医院制剂的卫生学检查

<正> 制剂的染菌轻则可造成其变质、失效,重则产生毒性。为了解我院自制制剂卫生学的状况,本文作者从1992年以来自制制剂中选择了3种胶囊剂、2种糖浆剂共136批制剂,对其卫生学情况进行检查与分析,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 制剂 加味逍遥散胶囊26批,伤风胶囊26批,复方降压胶囊38批,川贝止咳糖浆26批,莱阳梨糖浆20批。每批随机抽样各2个包装。 1.2 方法 按照中华人民共和国卫生部《药品卫生检查方法》(1990年版)所记载的方法进行卫生学检验。 2 结果 加味逍遥散胶囊26批,杂菌(+)5批,霉菌(+)0批,杂、霉菌(+)9批,大肠杆菌(+)0批,螨(+)0批,合格率46.2％;伤风胶囊26批,杂菌(+)1批,霉菌(+)1批,杂霉菌(+)0批,大肠杆菌(+)0批,螨(+)0批,合格率92.3％;复方降压胶囊38批,杂菌(+)2批,     

几种药品的霉菌鉴定与分类

在药品卫生学检验中,中西药品和各类营养滋补品经常检出各类霉菌。但哪些是产毒菌株并必须予以鉴定,尚不清楚。为此,对原通化地区十二个药厂生产的108份口服药品进行霉菌分离和鉴定。其中:中成药蜜丸29份,中药散剂7份,膏制剂2份,中药素片3份,中药糖衣片7份,胶囊剂18份,蜂皇浆口服液12份,其它制剂8份,胶丸1份,口服液体8份,硬胶囊1份,冲剂12份。一、检查步骤: (一)取样:称取检品10g或10ml,按《药品卫生检验方法》规定的霉菌总数计数方法进行操作。在108份样品中,有83份检出霉菌,染菌率达77%。(二)分类鉴定:按无菌手续从经26℃培养72h的虎红琼脂平板上挑取微量孢子,点植在家氏琼脂     

全蝎药材含水盐量的调查分析

全蝎为节肢动物门蛛形纲钳蝎科（Ｂｕｔｈｉｄａｅ）动物东亚钳蝎ＢｕｔｈｕｓｍａｒｔｅｎｓｉＫａｒｓｃｈ的干燥全体。全蝎药材分为淡全蝎和咸全蝎,盐制有去毒和防腐的作用,故市场上以咸全蝎为多见。但是近年来药材市场上的咸全蝎所含水分、盐分的量明显超出药材的炮...     

药用全蝎中含盐量测定

笔者在基层药品监督检验及中药生产工作中,发现药用全蝎含盐量差异较大。为此,试以Cl-含量为指标,用银量法对药用全蝎含盐量进行了测定,现报道如下。1　供测药材淡全蝎购于济宁市灵芝药业集团,经鉴定为钳蝎科动物东亚钳蝎buthusmartensiikarsch的干燥体。咸全蝎分别抽检于...     

全蝎商品药材有害元素分析

为研究全蝎商品药材使用的安全性,采用微波消解处理样品,ICP-MS测定10批的全蝎商品药材中的5种有害元素含量,按2010版《中国药典》对有害元素的限量要求,10批全蝎商品药材中5种有害元素的含量,镉、铜含量均超出限量标准。这与全蝎的毒性是否相关及其用药的安全性问题有待深入研究。     

全蝎药材不同商品中总多糖含量测定

目的:建立全蝎种药材中总多糖含量测定方法,以评价其不同商品药材的质量。方法:采用乙醚脱脂,水提取后,苯酚-硫酸显色剂显色,分光光度法测定10批全蝎不同商品中总多糖含量。结果:10批药材样品中总多糖含量以葡萄糖计的回归方程为Y=0.0045X+0.0012(r=0.9998),线性范围在18.54⁹2.68μg,平均回收率为100.19%,RSD=1.23%。结论:采用苯酚-硫酸法,测定全蝎药材中总多糖含量的方法简便,方法学考察结果理想,可作为该药材质量控制的方法。     

基于灰色关联分析的全蝎、蜈蚣药材商品质量评价研究

目的:建立全蝎、蜈蚣药材质量评价方法。方法:采用灰色关联分析法,对不同地区全蝎、蜈蚣药材商品中5种主成分的含量,以相对关联度为测度,构建灰色关联分析质量评价模型。结果:应用该方法建立的全蝎、蜈蚣不同药材商品灰色关联分析质量评价模型,与两药材的性状特征相符合。结论:该方法及模型可用于全蝎、蜈蚣药材商品质量评价。     

全蝎、蜈蚣质量与调剂刍议

目前,由于动物药质量标准不够完善,出现不少因药品加工方法不同而造成的质量问题,使临床处方用量与实际用量存在一定差异,直接影响到整个处方的功效。全蝎、蜈蚣就是典型例子。全蝎据加工方法不同,有咸全蝎和淡全蝎之     

过量TTC有抑菌作用的探讨

药品的卫生学检测方法，一般以普通向汤琼脂培养基培养杂菌。为了防止细菌的蔓延生长，便于计数，有时可以加适量的TTC。《药品卫生检验方法》（1990）年版规定，一般是1％TTC加到最终浓度的0．001％，但实际工作中．常常会碰到一些不正确的做法。目前，有些药品生产厂家在进行卫生学检测时，培养基中加过量的TTC，这样细菌数测得的结果，菌落数往往是偏少或是＜10个／ml。试验证明，上述做法是药品含菌数相应的减少．不能真实反映其检品的染菌程度，本文采用了2种菌及4批检品中加过量TTC进行了考察。1材料与菌种培养基：普通向汤琼脂…     

市售中成药霉菌污染情况调查

1990年5～9月间,对沈阳市内6家大药房所售中成药随机采样70份(其中蜜丸27份,散剂20份,糖浆10份,片剂7份,冲剂6份)进行了霉菌数和菌相分布调查。有52份样品污染有霉菌,污染率为74.3％。经过鉴定,污染的霉菌分属于10个属30个种,其中有些是产毒霉菌。一、霉菌数测定:按卫生部颁发的“药品卫生     

创口所致感染性皮肤病的病原体特征及诊治

目的探讨创口所致感染性皮肤病患者细菌感染特征,并为其提供更好的诊治方法。提高治愈率,改善患者生活质量。方法收集创口所致感染性皮肤病患者448例,采集样本进行病原菌种类鉴定和药敏试验。结果448例患者经临床诊断为湿疹133例、异位性皮炎96例、脓疱疮77例、毛囊炎68例及其他继发感染性皮肤病74例。收集的448份样本阳性率为89．73％。共检出细菌402株,主要为葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和不动杆菌。结论创口所致感染性皮肤病在检出病原菌类型后进行抗生素耐药培养可为临床抗菌药物的应用提供依据。根据耐药情况给予对应有效的抗生素治疗可取得较好的临床效果。     

急性感染性腹泻病原菌的分布及耐药性

目的:分析急性感染性腹泻病原菌的分布及耐药性,为临床合理用药提供依据。方法:收集213例急性肠炎患者粪便标本进行细菌分离培养,并对常见的病原菌进行药敏检查,对相关结果进行统计分析。结果:213例患者粪便标本中分离出203例病原菌,其中革兰氏阴性菌151例(74.38%),革兰氏阳性菌46例(22.66%),真菌6例(2.96%)。引起急性感染性腹泻的常见病原菌依次为大肠埃希菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、阴沟肠杆菌和鲍曼不动杆菌等。革兰氏阴性菌对亚胺培南(0.66%)和哌拉西林/他唑巴坦(5.30%)的耐药率低,对氨苄西林(86.09%)、头孢唑啉(78.81%)和复方新诺明(90.73%)等高度耐药;革兰氏阳性菌对万古霉素的耐药率最低(0.00%),其次呋喃妥因(2.17%)和利奈唑烷(4.35%)对克林霉素及苯唑西林耐药性较高,达到100.00%;真菌的药物敏感性均较高。结论:急性感染性腹泻患者粪便标本中以革兰氏阴性菌占主导地位,且病原菌分布较广,耐药性增加,临床医师需要加强病原菌的检测和耐药性分析,有针对性地选择抗菌药物。     

安神宁口服液微生物限度检查方法的研究

 目的 建立安神宁口服液微生物限度检查方法。方法 按2010年版《中国药典》附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证。采用培养基稀释法对细菌、霉菌及酵母菌计数,采用常规法对控制菌检查方法进行方法学验证。结果 在对细菌、霉菌及酵母菌数计数方法验证的3次独立平行实验中,稀释剂5株对照组的菌回收率均大于70%,试验组的菌回收率均大于70%;在对控制菌检查方法验证的3次独立平行实验中,阴性对照组未检出阴性对照菌,实验组检出阳性试验菌,故可照相应的供试液制备方法和计数法,测定安神宁口服液的细菌、霉菌及酵母菌数和控制菌检查。结论 建立的微生物限度检查方法,可靠、准确、全面,该方法用于安神宁口服液的常规微生物限度检查方法。     

药品微生物限度检查法中细菌和真菌计数方法的验证试验

目的:建立2005年版药典微生物限度检查法中的细菌真菌计数的验证方法和判断标准。方法:按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验菌的回收率。结果:各试验菌在试验样品中的回收率基本可达到70%以上。结论:药品中污染的细菌真菌计数方法的验证试验可按设立的验证试验方法进行,试验菌的回收率不得低于70%。     

细菌L型变异与临床感染

目的：研究细菌变异 Ｌ型及检测对临床疾病诊断治疗的意义。方法：用改良 ｋａｇｅｎ氏培养基（用小牛血清代替人血浆），进行细菌Ｌ型培养与普通常规培养对照，用普通血平板加青霉素、高渗液体培养基、胆汁，改良罗氏培养基加链霉素诱导Ｈ３７ＲＶ变异Ｌ型。结果：５７例泌尿系感染患者Ｌ型培养阳性检出率２９．８％，普通培养１２．２％（Ｐ ＜０．０１）。１６５例血 Ｌ型培养检出率 ２６． ７％，普通培养 ９． ０％（ Ｐ＜０．０１ ）。葡萄球菌在血平板加羧苄青霉素玻片在抑菌区内生长出葡萄球菌 Ｌ型。改良罗氏培养基加链霉素诱导 Ｈ３７ＲＶ变异抗酸性颗粒（即 Ｌ型）。细菌 Ｌ型药敏结果与细菌有不同。结论：细菌能变异 Ｌ型，细菌Ｌ型培养阳性检出率明显高于普通培养，Ｌ型菌药敏结果对抗细胞壁类抗生素药物不敏感，对临床疾病的诊治有价值。     

糖尿病足感染及治疗分析

细菌感染是糖尿病足加重、致残、致死的主要原因之一。由于感染的病原菌耐药性增强,使现代医学治疗效果欠佳,以截肢为最终手段。中医治疗具有一定的优势,但中医辨证具有较大的经验性和主观性,缺乏客观、特异性的指标作为辨证依据,使中医特色难于完全发挥。中西医结合利用现代检测手段结合中医辨证,为中医辨证提供客观依据,提高中医辨证施治水平,充分发挥中西医结合优势。     

清咽六味散微生物限度检查方法的验证

目的：建立清咽六味散的微生物限度检查法，并对方法进行验证。方法：细菌计数法为培养基稀释法；霉菌和酵母茵计数法也为培养基稀释法；控制茵检查为常规法。结果：在3次独立的平行试验中，5株试验茵回收率均大于70％，符合验证要求。结论：该方法消除了样品的抑茵性，可用于该品种的微生物限度检查法。     

抗纤软肝胶囊微生物限度检查方法的验证

目的：建立抗纤软肝胶囊的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法：细菌计数法为培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数法为常规法,控制菌检查为常规法。结果：在2次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。结论：该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。     

参苓白术丸微生物限度检查方法的验证

目的：建立参苓白术丸的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法：细菌计数法为培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数法为常规法,控制菌检查为常规法。结果：在3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70％,符合验证要求。结论：该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查法。     

肾移植术后重症肺部感染的临床研究

目的探讨同种异体肾移植术后重症肺部感染的诊断和治疗方法。方法回顾性分析24例肾移植术后发生肺部感染患者的临床资料。结果肺部感染发生在肾移植术后3个月以内6例,术后4～6个月15例,术后6个月以上3例。细菌感染9例,真菌感染5例,细菌合并真菌感染4例,6例未检出病原体。治愈率75%,病死率25%。结论肾移植术后肺部感染患者应积极进行病原学检测,早期联合抗感染、调整免疫抑制剂、应用激素、呼吸支持和营养补充等综合治疗能提高其治愈率。