明目口服液的质量标准研究

目的建立明目口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中的黄芪、当归、丹参，采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果TLC法专属性强，HPLC法简便、准确，黄芪甲苷进样量线性范围为2．232-44．26雌，r=0．99996，平均回收率为99．42％，RSD为1．31％（n=6）。结论本方法可有效地控制明目口服液的质量。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定芪杞口服液中黄芪甲苷含 量简

目的建立测定芪杞1：7服液中黄芪甲苷含量的高效液相色谱一蒸发光散射法。方法以黄芪甲苷为测定指标,色谱柱为PromosilC。。100A柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈一水（35：65）,流速为1．0mL／min;漂移管温度为50℃,载气流速为0．3MPa（压缩空气）。结果黄芪甲苷对照品线性范围为0．502—10．04μg,回归方程为Y=1．3776X＋4．8539,r=0．9997,平均回收率为99．41％,RSD为0．73％。结论该方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于测定芪杞口服液中黄芪甲苷的含量。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定补中益气丸（浓缩丸）中黄芪甲苷含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC—ELSD）法测定补中益气丸（浓缩丸）的黄芪甲苷含量。方法色谱柱为Diamonsil（钻石）C-s柱（200mm×4．6mm，5μm），柱温为30℃，流动相为乙腈-水（38：62），流速为0．8mL／min，ELSD条件为漂移管温度110℃，气体流速3．0L／min。结果黄芪甲苷进样量在2．494～39．904μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为97．26％，RSD=1．94％（n=6）。结论所用方法简便快捷，测定结果可靠，可用于补中益气丸的质量控制。     

高效液相色谱 - 蒸发光散射检测法测定脑络通胶囊中黄芪甲苷含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（ELSD—HPLC）法测定脑络通胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用HypersilODS2色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30：70）,流速为1．0mL／min,柱温为25℃;蒸发光散射检测器条件,漂移管温度50cc。结果黄芪甲苷质量浓度在0．0667～0．4668g／L（r=0．9999）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100．70％（n=9）,RSD=1．28％。结论该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制方法。     

正相HPLC法测定雷公藤药材及其制剂中雷公藤酯甲的含量

目的：建立正相高效液相色谱法对雷公藤药材和雷公藤多苷片中雷公藤酯甲的含量测定方法。方法：采用Alltima Silica色谱柱。流动相：正己烷-异丙醇（95：5）。采用蒸发光散射检测器，漂移管温度：70℃，气流速：1．8L／min。结果：雷公藤酯甲在0．64～3．2μg范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为97．98%，RSD=4．31％（n=5）。结论：本方法简便，灵敏，准确，重现性好，可用于雷公藤药材及其制剂的含量测定和质量控制。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定养胃颗粒中黄芪甲苷含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定养胃颗粒的黄芪甲苷含量。方法色谱柱为Zorbax Extend C18柱（250 mm×4.6 mm5,μm）,流动相为乙腈-水（37∶63）,流速1.0 mL/min,漂移管温度40℃,N2气体压强3.5 Bar。结果黄芪甲苷质量浓度在0.048～0.48 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 1）,平均加样回收率为97.7%,RSD=1.25%（n=6）。结论高效液相色谱-蒸发光散射法简便、准确、重复性好,可用于养胃颗粒的黄芪甲苷含量测定。     

小儿健脾开胃合剂中黄芪甲苷的含量测定

目的建立测定小儿健脾开胃合剂中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC—ELSD）。方法色谱柱为Shim—packVP—ODS柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（34：66）,流速为1．0mL／min,ELSD参数为漂移管温度60℃,雾化管温度35℃。结果黄芪甲苷进样量在0．61～6．13μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999,n=6）,平均加样回收率为97．62％,RSD为1．98％（n=6）。结论该方法简便、结果可靠,可作为小儿健脾开胃合荆中黄芪甲苷的含量测定方法。     

复方鳖甲软肝片的质量控制研究

目的：对复方鳖甲软肝片的质量控制方法进行研究。方法：采用TLC法对板蓝根、芍药苷进行鉴别;黄芪甲苷采用高效液相色谱-蒸发光散射检测,阿魏酸采用高效液相色谱法。结果：复方鳖甲软肝片的主要有效成分与相应的对照品均有相同的鉴别反应;黄芪甲苷在1．4211．7mg·g^-1呈良好的线性关系（r=0．9994）,平均回收率99．6％。阿魏酸在0．04—0．24mg·g^-1范围内线性关系良好。（r=0．9996）,平均回收率97．98％。结论：该制剂制备方法简便,稳定性强。TLC鉴别专属性强,HPLC定量结果准确、重现性好、所建标准可用于复方鳖甲软肝片的质量控制。     

养心开郁片质量标准研究

目的建立养心开郁片质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中红参、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射器（HPLC-ELSD）法测定养心开郁片中黄芪甲苷的含量。结果样品中红参和黄芪定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分黄芪甲苷进样量在2．048～20．48μg范围内呈良好线性关系,r＝0．9997。平均加样回收率为99．2％,RSD为1．3％（n＝9）。结论建立的分析方法简便可行、准确、专属性强,可作为养心开郁片的质量控制方法。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定全营养混合液中黄芪甲苷含量

目的建立测定全营养混合液（TNA）中黄芪甲苷含量的方法。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC—ELSD）法对TNA中黄芪甲苷的含量进行测定，色谱柱为Kmmasil C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（35：65），流速为1．0mL／min，ELSD参数为漂移管温度105℃，气体流速2．8L／min。结果黄芪甲苷对照品进样量在2．10～10．50μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9952），平均回收率为96．96％，RSD=1．69％（n=9）。结论HPLC—ELSD法操作简便、结果准确、重现性好，可作为该制剂中黄芪甲苷含量的检测方法。     

HPLC-ELSD法测定咳喘宁中桔梗皂苷D的含量

目的 建立高效液相色谱法测定咳喘宁中桔梗皂苷D的方法.方法 采用以蒸发光散射检测器的高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18（4.6 mm×250.0 mm,5μm）,流动相为乙腈∶水（28∶72）,流速为0.9 ml/min,ELSD漂移管温度为70℃,气体流速为3.0 SLPM/min.结果 桔梗皂苷D进样量在0.513～10.260 μg范围内呈良好线性关系（r=0.9996）,平均回收率98.44％,RSD=0.88％ （n=6）.结论 该方法准确,可靠,重复性好,灵敏度高,可用于咳喘宁的质量控制标准.     

HPLC-ELSD法测定清开灵栓中胆酸和猪去氧胆酸的含量

目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)检测法测定清开灵栓中胆酸和猪去氧胆酸含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脱),ELSD检测器漂移管温度为110℃,氮气流速为2.0L·min-1。结果:胆酸和猪去氧胆酸的进样量分别在0.59～7.40μg(r=0.9996)、0.38～4.8μg(r=0.9997)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为99.20%和98.57%,RSD分别为1.4%(n=6)、1.8%(n=6)。结论:本方法简便、准确、分离效果好,可用于清开灵栓的质量控制。     

The cytotoxic saponin from heat-processed Achyranthes fauriei roots

An extract of heat-processed Achyranthes fauriei roots showed more potent cytotoxic activity against human hepatoma SK-Hep-1 cells than that of the crude plant. Employing a bioassay-linked HPLC-ELSD (high performance liquid chromatography-evaporative light scattering detector) method, followed by silica gel column chromatography, a cytotoxic triterpenoid saponin, chikusetsusaponin IVa was isolated. It is contributive to the increased cytotoxic activity of the heat-processed. The amount of chikusetsusaponin IVa from the roots of Achyranthes fauriei was significantly increased after heat-processing.     

高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定不同产地黄芪中黄芪甲苷含量

目的基于黄芪皂苷碱水解生成黄芪甲苷,建立测定不同产地黄芪药材中黄芪甲苷含量的方法。方法色谱柱为ZorbaxEclipseXDB—C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈和水（梯度洗脱）,流速为1mL／min,柱温为30℃,ELSD参数为喷雾器温度39℃,漂移管温度75℃,载气压力172．4kPa,增益值为200。结果黄芪甲苷进样量在1．601～9．606μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9991）,平均回收率为99．69％,RSD为3．47％（n=6）;山西浑源产的黄芪药材中黄芪甲苷含量最高。结论此方法简便、可行,精密度高、重复性好,能够有效地控制黄芪药材的质量。     

高效液相色谱-蒸发光检测法测定八宝颗粒中黄芪甲苷含量

目的建立测定八宝颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光检测法。方法色谱柱为Kromasil100AC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30∶70）,流速1mL/min,漂移管温度105℃,载气流速2.8L/min。结果黄芪甲苷进样量在0.1026～1.026μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9994）,平均回收率为94.60%,RSD为2.71%（n=6）。结论所用方法灵敏、简便、准确,可用作八宝颗粒的质量控制。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定补中益气丸中黄芪甲苷的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定补中益气丸中黄芪甲苷的含量。方法采用迪马公司Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水(35:65),流速:1 mL.min-1;柱温:30℃;检测器:蒸发光散射检测器(Varian 385-LC)。结果黄芪甲苷在0.106 1~10.61μg范围内具有良好的线性关系,回收率大蜜丸为100.23%(RSD=1.78%,n=9),小蜜丸为99.69%(RSD=1.64%,n=9)。结论本法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。     

益补颗粒的制备及其质量控制研究

目的针对益补颗粒剂的制备及其质量控制开展研究。方法采用水提醇沉的提取法,将处方药材制成颗粒剂,并采用高效液相色谱法测定制剂中补骨脂素含量。结果颗粒剂符合要求,其补骨脂素含量不低于3.591μg/g。结论该颗粒剂制备方法合理可行,其质量稳定,能满足药效研究的制剂应用要求。     

糖足颗粒质量标准研究

目的建立糖足颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对糖足颗粒中的黄芪、防己、当归3味主要中药进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药赤芍中的芍药苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;芍药苷在0.504～5.040μg内线性关系良好,r=0.9998（n=6）,平均回收率为97.74%,RSD为0.72%（n=6）。结论本法可靠,准确,专属性强,可有效控制糖足颗粒的质量。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量

目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射法,建立冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法。方法:采用TSK GELG2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm),以乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动相,流速0.6 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光检测器检测,漂移管温度103℃,载气为氮气,流量为2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80进样量在5.13～51.30μg范围内线性关系良好(r=0.9977);方法回收率为98.03%(RSD=1.6%,n=6)。结论:该方法简单、快速,重复性好,可作为冠心宁注射液中聚山梨酯80的质量控制方法,为降低临床不良反应的发生提供技术保障。     

养正消积胶囊中齐墩果酸和熊果酸的HPLC-ELSD法测定

建立了HPLC-ELSD法同时测定养正消积胶囊中的齐墩果酸和熊果酸.用C_(18)色谱柱,甲醇-乙腈-0.5%乙酸(70:20:10)为流动相,蒸发光散射检测器检测,漂移管温度80℃,气体压力25 psi.齐墩果酸和熊果酸在0.2～4 μg和0.12～4μg范围内线性关系良好,回收率为99-3%和100.2%,RSD分别为1.42%和1.23%.