不同崩解剂对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响

乙酰螺旋霉素片是大环内脂类抗生素 ,用于各种球菌引起的肺部感染、化脓性扁桃体炎、乳腺炎、中耳炎及皮肤软组织感染等。笔者研究了二种崩解剂的不同加法对其溶出度的影响 ,参照文献筛选了合理工艺 ,可作为乙酰螺旋霉素片制备时的工艺参考。1　材料与仪器乙酰螺旋霉素 (朝阳制药厂　批号 2 0 0 0 12 0 4　生物效价 1313 6ｕ/ｍｇ) ,淀粉 (廊坊市廊淀医药原料经销公司　批号 2 0 0 10 2 10 1) ,硬脂酸镁(Ｍ Ｓ营口奥达制药有限公司　批号 2 0 0 10 2 0 6) ,羧甲淀粉钠 (ＣＭＳ—Ｎａ营口奥达制药有限公司　批号 2 0 0 0 12 0 3) ,吐温 80 (…     

氨酚伪麻那敏片处方工艺的正交实验及其质量标准研究

目的:筛选氨酚伪麻那敏片最佳处方组成及生产工艺并建立片剂的含量测定方法。方法:以辅料中低取代羟丙基纤维素 (L S- HPC)、吐温 - 80淀粉和淀粉为 3因素 ,每因素取 3水平 ,选用 L9(34 )表 ,以对乙酰氨基酚的溶出度参数 Td为指标进行正交试验 ,确定最佳处方组成及生产工艺。用反相高效液相色谱法同时测定片剂中的对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的含量。结果 :辅料中的 L S- HPC和淀粉是影响片剂中对乙酰氨基酚溶出度的主要因素 (P <0 .0 5 ) ,吐温 - 80淀粉影响不显著 (P >0 .0 5 )。最佳处方组成为每片含对乙酰氨基酚 0 .32 g、盐酸伪麻黄碱0 .0 3g、马来酸氯苯那敏 0 .0 0 2 g、L S- HPC0 .73g、吐温 - 80淀粉 0 .0 2 g和淀粉 0 .1g。含量测定方法简便、准确 ,对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为 (10 0 .2 5± 0 .6 6 ) %和 (10 1.97± 1.31) %。结论:氨酚伪麻那敏片处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备工艺简单及质量稳定等特点。     

氧氟沙星原料质量对其葡萄糖注射液配制工艺的影响

1　材料　氧氟沙星 A(江苏昆山双鹤药业限责任公司 ,批准文号 (92 )卫药准字 X- 5 6 - 3号 ,批号 :990 5 11;0 0 0 5 2 3;0 110 0 6 ,原料检验报告单示合格 ) ;氧氟沙星 B(北京双鹤药业股份有限公司 ,批准文号 (94)卫药准字 X- 173- 4号 ,批号 :0 10 80 6 ,原料检验报告单示合格 )葡萄糖 (华北制药康欣有限公司 ) ;76 7型针用活性炭 (上海活性炭有限公司 ) ;微孔滤膜 (规格 :O30 0 X0 .6 5 ,O30 0 X0 .8浙江海宁市过滤设备厂 ) .处方 :氧氟沙星 2 g,葡萄糖 5 0 g,36 0 m L· L- 1醋酸适量 ,注射用水加至10 0 0 m L .2　方法　方法 1,取…     

紫外分光光度法测定四环素片的含量

四环素片的含量测定 ,中国药典采用的是生物效价法 ,该方法操作麻烦 ,需对照品 ,而且需用较长的时间。为此本文采用紫外分光光度法测定其含量 ,本法具有精度高、操作简便、省时等优点。1　仪器与试剂紫外分光光度计 :日本岛津UV— 2 60 ;UV— 2 0 0 ;上海分析仪器厂 75 1G ;北京第二光学仪器厂WFZ80 0 -D3;天津光学仪器厂WFZ - 2 5。四环素对照品 :中国药品物制品签定所 ,批号 :30 68916。四环素片样品 :河北东龙药业有限公司。盐酸 :石家庄市试剂厂 (分析纯 )。2　测定条件的确定2 .1　测定波长的选择 :取干燥至恒重的四环素对照品 ,…     

脑血通片主要药效学研究

脑血通片由当归、黄芪、丹参、红花、三七、冰片等多味中药组成 ,具有补气活血 ,祛痰醒脑 ,强心镇痛之功效。主要用于老年人精血亏耗 ,痰阻淤滞引起的胸闷气短、心气不足、瘀血作痛等症。笔者针对其主要功效进行了实验研究 ,现报告如下。1　材料和方法1 1　实验动物健康Wistar大鼠 ,体重 2 5 0～ 30 0g ,健康昆明种小鼠 ,体重 18～ 2 0g ,均由河南省实验动物中心提供。1 2　药物与试剂脑血通片由河南振兴药业有限公司提供 ,批号0 2 0 82 8,每克相当于含生药 3g ,临床人用剂量定为4 5g/成人 (体重以 6 0kg计 ) ;复方丹参片 ,广州白云制药厂…     

HPLC法测定小儿速效感冒灵中对乙酰氨基酚的含量

小儿速效感冒灵是由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等组成的中、西复方制剂 ,是治疗小儿感冒的常用药物 ,现质量标准采用外指示剂法测定对乙酰氨基酚的含量 ,操作费时 ,且受干扰 ,我们试用 HPLC法测定本品内的对乙酰氨基酚的含量 ,取得满意效果。1　仪器和试药SP- 1 0 0 0高效液相色谱仪 ,SP- 1 0 0 UV检测器(美国 Spectra- physics公司 ) ;工作站 :大连 Frank-1 0 0 0 (大连依利特 ) ,对乙酰氨基酚 (中国药品生物制品检定所 ) ;小儿速效感冒灵 (某药集团制药六厂 ,批号 0 2 0 71 2 ,0 1 1 1 0 8,0 2 0 80 1 ) ,甲醇为色谱纯…     

苯磺酸氨氯地平片的制备工艺研究

目的:研究苯磺酸氨氯地平片的制备方法。方法:以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺。结果:最后确定的处方为:苯磺酸氨氯地平6.93 g,微晶纤维素80 g,乳糖80 g,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)9 g,5%淀粉浆适量,硬脂酸镁1.5 g。制备工艺为:将处方中的原辅料皆粉碎过80目筛,称取处方量的苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙基纤维素,先将除苯磺酸氨氯地平及硬脂酸镁外的其它辅料混匀,按照等量递增法将苯磺酸氨氯地平与混合好的辅料混匀,加5%淀粉浆制成软材,过20目筛制粒,50~60℃烘干,18目筛整粒,加硬脂酸镁,混合均匀,测颗粒含量,计算片重,7.5 mm浅凹冲压片,即得。结论:本品处方设计合理,工艺稳定可行。     

硫酸锌滴眼液原料药充分利用预实验

硫酸锌滴眼液有收敛及抗菌作用 ,常用于治疗慢性结膜炎、角膜炎、眼炎及沙眼等。在制剂工作中 ,我们利用含 7个结晶水的硫酸锌配制 ,而ZnSO4·7H2 O极易风化失水 ,给配制工作带来不便 ,也造成了不必要的浪费。为此 ,我们采用预实验的方法 ,加以校正 ,结果较满意 ,介绍如下。1　实验材料硫酸锌 (浙江豪森制药 ,批号 :0 2 0 72 2 ,药用 )硼酸 (江苏省华龙药业有限公司 ,批号 :2 0 0 110 0 3,药用 )其它试剂为分析纯。2　方法与结果2 1　处方　硫酸锌 2 5g硼酸 19g注射用水加至 10 0 0mL ,取硼酸溶于适量热注射用水中 ,加硫酸锌搅拌 ,使其…     

二阶导数光谱法测定硫酸阿托品片的含量

硫酸阿托品为抗胆碱药 ,其含量测定方法中国药典采用的是比色测定法[1 ] ,操作费时、繁琐。本文采用二阶导数光谱法测定硫酸阿托品片的含量[2、3] ,其方法有简便、快速、准确等特点。1　仪器与试剂　仪器 :日本岛津ＵＶ -2 5 0紫外分光光度计 ;试剂 :硫酸阿托品对照品 ,硫酸阿托品片 (市售品 )批号 :990 1 0 1、990 2 0 2、990 70 3、990 2 0 1、990 80 1。2　测定方法的选择2 .1　硫酸阿托品标准液的配制　精密称取1 2 0℃干燥至恒重的硫酸阿托品的对照品适量 ,用水制成 0 .5ｍｇ/ｍｌ溶液 ,备用。2 .2　标准液的稀释　精密量取标准液适量 …     

高效液相色谱法测定苯妥英钠的血药浓度

高效液相色谱法测定血药浓度具有特异性强、灵敏度高的特点。我院新成立的癫痫专科以此法对 13例癫痫患者服用苯妥英钠后的血药浓度进行监测 ,为临床合理用法提供依据。1　仪器与试剂ＬＣ - 10ＡＨＰＬＣ仪 ,ＳＰＤ - 10Ａ紫外检测器 (日本岛津 ) ;80 - 2型离心机 (上海手术器械厂 ) ;ＨＨ -Ｓ恒温水浴 (江苏金坛县医疗仪器厂 ) ;液体涡流器 (江苏医疗器械厂 ) ;数据由奔腾ＩＩ型电脑处理 ,苯妥英钠 (上海辛帕斯有限公司 ,片剂 ,批号 0 0 0 4 2 1) ;苯妥英钠标准品 (上海黄河制药厂 ,粉针 ,批号 990 82 0 5 ) ,氯硝安定 (思华药业集团江苏徐…     

紫外分光法测定吡嗪酰胺片的含量

吡嗪酰胺片是抗结核药 ,其含量测定药典法为定氮法[1 ] ,方法繁琐、误差大。本文采用紫外分光光度法测定含量 ,方法简单 ,结果准确。仪器与试药　　ＵＶ -2 50分光光度计 (日本岛津制作所 )。　　吡嗪酰胺对照品 (中国药品生物制品检定所 ,批号 0 1 78-950 1 )。　　吡嗪酰胺片 (批号 2 0 0 1 0 2 0 2、2 0 0 1 0 60 2、2 0 0 1 0 60 3、2 0 0 1 0 70 3 ,厂家 :盐城制药有限公司 )。实验方法与结果1　紫外吸收光谱　精密称取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的吡嗪酰胺对照品约2 0ｍｇ ,置 1 0 0ｍｌ量瓶中 ,加水适量振摇 1 0分钟使吡嗪…     

维生素B6片的含量均匀度考察

维生素 B6片是一种常见药 ,其主要用于长期应用异烟肼所致周围神经炎及中枢神经症状、妊娠呕吐、化疗及放疗后胃肠反应、粒细胞减少、贫血等。其片剂生产厂家众多。目前关于其含量均匀度检查法国内尚无报道。为了研究不同厂家同类产品的内在质量 ,建立药物制剂的质量标准 ,笔者对国内 4个厂家 6个批号维生素 B6片的含量均匀度进行了考察。1　仪器与试药1.1　仪器　 UV- 2 6 5紫外分光光度计 (日本岛津 )。1.2　试药　盐酸 (分析纯 ) ;样品 (维生素 B6片 ) :广东省A药厂批号 9910 0 6 (A1 ) ;批号 9812 0 8(A2 ) ;批号 990 30 5(A3 ) ;安…     

不同厂家黄芪注射液与输液配伍后不溶性微粒对临床的影响

仪器 :ZWF- 4 0 型注射液微粒分析仪 (天津市天河医疗仪器研制中心 ) ,SW- Q- IB标准净化工作台 (苏州净化设备厂 ) ,注射器 ( 2 0 ml江阴市医疗器械厂 )。药品 :黄茂注射液 ( 5ml上海福达制药有限公司批号 :9912 39)黄茂注射液 ( 10 ml成都地奥制药有限公司　批号 :990 70 9) 5%葡萄糖注射液 (本院制剂室　批号 :2 0 0 0 0 30 4 )方法与结果 :1用注射器抽取 5%葡萄糖注射液 50 ml作为直接供试液 1,利用 ZWF- 4 0 型注射液微粒分析仪检查。 2 ,将 10 ml黄芪注射液加入供试液 1中 ,加入原葡萄糖注射液中 ,充分混合 ,取50 ml作为供试液…     

干淀粉对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响

目的：探讨干淀粉对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响。方法：压制乙酰螺旋霉素片前采用外加法加入干淀粉适量与外加表面活性剂吐温－80适量做对照。结果：外加干淀粉的乙酰螺旋霉素片的溶出度达到90％以上，外加吐温－80的乙酰螺旋霉素片的溶出度为83．2％－85．1％。结论：在乙酰螺旋霉素片的溶出度不符合规定时（限定为75％），采用外加干淀粉可以取得很好的效果，与外加表面活性剂吐温－80比，该法即经济，又省时，省力。     

不同药厂苯巴比妥片溶出度测定

苯巴比妥 (ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔａｌ)除有镇静催眠作用外 ,治疗癫痫起效快、疗效好、毒性低、价格低廉 ,是防治癫痫大发作的首选药物。在临床应用中 ,常有患者反映不同厂家的产品疗效不一。我们收集了 3个厂家的产品进行溶出度测定 ,以评价产品质量。1　仪器与试药ＺＲＳ - 4智能溶出度仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＨＰ- 84 5 3可见分光光度计 (美国惠普 ) ;苯巴比妥对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;苯巴比妥片 :Ａ厂(批号 0 0 0 5 11,规格每片 30ｍｇ) ,Ｂ厂 (批号 0 0 0 30 1,规格每片 30ｍｇ) ,Ｃ厂 (批号 0 0 0 6 0 6 ,规格每片 30ｍ…     

氟罗沙星注射液在4种输液中的稳定性

氟罗沙星注射液为第 3代氟喹诺酮类广谱抗菌药 ,对革兰氏阴性菌有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本实验模拟临床浓度 ,考察氟罗沙星注射液与一些常用输液配伍的稳定性 ,为临床用药提供参考。仪器与药品　　ＵＶ -2 40 1型紫外分光光度计 (日本岛津 ) ;ｐＨｓ-2Ｃ型酸度计 (萧山市科学仪器厂 ) ;氟罗沙星注射液 (江苏扬子江药业集团公司 ,批号 0 0 0 2 0 2 ) ;5 %葡萄糖注射液 (本院 ,批号0 0 0 31 41 ) ;1 0 %葡萄糖注射液 (本院 ,批号0 0 0 5 2 91 ) ;0 .9%氯化钠注射液 (本院 ,批号0 0 …     

不同厂家氧氟沙星片的溶出度测定

氧氟沙星 (Of lioxacin,OFL X)属于第三代喹诺酮类广谱抗菌药物。主要对 G+ 、G- 菌和部分厌氧菌有较强的抗菌作用。国内生产氧氟沙星片的厂家较多 ,临床疗效反应不一。本文按《中国药典》[1 ] 方法对国内几家生产的氧氟沙星片剂进行了溶出度测定 ,现报道如下。1　仪器与药品ZRS- 4型智能溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ;U V- 16 0型紫外分光光度计 (岛津 )。氧氟沙星片 :A厂 (北京双鹤药业公司 ,批号 9910 0 6 ) ;B厂 (新疆优德公司 ,批号 9910 12 ) ;C厂(广州侨光制药 ,批号 990 10 18) ;D厂 (中国宁波天衡制药厂 ,批号 990 70 2 ) ;E…     

得力生联合化疗的体外抗癌活性

化疗是肿瘤治疗的重要手段之一 ,为提高疗效 ,减少毒性 ,目前多采用联合化疗。得力生注射液是主要用于抗肿瘤的中药制剂 ,由红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥提取制备而成。为考察得力生注射液与其他常用抗肿瘤药的联合抗癌活性 ,本文采用ＭＴＴ法测定得力生注射液与其他 5种常用抗肿瘤药的联合抗癌活性。1　材料与方法1.1　药物 :得力生 (ｄｅｌｉｓｈｅｎｇ) (北京中医药大学凯环制药厂生产 ,批号 970 4 0 30 ) ,阿霉素 (深圳万乐药业有限公司生产 ,批号 980 1Ｅ1) ,顺铂 (齐鲁制药厂生产 ,批号 9810 0 2 0 5 ) ,阿糖胞苷 (上海华联药业有限公…     

不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的 β1 阻滞剂 ,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常。该药口服吸收仅 5 0 % ,其口服生物利用度较低 [1 ]。阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关 ,因此笔者考察了国内 5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度 ,结果报道如下。1　仪器与试药　　 ZRS- 4型智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ;HP845 3紫外分光光度计 (美国惠普公司 ) ;阿替洛尔片有 A厂 (江苏 ,批号 990 40 2 )、 B厂 (江苏 ,批号 0 0 0 42 5 )、 C厂(江苏 ,批号 980 411)、 D厂 (浙江 ,批号 990 6 0 7)、 E厂 (上海 ,批号 980 90 1) ;…     

紫外分光光度法测定枸橼酸西地那非片含量

枸橼酸西地那非片是治疗勃起功能障碍药 ,其原料的含量测定为非水滴定法 ,片剂的含量测定有高效液相色谱法。作者利用西地那非在 0 .1ｍｏｌ/Ｌ盐酸溶液中 ,在紫外光区 2 92ｎｍ波长处有最大吸收峰的特性 ,采用紫外分光光度法对自制片剂进行含量测定 ,方法准确可靠 ,操作简便。1　仪器与试药　　ＵＶ 16 0 1紫外分光光度计 (日本岛津公司 ) ,ＢＳ110Ｓ电子天平 (北京赛多利斯天平有限公司 ) ,枸橼酸西地那非原料 (上海华拓医药有限公司 ) ;枸橼酸西地那非片 (本院自制 ,批号 :0 2 0 2 0 8、0 2 0 4 16、0 2 0 80 6 )。盐酸为分析纯。2　方法…