众心阻击糖尿病——罗氏诊断协同新关亚向医院捐赠一万台罗康全活力型血糖仪

本刊讯日前,北京市药品不良反应监测第四次会议在北京召开,国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心、北京市药品监督管理局、北京市卫生局的有关领导到会。会议认真总结了北京市三年多来开展药品不良反应监测工作的情况,颁布了《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》,并进行了《药品不良反应报告和监测管理办法》法规培训,会议还对2003年度北京市药品不良反应监测工作先进单位和个人进行了表彰。会上,北京市药品监督管理局党组成员,副局长方来英就关于北京市药品不良反应监测工作发表了讲话,首先他认为目前北京市药品…     

我国开展药品不良反应重点监测工作中亟待解决的问题

药品不良反应重点监测是药品不良反应监测工作的组成部分,是为进一步明确上市后药品安全性证据而开展的药品不良反应集中监测或研究活动。北京市药品不良反应监测中心通过1年6个月的《国家药品不良反应重点监测管理方案研究》工作,总结出目前在我国开展药品不良反应重点监测工作的方向和亟待解决的问题。     

全国药品不良反应监测中心主任工作会议工作报告

2007年6月21～22日,全国药品不良反应监测中心主任工作会议在云南昆明召开。此次会议按照国家局对药械安全性监测与评价工作的总体部署和要求,结合国家药品不良反应监测中心的整体工作计划和设想,依照全国各省级中心开展药械监测与评价工作的实际情况,全面地回顾了药械监测系统2006年的工作,总结了一年中共同经历的"齐二药事件"、"欣弗事件"、"水凝胶事件"、"鱼腥草注射液问题"等的监测、评价和处理结果所带给我们的思考与启示,阐述了药品不良反应监测工作依照其发展规律三个阶段的划分,共同梳理了现阶段及至未来一段时期内全系统工作所要面临的问题和挑战。由此,使大家更加明晰了2007年下半年及至今后几年的主要工作目标和方向。与此同时,会议讨论并原则通过了一系列以国家中心为主导、各省级中心联动的药械监测与评价工作的相关工作制度、工作规范和工作程序,为全系统进一步高效、务实和科学地开展药械监测与评价工作建立了制度保障,为更好地履行国家局所赋予我们的药械监管技术支撑职责奠定了基础。     

省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区，做了大量的探索性工作，积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务，较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络，旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路，目的是与各省级中心进行经验交流与分享，为下一步开展更高层次的工作奠定基础，同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。     

药剂科开展药品不良反应监测模式探究

药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分,药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状,探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对医务人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,以促进医疗机构药品不良反应监测工作的全面开展,保障公众用药安全。     

我院药品不良反应监测的运作

加强药品监督管理，对保障人民用药安全，提高人民健康水平具有十分重要的意义。药品不良反应监测工作是药品监督管理的重要内容，也是保证人民用药安全的有效管理方式。《药品管理法》将药品不良反应监测工作列人法制化管理，体现了我国政府和医药、卫生部门对这项工作的重视。我院于1998年底开始药品不良反应监测筹备工作；1999年第二季度设立专职人员，隶属药剂科并开展工作；2001年11月正式成立院药品不良反应监测委员会并下设常务机构药品不良反应监测办公室。     

药品上市后安全性监测的现状与展望

讨论加强上市后药品安全性监测的重要性和必要性。介绍一些国家在药品上市后安全性监测方面的做法和经验,分析我国在药品上市后安全性监测工作的现状和不足,对我国今后开展药品上市后安全性监测提出一些初步建议。     

我院药品不良反应监测的运作

加强药品监督管理 ,对保障人民用药安全 ,提高人民健康水平具有十分重要的意义。药品不良反应监测工作是药品监督管理的重要内容 ,也是保证人民用药安全的有效管理方式。《药品管理法》将药品不良反应监测工作列入法制化管理 ,体现了我国政府和医药、卫生部门对这项工作的重视。我院于1998年底开始药品不良反应监测筹备工作 ;1999年第二季度设立专职人员 ,隶属药剂科并开展工作 ;2 0 0 1年 11月正式成立院药品不良反应监测委员会并下设常务机构药品不良反应监测办公室。药品不良反应监测工作开始之初 ,我院进行了较广泛的宣传 ,并向临床科室…     

药品不良反应监测工作培训模式的探讨

通过论述培训对药品不良反应监测工作的推动作用及分析目前培训中存在的问题,对今后药品不良反应监测工作的培训模式进行了探讨,以期为促进该项工作提供借鉴。     

引入风险管理机制 提高中药注射剂安全性 “高风险品种系列研讨会--中药注射剂风险管理研讨会”访谈

随着我国药品上市后监测与评价工作的深入开展,以适宜的机制开展对药品风险/效益的综合评价是实行药品风险管理的技术基础。国家药品不良反应监测中心旨在通过“高风险品种风险管理系列研讨会—中药注射剂风险管理研讨会”来推进企业对于中药注射剂风险管理的理解和认识;同时,为推进企业“药品风险管理体系”的建立,国家药品不良反应监测中心拟推出“风险品种风险管理计划推进行动”,力求引导企业制定并实施药品风险管理机制,共同研究、探讨提高改进中药注射剂质量、安全的有效方法和途径,以促进我国中药注射剂产业的健康发展。