中风回春片质量标准改进

目的　对中风回春片质量标准进行改进。方法　采用薄层色谱法对制剂中丹参药材进行定性鉴别 ;同时采用薄层扫描法对丹参酮 A 进行含量测定。结果　平均回收率为 99.31% ,RSD=1.83%。结论　该方法简便 ,准确 ,重现性好 ,为中风回春片质量控制提供了依据。     

痤疮宁胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定

痤疮宁胶囊由丹参、黄柏、菊花等组成,具有疏风清热、祛瘀止痛的功效,用于治疗痤疮、暗斑,效果较好。本实验通过薄层扫描法,对方中主药丹参所含丹参酮ⅡＡ进行含量测定,方法准确可靠,重现性好。1　仪器与药品　　日本岛津ＣＳ-930型双波长薄层扫描仪。　　50μｌ微量进样器(上海康利医疗器械公司);丹参酮ⅡＡ对照品(中国生物制品检定所);痤疮宁胶囊(合作单位提供);所用化学试剂均为分析纯。2　实验条件的选择2.1　展开剂　经实验,展开剂以苯—乙酸乙酯(19:1)为宜,自然光下,丹参酮ⅡＡ呈红色斑点。2.2　仪器参数　采用双波长反射法锯齿扫描,…     

RP-HPLC法测定芪参胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量

芪参胶囊主要由黄芪、丹参、人参、茯苓、三七、玄参、水蛭等组成，具有益气活血、化瘀止痛功效，用于冠心病稳定型心绞痛证属气虚血瘀者。丹参为主要君药，主要成分为丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参素、原儿茶醛等，其中丹参酮ⅡA为主要活性成分。丹参酮ⅡA的测定方法有高效液相色谱法、超临界流体萃取联用毛细管气相色谱法等。芪参胶囊原质量标准中采用薄层扫描法测定丹参酮ⅡA的含量。为了提高其标准，本实验采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量，结果符合有关规定，可用于该制剂的质量控制。     

益血胶囊质量标准研究

目的：为了控制益血胶囊产品质量，建立了鹿街草、丹参、万丈深的质控标准。方法：采用薄层色谱法对益血胶囊中鹿街草、丹参、万丈深进行了定性鉴别；并用薄层扫描法对丹参中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果：丹参酮ⅡA含量测定线性范围0．5－2．5μg，平均回收率97．90％，RSD为1．16％。结论：方法专属、灵敏、重现性好。可为该制剂的质量控制提供科学依据。     

HPLC法测定肾康颗粒中丹参酮Ⅱ_A的含量

肾康颗粒处方来源于临床经验方。以丹参为君药 ,与茜草、独活、地榆、大黄、槐花等药味组成 ,主治慢性肾炎。丹参酮 A 为丹参有效成分之一 ,故本实验选择了丹参酮 A 测定其含量。1　仪器与试药HP1 1 0 0型高效液相色谱仪 (四元泵 ,DAD检测器 ,HP化学工作站 ) ,TQ32 8B型电光分析天平(上海天平仪器厂 )。丹参酮 A 对照品 (中国药品生物制品检定所 ,批号 :0 766- 960 6) ,肾康颗粒由安庆石化医院提供 ;所用试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　色谱条件 :色谱柱 :ODS C18填充柱 ;流动相 :甲醇 -水 ( 75∶ 2 5 ) ;检测波长 :2 70 nm;…     

薄层扫描法测定金不换颗粒中丹参酮ⅡA的含量

金不换颗粒是由羚羊角粉、珍珠粉、大青叶、丹参等 1 3味中药制成的复方制剂 ,具有清热解毒、凉血化瘀、软坚散结、抗癌消炎之功效 ,用于各种中晚期癌症。其系列制剂治疗晚期恶性肿瘤临床及实验研究曾荣获四川省科学技术进步二等奖。丹参酮 A为方中丹参所含有效成分。我们对金不换颗粒中丹参酮 A进行了含量测定。1　仪器与试药岛津 CS- 930薄层扫描仪 ;定量毛细管 ;硅胶 G(青岛海洋化工厂 ) ;丹参酮 A对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;金不换颗粒 (重庆中医肿瘤医院 ) ;所有试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　供试品溶液的制备 :…     

安脉调心胶囊的质量标准研究

目的:建立安脉调心胶囊的质量标准。方法:用TLC法对丹参、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参与川芎薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA在0.0215～0.4304μg范围内线性关系良好,平均回收率98.8%,RSD%为0.99%(n=6)。结论:该方法专属强,灵敏度高,重现性好,可用于安脉调心胶囊的质量控制。     

活血健骨胶囊的质量标准研究

目的:拟建立活血健骨胶囊(丹参、赤芍、黄芪、延胡索、补骨脂等)的质控方法.方法:采用薄层色谱鉴别法对活血健骨胶囊中的黄芪、延胡索、赤芍和补骨脂定性,HPLC法测定的丹参酮ⅡA含量.结果:在薄层色谱中能检出黄芪、赤芍、延胡索和补骨脂;丹参酮ⅡA在0.106～2.12μg范围内呈线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.6%,RSD为1.48%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为活血健骨胶囊质量控制提供了方法.     

不同产地丹参中丹参酮ⅡA的含量比较

丹参为常用中药,本文以活性成分丹参酮ⅡA为对照品,对不同地区、不同生长方式的13个丹参样品作了定性、定量分析,为制定丹参药材的质量标准提供了依据。1　仪器、药材和试剂PhilipsPYEUnionPU 880 0紫外光谱仪;Wa ters公司高效液相Millennium 32数据处理系统,LC6 0 0泵,2 4 87UV检测器;甲醇为色谱纯,水为重蒸蒸馏水;丹参酮ⅡA 对照品由本实验室制备分离纯化得到,采用归一化法测定其含量,纯度为98.3% ;实验样品均为Salviamiltior....     

宁心胶囊薄层色谱鉴别

目的建立宁心胶囊定性鉴别方法。方法采用薄层色谱法,分别以化学对照品、药材为对照,鉴别样品中丹参、黄芪、苦参等主要组成药物。结果样品薄层色谱分别与化学对照品(丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、苦参碱)及对照药材(丹参、黄芪、苦参)薄层色谱在相应位置上显相同颜色斑点。结论定性鉴别方法重复性、可行性好,为宁心胶囊制定定性质量标准提供了依据。     

不同厂家的丹参片和丹参胶囊中四种活性成分的高效液相色谱法比较分析

目的 建立同时测定丹参片、丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原儿茶醛含量的HPLC方法,讨论多含量分析对产品质量控制的影响.方法 采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1％甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长为270 nm.结果 丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛分别在1.185～11.85 μg(r=0.9999)、1.173 ～ 11.73 μg(r =0.9997)、7.400 ×10-2 ～7.400×10-1 μg(r =0.9999)、1.130×10-1 ～1.13 μg(r=0.9998)呈良好的线性关系;加样回收率介于96.8％ ～99.1％之间.丹参胶囊的丹参酮ⅡA含量约为丹参片的3倍;而丹参片的原儿茶醛含量约为丹参胶囊的3倍.结论 该法简便准确、灵敏度高、重复性好,可用于较全面地评价丹参片和丹参胶囊的质量;测试样品的丹参酮ⅡA和原儿茶醛含量存在较大差异.     

丹参酮的提取工艺研究

1实验材料药材丹参,购于黑龙江省药材公司(同一批次),经鉴定,为唇形科丹参(SalviamiltiorrhizaBge)的根茎。丹参酮ⅡA对照品由中国药品生物检定所提供;甲醇为色谱纯(美国Fisher公司),水为重蒸去离子水,其余试剂均为分析纯;高速万能粉碎机(天津市泰斯特仪器有限公司);美国Waters高效液相色谱仪;KQ-500B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱HypersilODS2(C18)4.6×200mm,5μm;甲醇-水(85∶15)为流动相;流速0.8ml/min,检测波长为270nm,进样量10μl,柱温为室温。根据上述色谱条件得到丹参酮ⅡA及丹参提…     

丹参醇提物在大鼠体内的药动学研究

目的建立大鼠血浆中丹参酮ⅡA和隐丹参酮的HPLC-UV检测法,并研究丹参脂溶性成分在大鼠体内的药动学。方法以吉非罗齐为内标,血浆样品经简单的甲醇沉淀蛋白后,上清液直接进样测定。大鼠尾iv丹参醇提取物(以丹参酮ⅡA计为5 m g/只),测定各时点丹参酮ⅡA和隐丹参酮的血药浓度,绘制药-时曲线,采用3p87计算药动学参数。结果大鼠尾iv丹参醇提取物后,丹参酮ⅡA的主要药动学参数分别为:t1/2α为(0.088±0.024)h,t1/2β为(2.1±0.7)h;VC为(0.8±0.6)L;CL为(2.0±1.1)L/h-1;AUC0-4和AUC0-∞分别为(2.2±0.9)m g.h/L和(3.4±1.7)m g.h/L。结论丹参醇提取物iv给药后,丹参酮ⅡA的药-时曲线符合二室模型,血浆中丹参酮ⅡA迅速下降,表观分布容积大;隐丹参酮在血浆中消除快,药动学参数不易获得。     

HPLC法测定复方丹参片中丹参酮Ⅱ_A的含量

复方丹参片由丹参、三七、冰片等中药组成,为治疗冠心病、心绞痛的常用中成药。一九九五年版《中华人民共和国药典》内仅对丹参、三七、冰片作薄层定性鉴别,没有定量控制指标。丹参酮A是复方丹参片的有效成分之一,控制丹参酮A的含量对确保该制剂疗效有重要意义。笔者对不同产品进行测试,丹参酮A的含量相差悬殊,认为应对丹参片产品中丹参酮A进行限量规定。1　仪器、试剂与样品LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津)。丹参酮A对照品(中国药品生物制品检定所),试剂为分析纯、色谱纯。复方丹参片13批(市售)。2　方法与结果2.1　供试品溶液的配制:…     

HPLC测定128批丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量及结果分析

目的:建立HPLC法同时测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量。方法:采用Shim-pack ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)柱,以甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长:266 nm,流速为1.0 mL/min;运用SPSS统计软件对测定结果进行分析。结果:丹参酮Ⅰ在0.041 75～0.417 5μg范围,隐丹参酮在0.045 252～0.452 52μg范围内,丹参酮ⅡA在0.053 964～0.539 64μg范围内与峰面积有良好的线性关系;相关系数(r)均为0.999 9(n=5);丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的平均回收率(n=6)分别为97.4%,97.4%,100.2%,RSD分别为1.1%,1.6%,1.2%,各企业的产品中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量差异较大。结论:本方法能够准确测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA的含量,以此控制丹参舒心胶囊的质量。     

通脉活血灵胶囊的质量标准研究

目的建立通脉活血灵胶囊的质量标准。方法建立丹参、槐米、大黄、制首乌的薄层鉴别方法和丹参酮ⅡA的含量测定方法。结果在薄层(TLC)色谱中检出丹参、槐米、大黄、制首乌,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA的线性范围为0.080 5~0.402 4μg(r=0.999 8),平均回收率为101.00%,RSD=1.43%。结论定性定量方法简便、准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

经舒颗粒中丹参酮ⅡA的含量测定

经舒颗粒是临床经验方,由丹参、延胡索、川楝子、白芍、甘草、香附、小茴香、陈皮、当归、川芎10味中药组成,其中丹参是该药的君药,占处方总药量1/4。药理实验表明其具有活血化瘀、理气止痛的作用。丹参中成分丹参酮ⅡA 含量测定有较多文献报道[1,2 ] 。作者采用高效液相色谱法对经舒颗粒中指标成分丹参酮ⅡA 进行了含量测定。1　材料与仪器丹参酮ⅡA(供含量测定用)购自中国药品生物制品检定所,水为双重蒸馏水,甲醇等试剂为分析....     

正颈宁胶囊的质量标准研究

目的:建立正颈宁胶囊的质量标准。方法:用TLC法对丹参、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA在0.01076~0.2152μg范围内线性关系良好,平均回收率99.0%,RSD%为1.12%(n=5)。结论:该方法专属强,灵敏度高,重现性好,可用于正颈宁胶囊的质量控制。     

乙肝扶正胶囊的薄层定性鉴别

乙肝扶正胶囊收载于药品标准第一册[1] 是由何首乌、肉桂等多味中药材组成的中药制剂 ,具补肝肾、益气活血的功效 ,为了进一步完善药品标准 ,有效地鉴别真伪 ,采用薄层色谱对中药制剂中的何首乌、虎杖、肉桂、丹参进行了定性研究 ,获得了较满意的结果。1　仪器与试药丹参酮ⅡＡ、桂皮醛对照品 ,何首乌、丹参、虎杖对照药材 ,由中国生物制品检定所提供 ;乙肝扶正胶囊 ,重庆东方制药股份有限公司生产 ,批号 :2 0 0 10 80 5 2 0 0 10 810。所用试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　何首乌的鉴别[2 ]2 .1.1　供试品溶液的制备　取本品内容物约 3…     

不同干燥法丹参药材中丹参酮ⅡA含量的比较

丹参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge .的干燥根和根茎,具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效,用于月经不调、经闭痛经、瘕积聚、胸腹剌痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等。丹参主要活性成分为丹参酮ⅡA,为减少产地加工对丹参酮ⅡA的破坏,本文采用阴干、曝晒、干燥(<6 0℃)、发汗4种加工方法,研究不同加工方法对丹参酮ⅡA的影响,为科学地进行产地加工提供实验依据。1　仪器与试药Agilent 110 0....