介绍几种制剂的新法配制

目前普通制剂的配制方法,多有沿用几百年前的老方法,笔者对以下处方进行了改进,用新的方法配制有操作简单,保证质量等优点。现介绍如下:     

声明（依照国际惯例登载）

复方薄荷脑滴鼻液是用于治疗干燥性和萎缩性鼻炎的常用制剂，其配制方法在中国医院制剂规范及各药学杂志均有报道，但不理想。配制方法采用共熔法及分别溶解法，但在实际工作中，我们发现采用共熔法所配成的制剂常常发生浑浊，而用分别溶解法配制的制剂澄明度虽好，但配制过程较长，若配制500ml的复方薄荷脑滴鼻液需连续搅拌2小时以上。有报道采用配预制剂的方法，收效较好，但时间也较长，需放置一夜后即能全部溶解，医院药房制剂配制要求在较短的时间内完成，这样不仅有利于将配好的制剂立即发给病人，同时也减少了污染的机会，有效的提高了制剂质量。     

以制剂质量为核心的药剂实习教学实践

1教学方法与结果1.1以制剂质量为核心,加强配制操作环节的质量控制制剂过程由多个环节组成,孤立地将其中的部分环节取出加以强调是片面的,实习生不容易把握。为此,笔者在配制过程中将所有环节同药品的最终质量要求相联系,以期使实习生更容易把握。例如,在配制普通口服液体制剂时,告知实习生,该类制剂的含量范围要求是标示量的±10%,要求实习生选择合适的衡器和量器,选择的标准是称量和容量误差必须小于10%,由此引出天平的感量、容器的分度值等概念。     

配制制剂管理工作中存在的问题及解决方法

近年来医疗机构制剂及药厂配制制剂工作有了很人的发展,制剂室规模也明显扩大。但是,从目前医疗机构制剂的现状来看。还存在较多的问题,尤其在配制条件、制剂范围、质量标准等方面,需要进一步完善。制剂条件有了明显的改善,药品质量不断提高但随着市场经济的建立,医疗单位制剂管理工作也产生新的问题,必须引起有关领导的重视,采取措施。保证医院制剂质量,则是医院药学工作者的重要任务之一。笔者认为．主要存在以下几方面的问题以及解决方法。     

呋喃西林溶液稳定性的探讨

目的扩大呋喃西林的临床应用范围及保证低温储存期的稳定性.方法采用高压灭菌,通过留样观察法进行定性及定量测定.结果采用高压灭菌的呋喃西林溶液稳定性好.结论本方法虽然工作量比普通制剂配制的呋喃西林溶液费工、费时,但却保证了制剂的稳定性,给临床提供了更为安全及更为广泛的用途.     

人工肾血透液配制方法的改进

人工肾血透液配制方法的改进张平浓３５倍的人工肾血透液其浓度甚高，溶解药物是配制工作的主要难点。通常配制液体制剂是以配制容器上的刻度线计量容积，待药物完全溶解后，方可将余的溶剂加至刻度线，这样不利于药物溶解。若对液体加热促，易导致溶液发黄，影响制剂质量...     

对医院制剂染菌限度控制的探讨

<正> 医院制剂,是医院用药的重要补充。它可以根据本院用药需要进行配制药品。通过我们对六家医院4个品种30批次的普通制剂进行了染菌限度的检查,发现染菌限度的控制是医院制剂的薄弱环节。现把调查结果报告如下:     

浅谈基层医院制剂的现状及未来发展思路

医疗机构配制制剂按工艺划分为灭菌制剂和普通制剂两类。在改革开放之前，国内制药工业发展比较缓慢，能生产的品种和数量还十分有限，有不少品种不能满足临床用药的需求，医院制剂作为临床用药的一种补充，在特定的历史阶段应运而生，并发展延续至今。随着国家药品监管体系的建立和完善，及市场经济条件下制药工业的不断发展，医院制剂将面临更高更严的要求。     

对我国医疗机构制剂注册法规的思考

目的 为完善医疗机构制剂注册法规、促使医疗机构制剂又快又好发展提供参考.方法 通过对我国现阶段的医疗机构制剂注册管理法规进行梳理、总结和归纳,阐述医疗机构制剂注册法规存在的不足.结果 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等注册法规在医疗用毒性药品使用、配制现场检查、委托配制、法定质量标准等方面仍有较大的提升空间.结论 完善医疗机构制剂注册法规是发展方向.     

医院中药制剂存在的问题及对策

医院中药制剂包含了名、老中医长期临床经验的总结,大多有肯定的疗效,也是医院运用中医药治疗专科疾病特色和优势的具体表现。医院中药制剂的位置是介于中医药传统个体化与现代产业化之间,在中医药发展链上有着重要的地位和作用。随着国家加大法规建设的力度,特别是《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》和《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的实施,对医院制剂配制和检验条件要求越来越高．中药制剂工作存在着一些不容忽视的问题。     

硫酸镁原料对其制剂质量的影响

O 引言 330 g/L硫酸镁溶液是医疗机构标准制剂[1],临床上主要用于十二指肠引流.我们在配制中发现市场供应的硫酸镁原料质量参差不齐,对制剂的配制有很大影响.根据硫酸镁检查项[2]中铁盐含量对制剂质量有直接影响一项,我们对市场上三个生产厂家的原料进行了铁盐含量检查,又分别用两种配制方法将各厂家原料制成330 g/L硫酸镁溶液,其制剂质量有明显差异,报道如下:     

碳酸氢钠注射液质量控制实验研究

目的 探索建立保证碳酸氢钠注射液质量稳定的方法，保证临床用药安全。方法 在医院制剂操作规程基础上，从改进制剂配制操作和含量测定方法入手，进行一系列生产实验观察和研究改进。结果 总结筛选出了保证医院制剂质量稳定的操作程序和含量测定的新方法：制剂配制水温不宜超过40℃，该制剂应采用250ml输液瓶装满为好，碳酸氢钠注射液不宜加乳酸来控制pH，制剂采用103℃、30min灭菌可确保制剂质量，含量测定方法指示剂采用甲红、溴甲酚绿，克服了甲橙指示剂终点不易观察的缺点，能确保制剂质量。     

制剂中的清场工作不容忽视

在药品生产的过程中清场工作贯穿于每个环节中，它不只是为了清洁，更是为了防止制剂配制中不同批号、品种、规格之问的污染和交叉污染。应彻底清理检查作业场所，不允许有一卜次配制作业的残留物。清场结束后。按照清场规范认真填写清场记录并签名负责，可见清场工作对于保证制剂产品质量有着重要意义．     

多种百分浓度混合配制的简易计算方法

用不同百分浓度溶液混合配制某一浓度溶液的计算方法,常见介绍为“交叉计算法”和“T字计算法”两种。这两种方法只能解决两种不同浓度的溶液混合配制则具二而对三种以上不同浓度溶液混合配制计算额为复杂,但在制药、医院制剂工作中又常遇到。笔者根据工作实践,在“交叉计算法”的基础上,经过摸索．切步归纳出由多种百分浓度溶液混合配制所需浓度溶液的简易计算法,现举例一并叙述。1三种不同浓度溶液配制所需浓度溶液计算法例题1：有95％、80％、25％三种浓度的乙醇,现需要配75％浓度乙醇1250ml,问各取上述浓度乙醇多少毫升？计算步…     

用微生物限度检查法考察灭菌法在普通制剂中的适用性

普通制剂在一般贮存条件下质量不稳定,尤其是微生物限度检查难以达到要求,为了保证制剂质量,我们采用流通蒸汽消毒的方法,有效地控制了细菌的生长,证实了灭菌法在普通制剂中是适用的。     

加强大输液的质量控制

<正> 由于制剂质量的不断提高,自1990～1995年输液合格率达98％,具体如下。1 提高制剂人员的技术水平对药工人员要加强培训,在上岗时加强责任心,要严格执行操作规程、一丝不苟、精益求精。2 建立洁净的工作环境根据卫生部颁发的整顿医院制剂的要求《配制     

加强制剂管理提高制剂质量

《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》颁布实施以来，我国医疗机构配制制剂就实行了《制剂许可证》制度，医疗机构制剂工作也有了很大的发展，制剂室规模也明显扩大。同时，制剂质量也有所提高。但是。从目前医疗机构制剂的现状来看。还存在较多的问题，笔者通过多年的工作实践，谈几点体会与同仁共勉。     

呋喃西林溶液配制方法改进

0.02％呋喃西林溶液为外科常用制剂。中国人民解放军医疗单位制剂规范收载的处方为:呋喃西林0.2g、蒸馏水加至1000ml。配制方法为:取呋喃西林,加热蒸馏水适量,搅拌溶解,加蒸馏水使成全量即得。由于呋喃西林溶解度小,本品已近饱和(1:4200),故在配制时需将蒸馏水加热长时间搅拌才能     

口服液体制剂的染菌及其防菌措施

<正> 口服液体制剂是医院制剂室配制的品种较多,数量校大,广泛应用于临床的普通制剂。由于不少医院的药剂人员对口服液体制剂的卫生质量监控不严,无菌观念淡薄,防菌措施不力,易造成不同程度的细菌污染,使口     

自制营养液标签的设计与应用

在临床营养工作中,每天需要为营养支持的患者配制大批量的营养液,再分装在营养制剂小瓶里,手写标签贴于小瓶上,工作忙碌而繁琐,偶尔会出现差错,写错了瓶签,存在着一定的安全隐患。为此,2014年我院设计了一种固定格式的标签,贴于营养制剂小瓶上,用于配制、储存、分发,避免营养液混淆,达到了安全、高效的目的,方便了临床营养液管理轻松、分发正确、确保信息正确无误,提高了应用安全性。现报道如下。