫性长病变64例.结果 支架内径为（2.67±0.25）mm,支架长度为（20.87±4.56）mm,支架扩张最大压力为（15.76±2.12）个大气压,主要不良心脏事件和再狭窄的发生率分别为12.5%和9.4%.结论 雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病弥漫性长病变时植入可有效降低再狭窄的发生,近中期疗效满意.     

冠状动脉分叉病变不同处理方法的临床效果

目的 比较三种经皮冠状动脉介入治疗(PCI)冠状动脉(冠脉)真性分叉病变的临床效果.方法 回顾性比较92例95处冠脉真性分叉病变三种处理方法的临床资料.支架置入33例35处(A组);单纯球囊扩张27例28处(B组);未处理32例32处(C组).随访6～12个月,评价血管再狭窄率和程度及主要不良心血管事件(MA(2E)发生情况.结果 MACE发生率:A组12.12%,B组14.81%,C组18.75%(P＞0.05).冠脉造影(CAG)示边支血管开口狭窄程度:A组(46.18±11.15)%,B组(59.19±17.17)%,C组(65.13±19.16)%(P＜0.01);主支血管再狭窄发生率:A组8.57%,B组7.14%,C组6.25%(P＞0.05).结论 冠脉真性分叉病变三种不同PCI处理后的近期临床疗效差异无统计学意义,单纯主支支架植入方法简单、安全、有效.     

国产BuMA支架术后支架血栓及主要临床事件随访分析

目的 探讨植入国产生物降解药物涂层冠状动脉Bu MA支架治疗冠心病的远期安全性及有效性。方法选择同期植入Bu MA支架及Resolute支架的冠心病患者分别作为观察组(440例)和对照组(460例),2组临床基线情况、冠脉造影(CAG)病变情况及经皮冠脉介入治疗(PCI)相关指标均无明显差别。对患者进行平均(24±4)个月随访,随访主要终点事件为发生明确的或很可能的支架血栓(ST);次要终点事件为主要心脏不良事件(MACEs),包括再发心绞痛、急性非致死性心肌梗死、死亡、靶血管血运重建(TVR)的复合终点;其他终点事件为全因死亡、心源性死亡、心肌梗死(MI)、靶病变血运重建(TLR)、非靶血管血运重建及卒中。观察组失访5例,对照组失访26例。结果观察组435例患者共植入615枚支架,对照组434例患者共植入614枚支架,2组均平均植入1.41枚/例。2组主要终点[1.4%(6/435)vs 1.8%(8/434),χ2=0.087]、次要终点[12.3%(54/435)vs 10.8%(47/434),χ2=0.524]及其他终点事件发生率的差异均无统计学意义。结论 国产Bu MA支架具有良好的远期安全性及有效性。     

血管内超声联合雷帕霉素洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者治疗中的效果

目的分析在冠心病合并糖尿病患者中采取血管内超声联合雷帕霉素洗脱支架的治疗效果。方法80例冠心病合并糖尿病患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。观察组患者采用血管内超声联合雷帕霉素洗脱支架治疗,对照组患者采取单纯雷帕霉素洗脱支架治疗。比较两组患者围术期指标(手术时间、术中出血量、住院时间),手术前后狭窄程度与最小血管直径,术后并发症发生情况。结果观察组手术时间(51.43±6.21)min长于对照组的(30.28±5.54)min,差异具有统计学意义(t=16.074,P=0.000<0.05)。两组术中出血量、住院时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。手术前,两组狭窄程度、最小血管直径比较差异无统计学意义(P>0.05);手术后,两组狭窄程度、最小血管直径均较手术前明显改善,且观察组改善幅度大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组术后并发症发生率7.50%(3/40)低于对照组的25.00%(10/40),差异具有统计学意义(χ²=4.501,P=0.034<0.05)。结论血管内超声联合雷帕霉素洗脱支架应用于冠心病合并糖尿病患者治疗中,能够提升支架置入的治疗效果,降低并发症发生几率。     

垠艺TM支架与PARTNER支架治疗急性心肌梗死的安全性比较

目的:探讨垠艺TM微盲孔载药支架在急性心肌梗死(AMI)经皮冠状动脉介入(PCI)治疗中应用的安全性。方法:选拟行PCI治疗的AMI患者190例,并按植入支架类型分为垠艺TM微盲孔载药支架组(A组,100例)和国产雷帕霉素洗脱支架(PARTNER)组(B组,90例),对2组患者住院期间、术后30d及术后6个月的主要心血管不良事件(MACE)和支架内血栓的发生情况进行随访和对比分析。结果:住院期间A组无急性、亚急性及晚期血栓发生,B组发生1例亚急性支架内血栓。住院期间、术后30d及6个月时2组MACE的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:垠艺TM微盲孔载药支架在治疗AMI中与PARTNER支架一样有较好的安全性。     

国产和进口氯吡格雷对经皮冠状动脉介入治疗术近中期预后的影响

目的观察国产氯吡格雷和进口氯吡格雷对冠心病患者经皮冠状动脉介入术预后的影响。方法将接受冠状动脉支架植入术的426例冠心病患者随机分为两组,其中国产氯吡格雷治疗组224例,进口氯吡格雷治疗组202例,评价PCI术后12个月的主要心血管不良事件发生率以及各种出血并发症。结果两组患者的主要不良心脏事件(MACE)、各种出血并发症无显著差异。结论国产和进口两种氯吡格雷的临床疗效基本相同,安全可靠。     

杂交技术在治疗冠心病多支病变中的应用

目的探讨胸骨下段小切口非体外循环下冠状动脉旁路移植术联合经皮冠状动脉支架植入术(杂交技术)在治疗冠心病多支病变中的临床价值。方法 21例冠心病患者中,两支冠脉血管病变4例,三支冠脉血管病变17例;均采用杂交技术进行心肌再血管化。采用胸骨下段小切口,在非体外循环下行左乳内动脉至前降支吻合;其余狭窄冠脉血管行药物涂层支架植入。结果 21例患者共植入支架38个,平均每例心肌再血管化2.6支,手术均成功,无围术期心肌梗死及手术死亡。患者术后平均ICU观察时间为26.2h,术后平均住院时间9d。随访2-16个月,所有患者均无心绞痛症状发作。结论杂交技术治疗冠心病多支病变近、中期疗效确切。     

国产与进口单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗小儿脑性瘫痪的疗效观察

目的：观察国产与进口单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）治疗小儿脑性瘫痪的临床疗效.方法：83例脑瘫患儿分为国产组（42例）和进口组（41例）,两组患儿均采用常规训练和治疗,同时分别给予国产和进口单唾液酸四己糖神经节苷脂,比较两组疗效和安全性.结果：治疗后,国产组和进口组的总有效率、粗大运动功能评分（GMFM）和精细运动功能评分（FMFM）及不良反应发生率差异均无统计学意义（P〈0.05）.结论：国产与进口单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗小儿脑性瘫痪有相似的临床疗效.     

国产与进口低分子量肝素治疗不稳定型心绞痛的成本-效果分析

目的比较国产与进口低分子量肝素治疗不稳定型心绞痛的成本-效果。方法对公开发表的治疗不稳定型心绞痛的临床资料,按其给药方案分为国产低分子量肝素（A组）与进口低分子量肝素（B组）两个组,并运用药物经济学原理进行成本-效果比较。结果两种给药方案治疗不稳定型心绞痛具有相同疗效,但成本存在显著差异。结论国产比进口低分子量肝素具有较好的成本-效果比。     

理舒达治疗高脂血症的疗效和安全性

目的:评价辛伐他汀胶囊(理舒达)治疗高脂血症的临床疗效和安全性.方法:50例高脂血症患者随机分为理舒达5,10,20,40mg组及辛伐他汀片(舒降之)20mg组,每组10例,每晚1次口服共4周.结果:理舒达5mg组总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平在治疗后明显降低(P＜0.05),三酰甘油(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)治疗前后差异无显著性(P＞0.05);其他各组均能显著降低TC,TG,LDL-C和升高HDL-C,差异均有显著性(P＜0.05).理舒达20mg组与舒降之20mg组总有效率相近,差异无显著性(P＞0.05),而理舒达40mg组总有效率高于舒降之20mg组,差异有显著性(P＜0.05).结论:理舒达与舒降之疗效相似,使用均较安全.     

国产与进口辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的临床疗效比较

目的 :比较国产与进口辛伐他汀的临床疗效、安全性。方法 :将 1 5 9例病人随机分为国产辛伐他汀组 (n =1 0 0 )及进口辛伐他汀组 (n =5 9) ,分别口服国产及进口辛伐他汀 ,每晚 1 0mg ,服用 8wk。观察用药 4wk及 8wk病人血脂的变化。结果 :服药 4wk和 8wk后 2组病人血清总胆固醇 (TC)、三酰甘油 (TG)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)水平及TC -HDL C/HDL C明显降低 ,高密度脂蛋白胆固醇 (HDL C)明显升高 ,服药 4wk即有明显疗效 ,不良反应轻 ,2组比较调脂疗效差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :国产辛伐他汀调血脂作用疗效肯定、使用安全 ,与进口辛伐他汀比较基本相当。     

国产与进口卡马西平治疗癫痫的前瞻性多中心开放性随机对比观察

目的 研究进口及国产卡马西平治疗癫痫的疗效与耐受性。方法134例癫痫部分性发作有或无继发性全身发作患者随机分入试验组(进口卡马西平组)(66例)或对照组(国产卡马西平组)(68例)。每月随访1次共6次,对比2组的疗效及药物不良反应。结果 试验组仍有发作的病人数逐月减少;对照组虽有下降但波动大。试验组有效率及完全控制率高于对照组(P<0.05)。两组药物不良反应的出现率及严重程度无差异。综合满意程度,试验组高于对照组。进口卡马西平对部分性发作(有或无继发性全身发作)的疗效高于国产卡马西平。2组药物不良反应的出现率无差异。结论 进口卡马西平疗效好于国产卡马西平。