国家药品监督管理局发布2000年第4季度药品质量抽验公报

本刊讯根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。2001年1月15日,国家药品监督管理局发布了2000年第4季度药品质量抽验公报。 1　药品监督抽验概况 1.1　2000年度,全国共抽验10.2万批次,其中全国计划抽验批次为5.6万批次;对医院制剂——葡萄糖注射液等3种制剂的检查为2.2万批次;对进口药品在市场进行监督检查2.2万批次;其他监督检查约2000批次。在全国计划抽验中不合格药品约3000多个批次,总不合格率约为5.4％,与1999年7％的抽验不合格率相比下降1.6个百分点。从抽验的渠道来看,生产部门的抽验不合格率为2.2％,经营部门的不合格率为6.5％,使用部门的不合格率为7.1％;从品种的分类来看,抗生素药品抽验不合格率最低,约3.4％,其他依次为化学药品3.7％、生化药品5.5％、中成药6.3％,中药材的不合格率最高,为20.2％。 1.2　2000年第4季度共抽验18009批次,其中不合格批次为953批,总抽验不合格率(批次)为5.3％;涉及被抽样单位为6913个,其中生产单位1686个、经营单位2498个、使用单位2729个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.8％、6.3％、6.6％;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为化学药品4.4％、抗生素药品为2.9％、生化药品7.5％、中成药6.0％、中药材15.5％、其他14.1％。 1.3　中国药品生物制品检定所对2000年抽验计划中重点考核企业——青海制药厂、上海信谊药厂、哈尔滨制药总厂3个企业进行了质量考核及抽样检验,计30个品种、84个批号,检验结果全部合格。 2　不合格药品的查处 2.1　对134个生产单位(包括医院制剂室)生产的39个品种、273个批号的不合格药品,对66家经营单位经营的71个批号的不合格药品,对76个使用单位中抽验的84个批号的不合格药品,依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十九条规定按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验。 2.2　经核查,“河南省邓州市医药总公司梁庄口零售部”等10家经营或使用单位经营或使用的不合格药品均为假冒药品,要求有关省级药品监督管理部门对经营或使用上述药品的单位根据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定依法查处。 2.3　广西十万大山制药厂、江西仁丰药业有限公司生产的消炎利胆片,云南省陇川县章凤制药厂生产的氨苄青霉素胶囊,四川宜宾制药厂生产的穿心莲片,黑龙江省佳木斯医学院制药厂生产的刺五加片,黑龙江维维药业有限公司生产的呋喃唑酮片,黑龙江省黑河药业有限公司、江西长恒药业有限公司生产的复方丹参片,吉林省四平市依明制药厂生产的藿香正气水,江西横峰制药厂生产的藿香正气片,吉林柳河凯伦药业有限公司、吉林镇赉元峰药业有限责任公司生产的六味地黄丸,广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西自治区南溪山医院、海南国营南茂农场职工医院、海南省乐东县人民医院配制的氯化钠注射液,广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省白沙县龙江农场医院、海南省保亭县南茂医院配制的葡萄糖氯化钠注射液,广东农垦中心医院、广东省潮州市妇幼保健院、广东省海丰县梅陇医院、广东省五华县中医院、广东省珠海市人民医院、广东省紫金县人民医院、广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省金江医院、解放军83021部队医院(浙江省)、浙江省常山县人民医院、浙江省金华市中心医院、浙江省开化县人民医院、浙江省天台县人民医院配制的葡萄糖注射液,湖北省荆州市制药厂生产的葡萄糖注射液,北京海德润制药有限公司生产的头孢氨苄片,黑龙江维维药业有限公司生产的维生素C片,广东省东莞万成制药有限公司、江西康明药业有限公司生产的西咪替丁片,吉化公司辽源新宝药厂(吉林省)生产的盐酸萘福泮片,湖北利川民族药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片,浙江金华第三制药厂生产的吲哚美辛肠溶片,山西大同云岗制药厂生产的吲哚美辛片等53种药品,属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的、或同品种质量考核中有3批以上不合格的、或省级药品检验所在企业成品库内(包括医院制剂室)抽验有2批以上不合格的,根据《药品管理法》及国办发[1996]14号文件精神,责成广西、江西、云南、四川、黑龙江、吉林、广东、海南、湖北、浙江、北京、山西等省级药品监督管理部门分别依法撤销上述品种的生产批准文号或制剂批准文号。 2.4　云南金碧制药厂生产的乙酰螺旋霉素片、四川广元金山制药厂生产的复方黄连素片,属已有国家标准仍按地方标准生产的,责成云南、四川等省级药品监督管理部门依法撤销上述品种的生产批准文号。     

关于查处1998年第三季度药品抽验中不合格药品的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅（局），医药管理局或相应的医药管理部门，解放军总后卫生部、生产部，武警总队卫生部，中国药品生物制品检定所、药品监督办公室：为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实“国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的...     

国家药品监督管理局2002年第3季度药品质量公告

１中国药品生物制品检定所抽验结果汇总表药品名称阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶片安神补心丸板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒板蓝根颗粒半夏糖浆半夏糖浆半夏糖浆陈香露白露片陈香露白露片陈香露白露片穿心莲片穿心莲片穿心莲片复方板蓝根颗粒复方板蓝根颗粒复方板蓝根颗粒复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方穿心莲片复方丹参片复方丹参片复方丹参片复方丹参片复方丹参片…     

国家药品监督管理局公布1998年四季度药品质量抽验结果

国家药品监督管理局公布了1998年第四季度药品质量抽验结果,并吊销了贵州省医药供销公司门市部等8家不按规定渠道进货,致使假药进入流通渠道的药品经营单位的《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》.这一举措在我国药品监督管理工作中尚属首次.根据1998年全国药品抽验工作计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所1998年第四季度在全国范围内对药品生产、经营、使用部门的药品进行抽样检验.依据本次抽验结果:对河南省泌阳制药厂等104个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等62个品种、140个批号不合格药品依法按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验;各省、自治区、直辖市药品监督局、卫生厅(局)、医药管理部门,对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的单位,按经营或使用劣药依法进     

1998年3季度药品质量抽样检验结果通报

一、下列药品为劣药：1．健脾糖浆：武汉第五制药厂（批号980302、980503）。2．开胸顺气丸：中外合资山西稷王制药有限公司（批号970715、970917）。3．头孢氨苄颗粒剂：江西南昌制药厂（批号980626、980621、980618）、广东汕头金石制药总厂（批号980224）、杭州澳医保灵药业有限公司（批号970505）。4．多酶片：大连生物化学制药厂（批号970706、980101）、杭州第一生物化学制药厂（批号980305、971210、970729）、湖北省鄂州市生物化学制药厂（批号97082510、980103一们、盯070935、971022－19、叮1022－18、叮O肥62、9708252、980107…     

国家药品监督管理局1998年第四季度药品质量抽样检验结果通报

为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》［国办发（１９９６）１４号］精神，根据１９９８年全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、...     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯 2001年10月22日,国家药品监督管理局发布了2001年第3季度药品质量抽样检验公报(2001年第3期,总第49期)。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年１０月２２日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第３季度药品质量抽样检验公报 (２００１年第３期 ,总第４９期 )。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。本期公报的数据来源分为两个部分 :第一部分是中国药品生物制品检定所对２０００年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验 ,共２３个生产单位生产的１８个品种、５９个批号 ,其中有１个生产单位生产的１个品种、３个批号不合格。第二部分是各省级药品检验所…     

国家药品监督管理局发布2002年第3季度药品质量抽样检验公报

依照《药品管理法》的规定,按照2002年国家药品抽验汁划,国家药品监督管理局所属中国药品生物制品检定所绀织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营单位和医疗机构的部分药品质量进行了抽查检验。第3季度对2001年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验,共194个批次,合格批次为189批,合格率(批次)97.4％。目前全国的药品质量状况,从总体上讲是稳定的,药品质量的合格率保持在一个比较高的水平上。     

2012年济宁市药品抽验不合格报告分析

目的分析不合格药品报告抽验数据,评价药品抽验结果。方法以发出的不合格药品检验报告书为依据,对不合格药品的类别、来源和不合格项目等情况进行分析。结果与结论当前药品质量整体较好,但仍存在一些质量问题,特别是中药饮片,应引起药监部门的重视。     

黄山市2005年药品抽验检出不合格药品的分析报告

黄山市药品检验所根据省食品药品监督管理局2005年下达的抽验计划[1],按照国家抽验规定抽取样品[2],对不同性质的抽验药品依法进行检验[3],现将2005年我所对抽验检出的不合格药品情况分析报道如下.     

北京市药品监督管理局 2000年度抽验不合格医疗器械通报

生产单位产品名称规格批号不合格项目 北京市石景山同仁光电技术公司 北京市博医康技术公司 北京宏拓工贸有限公司 北京威力恒科技开发有限责任公司 北京威力恒科技开发有限责任公司 AMR－401便携式血压心电监护仪 A－2000电脑中频电疗仪 KL－III经络治疗仪 VLH－C红外乳腺诊断仪 VLH－ 6100光电离子治疗仪 外部标记4项中1项、技术说明书3项中1项 、符号不合格 外部标记6项中4项、使用、技术说明书6项中5项、符号不合格 外部标记4项中1项、使用、技术说明书5项中3项不合格 外部标记7项中2项、使用、技术说明书7项中4项不合格 外部标记7项中6项、使用、技术说明书6项中4项、符号不合格 南昌医用器材厂一次性使用注射器1ml000402易氧化物不符合规定 台州京环医疗用品有限公司一次性使用注射器30ml980818易氧化物不符合规定北 京爱福医疗器械厂一次性使用注射器1ml19981001易氧化物不符合规定 98D1 98D5 98B6 20000107 2000062 2000095 KC00090707 KC00090694 KC00070651 00129 00132 00138 00667 00668 00672 北京市药品监督管理局 　　 二○○一年三月 北京爱福医疗器械厂一次性使用注射器10ml19991101易氧化物不符合规定 金坛健泉医用器具厂一次性使用注射器1ml991002易氧化物不符合规定 浙江双鸽集团有限公司一次性使用注射器2.5ml991111310易氧化物不符合规定浙 江双鸽集团有限公司一次性使用注射器2.5ml9906154易氧化物不符合规定浙江双 鸽集团有限公司一次性使用注射器5ml00053易氧化物不符合规定     

国家药品监督管理局2000年第1季度药品质量抽样检验公报

２０００年４月１４日 ,国家药品监督管理局发布了２０００年第１季度药品质量抽样检验公报。本季度国家药品监督管理局对３２００个单位进行了监督抽验 ,其中生产单位１０３１个、经营单位１１６７个、使用单位１０２０个 ,共抽验８５０１批次。其中 ,不合格批次为７５４批 ,总不合格率为８ ９% ;生产、经营、使用单位的不合格率分别为２ ７%、１１ ９%、１２ ３% ;各类药品的不合格率分别为 :化学药品４ １%、抗生素药品４ ２ %、生化药品７ ７ %、中成药７ ５%、中药材３４ ６ %、其它５ ２%。１下列单位生产的药品为劣药 :(１)安徽金牛…     

广东省2003年第一季度药品抽验不合格原因分析

为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人民用药的安全有效,根据2003年国家药品抽验计划及省药品抽验计划,省药品检验所组织各市药品检验所,在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验。(总第7期药品质量公告)今年第一季度,省、市药品检验所完成药品抽验,计191个单位2213批次(不含中药材),其中144批次不合格,不合格率为6.51%,具体抽验情况如下:　　(1)省药品检验所按照国家抽验计划,从12个药品经营企业、11个医疗机构抽验,共15个品种61个批次,全…     

国家药品监督管理局公布1999年第四季度全国药品抽验结果

本刊讯　　为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)精神,根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行?..     

青海省药检所抽验不合格药品质量分析

青海省药检所担负着对本省的药品生产企业、药品经营企业、药品使用部门监督、检验的责任,还承担着全国中药材市场的抽验任务.近3年来,我所抽验覆盖面每年约1000余家,我所的检品来源亦以抽验为主,抽验率每年均高达90%以上.     

全国药品质量抽验不合格产品公布

<正> 根据1991年全国药品质量抽验计划,中国药品生物制品检定所在全国范围内抽取了注射用细胞色素C、贝诺酯(片)、吲哚美辛(胶囊)、咖啡因、多酶片、安乃近片、鲎试剂等9个品种、48个生产单位、计132批次,按照中国药典、药品标准进行全检,其中24批次不合格。 不合格的药品有(括弧内为批号):(1)吲哚美辛胶囊:天津市中央制药二厂(9101040);(2)多酶片:常州生化药厂(910528—2),重庆市合川生化药厂(910413、910414、910415),