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1.
目的探讨硫酸小诺霉素注射液的含量测定方法。方法采用旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量,并与抗生素微生物检定法进行比较。结果小诺霉素标准品溶液浓度在0.1万U/mL~0.8万U/mL范围内与旋光度线性关系良好,平均回收率为100,45%,RSD=1.17%(n=5)。旋光法测得的硫酸小诺霉素含量与抗生素微生物检定法无显著性差异。结论旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量快速、简便、准确,可以替代抗生素微生物检定法。 相似文献
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旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:建立快速测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法:采用旋光法进行测定。结果:浓度在2~6万u.ml^-1范围内与旋光度呈线性关系。平均回收率99.9%,RSD0.4%(n=5),与微生物法一致。结论:方法简便、快速、准确,尤适用于药厂、医院对该制剂的质量控制和快速分析。 相似文献
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目的研究硫酸依替米星注射液半成品的含量测定方法。方法采用旋光法。结果线性回归方程为α=3.6881C-0.0671(r=0.9997),平均回收率为100.3%,RSD为0.46%(n=5)。结论旋光法操作简单、测定快速、结果准确,可应用于生产过程中注射液含量的控制。 相似文献
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在25℃、37℃下对赖氨匹林与硫酸妥布霉素注射液在09%氯化钠注射液中的配伍进行了观察.用紫外分光光度法和旋光度法分别测定赖氨匹林,妥布霉素的含量变化.结果表明,两者在25℃、37℃配伍后6h内含量药液的外观、pH值等无改变. 相似文献
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赖氨匹林与妥布霉素注射液在生理盐水中配伍观察 总被引:1,自引:0,他引:1
在25℃,37℃下对赖氨匹林与硫酸妥布霉素注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍进行了观察。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定赖氨匹林,妥布霉素的含量变化。结果表明,两者在25℃,37℃与配伍后6h内含量药液的外观,pH值等无改变。 相似文献
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目的采用浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量。方法选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]为试验菌,利用妥布霉素在含菌液体培养基中,于530 nm的吸光度与浓度的对数呈良好线性关系的原理进行测定。结果妥布霉素0.3~1.1μg.ml-1线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为102.3%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建方法较常用的管碟法操作简便快速、灵敏、准确、稳定,是测定硫酸妥布霉素注射液含量的较好方法。 相似文献
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目的:建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果:妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%(n=9);妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%(n=9)。结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。 相似文献
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目的:保证硫酸妥布霉素注射液成品质量符合2010版中国药典。方法:通过对硫酸妥布霉素注射液pH值的稳定性考察,确定硫酸妥布霉素注射液半成品pH范围。结果:硫酸妥布霉素注射液半成品pH应控制在5.5-6.0之间,方可保证硫酸妥布霉素注射液的质量符合药典标准。 相似文献
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妥布霉素口服液的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备妥布霉素口服液并建立其质量标准。方法:以妥布霉素为主药,甜菊糖苷为矫味剂制备妥布霉素口服液,采用旋光法测定妥布霉素含量。结果:方法平均回收率为100.1%,RSD为0.4%(n=5)。结论:制剂处方及制备工艺合理,质量可控。 相似文献
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旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量 总被引:5,自引:0,他引:5
用旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量,具有操作简便,时间短,复试重演性强,样品不需任何处理等优点,适用产品适时质量控制和快速分析。平均回收率99.40%,变异系数0.22%。 相似文献
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旋光度法测定硫酸核糖霉素及其注射液的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立测定硫酸核糖霉素及其注射液含量的旋光度法。方法:在室温下、pH4.5~6.5范围内将硫酸核糖霉素或其制剂用蒸馏水适当稀释,即可用旋光光度计测定。结果:线性范围为5000~40000u/ml,回归方程为α=0.655C+0.029,r=0.9999,平均回收率为99.2%,RSD为0.21%(n=5)。结论:注射液pH值、温度、时间等因素对测定影响甚微。方法便捷、可靠,可用于硫酸核糖霉素注射液中间体含量的快速测定。 相似文献
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旋光法测定4种氨基糖甙类抗生素的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
氨基糖贰类抗生素具有抗菌谱广、耐药性小、毒性较低的特点,在临床应用广泛、评价良好。其含量测定国内外质量标准均采用微生物检定法b-‘’,该法结果可靠,但操作繁琐、费时、要求高,不适合批量产品适时质量控制和快速分析的要求。根据氨基糖式类抗生素具有旋光性的特点”’,本文采用旋光法对国家基本药物中的4种氨基糖破类抗生素;硫酸妥布霉素注射液、硫酸丁胶卡那霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液和注射用盐酸大观霉素的含量测定进行了研究,并与微生物检定法作了比较,结果满意。1.仪器与试剂:WZZ-IS数字式自动旋光仪(上海物… 相似文献
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目的:考察洛美沙星注射液与3种氨基糖苷类药物配伍的稳定性。方法:在25℃、37℃下模拟临床常用的浓度,观察洛美沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素在5%葡萄糖注射液中配伍6小时内配伍液的外观、扫描紫外光谱、测定pH及洛美沙星含量的变化。结果:洛美沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液混合6小时内较稳定。结论:洛美沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液可以配伍使用。 相似文献
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目的探讨快速测定自配青霉素皮试注射液含量的方法。方法采用旋光法,在20℃条件下测定。结果青霉素皮试注射液浓度在450.650单位/mL范围内与旋光度线性关系良好,平均加样回收率为100.38%,RSD=1.04%(n=5)。结论旋光法快速、简便,适用于医院自配青霉素皮试注射液含量的快速分析。 相似文献
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旋光法测定利巴韦林注射液半成品含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立快速测定利巴韦林注射液半成品含量的方法。方法 采用旋光度测定法直接测定.并与HPLC法进行比较。结果 旋光法与HPLC法测定结果基本一致,利巴韦林平均回收率99.9%,RSD=0.42%。结论 方法切实可行,简便,快速,准确。 相似文献
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根据硫酸阿米卡星具有旋光性的特点。本文用旋光法直接测定硫酸阿米卡星注射液的含量,其平均回收率为99.32%,变异系数0.14%,结果表明旋光法可用于硫酸阿米卡星注射液半成品的控制。 相似文献
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目的建立比浊法测定妥布霉素滴眼剂的效价。方法分别采用微生物比浊法.高效液相,蒸发光散射器检测法和管蝶法对妥布霉素的含量进行测定和比较研究。结果妥布霉素的线性范围为0.1-0.75U·mL^-1,r=0.9992,平均回收率为100.32%,RSD=0.97%。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点.可以应用千该产品的质量控制。 相似文献
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硫酸小诺霉素注射液含量测定质量标准[1,2 ] 规定采用抗生素微生物检定法 ,该法虽结果可靠 ,但操作繁琐 ,测定条件高 ,检验周期长 ,不适用于制药企业半成品含量控制和医院、医药商业企业快速分析 ,根据硫酸小诺霉素具有旋光性的特征 ,笔者采用旋光度测定法 ,对该注射液的含量进行测定 ,得到满意的结果。1 材料与方法1 1 材料 WZZ 1型自动旋光仪 (上海光学仪器修理厂 ) ,PHS 3C型酸度计 (上海虹益仪器厂 ) ,硫酸小诺霉素 (注射用 ,无锡第一制药厂 ,测定效价为581u/mg) ;硫酸小诺霉素注射液 (兴化制药厂 ) ,焦亚硫酸钠 (分析纯 )… 相似文献