剂量密集型蒽环序贯紫杉醇脂质体与蒽环序贯多西紫杉醇在局部晚期HER-2阴性乳腺癌新辅助化疗中的疗效及安全性比较

摘   要 背景与目的：剂量密集型的新辅助化疗在局部晚期乳腺癌中使用越来越广泛。但在剂量密集型的新辅助化疗方案中,使用紫杉醇脂质体的研究较少。本研究探讨剂量密集型蒽环序贯紫杉醇脂质体对比蒽环序贯多西紫杉醇在局部晚期HER-2阴性乳腺癌新辅助化疗中的安全性和疗效。 方法：回顾性分析2017年1月—2018年12月可手术的局部晚期HER-2阴性的女性乳腺癌患者资料。该研究人群均行8周期新辅助化疗,其中196例采用蒽环序贯多西紫杉醇方案（多西紫杉醇组）,48例采用剂量密集型蒽环序贯紫杉醇脂质体方案（紫杉醇脂质体组）。采用倾向性评分匹配（PSM）方法,按照1:1匹配两组基线特征差异后,比较两组患者病理完全缓解（pCR）与临床疗效情况以及不良事件发生率。 结果：通过1:1 PSM匹配后,两组各48例患者。两组间pCR率无统计学意义（22.9% vs. 18.8%,P>0.05）;多西紫杉醇组客观缓解率（ORR）93.7%、疾病控制率（DCR）100.0%,紫杉醇脂质体组ORR与DCR均为100.0%,组间差异无统计学意义（P>0.05）。多西紫杉醇组III~IV度白细胞及中性粒细胞减少症的发生率以及III~IV度恶心、呕吐、乏力和口腔黏膜炎发生率均高于紫杉醇脂质体化疗组（均P<0.05）,两组其他毒副反应的发生率比较,均无统计学意义（均P>0.05）。 结论：在局部晚期HER-2阴性乳腺癌新辅助化疗中,蒽环序贯多西紫杉醇与剂量密集型蒽环序贯紫杉醇脂质体的疗效相当。紫杉醇脂质体化疗组毒副反应明显优于多西紫杉醇化疗组。紫杉醇脂质体可作为HER-2阴性乳腺癌新辅助化疗方案中紫杉醇类药物的优选。     

多西紫杉醇/顺铂/5-氟脲嘧啶新辅助化疗方案治疗局部进展期胃癌的临床研究

目的　了解多西紫杉醇加顺铂及 5 氟脲嘧啶的联合新辅助化疗方案治疗局部进展期胃癌的疗效和毒副作用。方法　自 2 0 0 1年 10月～ 2 0 0 3年 9月 ,有 37例局部进展期胃癌病人入组本次临床研究。入组病例术前接受的新辅助化疗方案为 :多西紫杉醇 75mg m2 ,第 1天 ;顺铂 75mg m2 ,第1天 ;5 氟脲嘧啶 50 0mg m2 ,第 1- 5天 ,每三周为一周期 ,共三个周期。观察新辅助化疗后肿瘤原发病灶的缓解情况 ,并观察新辅助化疗的毒副反应。结果　新辅助化疗后所有病人进行了根治性手术治疗 ,临床有效率为 51.4 % ,其中完全缓解 (CR)占 8.1% ( 3例 ) ,部分缓解 (PR)占 4 3.2 % ( 16例 ) ,疾病稳定 (SD)占 2 7.0 % ( 10例 ) ,疾病进展 (PD)占 2 1.6 % ( 8例 ) ,术后病理水平缓解率为 10 .8% ( 4 37) ,其中 2例达到完全缓解。毒副反应主要为白细胞减少症、腹泻、恶心 呕吐、脱发 ,共有 8例病人发生了Ⅲ～Ⅳ级的白细胞减少症 ,但未有因此而发生的败血症和死亡病例。结论　多西紫杉醇加顺铂及5 氟脲嘧啶的新辅助化疗方案在进展期胃癌的治疗中近期疗效显著 ,耐受性良好     

TAC方案新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌临床疗效观察

目的：探讨多西他赛、吡柔比星联合环磷酰胺（TAC）新辅助化疗方案治疗局部晚期乳腺癌近期疗效和化疗副反应。 方法：回顾性分析56例局部晚期乳腺癌患者资料,均至少采用TAC方案新辅助化疗4周期,每周期化疗前行疗效评估及化疗副反应分析,第4周期化疗结束后总体评价疗效。 结果：该方案治疗局部晚期乳腺癌总有效率为87.50%,完全缓解10.71%,部分缓解76.78%,疾病稳定12.50%;化疗副反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、脱发,化疗反应可耐受。 结论：TAC方案新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌临床效果显著,化疗副反应可控制。     

多西紫杉醇／顺铂／5—氟脲嘧啶新辅助化疗方案治疗局部进展期胃癌的临床研究

目的 了解多西紫杉醇加顺铂及5—氟脲嘧啶的联合新辅助化疗方案治疗局部进展期胃癌的疗效和毒副作用。方法 自2001年10月—2003年9月，有37例局部进展期胃癌病人入组本次临床研究。入组病例术前接受的新辅助化疗方案为：多西紫杉醇75mg／m^2，第1天；顺铂75mg/m^2，第1天；5-氟脲嘧啶500mg/m^2，第1—5天，每三周为一周期，共三个周期。观察新辅助化疗后肿瘤原发病灶的缓解情况，并观察新辅助化疗的毒副反应。结果 新辅助化疗后所有病人进行了根治性手术治疗，临床有效率为51．4％，其中完全缓解(CR)占8．1％(3例)，部分缓解(PR)占43．2％(16例)，疾病稳定(SD)占27．0％(10例)，疾病进展(PD)占21．6％(8例)，术后病理水平缓解率为10．8％(4/37)，其中2例达到完全缓解。毒副反应主要为白细胞减少症、腹泻、恶心，呕吐、脱发，共有8例病人发生了Ⅲ—Ⅳ级的白细胞减少症，但未有因此而发生的败血症和死亡病例。结论 多西紫杉醇加顺铂及5—氟脲嘧啶的新辅助化疗方案在进展期胃癌的治疗中近期疗效显著，耐受性良好。     

新辅助化疗联合曲妥珠单抗对HER-2过表达乳腺癌的疗效观察

目的:观察新辅助化疗联合曲妥珠单抗对HER-2过表达乳腺癌的临床疗效。方法:39例HER-2过表达的乳腺癌患者,均采用多西他赛及卡铂新辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗,6个周期后观察疗效并对乳腺癌组织中雌激素受体(ER)表达状态与病理完全缓解(pCR)率之间行单因素分析。结果:39例患者总有效率(OR)为94.9%(37/39);其中临床完全缓解(cCR)26例(66.7%),部分缓解(PR)11例(28.2%),疾病稳定(SD)2例(5.1%),无疾病进展(PD)病例。病理完全缓解(pCR)27例(69.2%)。单因素分析显示,ER阴性组的pCR率为82.4%,ER阳性组为59.1%。结论:在HER-2过表达乳腺癌的新辅助化疗中,多西他赛及卡铂联合曲妥珠单抗疗效良好,且ER受体阴性患者可获较高的缓解率。     

新辅助化疗在乳腺癌的临床应用疗效观察

目的探讨分析乳腺癌新辅助化疗的安全性及临床疗效。方法对收治的120例II~III期乳腺癌进行新辅助化疗。120例患者随机分为A组和B组,A组采用表柔比星单用方案,B组采用表柔比星+多西紫杉醇联合用药方案。化疗4个周期后评价其临床疗效。结果 A组4例患者完全缓解,28例患者部分缓解,总有效率为53.33%;B组13例患者完全缓解,32例患者部分缓解,总有效率为75.00%。表柔比星+多西紫杉醇联合应用明显优于单用表柔比星(P0.05)。结论新辅助化疗可使原发病灶及淋巴结明显缩小,为手术切除创造有利条件,提高手术成功率。     

表阿霉素联合多西紫杉醇新辅助化疗治疗三阴、非三阴乳腺癌的疗效及预后评价

目的比较表阿霉素联合多西紫杉醇新辅助化疗方案(ET方案)对三阴乳腺癌(TNBC)和非三阴乳腺癌(non-TNBC)的临床疗效及预后差别。方法回顾性分析接受ET新辅助化疗方案治疗的198例乳腺癌患者的临床资料,依据免疫组化结果将乳腺癌分为TNBC及non-TNBC两组,对两类乳腺患者接受ET新辅助化疗方案后的病理疗效及预后的差别进行分析比较。结果 198例乳腺癌患者中,TNBC43例,non-TNBC155例。所有患者的临床总有效率(cOR)为76.8%,其中完全缓解率24.7%,部分缓解率48.5%;TNBC患者的临床有效率84.2%,病理完全缓解率(pCR)27.9%;non-TNBC患者临床有效率70.4%,病理完全缓解率12.9%。TNBC患者与非TNBC患者5年无病生存率(DFS)分别为52.9%和70.9%(P<0.05);TNBC患者与非TNBC患者5年总体生存率分别为59.1%和80.5%(P<0.05)。结论表阿霉素联合多西紫杉醇新辅助化疗方案治疗三阴乳腺癌患者能够获得较好的临床效果。     

紫杉醇脂质体联合表柔比星新辅助化疗三阴性乳腺癌临床疗效分析

目的:评价紫杉醇脂质体联合表柔比星对三阴性乳腺癌新辅助化疗的临床疗效和预后相关因素。方法:回顾性分析2008年1月—2009年12月接受紫杉醇脂质体联合表柔比星新辅助化疗的三阴性乳腺癌患者的临床特征、新辅助化疗的疗效以及与预后相关的因素。结果:113例三阴性乳腺癌患者接受新辅助化疗,临床完全缓解(cCR)48.67%(55/113),病理完全缓解(pCR)40.71%(46/113)。pCR患者的5年无病生存率和总生存率分别为84.78%和95.65%,非pCR患者的5年无病生存率和总生存率分别为49.25%和82.09%,差异均有统计学意义(P=0.005、0.003)。结论:三阴性乳腺癌患者对新辅助化疗较为敏感,而pCR患者的预后明显优于非pCR患者。     

不同方案在乳腺癌新辅助化疗中的作用

目的：比较两组不同化疗方案DE与FEC用于局部晚期乳腺癌新辅助化疗的疗效。方法：56例Ⅲ期乳腺癌患者分为两组,DE组31例,用EPI和多西紫杉醇治疗。FEC组25例,以环磷酰胺、表阿霉素、氟尿嘧啶治疗。结果：FEC组的总有效率为60%,DE组的总有效率为83.8%。DE组有9例病理完全缓解,FEC组中有1例进展。结论：两组新辅助化疗方案对乳腺癌治疗均有效,毒性反应均可耐受。DE组疗效及毒性反应均高于FEC组。     

多西他赛联合奥沙利铂和氟尿嘧啶新辅助化疗治疗进展期胃癌的疗效

近年来国外多中心随机研究证实:新辅助化疗对延长胃食管肿瘤患者的生存期、降低病死率及提高R0切除率等方面疗效确切[1].本研究分析33例进展期胃癌患者应用多西他赛联合奥沙利铂及氟尿嘧啶方案进行新辅助化疗的疗效和毒副反应,现总结如下.     

卡铂联合紫杉醇新辅助化疗治疗晚期三阴性乳腺癌

观察卡铂联合紫杉醇新辅助化疗治疗晚期三阴性乳腺癌患者的效果。收集2012年8月—2017年8月接收的晚期三阴性乳腺癌患者113例,分为对照组56例和观察组57例,对照组采取紫杉醇治疗,观察组实施卡铂联合紫杉醇新辅助化疗。观察临床效果、不良反应发生率和生存情况。结果显示,观察组晚期三阴性乳腺癌患者的临床总有效率92.98%,高于对照组(P0.05);两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05);观察组患者的Kamofsky评分(83.08±3.40分)高于对照组,无进展生存期(8.94±3.15个月)、总生存期(16.37±2.86个月)均长于对照组(P0.05)。结果表明,晚期三阴性乳腺癌患者采用卡铂联合紫杉醇新辅助化疗的效果确切,不会增加不良反应的发生,有助于患者生存期的延长。     

多西他赛联合表柔比星、环磷酰胺和氟尿嘧啶治疗局部晚期乳腺癌

目的:观察多西他赛联合表柔比星、环磷酰胺、氟尿嘧啶(DECF方案)新辅助化疗治疗局部晚期乳腺癌 (locally advanced breast cancer,LABC)疗效及毒副反应.方法:2005年8月-2007年9月收治的26例LABC患者,均为女性.中位年龄46岁(30～72岁), Ⅲa期16例,Ⅲb期10例,化疗剂量为多西他赛80 mg/m2、表柔比星60 mg/m2、环磷酰胺500 mg/m2和氟尿嘧啶500 mg/m2静脉滴入, 每3周为1个周期, 2个周期后评价疗效,并决定是否继续1～2个周期DECF方案后再接受手术或放疗.化疗后48 h预防性应用细胞集落刺激因子(G-CSF).结果:26例患者接受2～4个周期DECF方案的新辅助化疗.治疗后完全缓解5例,部分缓解15例,稳定4例,进展2例,有效率76.9%(20/26),病理完全缓解率、临床完全缓解率和临床部分缓解率分别为11.5%、19.2%和57.7%,本组的手术切除率为96%.主要毒副反应为白细胞减少,Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少的发生率分别占总周期数的12.5%和15.0%,其他不良反应为轻、中度的脱发、恶心或呕吐、肌肉关节酸痛、体液潴留、疲乏、腹痛等.结论:DECF方案是LABC的一种安全有效的新辅助化疗方案.     

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目的研究蒽环类联合紫杉类方案对三阴型乳腺癌进行新辅助化疗的疗效,应用动态增强磁共振成像(MRI)及组织病理学进行疗效评价。方法选择2008年1月至2011年12月北京大学第一医院乳腺疾病中心初始实施蒽环类联合紫杉类新辅助化疗并完成手术的三阴型乳腺癌病人为研究对象。疗效评价包括动态增强MRI临床评价及组织病理学评价。定义MRI评价包括临床完全缓解、临床部分缓解为临床评价有效,计算临床有效率;定义病理分级G3~G5为病理评价有效,计算病理有效率。结果共诊治1190例新发乳腺癌,其中三阴型乳腺癌129例(占10.8%),41例符合入组标准,新辅助治疗临床评价有效率为65.85%(27/41),病理评价有效率为85.37%(35/41),其中病理完全缓解率(pCR)为36.59%(15/41),新辅助治疗MRI评价与病理评价符合率为77.1%。结论蒽环类联合紫衫类方案是治疗三阴型乳腺癌的有效方法。动态增强MRI能准确评价三阴型乳腺癌新辅助化疗疗效,并与病理评价相符合。     

结直肠癌术后FOLFOX化疗神经毒性的防治

FOLFOX方案化疗即奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗，临床证明具有较高疗效。该方案已成为结直肠癌术后化疗的标准方案和姑息治疗的重要手段。但其毒副反应较大，主要为神经毒副反应，一种是用药后较快出现的急性神经毒性，另一种是多周期用药后出现的剂量累积性慢性神经毒性。FOLFOX化疗的神经毒性常影响患者完成预定的治疗计划。笔者近年根据其可能的毒理机制，     

奥沙利铂联合S-1 与XELOX 方案在胃癌术后辅助化疗中的临床效果比较

目的:比较奥沙利铂联合S-1与XELOX(奥沙利铂+卡培他滨)方案在胃癌术后辅助化疗中的临床效果.方法:将81例胃癌术后患者随机分入观察组(n=41)和对照组(n=40),观察组给予奥沙利铂+S-1方案化疗,对照组给予XEOLX方案化疗.结果:观察组与对照组的1,2年无复发生存率(RFS)分别为51.3％,61.5％和25.6％,20.5％;1,2年总生存率分别为64.1％和69.2％,30.8％和25.6％;差异均无统计学意义(P=0.361,0.591;P=0.631,0.615).两组的毒副反应主要表现为骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合征、口腔黏膜炎、末梢神经毒性及肝肾功能损伤,其中对照组手足综合征的发生率明显高于观察组(P=0.001);所有毒副反应经对症治疗后均好转.结论:奥沙利铂联合S-1与XELOX方案在胃癌术后辅助化疗中效果相当.     

新辅助化疗在局部进展期胃食管交界腺癌治疗中的应用研究

目的观察新辅助化疗结合手术治疗局部进展期胃食管交界(EGJ)腺癌的临床效果。方法选择2012年3月至2014年1月期间江苏省扬中市人民医院收治的81例局部进展期EGJ腺癌患者,按照随机数表法分为治疗组和对照组。治疗组41例患者给予卡培他滨和奥沙利铂联合或不联合紫杉醇的方案化疗2~4周期,再进行手术治疗及术后辅助化疗2~4周期。对照组40例患者直接进行手术治疗,术后给予卡培他滨和奥沙利铂联合或不联合紫杉醇的方案辅助化疗4~6周期。比较分析两组患者的术后病理分期、手术并发症、药物毒性不良反应及无病生存期。结果治疗组术后T分期及N分期较对照组提前;两组均未出现致死性并发症,治疗组发生率为4.9%(2/41),对照组发生率为22.5%(9/40),两组并发症发生率差异有统计学意义(χ~2=5.357,P=0.021)。结论新辅助化疗方案治疗局部进展期EGJ腺癌疗效安全确切,能够降低分期,延迟复发,提高无病生存期,对患者生存有益,值得临床推广。     

培美曲塞联合奥沙利铂二线化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床观察

目的:观察培美曲塞联合奥沙利铂二线化疗治疗多西他赛联合泼尼松治疗后发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床效果及安全性。方法:选取2012年1月～2015年1月在我院因多西他赛联合泼尼松治疗后发展为mCRPC患者82例为研究对象,患者均采用培美曲塞联合奥沙利铂二线化疗方案进行治疗,观察治疗后的临床效果及用药安全性。结果:82例mCRPC患者中68例完成治疗周期,8例终止治疗;68例治疗后T-PSA下降率≥50%的患者共38例,PSA临床治疗有效率为55.88%,58例骨痛患者中疼痛评分下降者22例,下降率为37.93%,46例实体瘤转移病灶可测量者根据RECIST评估缓解率为32.61%;治疗中白细胞下降、中性粒细胞减少、胃肠道反应和疲乏等常见不良反应3～4级发生率分别为15.85%、15.92%、28.06%和18.29%,患者上述毒副反应均可耐受。结论:培美曲塞联合奥沙利铂二线化疗治疗多西他赛联合泼尼松治疗后进展为mCRPC的临床效果较好,且毒副作用较低,安全性较高,值得在临床上推广和使用。     

观察FOLFOX新辅助化疗方案治疗不能切除的进展期胃癌的疗效

目的 研究奥沙利铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX)方案术前进行新辅助化疗对术前评估难以进行根治性手术的进展期胃癌患者的临床疗效及不良反应.方法 入组患者均为兰州军区兰州总医院2008年4月-2009年10月收治的16例晚期胃癌而无法行根治手术.新辅助化疗方案为:奥沙利铂130 mg/m~2第1天;氟尿嘧啶500 mg/m~2、亚叶酸200 mg/m~2第1～5天,每3周为1个周期,共2个周期.观察新辅助化疗后原发病灶的变化情况及用药后的不良反应.结果 新辅助化疗后13例患者获得肿瘤减期,疗程结束后4～6周11例进行根治性手术切除.临床完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)10例,疾病稳定(SD)3例,进展(PD)1例,总有效率为75.0%(12/16).不良反应主要为骨髓抑制、腹泻、恶心呕吐、外周神经感觉异常,经对症治疗后均能缓解.结论 奥沙利铂联合氟尿嘧啶及亚叶酸钙的新辅助化疗方案在不能手术切除的进展期胃癌的治疗中,显著提高手术切除率,耐受性良好,值得推广.     

表柔比星联合紫杉醇新辅助化疗治疗乳腺癌保乳术患者的疗效及安全性

目的：探讨表柔比星联合紫杉醇（E+T）新辅助化疗对乳腺癌保乳术患者的效果及安全性。 方法：选取2014年1月—2018年1月收治的107例IIa~IIIa期女性原发性乳腺癌患者,患者均于保乳术前行3周E+T方案新辅助化疗,且患者化疗前均检测空芯针穿刺标本雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）、Ki-67、p53及Bcl-2表达情况。评价临床及病理疗效并评估毒副反应情况。 结果：所有患者均完成了4个或6个疗程的术前3周E+T新辅助化疗,5例IIIa期患者化疗后降期为IIb;患者均于化疗后12~16 d行乳腺癌保乳术治疗。临床有效率为89.72%,病理性完全缓解（pCR）率为17.76%,腋窝淋巴结转阴率为54.76%。不同ER、PR、Ki-67、p53表达状态患者间pCR率有统计学差异（均P<0.05）,而不同HER-2、Bcl-2表达状态患者间pCR率无统计学差异（均P>0.05）。除出现IV度白细胞减少5例、IV度中性粒细胞减少5例外,其余毒性反应均可耐受。86例术后随访12~60个月,复发转移19例,死亡6例,2例出现对侧乳腺癌,其余患者均恢复良好。 结论：E+T新辅助化疗方案治疗乳腺癌保乳术患者可获得较高的pCR率,毒副反应可耐受。ER、PR、Ki-67、p53可作为E+T新辅助化疗方案疗效的预测因子。     

长春瑞滨和表阿霉素联合新辅助化疗方案治疗局部晚期乳腺癌的临床研究

目的评估长春瑞滨和表阿霉素的联合新辅助化疗方案在局部晚期乳腺癌治疗中的临床疗效和毒性反应.方法2001年9月至2004年12月,158例经空芯针活检组织学诊断证实的局部晚期乳腺癌患者在术前接受新辅助化疗,方案为长春瑞滨25 mg/m^2（第1、8天）,表阿霉素60mg/m^2（第1天）,每3周为1个疗程共3个疗程.结果原发病灶临床有效率为81.6%,其中23.4%（37/158）达到临床完全缓解（cCR）,58.2%（92/158）达到临床部分缓解;疾病稳定（SD）16.5%（26/158）,疾病进展（PD）1.9%（3/158）.病理完全缓解29例（18.3%）,其中15例术后标本未见肿瘤残留,14例仅残留原位癌组织.68例新辅助化疗前区域淋巴结细针穿刺活检阳性的病例,化疗后18例（26.5%）手术标本中未见区域淋巴结转移.最常见的毒性反应包括中性粒细胞减少症、脱发和恶心呕吐,共有111例患者（70.3%）发生3～4度中性粒细胞减少症.无因新辅助化疗引起的败血症和死亡病例.结论长春瑞滨和表阿霉素的联合新辅助化疗方案在局部晚期乳腺癌治疗中疗效显著且耐受性良好.