进口药品监督管理中存在的问题与建议

改革开放以来,我国进口药品的品种和数量增加很快。为了加强对进口药品的管理,我国相继制订了一系列管理法规,对保证进口药品的质量和安全有效,起到了很大的作用。 近年来,我市也加强了对进口药品监督检查,但在检查过程中仍能发现一些具有普遍性的问题。本文就监督检查中发现的问题,对如何切实加强进口药品的监督管理进行探讨。１存在的问题１．１包装方面的问题１．１．１没有中文标识：检查中发现有许多进口药品,其外包装及内包装上所载药品名称以及说明书等内容均为外文,没有中文标识。《进口药品管理办法》明确规定;进口药品…     

关于建设城区“药品三级社会监督网络”的思考

2003年，北京市开展“药品三级社会监督网络”（以下简称“药品监督网络”）工作的试点，经过几年的努力，药品监督网络已经基本建成，对药品监督网络的管理也取得了一定的成绩。但是，目前药品监督网络的建设和管理等方面还存在一些问题，与全面建设“药品供应保障体系”的目标要求还有较大差距。为了更好地发挥药品监督网络在药品监管工作中的作用，     

药品生产经营秩序混乱探源

１　药品管理的焦点问题药品生产经营秩序混乱问题多年来都是社会焦点之一。１９９０年５月国务院批转国家医药管理局《关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》，１９９４年下发了《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》，紧接着，１９９６年４月国务院办公厅又下发了《关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》。由于整顿规范工作进展缓慢，收效不大，矛盾突出，国家才下决心加强药品监督力量，强化行政执法力度，改变药品监督管理体制。药品生产经营秩序混乱的问题突出表现在药品经营渠道混乱、购销活动中存…     

我院加强药品采购供应管理的做法

药品采购如何引进市场竞争机制，规范管理，保证药品优质优价、及时供应是医院管理的重要课题。我院从２００１－０３起，实行单品种药品竞价招标采购，使我院药品管理工作开创了一个新的局面，取得了良好的效果。１主要做法１．１健全组织一是成立“药品采购招标委员会”。由药剂、医疗、财务和医药行政管理等人员组成。主要任务是：①制定《药品采购供应管理方案》，并指导、督促实施；②组织年度药品招标会议；③定期检查、考核药品购销中各环节工作。二是成立药品采购中心。由药剂、财务人员组成，隶属医务部领导，负责日常采购工作，其…     

中医院药剂科的标准化管理

目前中医事业正蓬勃发展，中医院药剂科的管理要跟上形势，建立全面系统的管理方法。对库房、调剂、炮制、制剂、煎药实行定量化、程序化和标准化目标管理，为提高医疗技术水平、提高药品质量、提高社会效益和经济效益做贡献。１库房管理药剂科里库房是储存调配饮片货源的...     

药品生产中的过程控制问题与解决方法

我国制药企业在实施《药品生产质量管理规范》的过程中存在概念不清、不能有效转换操作模式等问题。药品生产企业的质量监督和生产部门应明确过程控制的主体、工序关键控制点，质量监督部门应做好质量监控与复核，并做好员工的培训工作，强化员工的质量意识。可实行双重报告制度，制订奖惩制度。药品生产和质量监督部门应加强沟通，积极开展质量竞赛活动，使过程控制得到真正有效的实施，以保证所生产药品的质量。     

海南省药品监督员状况调查

药品监督员是国家药品监督保证体系的组成部分，《中华人民共和国药品管理法》赋予药品监督员对药品质量进行监督、检查、抽验的权利，这表明药品监督员是药品监督管理法规的具体执行者，是保证人民用药安全有效的卫士。在经济体制转换及制售假劣药品现象呈高发多发状态的...     

药品采购实行招标好

药品招标是医院药品采购工作中的新生事物 ,也是一个具有争议性的课题。本文介绍了我院实行药品招标的具体做法及取得的成效。认为在有效的监督与管理下 ,药品招标是可行的 ,经验值得推广。     

药品批准文号管理之我见

自 198 1年以来 ,我国实行药品批准文号 (以下简称“批文”)管理 ,并在《中华人民共和国药品管理法》中将其作为甄别药品真伪的主要标志之一 ,对加强药品生产经营管理、规范药品审批、识别药品真伪、监督检查管理等起到了很好的作用。2 0年来 ,由于批文的管理仍处在不断完善的进程之中 ,目前在药品流通领域其管理还存在一些问题 ,不便于药品的库房管理和监督工作 ,需要进一步统一规范。本文笔者结合我院药品管理对药品批文管理提出以下粗浅的建议 :1　药品批文的属性我国生产的药品必须有药品批文。笔者认为药品批文首先应是合法的 ,能够特…     

药品监督行政执法中存在的问题及对策

本文通过对实行《药品管理法》结合我国药品监督行政执法工作的实际,分析了当前药品监督行政执法中存在的问题,根据已重新修订并于2001年12月1日开始实施的《药品管理法》的有关原则,提出了解决这些问题的方法和对策。     

进一步强化药品监督管理职能

国家药品监督管理局运行一年来，积极推进药品监督管理体制改革，强化法律法规建设，利用监管手段从源头控制低水平重复生产，促进结构调整，提高产品质量，促进医药事业健康发展。 （一）坚决取缔非法药品集贸市场，打击假劣药品 一年来，药品监督管理系统全国一盘棋，充分发挥统一监管优势，开展药品专项监督多种形式的监管，缜密设防，层层把关，基本保证了假劣药品没有流入老百姓手中。 非法药品集贸市场已经成为假劣药的集散地，严重威胁人民群众的生命安全，影响到党和政府在人民群众中的威信以及改革、发展和稳定的大局。取缔非法药…     

我国药品技术监督信息化建设

我国药品技术监督信息化建设是药品监督管理信息化建设的重要组成部分 ,经过各级药品技术监督部门的多年努力已形成一定的规模。然而 ,我们必须看到目前所面临的问题 ,还需要在统一规划下加大建设力度 ,进一步开发、利用药品技术监督信息资源 ,更好地为药品监督管理服务。1　药品监督管理信息与信息化建设药品监督管理信息是指各级药品管理部门及有关机构在依法对药品的研究、生产、经营和使用进行行政监督和技术监督过程中产生 ,经收集、整理后形成的数据、文档、音像资料等信息。其产生要素在于过程中形成和收集与整理 ,即药品技术监督管…     

国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案

为理顺和完善药品监督管理体制，确保人民用药安全有效，促进医药事业健康发展，按照党的十五大和《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发［１９９９］２号）的有关精神，现就改革现行药品监督管理体制提出以下方案：　　　　一、改革的指导思想　　　　认真贯彻党的十五大提出的深化行政体制改革、加强执法监管部门的要求，按照精简、统一、效能的原则，改革现行药品监督管理体制，实行省以下药品监督管理系统垂直管理，加大药品监督管理工作力度，逐步建立依法监管、执法统一、行为规范、廉洁高效的药品监督管理体制，促进…     

药品批号管理的现状与建议

药品批号管理的现状与建议陈晓敏（江苏无锡医药股份有限公司２１４０３１）１药品批号管理的现状药品批号一般为６位数，通常理解为由年、月、日组成，但这组数字有其局限性。为了使药品生产趋于规范化管理，ＧＭＰ规定了药品生产批号确定的１２条原则，使批号能表示年、...     

应加强基层药品监督管理队伍建设

随着新的药品监督管理体制的建立,药品管理作为社会关注的热点、焦点和难点问题将更加集中,肩负的任务也越来越重。加强基层药品监督管理队伍建设,提高干部队伍素质和执法水平,成为当务之急。1 药品监督管理队伍的现状1.1 理论素质不高 从整个药品监督管理系统来看,除了省级以上     

药品价格及其管理政策的英国经验启示

目的为我国政府制订药品价格及其管理政策提供参考。方法阐述英国药品价格及其管理政策,并对其效果进行分析和评价,最后针对我国国情提出建议。结果与结论我国应按照经济规律对市场进行监管;充分发挥非政府组织机构的作用,支持和服务于国家的药品监督和管理;对药品价格实行分类管理;使药品价格政策制订过程科学化;建立政府定价及市场价格监督机制;尽快建立药品价格管理的法律体系。     

实行量化管理探索药品监管新机制

上杭县药品监督管理局坚持"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,在加大执法力度的同时,把监督关口前移,加强事前的监督防范,对辖区内药品经营使用单位进行"积分制"考查,实行量化管理,摸索出一套行之有效的药品市场监管新机制,规范了药品市场秩序,确保了人民群众用药安全有效.     

工商行政管理部门在药品监管中的职权刍议

在药品监督管理中，存在药品监管部门与工商管理部门职权交叉的现象，本文论述了工商管理部门在药品监管中的有关职权，探讨了两部门职权交叉的成因，提出了解决该问题的思路和建议。     

东营市实行药品器械生产经营企业不良行为登记管理

为加强药品器械生产、经营领域诚信体系建设，更好地保障药品质量，东营市食品药品监管局在全市实行药品器械生产、经营企业不良行为登记管理。市内各药品医疗器械生产、经营企业若发生不良行为将被逐一登记在案，并作为减少或增加监督检查频次、评判企业诚信度的重要依据。对有不良行为的，一经发现并查实后将填写《药品器械生产、     

浅谈对药品监督行政行为的监督和法律责任

药品监督行政行为是药品监督管理行政机关的强制性权力,是执行药品法律的行为。药品监督行政权力包括依职权的行政行为和依申请的行政行为。药品行政机关能否正确行使行政权力,不仅直