高效液相色谱法测定复方鼻舒喷雾剂中黄芩苷含量

目的测定复方鼻舒喷雾剂的黄芩苷含量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法。色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：甲醇-2%醋酸（55：45）;流速：1.0mL/min;检测波长：315nm;灵敏度：0.08AUFs;柱温：常温;进样量：20μL。结果黄芩苷进样量在0.54～4.32μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.32%,RSD为1.04%（n=6）。结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可作制剂的质量控制方法。     

HPLC法测定复方芩苍鼻喷雾剂中黄芩苷的含量

目的:建立测定复方芩苍鼻喷雾剂中黄芩苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Symmetry C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2,V/V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为280nm,柱温为20℃。结果:黄芩苷的质量浓度在6.2～310.0μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9993);平均加样回收率为98.72%,RSD=0.89%(n=9)。结论:本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于复方芩苍鼻喷雾剂中黄芩苷的含量测定。     

鼻炎通窍喷雾剂的质量标准研究

目的:建立鼻炎通窍喷雾剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麻黄、黄芩、白芷进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱和黄芩苷的含量。结果:麻黄、黄芩、白芷的薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰。盐酸麻黄碱进样量在0.0798μg~1.1172μg浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.26%,RSD为2.33%(n=6);黄芩苷进样量在0.1364μg~2.046μg浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.15%,RSD值为2.03%(n=6)。结论:所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于鼻炎通窍喷雾剂的质量控制。     

复方黄芩液质量标准研究

目的 建立复方黄芩液的鉴别方法和黄芩苷的含量测定方法。方法 采用薄层色谱法对复方黄芩液中的黄芩、拳参、紫花地丁进行薄层色谱鉴别;用HPLC测定复方黄芩液中黄芩苷的含量。结果 TLC重复性良好。黄芩苷平均回收率103．36％,RSD为o．85％。结论 该方法简便、准确、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

感康灵喷雾剂质量标准研究

目的:通过定性和定量两方面为建立感康灵喷雾剂质量标准提供技术参考。方法:薄层色谱法鉴别复方中药中的金银花、黄芩、虎杖、柴胡、广藿香和薄荷等成分。高效液相色谱法测定绿原酸和黄芩苷的含量,色谱柱均为 Kromasil(250mm×4.6mm,5μm)。测定绿原酸的流动相为:乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),检测波长327nm;黄芩苷的流动相为:甲醇-水-磷酸(40∶60∶0.2),检测波长280nm。结果:在 TLC 中均能检出金银花、黄芩、虎杖、广藿香、柴胡和薄荷。绿原酸在0.2～1.0μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=5)为100.5%(RSD 为0.98%);黄芩苷在0.22～1.1μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=5)为99.53%(RSD 为1.3%)。结论:该定性定量方法准确可行,重复性好,可作为感康灵喷雾剂的质量标准基础。     

口腔炎喷雾剂的质量标准研究

摘 要 目的:建立口腔炎喷雾剂的质量控制方法。方法: 薄层色谱法对蒲公英、忍冬藤进行定性鉴别;高效液相色谱法对马钱苷进行含量测定,以GraceSmart RP C¹⁸(250 mm×4.6 mm, 5 μm)为分析柱, 甲醇-0.4%磷酸溶液（15∶85）为流动相;流速: 1.0 ml·min^-1;检测波长: 236 nm。结果:薄层色谱中均能明显地检出蒲公英、忍冬藤, 马钱苷在0.022 0～0.882 0 μg范围内线性关系良好, r=0.999 9, 平均回收率为98.2%,RSD=0.8%(n=6)。结论:本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。     

利鼻片质量标准研究

目的用薄层色谱法鉴别利鼻片中的黄芩、白芷,用高效液相色谱法测定利鼻片的黄芩苷含量。方法定量测定采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,流动相为甲醇-水-磷酸(52∶48∶0.2),检测波长280 nm[1]。结果黄芩苷质量浓度在8.202 4～32.809 7μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为99.49%,RSD=0.69%(n=9)。结论定性定量方法简单、快速、准确、重现性好,专属性强。     

复方双黄连分散片的质量标准研究

目的建立复方双黄连分散片（金银花、黄芩、连翘、蒲公英等）的质量标准。方法采用TLC法对蒲公英、黄芩苷和绿原酸进行鉴别。用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果TLC鉴别方法专属性强。黄芩苷在1．6μg～4．0μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9998，加样回收率为99．69％，RSD为0．4％。含量限度黄芩苷为不少于80mg／片。本方法操作简单，结果准确，灵敏度高，重复性好。结论本质量标准可有效地控制复方双黄连分散片的质量。     

舒痔丸质量标准研究

目的：提高舒痔丸的质量标准。方法：采用TLC法对舒痔丸中黄芩、大黄、当归、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法对舒痔丸中黄芩苷、丹皮酚进行含量测定。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩、大黄、当归,牡丹皮;黄芩苷进样量在0．0768-0．6400μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．4％,RSD为0．32％;丹皮酚进样量在0．04168-0．4168μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．0％,RSD为0．53％。结论：所建立的方法快捷,重现性好,专属性强,可用于舒痔丸的质量控制。     

辛兰芷喷雾剂质量标准研究

目的:建立辛兰芷喷雾剂的质量标准。方法:采用TLC法对方中辛夷、板蓝根、白芷进行定性分析;用HPLC法对连翘苷进行含量测定。结果:TLC法可准确地对辛夷、板蓝根、白芷进行定性鉴别;连翘苷进样量在0.2~10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.71%,RSD=1.85%(n=6)。结论:本方法简便、快速、重现性好,所建标准可用于本制剂的质量控制。     

复方林可霉素乳膏质量标准研究

目的：建立复方林可霉素乳膏的质量控制方法。方法：对氯化物进行鉴别,采用高效液相色谱法测定其中盐酸林可霉素的含量。结果：盐酸林可霉素在1.0～3.0 mg/ml范围内线性关系良好（,r=0.991 6,n=5）,平均回收率为101.58%,RSD为1.29%（n=9）。结论：该方法简便准确、重复性好,可有效控制制剂质量。     

复方利多卡因喷雾剂的稳定性研究

目的:考察复方利多卡因喷雾剂的稳定性.方法:通过加速试验、长期试验,以高效液相色谱法(HPLC)测定复方利多卡因喷雾剂中盐酸利多卡因、硝酸甘油、氯霉素的含量,以及观测溶液的外观性状、pH值,考察本制剂的稳定性.结果:复方利多卡因喷雾剂在加速试验、长期试验中含量变化范围小,均在限度范围内,外观性状及pH值无明显变化.结论:复方利多卡因喷雾剂在室温贮藏条件下稳定性好.     

高效液相色谱法测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量简

目的建立同时测定香卿止痛喷雾剂中槲皮苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法。方法采用Hedera-ODS-2C18色谱柱（250mmx 4. 6 mm,5μm）,以甲醇-水-冰醋酸（45 ： 54 ： 1）为流动相,检测波长274 nm。结果槲皮苷质量浓度在35. 40 - 354. 00 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r = 0. 999 8）,平均回收率为97.71% , RSD = 1. 05% （ n = 6）;丹皮酚质量來度在4.51 -45. 12 pg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为98.94%,RSD = l. 14% U = 6）。结论该方法简便、快速、重现性好,组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于香卿止痛喷雾剂的质量控制。     

复方烧伤喷雾剂的药效学研究

目的：研究以乙酸乙酯为主要溶媒的复方烧伤喷雾的药效学。方法：用烧伤创面感染常见的金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠埃希氏菌、普通变形杆菌做豚鼠烧伤感染模型,并用复方烧伤喷雾剂治疗,结果：复方烧伤喷雾剂可促进豚鼠Ⅱ度烧伤创面的愈合,并具有显著的烧伤创面抗感染作用。结论：乙酸乙酯可作为某些中药有效成分的优良提取溶剂。     

复方九节茶乳膏的质量标准研究

目的：建立复方九节茶乳膏质量标准。方法采用薄层色谱法对九节茶和冰片进行鉴别;HPLC 双波长法测定复方九节茶乳膏中反丁烯二酸与迷迭香酸含量。采用 Kromasil C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm,5μm）,流动相为0．1％甲酸乙腈溶液（B）—0．1％甲酸水溶液（D）,梯度洗脱[0～10 min,5％ B→20％ B;10～25 min,20％ B;25～30 min,20％ B→5％ B;30～35 min,5％ B],流速为1．0 mL·min －1,检测波长为210 nm 和330 nm,柱温为30℃。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;反丁烯二酸和迷迭香酸线性范围分别为6．53～65．28 mg·L －1（r ＝0．9999）和4．26～42．64 mg·L －1（r ＝0．9995）;平均加样回收率分别为98．3％（RSD ＝0．82％）和100．9％（RSD ＝0．63％）。结论该方法简单、准确、重复性好,能有效的控制该制剂的质量。     

复方茶多酚搽剂质量标准的研究*

目的:建立复方茶多酚搽剂质量控制方法。方法:采用薄层色谱法,以硅胶G为固定相,氯仿-醋酸乙酯-乙醚-甲酸(9∶7∶3∶3)为展开剂,对茶多酚搽剂中2种主要活性成分表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)和表儿茶素没食子酸酯(ECG)进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法,以Kromasil-C18为色谱柱,乙腈-0.1%枸橼酸溶液(15∶85)为流动相,测定茶多酚搽剂中EGCG和ECG的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,Rf值分别为0.38(EGCG)和0.52(ECG)。高效液相色谱定量方法达到基线分离,EGCG和ECG的保留时间分别为10.192和22.149 min。线性范围分别为18.75~300μg.mL-1(r=0.999 7),3.125~50μg.mL-1(r=0.999 8),平均回收率分别为98.8%和98.0%。精密度RSD分别为2.7%和2.4%。结论:首次建立了茶多酚搽剂中EGCG和ECG的定性定量方法。该法准确、专属性及重现性好且快速简便,可作为该制剂质量控制方法。     

肠安颗粒的质量标准研究

目的 建立肠安颗粒剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中白术、延胡索、五味子进行定性研究，采用高效液相色谱法，以乙腈-水（17：83）为流动相，检测波长为230nm，采用Kromasil 100-5 C18分析柱（200mm×4．6mm，5 μm），测定方中白芍中芍药苷的含量。结果 白术、延胡索、五味子可用薄层色谱鉴别；芍药苷在0．092 8～1．856 μg线性关系良好（r＝0．9999），平均回收率为101．810，RSD＝1．31％（n＝6）。结论 所建立的方法简便、快速、准确，能有效控制肠安颗粒剂的质量。     

复方芪芍合剂的质量控制

目的建立复方芪芍合剂的质量控制方法。方法应用薄层色谱法对复方芪芍合剂中黄芪、赤芍进行定性鉴别,并用紫外分光光度法对复方芪芍合剂中总皂苷进行含量测定。结果测得复方芪芍合剂中总皂苷量平均为0.436 3 g.L-1,RSD为8.59%,加样回收率为88.32%。结论本方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于复方芪芍合剂的质量控制。     

复方胆通胶囊质量标准研究

目的：为保证药品质量，对复方胆通胶囊质量标准进行了修订提高。方法：采用TLC法对处方中羟甲香豆素(胆通)、脱水穿心莲内酯(穿心莲)、大黄素(大黄)进行鉴别。用HPLC法测定羟甲香豆素含量。结果：在TLC中均能检出羟甲香豆素、脱水穿心莲内酯、大黄素；羟甲香豆素在0．2198～1．0990mg呈良好线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．60％，RSD为1．29％。结论：本方法准确、简便、可行，重现性和稳定性好，为更好地控制该药品内在质量提供了方法。