矩阵式管理在生物制药领域技术开发中的探索与应用

目前我国生物制药企业普遍面临产品以仿制为主、缺乏源头创新能力的问题,要建立以企业为核心的新药集成创新技术平台,除了不断提升技术创新能力外,研发组织管理创新也尤为重要。文章就目前生物制药研发管理中面临的问题,进行研发管理创新模式的探索。以生物制药领域技术开发中传统的项目组式与矩阵式研发管理做比较,结合生物制药研发的规律进行了矩阵式研发管理的初步探索,提出了项目组管理向矩阵式管理模式转变方式,并应用于生物制药的技术开发中。结果显示,矩阵式管理模式能有效提升技术开发的专业性和效率。     

基于两阶段DEA模型的我国医药制造业技术创新效率评价

目的：研究我国医药制造业的技术创新效率并分析影响技术创新效率的原因,提出相对应的改进措施。方法：选用两阶段数据包络分析(Data Envelopment Analysis,DEA)方法将技术创新过程分为技术研发和技术转化2个阶段,测算我国医药制造业的技术创新效率值。结果：我国医药制造业全国平均综合效率值以及四大经济区域的综合效率值在技术研发和技术转化阶段均未达到DEA有效状态,综合效率的提升主要受纯技术效率的影响,其次技术研发和技术转化阶段中全国仅有少数省份达到了DEA有效状态,资源存在投入冗余和不足的现象。结论：医药制造业应注重提高企业的管理水平和创新能力,同时应根据不同地区不同省份的实际情况,合理规划技术创新过程中资源的投入规模和投入方向,有效提升行业技术创新效率。     

上海生物医药技术创新系统功能框架分析研究

为缩小我国与美日欧等在生物医药领域的差距，近十年来政府大力推进生物医药科技创新。上海等生物医药产业高地率先建立生物医药技术创新系统，以促进新技术发现和应用。本研究首次采用包含技术方向确认、知识创新扩散、资源引导、市场形成、指导引领、社会制度合理性建立等六大功能的技术创新系统功能框架来分析上海的生物医药技术创新系统。研究发现该创新系统初显成效，但在企业创新主体作用、知识扩散和资源供给等方面仍需加强。建议提升企业主导创新角色作用，加强系统内外联系和完善生物医药上市融资机制。     

代谢调控肿瘤微环境固有免疫应答机制研究进展

固有免疫是与生俱来的非特异防御体系,是机体抵御外来病原体入侵的第一道防线。固有免疫在肿瘤免疫应答中扮演重要角色。随着肿瘤免疫的治疗潜力在临床得到证实,固有免疫细胞在肿瘤免疫应答中的功能及调控机制成为肿瘤免疫研究的热点领域。近年来的研究认识到,细胞的代谢通路在固有免疫应答中发挥重要的调控作用,特别是肿瘤微环境独特的代谢重塑的特点,在赋予免疫细胞更加复杂的代谢特征同时,也提供了新的治疗机会。本文总结了固有免疫细胞的代谢调控领域的最新进展,概述了糖、脂、氨基酸、核酸代谢中的关键代谢物调控固有免疫应答的新机制,特别关注了肿瘤微环境中免疫细胞之间及肿瘤-免疫细胞代谢互动的机制,旨在加深代谢调控固有免疫应答的机制认识,为通过干预代谢的免疫治疗策略提供理论依据。     

基于专利数据的半枝莲产业链研发现状分析

本文基于半枝莲的专利数据，对其产业链研发现状进行分析，旨在为其专利申请、产品开发提供相关建议。我国半枝莲专利申请主要经历缓慢发展期、快速发展期和衰退期3个阶段，专利数量多，但授权率偏低。个人、企业是专利申请的主要创新主体，产品开发基本围绕其功效展开，主要集中在下游的药品、保健食品等方面，中上游开发较少。在此现状下，我国应该加强全产业链技术创新，鼓励产学研协同创新，推动基础研究与市场应用相结合，为全力攻关短板产品提供理论支持，推动科技成果转化，为半枝莲产业链创新升级贡献力量。     

基于效率的医药上市公司技术创新路径分析

目的:探索我国医药上市公司技术创新的合理路径。方法:基于医药上市公司2008-2012年的财务数据,综合分析科技人员数量及占从业人员比例、技术升级资金投入、技术引进资金投入、技术研发资金投入等7项投入指标和主营业务收入增长与增长比例2项产出指标。将有技术创新活动的医药上市公司分为只开展技术升级活动(模式一),同时开展技术升级和技术研发活动(模式二),同时开展技术升级和技术引进活动(模式三),同时开展技术引进、升级和研发3种创新活动(模式四)这4种创新模式,运用数据包络分析方法(DEA)计算并对比4种模式下医药上市公司的总体技术效率、纯技术效率和规模效率,从而总结出合理的创新发展路径。结果:我国医药上市公司的技术创新效率整体呈曲线上升的态势,但多由规模效率带动,纯技术效率还处于较低水平,大部分企业存在创新投入冗余和经济产出不足的情况。对比4种模式下的企业创新效率指标,纯技术效率以模式四最高,模式一略高于模式二、三;模式三的规模效率远高于其他3种模式;总体技术效率最高的为模式三,其次为模式四;模式四在有专利申请的情况下,企业技术创新的各项效率指标均优于没有专利申请的情况。结论:以技术升级为基础,规模扩大后逐步进行技术引进,再结合引进的技术进一步开展自主研发,并在整个创新投入过程中注意知识产权的保护,是医药上市公司开展技术创新活动的最优路径;这有利于改善投入冗余或产出不足的情况,从而进一步提高我国医药产业技术创新的效率和水平。     

价值经营——提升制药企业技术创新效益的新方法

现代企业的竞争越来越依赖于科学技术的创新与进步。制药行业作为高技术产业,技术创新已成为其生存和发展的关键因素。但技术创新并不一定会给企业带来经济效益的增长,经济效益最终取决于我们能否通过技术创新占据市场并实现其市场价值。换句话说,企业的技术创新并不完全在于该创新有多先进,而在于该创新能为企业增加多少生存和发展的机会和能力,能为企业带来多少商业和社会利益。为了实现技术创新的经济效益,我们需要在企业技术创新过程中引入价值经营机制。     

宫颈癌预后与免疫细胞群表达特征的关联

目的宫颈癌的转移和侵袭与肿瘤微环境密切相关。免疫细胞和基质细胞在宫颈癌的微环境中占主导地位。因此,临床治疗方面需要明确认识宫颈癌预后与免疫细胞群表达特征的关联,才能够进一步研究肿瘤进展与免疫细胞或间质细胞的复杂相互作用。本研究将针对当前宫颈癌预后与免疫细胞群表达特征的关联,进行综合阐述分析,为该领域疾病的治疗提供新的启示。     

过程分析技术在中药企业科技创新中的应用

目的综述过程分析技术在中药企业技术创新中的应用进展。方法分析、整理和归纳近年来国内外相关文献。结果对过程分析技术在中药生产及企业科技创新中的应用现状及发展趋势进行了概括,并对近红外光谱、拉曼光谱等技术的应用进行了介绍。结论过程分析技术将对中药研发和生产技术的提高起到重要的推动作用。     

关于评价医药企业技术创新能力的思考

如今在全球化、顾客需求多样化的竞争环境中，技术创新已成为许多产业尤其是高新技术产业成功的关键。医药产业是公认的研究密集型产业，几乎所有的国际医药公司都在技术进步、新药研制上投入了大量的资源和精力，技术领先是医药产业竞争的核心。然而，随着全球经济一体化进程的逐渐深入，我国医药产业在技术方面的缺陷，变得日益尖锐起来。我国制药企业新药研发能力相当薄弱，仿制一直是我国医药工业的主要技术手段。技术创新的匮乏也成为我国制药企业面临的国内市场无序竞争及国际市场无法立足局面的主要原因。因此如何尽快完成由模仿到创新的转变已成为我国制药企业面临的紧要问题。     

肿瘤DC-CIK细胞生物治疗产业的国际市场现状及发展趋势探讨

目的：分析DC-CIK细胞生物治疗在抗肿瘤领域的市场现状与趋势;方法：应用波特五力模型分析其行业竞争情况;结果：目前国际知名的细胞治疗公司,未在中国成立合资或独资机构,本土企业中的中源、江苏普诺生等正在兴起;一些国外实力雄厚的医药公司开始有所投入,通过生物医学研发进入;目前并无其它替代品出现;技术和人才供方具有较强谈判能力;买方议价能力逐渐增强。结论：宏观方面,增加政策倾斜和资金投入;创造国际间合作交流机会;鼓励科研创新和完善教育支撑;微观方面,立足国内肿瘤发病实际优化技术,营销带动研发;注重人才培养,树立品牌意识;以主流方式融入主流市场。     

免疫细胞治疗临床研究及相关产业现状与未来发展趋势

随着医学技术的不断进步和科学研究的不断深入,肿瘤免疫细胞治疗作为一种新的治疗方式受到社会各界的广泛关注,成为辅助肿瘤治疗的一种新手段。过继免疫细胞治疗相继出现了不同类型的细胞——T淋巴细胞、细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞、树突状细胞（DC）-CIK细胞、自然杀伤（NK）细胞和肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）细胞等。日前开展的多种类型的免疫细胞临床研究在肿瘤治疗中已经体现出显著的疗效,肿瘤免疫治疗成为快速发展的研究领域。如何选择肿瘤免疫细胞治疗方法和时机,治疗过程中的质量控制和质量管理应当怎么做,如何得到更有说服力的循证医学证据,是值得深入探索的重要问题。对目前的肿瘤免疫细胞治疗现状和未来5年发展做一概述,初步探讨临床研究中的质量控制和质量管理方向。     

Bayer的最新研发动态

在有来自22个国家媒体参加的“创新展望2008”勒沃库森会议上，Bayer Healthcare公司药品部负责人W Plischke博士就该公司的研发最新动态作了介绍。他提到，该公司的研发重点领域有4个，即心脏病、女性健康、肿瘤和诊断造影。     

2014年美国FDA批准上市新药回顾及重点药物分析

从技术创新和审评方式的角度,介绍了2014年FDA批准上市新药的总体情况。对药物研发市场的热点治疗领域(肿瘤、代谢疾病、感染性疾病等)及其罕见病领域的重点药物,从作用机制角度逐一进行介绍和评述,并就新药研发的现状与趋势进行分析。     

基于神经网络的专利技术机会分析——以生物纳米医药为例

目的:本研究以专利数据为基础提出一种基于神经网络的技术机会分析方法。方法:首先，基于深度学习算法学习数据的内容特征，形成抽取关键词模型，基于内容计算关键词间内容相似度特征。其次，基于关键词构建专利技术网络。运用链路预测算法，计算网络的拓扑结构特征，包括：基于局部信息的相似性特征、基于随机游走的相似性特征和基于路径的相似性特征。最后，将3类网络拓扑特征和内容特征输入到反向传播神经网络模型中，预测潜在的技术机会。结果:选择生物纳米医药领域作为实证领域，对生物纳米医药领域专利技术网络中概率得分最大的前10项技术机会进行识别。结论:通过文献回溯法对该结果进行分析评价，通过最新的文献发现学者对这些技术机会的研究成果，但尚未成功申请专利。     

Hub-and-Spoke模式作为生物医药初创企业组建模式研究及启示

近年来，国内生物医药初创企业成立多、发展快。我国的创新药起始于仿创，目前逐渐向真正高风险高回报的原创新药进化，但新药公司组建模式单一，多为大型企业中高层发起成立公司，风险投资基金投资，公司聚焦在1～2个细分方向。近5年欧洲、美国部分风险投资基金基于降低新药研发风险等因素开始将Hub-and-Spoke模式应用于生物医药初创企业，这种模式只有一个核心管理团队，但会覆盖多个治疗领域和技术平台。本文介绍了该模式的定义、发展现状和优劣势，并通过具体欧美案例阐释该模式在生物医药初创企业的应用，希望给中国生物医药初创企业组建提供借鉴。     

VAP-1抑制剂及其应用领域的专利分析

血管黏附蛋白(VAP)与众多疾病的发生相关,是众多疾病治疗的靶点。本文通过运用CNABS,DWPI,Sipoabs数据库进行检索和分析,统计涉及VAP-1的专利申请,从专利的年申请量、申请人、技术领域、涉及的疾病治疗领域进行分析,供相关药物研发企业参考,统计结果显示目前涉及VAP-1的全球专利申请数量偏少,申请主要来源于欧美日等西方国家,涉及VAP-1的药物研发公司还没有完成相关专利的布局,这在一定程度上为我国申请人在相关领域的研发提供了机遇。     

04020 三和化学公司在糖尿病领域的开发

日本协和发酵公司已同意将其在糖尿病领域的研究成果及技术的专有权转让给三和化学公司。三和公司是铃谦药物批发集团的一部分，将开发、商业化及上市所有研究所产生的产品。协和公司称，该协议将使其将自身资源集中在肿瘤、中枢神经系统和过敏等主要研发领域，而该协议符合三和公司的治疗战略。     

北京市将努力改善公共卫生体系存在的缺陷

本刊讯有关专家认为,当前我国医药技术市场主要存在五大突出问题。我国的医药技术市场形成于上世纪80年代,市场主体包括研发机构、生产企业和各种技术机构,市场客体是作为商品进行交易的医药科技成果及技术。在我国,目前的大部分医药技术交易由供需双方直接完成,不规范的医药技术交易随处可见。中国医药国际交流中心科技成果转化中心主任芮国忠分析称,目前我国医药技术市场主要存在以下突出问题:一、制药企业作为新药创新主体的格局远远没有形成。新药研发、创新的主体应该是制药企业,而目前国内只有几家龙头企业具备一定的研发能力,企业的…     

我国医药企业的技术创新战略及研发模式

目的 :研讨我国医药企业的技术创新战略及研发模式。方法 :参考国内、外文献并结合我国医药企业的实际情况进行研究、分析。结果及结论 :我国的医药企业必须结合自身特点 ,找准技术创新的突破点 ,确定相应的技术创新战略 ;根据企业状况及市场、技术环境采用恰当的研发模式