核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用分析

目的探讨我国无偿献血者血液筛查采用核酸检测技术的必要性。方法采用Roche Cobas S201系统对血站常规ELISA检测阴性的献血者18751份标本进行HBV、HCV和HIV3项联合筛查,并对NAT筛查阳性的标本做确证实验。结果 18751份ELISA检测阴性标本中,用NAT检测共检出阳性15例,阳性检出率为0.08%。结论 NAT系统应用于无偿献血者血液筛查,有助于提高献血者的血液质量,保证输血安全。     

核酸检测在献血者血液筛查中的应用研究

<正>我国血站自2015年来,除了对血液筛查采取原先的酶联免疫吸附试验(ELISA)两遍不同厂家试剂的检测外,还对血液的乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)采用核酸检测(nucleic acidamplification techniques,NAT),而核酸检测可缩短病毒检测窗口期,检测到隐匿性的病毒感染及病毒变异株等,提高血液安全,对原先只用ELISA方法学的固有缺     

单人份核酸检测在降低输血感染人类免疫缺陷病毒残余风险中的应用

目的 分析单人份核酸检测技术(individual donor-nucleic acid amplification test,ID-NAT)对窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性标本的检出能力,探讨ID-NAT对降低输血感染HIV残余风险的作用.方法 采用Procleix Tigris单人份核酸检测系统和两种不同厂家的ELISA试剂对采集的血液标本进行平行检测,对ELISA检测阴性ID-NAT检测阳性标本进行HIV鉴别试验,并对HIV鉴别阳性的献血者进行追踪检测.结果 采集血液标本196900份,检出ELISA阴性ID-NAT联检阳性标本256例,HIV鉴别实验阳性标本2例.第1例HIV阳性献血者献血后29 d免疫印迹确证试验为HIV-1抗体阳性,且HIV(1+2)抗体及HIV-1 P24抗原ELISA双试剂检测均呈阳性反应.第2例HIV阳性献血者,献血后第0、4、7 d血液标本病毒载量呈上升趋势,第4天仅单试剂ELISA检测呈阳性反应,第7天和第14天时,双试剂ELISA检测已均呈阳性反应,且第30天确证试验为HIV-1抗体阳性.结论 ID-NAT应用于血液筛查可缩短HIV检测窗口期,降低输血感染HIV残余风险,从而有效提高血液安全性.     

核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用

目的应用上海科华的核酸检测系统对自愿无偿献血者HBVHCVHIV核酸检测。评估核酸检测技术（NAT）应用血液筛查的必要性。方法对本血站2012年4月17日至11月27日22688人份ELISA（酶联免疫吸附测定）法检测合格包括单检阳性的标本进行8人份为一个pooling的模式进行核酸检测。结果 22688份血液标本中核酸检测有6例阳性。其中5例为HBV阳性;一例标本HIV阳性;HCV未检出。结论核酸检测技术应用于无偿献血者血液筛查有助于减少输血性艾滋病病毒（HIV））、乙肝（HBV）、和丙肝（HCV）的感染情况,缩短病毒感染的窗口期,保证临床用血的安全。     

核酸全自动检测技术用于临床用血筛查模式的建立与研究

目的探讨核酸全自动检测技术在血液筛查中的应用及其质量控制方式。方法将常规ELISA检测合格、ALT合格的样本,采用8份混样初检、阳性汇集池拆分检测的模式进行HBV-DNA HCV-RNA HIV-RNA检测。结果 8人份×45μL共计检测样本51512人份,检出HBV-DNA阳性8例,阳性检出率为1.55/万HCV-RNA阳性1例,阳性检出率为0.19/万和HIV-RNA未检出。结论血站系统采用核酸全自动检测模式筛查血液能有效提高临床用血的安全。     

TRUST法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的对比分析

为了保证输血安全,减少血液检测漏检,《献血法》附件的《献血者健康检查标准》规定:献血者血液检测初检、复检不得使用同一试剂厂家生产的试剂,同一标本的初、复检化验不得由同一人进行。现将TRUST法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体进行对比分析,报告如下。1 材料与方法 1.1 标本来源 胶南市红十字会基层血站2001年11月～2002年4月公民无偿献血者血清标     

血源筛查核酸检测应用现状及研发中应关注的问题

目的阐述血源筛查核酸检测应用现状及企业研发过程中应关注的问题,以期提高我国的核酸检测技术在血源筛查中的应用及研发水平。方法根据我国现行的相关法规要求,针对我国核酸检测技术用于血筛的研究现状和核酸检测血筛试剂研发中应关注的几个具体问题,对比该技术应用较先进的国家或地区,结合我国血源筛查核酸检测技术的实际情况进行分析。结果我国现阶段的核酸检测技术领域的发展相对较落后,因此除了引进成熟的核酸检测血筛技术外,还应提高国产核酸检测试剂的质量和自动化,逐步完善国产血液核酸检测系统。结论我国要通过不断完善国产血液核酸检测系统,以降低相应的检测费用,使新技术更广泛的在国内推广使用,从而进一步提高我国的血液安全水平。     

广州市单采血小板输血相关传染病筛查不合格回顾性研究

目的探讨来自无偿和互助献血单采血小板血液安全性,为完善单采血小板招募策略提供理论依据。方法 2014年1月～2018年3月共采集单采血小板献血者样本157 692份,使用两种不同厂家ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP及ALT(速率法),同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA核酸检测(NAT),比较无偿和互助单采血小板筛查总体不合格率及各筛查项目的不合格情况,并对单试剂阳性献血者进行追踪回访,比较不同来源献血者解锁率。结果 2014年1月～2018年3月共检测单采血小板献血者样本157 692份,共检出1495份不合格样本,总体不合格率为0.95%,广州市无偿和互助单采血小板血液筛查不合格率均呈下降趋势,互助单采血小板总体和各年不合格率均高于无偿献血(P 0.05),互助献血者单采血小板血液筛查项目:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(单试剂阳性)、抗-TP、ALT、单项NAT的阳性率均高于无偿献血者。对404位单试剂阳性单采献血者进行追踪回访,无偿单采血小板献血者解锁率为82.37%;互助单采血小板献血者解锁率为70.65%(χ2=6.03,P 0.05)。结论单采血小板互助献血血液安全风险较无偿献血高,不适宜作为今后单采血小板的招募发展方向,采供血机构应坚持从固定无偿献血者中招募,以保障临床用血安全,做好单试剂阳性献血者复检和归队工作,扩大单采血小板献血者队伍。     

浅谈ELISA试剂使用前的确认

<正>实验室对经血感染性指标进行有效检测,是确保临床输血安全的重要手段。酶联免疫检测(ELISA)是目前我国采供血机构用于献血者血液病毒筛查的法定方法。因此,ELISA试剂得到有效控制,是保证实验室测检结果准确的关键环节。而检测试剂有效性的确认是一项不可忽视的环节,在试剂使用前、中、后期都要对试剂的灵敏度、特异性进行严格监控,确保检测试剂的有效性。现将我们对ELISA试剂在使用前进行确认的一些粗浅认识介绍如下。     

不同方法检测HBsAg结果比较

我站为了保证血液质量安全,严格执行<中华人民共和国献血法>、<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>、<临床输血技术规范)和相关国家标准,规定HBsAg检测必须经过初筛和复筛.具体操作流程如下:无偿献血者在流动采血车上先用胶体金试纸条法检测HBsAg(初筛),初筛合格后,再采血并留取该血样标本,送交站内检验中心进行检测(复筛).检验中心再用2种不同厂家试剂采用ELISA法进行检测.只有初筛和复筛结果全部为阴性,才能报HBsAg阴性结果.笔者经过5个月的数据统计,得出将初筛和复筛结果结合起来,更能有效保证血液的质量.     

核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用

目的：探讨核酸检测在筛查献血者乙型肝炎中的应用。方法选取本院2009年1月-2012年12月无偿献血标本92432份,予以2种酶联免疫吸附（ELISA）试剂HBsAg检测,将酶免阴性、单试剂阳性标本实施核酸测定。核酸检测呈现阳性但经乙肝“二对半”测定呈现阴性和核酸呈现阴性者予以追踪随访。结果核酸检测标本34440份, HBsAg酶免检测呈现阴性标本者34430份,单试剂呈现阳性10份;核酸筛查HBV呈现阳性52份,确定阳性40份,阳性检出率和确认阳性率有15.1/万、11.6/万, HBV ELISA漏检率8.7/万。结论血液筛查HBV,核酸检测具有高度灵敏度性,可减少“窗口期”,增加安全性。     

2002年～2005年珠海市无偿献血者血液检测结果分析

目的 通过对珠海市2002年1月～2005年1 2月无偿献血者血液的检测结果分析,为防止输血传播相关传染病提供有效措施,确保临床用血安全.方法 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法二种不同试剂对53526份珠海市无偿献血者的血液进行了严格检测,结果逐年逐项进行统计分析.结果 珠海市2002年-2005年自愿无偿献血者的血液检测项目中淘汰率由高至低为HBsAg＞ALT＞梅毒＞抗-HCV＞抗-HIV,总阳性率为7.5 3%,且有逐年下降趋势.讨论为保证血液安全,进一步加强无偿献血知识的宣传,严格献血者筛选,保证低危人群来献血.严格的血液检测,尽可能开展对HBV、HCV、HIV的病毒核酸检测技术,缩短病毒感染的"窗口期",使输血更加安全.     

献血者抗-HIV检测结果误差的原因分析

艾滋病这一威胁人类健康的恶性传染病,我国已列入法定传染病[1]。输血安全是当前全社会关注的焦点问题。目前,国内采供血机构,执行血站基本标准,按照中国疾病预防控制中心2004年下发的《全国艾滋病检测技术规范》的要求,对献血者的血液,采用酶联免疫试验(ELISA)进行抗-HIV的筛查。本文对经2次筛查的抗-HIV阳性反应标本,上报后确认的抗-HIV阳性结果分析如下。     

血液病毒核酸检测技术在我国的应用现状

核酸检测技术（NAT）是直接检测病原体核酸的一系列技术的总称，是一种灵敏度、特异性高和检测通量大的血液病毒检测方法，可明显缩短血液病毒检测窗口期并能检测出因病毒变异而漏检的血液，显著提高输血安全。本文对血液病毒核酸检测技术在我国的应用现状进行综述，以期为我国血站开展血液病毒核酸检测在方法选择、检测系统选择、实验室的建设和管理、检测模式等方面提供参考。     

ELISA一步法和二步法检测HBsAg及NAT检测HBV-DNA结果分析

目的 依托NAT 检测结果,对ELISA 一步法和二步法检测HBsAg 结果进行比较分析.方法 采用2 种不同厂家试剂一步法对33483 人份无偿献血者血液标本进行检测,二步法对35064 人份无偿献血者血液标本进行检测,剔除双试剂阳性后再进行NAT 检测.结果 ELISA 二步法检测总阳性率明显高于一步法;HBV-JH 及HBV-XC 2 种厂家试剂二步法阳性率均明显高于一步法;2 种试剂厂家一步法检测结果不相符现象无明显差异,二步法检测结果不相符现象有明显差异;二步法双试剂阳性率明显高于一步法;HBV-JH 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越高,HBV-XC 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越低;经二步法剔除双试剂阳性标本后进行NAT 检测阳性率明显低于一步法剔除双试剂阳性标本后的NAT 阳性率.结论 ELISA 试剂由一步法改二步法后ELISA 阳性率明显增加,NAT 阳性率有了明显下降提示HBsAg 漏检得到一定控制;试剂方法改变过程中不同厂家试剂质量出现了较大差异,各试剂厂家在强调ELISA 血液筛查试剂检测灵敏度的同时,应积极改善其检测特异性,减少假阳性避免血液不必要浪费.     

某地区2003～2006年无偿献血人群中抗-HIV检测结果分析

目的 了解郑州市五市一县无偿献血人群中艾滋病的流行情况.方法 按《献血者健康检查要求》对献血者的标本采用两家不同厂家的试剂进行两遍ELISA方法的检测,两遍结果均阳性或一阴一阳的标本均胺《传染病信息管理规范》的要求送郑州市疾病预防控制中心确认实验室用WB法进行确认.结果 2003-2006年共筛查无偿献血者血液标本284 161份,经WB法确证阳性的39份,不确定1份.统计显示艾滋病在无偿献血人群中存在较低的流行趋势.结论 加强输血安全的筛查,加强对外来流动人口的艾滋病的宣传教育,杜绝艾滋病的蔓延,加强职工安全意识的教育,防止职业暴露事件的发生.     

HBsAg阴性献血者中抗HBc携带状况的调查

目前,我国血站对乙肝病毒(HBV)的检测,仅沿用反向被动血凝法(RPHA)筛查献血者的HBsAg,但研究已证实,HBsAg阴性而抗HBc阳性的血液仍可传播乙肝。为了了解献血者中HBV感染的状况,我们于1988年8～10月,用ELISA法对HBsAg阴性(RPHA)的献血者又进行了抗HBc的筛查。     

2011～2014年广州地区无偿献血者核酸检测结果分析

目的评估核酸检测技术应用于广州地区无偿献血者血液筛查的功效。方法采用Grifols公司(原诺华诊断公司)PROCLEIX~?TIGRIS~?全自动核酸检测分析系统和PROCLEIX~?ULTRIO HIV-1/HCV/HBV Assay核酸检测试剂,对2011年1月~2014年12月的1 146 740例无偿献血者血液标本进行HIV/HCV/HBV三项单人份核酸检测,同时采用血清学试剂进行HBs Ag,HCVAb,HIVAb/Ag检测。对核酸检测单独反应性标本(血清学阴性,核酸检测反应性)进行鉴别试验以确定感染病毒种类。结果 1 146 740例献血者血液标本,核酸检测的反应性比率为0.97%(10 645/1 146 740),低于血清学HBs Ag,HCVAb,HIVAb Ag三项总的检测阳性率1.66%(19 024/1 146 740)。在1 114 428例经血清学全项检测合格的标本中,单人份核酸检测共检出2457例核酸反应性样本,核酸单独反应性比率为0.22%;在2457例核酸单独反应性标本中,鉴别试验反应性的样本为718例,其中,HBV-DNA 711例,HCV-RNA 4例,HIV-RNA 3例。核酸鉴别试验阳性率为29.22%(718/2457)。结论目前在广州地区输血传播疾病的残余风险主要还是输血感染HBV。核酸检测技术应用于血液筛查,将有助于缩短病原体检测的窗口期,降低输血残余风险,血清学和核酸检测两种方法互为补充,应同时使用以保障血液安全。     

进口与国产酶免疫诊断试剂盒试剂的比较探讨

<正>酶免疫诊断试剂盒是基于酶联免疫吸附试验(ELISA)的原理,利用抗原抗体反应进行的检测方法。其特点是方法简单、快速、成本低且具有较好的特异性和较高的灵敏度。特别适合大批量献血者的筛查。根据1998年国家卫生部规定采供血机构对每份血液标本使用2种不同厂家的试剂进行初、复检[1]的要求。目前我国采供血机构在实施初、复检过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂。对初、复检阳性的标本再用同样的试剂进行双孔复试后确定结果。用不同厂家的试剂进行2次检测可以利用试剂之间的优势取长补短,提高检出率。但如何选择试剂应根据具体要求、     

献血者初筛检验在血站血液检测中的重要性探讨

目的分析血站血液检测中献血者初筛检验的应用价值。方法在2014年8月至2017年2月这段期间,于本血站进行血液检测的无偿献血者中选取1000例作为研究对象,将其随机分为两组,为对照组献血者提供常规血液项目检测,在对照组基础上,为观察组献血者提供ALT(丙氨酸氨基转移酶)筛查,对比两组血液检测结果。结果观察组血液标本报废率为6%,显著低于对照组的22%,P<0.05;实验室检测和ALT初筛检验ALT阴性血液标本与ALT阳性血液标本得到的丙氨酸氨基转移酶检出水平对比,P>0.05。结论血站血液检测中献血者初筛检验的应用价值显著,值得推广。