日本汉方制剂专利技术

<正> 近年来,中药制剂在日本发展很快,每年以50～60%的增长率迅速递增。津村顺天堂、小太郎汉方制药及钟纺药品是日本主要的三家厂商,其中以津村顺天堂产品最多。津村顺天堂于1981年销售金额高达210亿日元,其产品有88种被政府当局收载入药价基准内,就是说此88种汉方制剂可以在国民健康保险金中报销,好似我国的公费医疗可以报销药品一样。津村顺天堂最近在茨城县即将建设中药制剂工厂。顺天堂对开发汉方制剂技术极为重视,小营卓夫等与静岗药科大学横田正实等合作研究,取得多项专利。兹将日本专利中有关顺天堂9种汉方制剂的制造技术报道如下。《大柴胡汤丸剂》的制法:     

汉方制剂治疗糖尿病

治疗糖尿病的具体选方如下:糖尿病直接关联症状:口渴、多饮、多尿可选用白虎加人参汤、五苓散、八味地黄丸、济生肾气丸、六味地黄丸;体力低下、羸瘦可选用补中益气汤、十全大补汤,六君子汤、人参汤。作为饮食疗法的辅助疗法(肥胖、脂肪肝病例)选用大柴胡汤或防风通圣散。合并症的预防与治疗:糖尿病性神经损害,无胃肠     

日本汉方制剂技术

各种剂型服用方便冲剂——冲剂服用方便,易溶解易吸收。生物利用度优于片剂及胶囊,产量日增超过片剂。冲剂在日本称为颗粒或细粒剂。津村顺天堂出品牛车肾气丸浸膏颗粒、柴苓汤浸膏颗粒及滋阴至宝汤浸膏颗粒等共一百多种冲剂。小太郎汉方出品小柴胡汤浸膏细粒及麻黄附子细辛汤细粒等九十多种冲剂。日本JPS株式会社出品冲剂42种,销售额日增,为日本人民所喜用。泡袋剂——泡袋为特制的纸袋,中间装有药料。服用前将泡袋浸入沸水中,十分钟后药料浸出而渗出水中,即可服用。此袋连同其中药渣一起弃去。此纸袋由特制的耐高温浸泡的过滤纸制成,药物渗出而药渣残留袋中。津村顺天堂研制了当归芍药散、桂枝汤、柴胡桂枝汤、川芎及桂皮等五种泡袋剂。森下仁丹株式会社研制了麻杏甘石汤、半夏厚     

日本汉方制剂技术进展

本文介绍了日本汉方制剂生产和市场概况,并对汉方制剂技术(包括粉碎、提取、制粒、包衣,灭菌和巴布剂制剂技术等)的进展进行了综述,可供从事中成药生产和科研工作的同志参考。     

日本汉方制剂毒副作用分析

日本汉方医学与中国中医学诊治体系具有明显差异。汉方治疗习用成方[1]，1976年汉方制剂被纳入健康保险范畴后，汉方制剂使用日益广泛。65％以上的医师使用汉方药治疗患者[2]。如可治疗慢性丙肝、肝功能损害、血小板减少[3～5]等疾患的小柴胡场使用量占汉方制剂总用量的四分之一左右。但由于汉方制剂处方固定，健康保险又规定以病名或症状为治疗目标。若不明方剂组成，一味泛用亦可能发生一系列毒副诈用。为此，有人甚至提出要将汉方制剂排出健康保险体系，引起汉方医界的高度关注。现就汉方制剂引起的毒副作用的主要表现、预防措施简述如下…     

汉方制剂的临床评价法

继1986年完成制定“关于医用汉方提取物制剂的使用”之质量统一标准与应用的工作之后,目前正在进行重新评价药效的“临时再评价”。在实施前的探讨阶段,发现在临床评价方法方面存在许多汉方制剂的独特问题。如汉方药的气味、证等,即进行双盲随机比较临床试验,制作安慰剂如何解决汉方药特殊的气味?“证”的概念如何写入临床试验     

汉方制剂治疗口炎的经验

治疗对象为1992年4～11月,在耳鼻喉科就诊,主诉有口腔异常感、舌痛、舌知觉异常、口腔干燥,被诊断为口炎或舌炎的患肯中,给予汉方方剂1个月以上,并能观察1个月以上的18例患者。全部病例的检测结果用田中的虚实判定表分数化。分数的判定:虚证为0～6分,虚实中间证为7～12分,实     

日本汉方制剂依赖中国药材

日本厚生省１９９９年度生产动态调查资料显示，当年汉方制剂生产金额约为７３亿港元，占日本医药品总金额的１．７％，而汉方制剂所需的中药材有８０～８５％是从中国进口的。日本生药学会有关人士称，汉方生药包括香料、成分提取原料、薰香料、天然色素原料、橡胶类、树脂类等，而常用的汉方制剂有肠胃药、感冒药、解热镇痛药、滋养强壮药、营养口服药、药用入浴剂等。据日本海关统计，日本生药的进口量为８万多t，价值约１５．７亿港元，其中６０％是从中国进口的。日本汉方制剂依赖中国药材     

日本汉方制剂的剂型与制法

日本汉方制剂的主要剂型有:煎剂、散剂、细粒剂(过日本12号目筛)、颗粒剂(过日本30号目筛)、片剂、丸剂、液剂。其中散剂、细粒剂、颗粒剂、片剂,又有由生药粉末和浸膏制造的两种。下面就其制法分别作一简介。煎剂是汉方药局以及制药厂所调剂的,将每一日量包装成一袋进行销售,为了防止氧化和微生物的作用,有时使用气密性的包装材料、脱氧剂和干燥剂等,以防止药物的氧化变质和芳香性成分的挥发。在生药的粉碎方面,则根据生药成分对热的稳定程度、油脂成分的多少、芳香成分的含有与否、含水量的高低、要求的粒度等诸条件选择粉碎机和制法。最理想的粉碎方法是冻结粉碎,但因其成本     

确保汉方制剂质量的新对策

多年来,日本医疗机构与研究单位对汉方浸膏制剂的质量提出了许多疑问,甚至公开例举了临床资料,证明汉方制剂的药效不如汤液。为解决这一问题,1982年由原来东京大学名誉教授野上寿负责,中药界名人组成了生药制剂恳谈会,专题研究汉方浸膏制剂的新对策。研究的课题有两个:一、确保汉方浸膏制剂的质置。二、关于临床上药效的研究。经过三年的努力,恳谈会通过对生药浸膏制剂厂的实际调查,举行了数次研究讨论,1985年在听取各界有关方面的意见后,向厚生省提出了《关于确保医疗用汉方浸膏制剂质量的研究》报告书。厚生省药物局根据此报告书,要求今后汉方浸膏制剂在申报时,必须附上与汉方标准汤液比较试验的详细资料,以确保汉方制剂的质量。     

常用汉方制剂中电解质的浓度

以17种汉方制剂为测定对象,测定其所 含钠、钾、氯的浓度。将各汉方制剂分别加入100ml蒸馏水中,在37℃下搅拌溶解后,用自动分析装置同步CX3临床系统进行自动分析。每种制剂各测定3包。结果,全部制剂即使浓缩100倍,也因其所含钠、氯的浓度很低而无法测定。但用同样的方法可以测出钾的浓度。一包的钾浓度仅半夏泻心汤稍     

汉方制剂对幽门螺杆菌的杀菌作用

西泽芳男东田元等根据临床观察，认为辨证给予黄连解毒汤对幽门螺杆菌（ＨＰ）有明显的杀菌作用，半夏泻心汤与奥美拉唑、阿莫西林并用对ＨＰ的杀菌率较高。进一步进行汉方制剂及生药对ＨＰ的最低抑菌浓度的实验研究。结果表明，单独应用汉方制剂及生药对ＨＰ的抗菌活性较弱，所以临床治疗汉方制剂应与胃酸分泌抑制剂和抗生素等联合应用。     

日本最近上市的汉方新制剂

日本和汉药源于我国中药,近年来其汉方制剂的剂型、品种不断增加,质量日益提高。为使国内医药界了解日本汉方制剂生产应用情况,本刊将定期介绍这方面的材料。     

汉方制剂“排脓散”中枳实和芍药成分的定量

排脓散对角叉菜胶足肿的作用特别明显。其有效成分为枳实的柑桔甙和新橙皮甙以及芍药的芍药甙。本文报道这三种成分的分离定量法,结果甚佳。原料生药为枳实、芍药和桔梗。标准物为从日本枳实分离的柑桔甙、橙皮甙和新橙皮甙。排脓散的调制,将日本产枳实、芍药和桔梗分别磨粉,以3:3:1重量比混合。试液的调制:排脓散约1克,在50毫升甲醇中回流抽提30分钟之后趁热过滤。残渣重新在50毫升甲醇     

日本汉方的医疗保险动态

1868年的明治维新之后,日本汉方医学的地位已被西医学从法律上所取代。通过汉方医界的不断努力,1976年开始,一批汉方成药制剂以“汉方药已经3000年的人体临床检验”(日本医师会前会长武见大郎语)为由,未经新药临床实验而被日本国家药典收录,从而建立起了汉方医疗保险制度。据统计,1976年以前的汉方药制剂年产值约100亿日元,国家医疗保险适用后不久即1978年,就增至200亿,1980年超过300亿,1988年突破1000亿大关,1992年1700亿,1995年产值达到2100亿日元。同时,由于现代医学治疗中的副作用及局限性,汉方医疗的社会需求不断增长,临床中使用汉方药的医师占医师总数的70％以上。但是,近年来日本医疗保险审议会提出“将一般用医药品、类似医药品从保险适用范围内去除,对药剂的保险适用形态加以重新审议”,使得汉方药再次面临被医疗保险拒之门外的困境。     

汉方在小儿外科中的应用

在小儿外科领域应用汉方改善术后症状、提高QoL，为有效的治疗手段。胆道闭锁术后出现的肝功能障碍、黄疸；食管闭锁术后的上腹部不适；婴儿痔瘘；各种原因引起的慢性便秘等给予相应汉方药治疗均取得明显疗效。     

日本汉方制剂特点及临床应用

日本汉方制剂特点及临床应用南通市中医院（２２６００１）顾庆华日本汉方制剂，处方来源大多出自《伤寒论》及《金匮要略》，约占６０％以上；剂量成人一日量相当干生药５ｇ左右；剂型以颗粒状冲剂为主；制剂性质偏于阳刚之性，泻剂多于补剂；临床应用以成方为主，有时数...     

汉方制剂的质量评价——生姜中的6-姜醇

一九八五年五月日本厚生省在有关汉方浸膏制剂的生产管理通知中指出,对每种制剂应有二种以上指标成分定量测定。指标成分应符合下述条件。①在水中易溶或较难溶,但仍有一定的转移率;②水蒸汽蒸馏或干热时不易挥发;③干热时或在热水中不易分解;④与其他成分不起化学变化;⑤为该生药中含有的特定成分;⑥虽不受传统药效的约束但最好是有效成分,同时为了能定量测定复方中该指标成分,最好是生药中含量较高的,可用高速液相等方法定量测定的成分。然而,由于对满足以上条     

骨质疏松症的汉方制剂和钙剂并用疗法

治疗对象为更年期的患者12例,以DEXA(双能X线吸收仪)测定骨量,L2～L4的BMD平均值在0.923以下。其中绝经前3例、绝经后9例,平均年龄54.7岁。对中～实证主诉植物神经功能失调5例,给予柴胡加龙骨牡蛎汤;中～虚证伴腰痛2例,给予柴胡桂枝汤;虚证腰痛甚者3例,给予桂枝加术附汤;水饮内停体质的2例,给予防己黄芪汤。各汉方药每日3包,并用蛋壳钙制剂900mg/d,连续给药6个月,测定治疗前后的骨量、血中E2,LH,FSH,及血钙。结果:作为对照未治疗的患者10例(平均年龄52.5岁),骨量、血中E2,LH,FSH,血钙等无明显变化。柴胡加龙骨牡蛎汤+钙组,骨量、血中