连虎丹烧伤膏治疗小面积Ⅲ度烧伤创面

烧伤创面的修复是烧伤治疗的重要环节。对大面积Ⅲ度创面多采用手术治疗的方法，而小面积的Ⅲ度创面可以选用非手术的治疗方法。为了探寻一种比较理想的烧伤创面外用药。从1991年起笔者按照国家新药研究的有关要求，研制了中药连虎丹烧伤膏，在完成了各种动物实验的基础上用于临床研究。     

湿润烧伤膏临床应用报告

湿润烧伤膏临床应用报告湿润烧伤膏（ＭＥＢＯ）是北京光明中医烧伤创疡研究所研制的新药，是卫生部科技司１９９１年首批面向农村和基层推广的十项重大医药卫生技术之一。荣成市人民医院郭明国等报告，应用ＭＥＢＯ治疗皮肤挫裂伤３８３例、烧伤３５５例，骨裸露７３例。...     

湿润暴露疗法及湿润烧伤膏

湿润暴露疗法及湿润烧伤膏烧伤湿润暴露疗法（ＭＥＢＴ）及湿润烧伤膏（ＭＥＢＯ），总称为烧伤湿性医疗技术。它是１９７９年由徐荣祥教授提出，１９８８年被国家科委确定为国家重大科技成果，同年ＭＥＢＯ被卫生部依法确定为国家新药，１９８９年被列为卫生部“八五”科...     

诺氟沙星锌散治疗烧伤临床观察

诺氟沙星锌是第三代喹诺酮类药诺氟沙星(氟哌酸)的锌盐,是哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司与大庆油田总医院研制开发的治疗烧伤及共他原因所引起的创面感染的外用新药,经黑龙江省药政部门批准1996年6月起,在黑龙江省三家医院对诺氟沙星锌散与临床首选治疗烧伤外用药物磺胺嘧啶银进行临床抑菌效果及疗效对比研究。1 对象与方法1.1 病例选择参照卫生部拟定新药(西药)临床研究指导     

MEBT应用现状

MEBT又称湿润暴露疗法，其代表药物MEBO为外用型纯中药膏剂，国家级新药，主要成份：β-谷甾醇、黄芩甙、小檗碱。主治：各类烧烫伤。作用：改善微循环，去腐生肌，促进创面生理性愈合，减少瘢痕。经过十年的应用，不仅在烧伤领域取得了显著效果，而且拓展了应用范围。1烧伤治疗MEBT疗法在烧伤治疗中已广泛深入地得到应用，报道较多。杭州医学院黄金华撰文[1]报导MEBT治疗386例烧伤患者。方法：不作清创，徐药lmm厚4～6小时去除原药及创面液化物后再次涂药，每日4～6次，直至愈合，结果：浅Ⅱ°烧伤7～10天愈合，深Ⅱ°15～20天愈合…     

新药开发的临床药理研究

新药研究是一个复杂的系统工程，一般分为临床前研究和临床研究两部分。临床前研究的任务是发现新药和评选新药，通过临床前研究可以确定一个新的化合物是否具有进入临床试验的条件。按照我国的新药审批办法，新药的临床前研究根据新药的类别不同有不同的要求，新药西药的临床前研究即是完成新药申报资料项目前19项资料，加上O号资料。     

关于化学药品改良型新药临床药理研究的考虑

化学药品改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。临床药理研究对改良型新药的开发至关重要，但目前国内尚未发布针对改良型新药临床药理研究的指导原则。本文主要结合美国食品药品监督管理局已上市化学药品改良型新药研究实例，对化学药品改良型新药的临床药理研究提出几点思考，以期为国内化学药品改良型新药的研发提供一些参考。     

一氧化氮与烧伤后的应激反应及免疫功能紊乱的研究进展

探讨气体信号分子一氧化氮(NO)与烧伤后所致机体应激反应,免疫功能障碍的关系.查阅有关NO与烧伤后应激反应和免疫调控的文献并进行分析.NO广泛参与了烧伤后各系统的氧化应激与免疫功能障碍,发挥了重要的病理生理作用,为新药的开发及许多相关疾病的治疗提供新思路及新手段.     

浅析新药研发项目的六大风险

经过近几十年的努力和探索，我国的新药研究开发工作已经积累了丰富的经验，建立了一大批实力相当的研究机构，培养了大批新药研究人才，为我国的新药研究奠定了基础。目前我国的新药研究与开发也正与发达国家逐步接轨，科研院所越来越注重基础研究，企业逐步成为新药研发的主体，每年申报新药发明专利的数量也不断增加，我国的新药研发已进入了一个新的阶段。但就总体水平而言，我国创新药物研究还只是处于起步阶段，与先进国家比较还有相当大的差距，主要体现在：①创新能力不强。业用     

烧伤创面常见细菌对吡哌酸的药物敏感性测定

我们用抗菌新药吡哌酸对烧伤创面常见细菌进行药物敏感牲测定:实验用6株G~-杆菌和2株G~+球菌均采自未使用过吡哌酸的烧伤病人感染创面。吡哌酸原液由吡哌酸片剂提取。选用普遍肉汤培养基。采用试管法测定8株细菌对吡哌酸的敏感度。     

湿润烫伤膏治疗冻疮28例

湿润烫伤膏治疗冻疮２８例高湘静，梁斌元（浙江省新昌县人民医院，新昌３１２５００）冻疮为冬季常见皮肤病，一旦溃烂，往往经久难愈。近二年来笔者应用湿烫伤膏（由北京光　明中医烧伤创疡研究所研制生产，以下简称ＭＥＢＯ新药批准文号（８８）卫药准字２—０１号）治...     

通过市场调研开拓中药新药研究新思路

作者对数家大医院和医药公司的常用中成药市场进行调查研究，发现目前中药新药研究中存在一些问题，并提出解决问题的新思路。指出中药新药研究和开发的突破口在于加强防治常见病、多发病中药新药的研制和开发，协调平衡发展，避免畸形发展；加强现代新制剂、新剂型的研究，使传统制剂与现代新制剂协调平衡发展，充分运用现代新技术、新工艺、新设备研制中药新药，提高中药新药研制的水平和档次；加强中药一、二类新药的研制．加强保健制剂的研制、生产、营销管理。     

四川省新药研究开发人员状况调查

为了解新药研究开发人员的基本情况，作者对四川省十个获证新药课题组主研人员的年龄，学历，专业等构成进行了调查，结果表明；新药研究开发人才老化严重高层次人才缺乏，各专业人才结构不合理。并分析了上述结果的原因，并加强四川省新药研究开发队伍的建设提出了建议。     

国家创新药物研究与开发体系建设及发展战略

国家科技攻关重中之重项目“新药研究与产业化开发”在“九五”期间的成功实施，使我国新药研究与开发的能力有了很大提高，已基本形成覆盖全国的新药筛选、安全评价和临床试验研究体系，能够严格按国际规范要求开展新药研究工作，在全国起到了很好的引导和示范作用；新药研究的创新意识普遍增强，推出了一批高质量的新药厂家成果，为进一步开展新药研究储备了一批项目；培养了一大批技术骨干和学科带头人；提高了新药研究与开发的综合实力与整体水平，为新药研究与医药产业的发展奠定了坚实的基础，取得了巨大的经济效益和社会效益。“十五”期间，“创新药物研究与产业化开发”项目将作为国家“八六三”计划重大专项，重点放在以下5个方面：①建立完善的现代化新药筛选体系。②针对重大疾病开发一批具有自主知识产权的创新药物。③大力开展药物制剂技术与药物新剂型的研究。④加强创新药物研究与开发平台技术和关键技术研究。⑤针对前景可观的创新药物重点品种，建立相应的产业孵化基地。     

全军新药研究的现状,趋势及对策

本文着重论述了近几年来全军新药研究的现状、趋势，新药研究报批中存在的问题及其对策以及新药研究、开发、转化为生产力的六个环节。     

回眸与展望——心脑血管疾病治疗药的进展

《药学前瞻》旨在报道国际上批准的新药、正在申报的新药、新药研究述评、药品循证医学研究的结果提示、新药专利、新药转让、新药投产、突发药品不良反应事件、药品下架的信息。为临床报道最新的药品资讯，丰厚信息量和提高关注性，以报读者。     

浅谈中药新药研究

一．大环境比较宽松近十多年来，我国进一步改革和开放，国民经济向前发展，中药新药研究的势头较好，取得了令人鼓舞的新成果。它表现在以下几个方面：一是人们转变了观念，提高了认识，打破了当年研究开发新药不如直接购买新药和新药证书，而买新药不如进行新产品移植的旧框框。现在仿制的路走不通了，形成了“创制”为主的格局。二是管理水平的提高，使得中药新药研究逐步走上了科学化、规范化的轨道。三是中药新药研究符合中国国情。在中药传统方剂中，有相当一部分疗效较好，临床有基础，和国外西药的研制相比，投资少，周期较短，市场…     

医院制剂与新药开发

本文就医院制剂在新药开发中的作用和地位作了论述，指出这是我国新药研究的特有捷径。同时对医院制剂在新药开发中的研究内容及重要的技术关键等方面进行了探讨。正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发事业，开拓更加广阔的前景。     

新药研发技术风险及其应对策略研究

论述新药研究与开发技术风险的不可避免性，并对新药研友过程中的技术风险进行分类分析，提出加强新药研发技术风险管理的对策。     

开发评审新药的药物动力学进展

综述了有关新药开发的审评中临床药理学的新进展，包括：１．创新药：阶段性流水作业法，新药开发各阶段的药物动力学研究，药物流行病学研究，毒物动力学；２．仿制药：实验设计与受试人数，药物动力学参数，统计分析，指导原则的国际协调。