2006年广东省性病实验室检测能力评估

目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。方法:分别发放衣原体(Ct)、支原体、细菌、分泌物STD常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,STD常规阅片和梅毒血清学试验。结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均89.3分。各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验97.0分、非梅毒螺旋体抗体定性试验96.3分、STD常规阅片95.9分、Ct抗原检测91.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验87.8分、非梅毒螺旋体抗体定量试验86.8分、支原体培养鉴定81.9分、细菌培养鉴定80.2分。135家性病实验室,60分以上合格占99.3%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占71.2%。结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。     

2007年广东省江门市性病监测点实验室室间质评结果分析

目的:通过性病实验室室间质量评价,了解全市性病监测点性病检测总体水平,促进性病监测工作质量。方法:分发室间质评标本到各性病监测点实验室,按要求进行衣原体抗原检测、分泌物涂片染色阅片、非梅毒螺旋体抗体试验和梅毒螺旋体抗体试验的定性和定量试验,并对回报检测结果分析。结果:30家性病监测点实验室参加2007年室间质评,平均成绩86.4分,其中11家已获得广东省规范化性病实验室资格的实验室室间质评平均成绩92.8分。总共有17家(56.7%)实验室取得优秀成绩,8家取得良好,3家(10%)取得合格,2家实验室(6.7%)不合格。各质控项目得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验98.2分,非梅毒螺旋体抗体定性试验97.3分,衣原体抗原检测91.7分,非梅毒螺旋体抗体定量试验90.7分,梅毒螺旋体抗体定量试验82.5分,分泌物涂片染色阅片78.0分。结论:发现个别性病监测点实验室存在试剂敏感性差,实验操作及结果报告不规范问题,规范化性病实验室的建设对促进性病检验质量有重要意义。     

2011～2013年广东省珠海市性病监测点性病检测能力分析

目的：通过持续开展性病监测点实验室室间质量评价活动,动态掌握珠海市性病监测点实验室性病检测能力的整体水平,发现实验室间存在的差异,促进性病监测工作质量的提高。方法：2011～2013年间每年组织一次全市性病监测点实验室进行室间质量评价,质评项目为衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定,每项目各5份样本,要求各实验室在规定时间内检测和回报检测结果,统计得分情况和各项目的符合率,对三年的检测结果进行比较分析。结果：2011～2013年间珠海地区性病监测点实验室性病检测水平连续3年成绩均在良好水平,已通过规范化建设的13家性病实验室3年操作水平（ SI）≥0的有9家,占69.2％;未通过规范化建设的8家性病监测点实验室3年操作水平（ SI）≥0的有1家,占12.5％;不同实验室操作水平比较,存在统计学差异（ P ＝0.024）;检测结果平均符合率均在80％以上,其中非梅毒螺旋体抗体定性试验和梅毒螺旋体抗体定性试验的平均符合率较高,分别为94.4％和97.0％。结论：通过规范化建设的性病实验室检测水平较高且结果较稳定,规范化性病实验室的建设和管理必须具有持续性,才能有效促进性病检测质量的不断提高。     

广东省江门地区性病实验室室间质量评价结果

目的:对广东江门地区的性病实验室进行室间质量评价.方法:向参加室间评价的性病实验室发放衣原体抗原、支原体阳性株和梅毒血清质控标本,对回报检测结果进行评价.结果:25家实验室回报了结果,与标准结果比较,衣原体检测的符合率为92%,支原体培养的符合率为69.3%,梅毒初筛定性试验的符合率为96.8%,定量试验的符合率为92.8%,其中18家回报了梅毒确证试验结果,定性试验的符合率为100%,定量试验的符合率为70%.结论:部分性病实验室诊断试剂选择不规范,影响了检验结果的准确性.     

2011年珠海市性病监测点实验室性病检测能力比对分析

目的：通过性病监测点实验室性病检测能力比对活动,以了解珠海市性病监测点实验室检测能力的整体水平。方法：发放衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定等样本各5份,要求全市19家性病监测点在规定时间内检测并回报结果。结果：全市19家性病监测点实验室比对成绩平均88.7分,其中优秀（≥90分）14家,占73.68%;良好（75～90分）2家,占10.53%;合格（60～75分）2家,占10.53%;不合格（〈60分）1家,占5.26%。12家己通过性病规范化建设的实验室平均成绩为94.2分,优秀率达到100%;7家未通过性病规范化建设的性病监测点实验室平均成绩为78.6分,其中仅有两家实验室成绩达到优秀。结论：2011年珠海市实验室性病检测能力对比分析证明,通过性病规范化建设的监测点实验室检测能力明显高于其他监测点实验室。     

138例男男性接触者性传播感染相关血清学检测

目的 对男男性接触者进行相关血清学检测,以了解该人群的性传播感染情况,为干预提供依据。方法 对男男性接触者进行问卷调查,取血清进行艾滋病病毒、梅毒、单纯疱疹病毒(HSV)2型、乙型肝炎、丙型肝炎和戊型肝炎检测。结果 共调查138例男男性接触者,抗-HIV检测均阴性。梅毒螺旋体明胶凝集试验阳性23例占16.7%,其中快速血浆反应素试验阳性10例占7.2%。抗HSV-2-IgG、HBsAg、抗-HCV、抗-HEV阳性率分别为7.8%、9.7%、0和16.1%。结论 男男性接触者中有一定程度的性传播感染血清阳性率,应重视对该人群的性病艾滋病的防治工作。     

2013年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的了解2013年云南省性病实验室梅毒血清学检测能力的总体情况,分析存在问题并及时纠正。方法向各参评实验室发放5份考核样本,进行梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验(定性和定量),汇总分析各实验室的结果,对影响考核优秀率的影响因素进行单因素Logistic回归分析。结果 618家实验室参评,其中优秀占80.10%(495/618),良好为5.99%(37/618),合格为13.75%(85/618),不合格为0.16%(1/618)。单因素Logistic回归分析显示机构类别和医院性质是影响考核优秀率的影响因素。开展两类梅毒血清学检测实验室梅毒螺旋体抗原血清试验总体符合率100%,非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验的总体符合率分别为100%和77.82%。结论需加强性病实验室的规范化建设,完善梅毒血清学检测项目,加强人员培训,以进一步提高梅毒检测能力。     

门诊患者1 767例性病实验室检查结果分析

探讨接受实验室性传播疾病（STD）检查的患者的病原体分布情况，应用试剂盒进行检测及结果观察。结果在1767例接受实验室检查的患者中21－30岁年龄段占55．03％。淋球菌涂片阳性率为19．67％，淋球菌培养阳性率为10．51％，衣原体阳性率为15．08％，支原体阳性率为47．29％，快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）阳性率为14．48％，梅毒螺旋体血凝试验（TPHA）阳性率为22．84％。男性患者淋球菌涂片的阳性率为26．69％，女性患者支原体培养的阳性率为78．22％。目前性病的主要发病人群为21－30岁的青年人。在性病实验室检查中以非淋菌性尿道炎（宫颈炎）为主，占33．62％，而非淋菌性尿道炎的病原体以解脲脲原体为主。在性病实验室检查中男性以淋球菌阳性率最高，女性以支原体阳性率最高。     

以阴茎水肿为主要表现的 56例患者病因分析

在性病门诊，常见以阴茎水肿为主要表现前来就诊的患者，由于水肿发生在生殖器上，处理不当又可导致生殖器畸形，因此，认识其病因并给以正确的处理具有重要的意义。 一、病例及方法 1.临床资料： 1995年 9月至 2000年 9月在性病门诊以阴茎水肿为主要表现的患者 56例，年龄 3～ 70岁。 2.方法：详细询问病史，有非婚性接触史或怀疑有性病 (STD)者，取尿道分泌物涂片及培养查淋球菌、真菌，培养查解脲支原体（ Uu）、人型支原体（ Mh），快速免疫法查沙眼衣原体（ Ct），同时取血做快速血浆反应素试验（ RPR）及梅毒螺旋体血球凝集试…     

性病与HIV感染者中HSV2、HBsAg和HCV的检测

目的 比较性病患者和HIV感染者血清中单纯疱疹病毒(HSV)、乙型肝炎病毒(HBV)及丙型肝炎病毒(HCV)的感染情况,为采取综合性的防治方案提供参考依据。方法 对经蛋白印迹法确证的HIV(+)/AIDS库存血清标本和梅毒、淋病及衣原体感染患者血清标本,用ELISA方法同时检测HSV2-IgG、HSV2-IgM、HBsAg和HCV-IgG4项指标,并对2组标本的检测结果进行比较。结果 在76份性病样品中,检出HSV2-IgG24例占31.58%;HSV2-IgM1例占1.32%;HBsAg8例占10.53%和HCV1例占1.32%。在另外分组的14例HIV阳性标本中,检出HSV2-IgG7例占50.00%;HSV2-IgM5例占35.71%;HBsAg8例占57.14%和HCV3例占21.43%。在总共90份标本中,有6例标本同时检测到HSV和HBV;2例标本同时检出HSV-IgM和HBV;2例同时检出上述4项指标。统计分析发现,HIV(+)/AIDS组中HSV、HBV和HCV的检出率明显高于性病组(P<0.05)。结论 HIV(+)/AIDS患者中合并HSV、HBV及HCV的感染率明显高于其他性病患者。     

2004-2006年广东省性病实验室梅毒血清学检测能力分析

目的 分析广东省性病实验室梅毒血清学检测能力，提高检测质量。方法 制备并发放梅毒血清样本，各性病实验室按照分级管理要求分别做非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性和定量试验，统计分析各实验室检测结果。 结果 2004-2006年间共计有225家性病实验室参评3696份梅毒血清学试验，全省总体符合率由2004年的82.5％上升到2006年的90.0％，检测能力显著增高（χ2 = 16.8，P < 0.05 ），操作水平得分在全省平均水平之上（SI≥0）的实验室比例由2004年的64.7％上升到2006年的76.8％（χ2 = 4.6，P < 0.05）。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为95.5％和95.0％，两者的假阴性率和假阳性率分别只有4.7％和4.0％、7.2％和0.4％。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定量试验总体符合率分别为82.1％和81.1％，符合率和SI≥0的实验室呈逐年增加趋势，几何标准差逐年减小（3.6-2.9和4.9-2.7）。结论 持续的梅毒实验室诊断能力室间评价，促进梅毒血清学检测能力的提高，对于梅毒的防治有重要意义。     

7800例新生儿TPPA和TRUST检测

目的 探讨非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验检测胎传梅毒的价值及其临床实用性。方法 对门诊及住院7800例新生儿用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）做非特异性抗体定量检测,梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚集试验（TPPA）做特异性抗体定性检测。统计分析确诊的胎传梅毒患儿初次梅毒血清学试验结果。比较TPPA和TRUST试验的敏感度和特异性。结果 进行血清学筛查的7800例新生儿中,初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（+）60例,其中胎传梅毒患儿15例;初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（-）47例,其中胎传梅毒患儿5例。TRUST试验检测胎传梅毒的敏感率为75%（5/20）,特异性为99.41%（7734/7780）。TPPA试验检测胎传梅毒的敏感率为100%（20/20）,特异性为98.88%（7693/7780）。结论 TPPA比TRUST更适用于胎传梅毒的筛查。     

2010-2019年海南省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的：了解海南省医疗机构实验室梅毒血清学检测水平。方法：2010-2019年每年组织一次全省梅毒血清学试验室间质量评价，给每个参评单位发放梅毒考核品，按照要求进行非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验，在规定的时间内检测和回报结果。结果：2010-2019年参评单位每年梅毒血清学检测平均得分从2010年的66.63上升到2019年的96.31。结论：2010-2019年海南省实验室梅毒检测能力逐年提高。     

关于梅毒血清学检查的几个热点问题

梅毒血清试验包括非梅毒螺旋体抗原血清试验和梅毒螺旋体抗原血清试验,二种方法需结合使用,前者主要用来判断疗效,后者用作确证诊断。本文讨论了关于梅毒血清学检查的几个热点问题,包括梅毒血清试验假阳性、假阴性、术前梅毒血清检查阳性、血清固定及其处理等。     

性病门诊患者人类免疫缺陷病毒和单纯疱疹病毒感染的血清学检测

为了解我同性病患者中人类免疫缺陷病毒（ＨＩＶ）和单纯疱疾病毒（ＨＳＶ）感染的流行情况，我们选择了我所性病门诊的病人进行了淋球菌分离培养以及ＨＩＶ和ＨＳＶ感染的血清学检测。结果表明，８８份临床标本淋球菌分离培养阳性率为２８．４％。ＨＳＶ－１和ＨＳＶ－２抗体检出率分别为５９．１％和２５．０％。统计分析结果表明，淋球菌感染和ＨＳＶ－２抗体阳性之间有一定的相关性（Ｐ＜０．０１）。８８份血清标本ＨＩＶ抗体检出率为０．     

Trends in the use of sexually transmitted disease diagnostic technologies in California, 1996-2003

OBJECTIVE: To describe trends in STD diagnostic test volume and test technology in California from 1996 to 2003. STUDY: A self-administered survey was mailed annually to licensed clinical laboratories in California that performed STD testing. Data were collected on volume and diagnostic test type for chlamydia, gonorrhea, syphilis, chancroid, HIV, hepatitis B, herpes simplex virus (HSV), and human papilloma virus (HPV). Data were analyzed for trends over time. RESULTS: Response rates ranged from 77% to 99% per survey year. The total number of chlamydia, gonorrhea, and syphilis tests increased from 8.1 to 9.3 million annually. The proportion of chlamydia and gonorrhea tests performed using nucleic acid amplification testing increased from 5% to 66% and from 1% to 59%, respectively. Gonorrhea culture testing decreased from 42% to 10% of all gonorrhea tests. HIV test volume increased from 2.4 to 3.1 million tests. Newer technology tests for HSV and HPV were less common but increased in use. Non-public health laboratories conducted over 90% of all STD testing. CONCLUSIONS: Analyzing trends in diagnostic technologies enhances our understanding of the epidemiology of STDs and monitoring laboratory capacity and practices facilitates implementation of STD control activities.     

Quantitative microhaemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies in experimental syphilis.

The quantitative microhaemagglutination assay for Treponema pallidum antibodies (MHA-TP) was studies in 52 untreated and treated rabbits with experimental syphilis. Rabbits with incubating experimental syphilis were cured or inadequately treated with penicillin G and some cured rabbits were later reinfected. MHA-TP conversion occurred within 45 days in untreated rabbits. Titres reached peak levels about four months after inoculation and remained relatively high for up to two years. The quantitative MHA-TP test differentiated between rabbits cured of experimental incubating syphilis and those untreated and inadequately treated. MHA-TP titres decreased after treatment given six or 12 months after inoculation but reversion did not occur. MHA-TP conversion or significant increases in titre occurred as soon as seven days after reinfection and preceded corresponding changes in a quantitative non-treponemal test. The MHA-TP is useful as a screening test for treponemal antibodies in rabbits. The quantitative MHA-TP in humans after treatment for syphilis and reinfection deserves further study.     

全国沙眼衣原体检测实验室间质评效果评价

目的 探讨2007-2009年全国各级性病检验实验室沙眼衣原体（Ct）抗原检测室间质量评价结果,以利提高性病临床实验室Ct检测水平。方法 发放Ct质控标本2007年76份,2008年168份,2009年175份。要求各性病实验室在规定的时间内进行检测,并将检测结果回报中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室。性病控制中心对各实验室的结果进行统计分析,最后将结果反馈至各实验室。结果 参评实验室Ct检测合格率从2007年的84.93%提高到2009年的92.14%,优秀率从2007年47.95％提高到2009年的70%,不合格率则从2007年的5.48%下降到2009年的0.71%。检测结果还显示,省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室Ct检测能力普遍较高,少数国家级性病监测点实验室检验水平有待提高。结论 室间质量评价表明,各级性病实验室的检测能力及考核成绩在不断提高。     

全国沙眼衣原体检测实验室间质评效果评价

目的探讨2007-2009年全国各级性病检验实验室沙眼衣原体(Ct)抗原检测室间质量评价结果,以利提高性病临床实验室Ct检测水平.方法发放Ct质控标本2007年76份,2008年168份,2009年175份.要求各性病实验室在规定的时间内进行检测,并将检测结果回报中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室.性病控制中心对各实验室的结果进行统计分析,最后将结果反馈至各实验室.结果参评实验室Ct检测合格率从2007年的84.93%提高到2009年的92.14%,优秀率从2007年47.95%提高到2009年的70%,不合格率则从2007年的5.48%下降到2009年的0.71%.检测结果还显示,省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室Ct检测能力普遍较高,少数国家级性病监测点实验室检验水平有待提高.结论室间质量评价表明,各级性病实验室的检测能力及考核成绩在不断提高.