药物开发的新理念

开发成功一种新药 ,其费用的 75 %以上是消耗在前期遭际的失败和挫折中。在化合物被作为候选药物进入临床前开发之后 ,仍有 99%的淘汰率。这些统计数字对于向来重视创新的制药工业而言当是一个警告 :无谓的代价实在太大。在今后 1 0年 ,采取将基因融入人类染色体特定序列等新的策略来开发新药 ,更增加了研究工作的复杂性 ,失败率无疑还会上升。据美国ＬｅｈｍａｎｎＢｒｏｔｈｅｒｓ估计 ,至 2 0 0 5年研究一种新药并成功上市 ,其开发成本将飚升至 1 6亿美元 (上世纪末为 5亿美元左右 ) ,而且这种趋势可能还未走到尽头。当今经济发达国家 ,…     

新药研发，借力CRO

有数据显示,在美国,一个重要新药的上市时间延迟一天,该公司的损失将超过100万美元。但是,把新药推向市场并不容易。随着药品审批部门对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善,药品的研究开发过程也变得更复杂、更耗时且费用也更高。一个典型新药申请至少需要4000例临床试验,有时需要进行多达50项不同的试验。由于候选药物数目愈来愈多,生物技术和制药公司的负担不断增加,为了减少每个药物上市时间上的压力,许多生物技术和制药公司开始整合外部资源进行药物开发。即把新药上市前的一部分工作(现在主要是新药上市前的临床督导工作)外包给专业的委托研究机构CR(OContractResearchOrganization)运作,以加快新药的上市速度,节省资源。     

Elan转让Graffinity的药物发现技术

德国Graffinity制药公司已经许可爱尔兰的一家生物技术公司Elan使用其基于片段的药物开发技术专利。     

大型药物-生物技术企业合作对提高研发产率有利

Tufts药物开发研究中心（CSDD）的一份题为“研究与开发管理”的报告提到，为应对今后5年（到2012年）使年度营业额维持59／6～89／6实际增长率的挑战，这意味着公司从现在到2012年要开发和引入12-45个，或每年2～9个新药。大型制药公司将会越来越多地与生物技术公司合作以改善临床开发和研发产率。在过去5年，头10家制药公司每年推向市场的新药约为0．6个。     

新药开发中的药物动力学研究

本文联系药物动力学研究,讨论了新药开发中临床药理学的实际问题.     

日本微生物药物开发动态

从发现新产物的数量、产生菌各类的组成情况、筛选目标的变化、产生菌来源和筛选目标的关系、研究机构开发新药的特点等几个方面分析日本微生物药物开发动向,表现为３个比较明显的趋势：（１）从微生物产生新生物活性物质所获得的专利数有所减少;（２）非抗生素类生物海拔 性物质的开发有所增加;（３）尽管放红菌仍然是微生物药物开发的主要来源,但真菌产生的新生物活性的物质的数量有所增加。     

基因药物不是"梦"

世界最近几年有关基因方面的突破性进展,在2000年夏季达到顶点,那就是人类基因组草图的完成。它导致生物技术领域的疯狂投资——2000年全球基因产业投资额超过300亿美元,并且孵化出新一批使用基因技术的公司。 正如一些观察家所说的——排序仅是个开始,生物技术工业组织的主席CarlFeldbaum说:“如果这是个马拉松比赛,我们只是刚刚抬起脚。为了新的治疗概念,开发基因顺序,我们必须按照基因组解决很大的问题。”为了鉴定在人类疾病中所涉及到的基因,我们需要连接点。我们需要发现在     

生物技术药物发展现状与展望

<正>在科学技术发展的不同阶段,从不同的学科角度出发,生物技术药物的界定有一些变化。在现阶段,生物技术药物是指利用以重组DNA技术为核心的生物技术,以生物体为原料生产的用于诊断、预防及治疗的药物。现将其有关问题介绍如下。1发展现状[1-3]1973年,美国科学家Stanley Cohen和Herbert Boyer发