正交设计喷雾干燥工艺制备麦冬皂苷肠溶微球

目的：探索喷雾干燥工艺制备麦冬皂苷肠溶微球的最优工艺参数。方法：以外观形态、包封率、收率等为指标,采用正交设计对喷雾干燥工艺参数进行优选。结果：最优工艺参数：进风温度90 ℃,加料速度10 mL·min^-1,雾化器转速50 r·min^-1。结论：麦冬皂苷肠溶微球质量符合预期要求；影响微球成型的主要因素为进风温度；喷雾干燥技术制备中药微球有利于工业化生产。     

喷雾干燥法制备断血流皂苷微球

目的:探索喷雾干燥技术制备断血流皂苷微球的最佳工艺参数。方法:利用高效液相色谱法测定断血流皂苷A含量;以外观形态、载药量和包封率为指标,对进风温度、进样速度、增塑剂种类、药物与囊材比例等因素进行考察。结果:最佳工艺参数为进风温度90℃,进料速度2.5 mL.min-1,增塑剂为甘油,药物与囊材比例1∶4。结论:断血流皂苷微球质量符合预期要求;采用喷雾干燥法制备断血流皂苷微球工艺合理、可行。     

中药复方掩味技术初步研究

目的：作者以复方双黄连为模型药物,采用喷雾干燥法制备微球,达到掩味目的。方法：追踪复方苦味来源,建立复方苦味标准曲线,并以苦味评价、收率和包封率为指标筛选掩味处方及掩味微球制备工艺考察。结果：复方中的苦味主要来自连翘,Eudargit E100为最佳掩味材料,最佳喷雾干燥的工艺参数为：待喷液浓度2%、进风温度75 ℃、进风风量35 m³·h-1、喷雾风量0.35 m³·h^-1、进液速度8 mL·min^-1。结论：喷雾干燥法可以作为一种中药复方的掩味技术,工艺简单,掩味效果好,有较强的实用价值。     

重组降血压肽乳酸-羟基乙酸共聚物缓释微球的制备与体外释放研究

 目的 制备重组降血压肽（rAHP,氨基酸序列为VLPVPR）缓释微球。方法 以不同单体比和相对分子质量的乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）为缓释材料,利用正交设计优化微球制备的最佳工艺条件,并考察微球的体外释药特性。结果 乳酸-羟基乙酸共聚物相对分子质量越小,微球粒径越小（P<0.05）,孔隙率越高;乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸比例越大,微球粒径越大（P<0.05）;微球制备的最优工艺为：油相中乳酸-羟基乙酸共聚物质量浓度ρ_PLGA为12 g·100 mL^-1、初乳搅拌速度V_stir为1 000 r·min^-1、内水相与油相体积比R_w/o为1∶7.5,外水相聚乙烯醇124（PVA）质量浓度ρ_PVA为4 g·100 mL^-1,按此工艺制得的重组降血压肽乳酸-羟基乙酸共聚物微球包封率在90%以上,载药量11%以上,微球粒径70~90 μm;载药微球在PBS缓冲液中2 h内的累积释药量在40%以内,乳酸-羟基乙酸共聚物相对分子质量越小,释药速度越快（P<0.05）,羟基乙酸含量越高释药速度也越快（P<0.05）,释药曲线符合Higuchi方程,表明微球通过扩散机制进行缓释。结论 该微球制备工艺成熟,包封率高,具有缓释能力。     

DOE全因子实验设计在仙草方提取液喷雾干燥的应用

目的:优选仙草方提取液最佳喷雾干燥工艺。方法:采用全因子实验设计,并结合中心复合-响应面法,以进风温度、进料速度、压缩空气为自变量,喷雾干燥得粉率和水分含量为因变量进行模型拟合,应用Minitab 17软件对工艺参数模型进行预测,并对最佳工艺参数进行验证。结果:最佳工艺参数为:进风温度为170℃、压缩空气比为84%、进料速度为17%时,喷雾干燥得粉率和水分含量预测值与真实值的偏差小于3%。结论:优化的仙草片提取液喷雾干燥工艺条件切实可行,为工艺化生产提供依据。     

茵杖舒胆颗粒喷雾干燥工艺研究

目的确定茵杖舒胆颗粒的喷雾干燥最佳工艺。方法以干粉得率为指标,筛选了加入浸膏的辅料;采用单因素试验法,以干粉得率和水分含量为指标,确定了进风温度、进料速度和雾化压力等喷雾干燥工艺参数。结果在茵杖舒胆浸膏中添加50%的糊精可明显改善喷雾干燥情况。最佳喷雾干燥工艺条件为：进风温度120℃,进料速度9 mL/min,雾化压力1.05 bar。结论建立的喷雾干燥工艺条件切实可行,能够满足颗粒剂制备的需要。     

月见草油固体脂质纳米粒的制备及质量评价

目的:制备月见草油固体脂质纳米粒并对其进行质量评价。方法:采用微乳法制备月见草油固体脂质纳米粒,以包封率为评价指标,通过单因素试验和正交设计试验筛选最佳制备工艺条件,并对所制固体脂质纳米粒的包封率、粒径等进行考察。结果:月见草油固体脂质纳米粒最佳制备工艺为:月见草油用量300 mg,单硬脂酸甘油酯与月见草油质量比2∶3,月见草油与乳化剂(聚氧乙烯氢化蓖麻油Cremophor RH-40/聚乙二醇-400 PEG-400)质量比1∶2,Cremophor RH-40与PEG-400质量比1∶2。制得的月见草油固体脂质纳米粒为半透明溶液,有明显淡蓝色乳光,电子显微镜下纳米粒呈类圆形,分布均匀,平均粒径为44.43±0.08 nm,Zeta电位为64.72±1.24 m V,平均包封率为(89.89±0.71)%。结论:该方法可用于月见草油固体脂质纳米粒的制备,工艺简单,稳定可行。     

Box-Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺研究

利用Box-Benhnken中心组合试验和响应面分析法,以进风温度、进料速度、药液比重为自变量,以五味子醇甲和牛蒡苷含量的综合评分为因变量,试验数据进行二项式拟合,建立综合评分指标与各自变量之间的数学关系,对鼻鼽颗粒醇提浸膏的喷雾干燥工艺进行优选。最佳喷雾干燥工艺为进风温度175 ℃,进料速度32 mL·min^-1,药液比重1.10,在此条件下,鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥的综合评分为92.68,与模型预测值(93.03)接近。建立的鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺条件切实可行,为工业化的生产提供了实验依据。     

多指标综合评价法优选阿霉素微球的制备工艺及体内的初步考察

 目的优化阿霉素微乳-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球制备工艺。方法采用“复乳-液中干燥”法制备阿霉素PLGA微球。通过正交实验结合多指标综合评价法优选最佳制备工艺。并通过测定大鼠皮下注射微球残留药量对优化制备工艺制备的微球进行初步的体内释放研究。结果通过对正交实验Z值结果进行分析,最佳制备工艺为:PLGA质量浓度为800 g·L^-1,W/O相体积之比为1∶3,PVA质量浓度为4%。阿霉素PLGA微球在大鼠体内释放平稳,突释较小,10 d的残留药量为24.1%。结论正交实验结合多指标综合评价法用于载药微球的制备工艺优化实用有效。阿霉素PLGA微球能达到治疗肿瘤的长效释药的要求。     

三七浸膏真空带式干燥工艺研究

目的:研究确定三七浸膏真空带式干燥的最优工艺条件,并与喷雾干燥和真空冷冻干燥方法比较干燥效果。方法:以三七浸膏干燥产品含水率及指标成分收率为考察指标,通过正交试验考察影响三七浸膏真空带式干燥过程的因素,并进行喷雾干燥和冷冻干燥对比实验,采用HPLC测定干燥前后三七5种皂苷成分的含量变化。结果和结论:三七浸膏真空带式干燥最佳工艺条件为进料温度40℃、进料速率15 mL.min^-1、输送带速度4mm.min^-1及加热系统温度(105,100℃)时,三七浸膏干燥所得产品的含水率为3.39%。真空带式干燥产品含水率低于喷雾干燥和真空冷冻干燥,且总回收率和指标成分收率高于后2种方法。     

盐酸青藤碱牛血清白蛋白微球的研究

目的：制备具有缓释作用的盐酸青藤碱牛血清白蛋白微球。方法：采用喷雾干燥法制备盐酸青藤碱牛血清白蛋白微球,并对其形态学性质、载药量及体外释药进行考察。结果：通过优化工艺,制得的微球粒径分布范围为1～3 μm,当改变药物与囊材的比例为1∶2,1∶1和2∶1时,获得的微球载药量分别为31.6%,47.7%和67.9%,药物包封率均大于94%。体外释放试验表明,该制品较原注射剂具有明显缓释作用,且通过调整处方组成及热变性条件可获得不同释药特性的微球。结论：喷雾干燥法是一种简单易行的白蛋白微球的制备方法。制得的微球载药量高,具有明显缓释作用。     

基于多孔二氧化硅的肉桂挥发油微球的制备及其性能表征

优选基于多孔二氧化硅的肉桂挥发油微球的最佳制备工艺。采用多孔二氧化硅吸附肉桂挥发油后,以海藻酸钠为骨架材料,通过滴制法制备肉桂挥发油微球;以微球粒径及分布、载药量和包封率等作为考察指标,采用L₉(3⁴)正交试验对制备工艺进行优化。采用扫描电镜(SEM)、综合热分析(TGA)和红外光谱(IR)等方法对肉桂挥发油微球进行表征,并进行体外释药试验。结果表明按优化工艺参数制备的肉桂挥发油微球形态圆整,粒度均匀,分散性良好,平均粒径为1.61 mm,平均载药量为32.85%,药物包封率为94.79%。在pH 1.0,4.0,6.8,7.4环境中,6 h达到药物最大释放量,分别为50.2%,72.6%,95.0%,97.4%。同时IR,TGA等方法证明了微球的生成。优选制备工艺所得肉桂挥发油微球具有操作稳定性,工艺切实可行。     

响应曲面法优化陈皮挥发油β-环糊精微球包合物制备工艺

目的采用Box-Behnken设计方案、响应曲面设计法(RSM)优化陈皮挥发油β-环糊精微球包合物的制备工艺,考察其物理表征及热稳定性。方法采用反相乳液聚合法和饱和水溶液法,以挥发油与微球投料比、微球与水投料比、包合温度为影响因素,包合率为响应值,建立回归模型,优化制备工艺。通过显微、红外、差示扫描量热法和热稳定性试验,表征陈皮挥发油β-环糊精微球包合物。结果陈皮挥发油β-环糊精微球包合物的最佳制备工艺为:挥发油与微球投料比为1∶10(V∶m)、微球与水投料比为1∶15(m∶V)、温度41℃,平均包合率为62.21%,平均产率为85.24%。物理表征和热稳定试验表明包合物成功且热稳定良好。结论优化所得的陈皮挥发油β-环糊精微球包合物的制备工艺可行。     

参芎明胶微球的制备工艺研究

目的 优选参芎明胶微球的最佳制备工艺.方法 以天然的生物可降解的明胶为载体,采用乳化交联法制备参芎明胶微球.结果 参芎明胶微球的最佳制备工艺为span-80在油相中比例为1.5%,油水相比例6∶1、搅拌速度750 r/min,明胶水溶液浓度10%,投药量(参芎总药量∶明胶)为1∶5.结论 该制备工艺稳定可行,微球质量较高.     

降脂益肝汤治疗高血脂伴脂肪肝的临床研究

目的观察降脂益肝汤治疗高血脂伴脂肪肝的临床疗效。方法将200例受试人员随机分为降脂益肝汤治疗组和月见草油胶丸对照组,治疗6个月后观察2组疗效。结果总有效率治疗组为95%,对照组为85%,2组比较有显著性差异。结论降脂益肝汤治疗高血脂伴脂肪肝疗效好,是一种安全有效的治疗该病中药制剂。     

Parallel placebo-controlled clinical study of a mixture of herbs sold as a remedy for cellulite.

Cellasene, a product containing Ginkgo biloba, sweet clover, sea-weed, grape seed oil, lecithins and evening primrose oil, has been marketed all over the world as a miracle cure for cellulite. As the efficacy of the product was in doubt, a parallel placebo-controlled clinical study was undertaken in a group of women to see whether the product had any effect on cellulite, or on the body weight, fat content, circumference of thighs, hips, etc. No significant changes were found in these parameters compared with the starting values, nor compared with the placebo control after a 2 month course of Cellasene, except for an increase in the cellulite, assessed by the author, compared with that initially. Seven of 11 women taking Cellasene gained weight, as did eight in the placebo control group, taking Colonease, where significance was achieved. The weight gain in both groups was apparent after the first 2 weeks, and all women had to reduce their food consumption. Only three of the women in the Cellasene group thought that their cellulite had slightly improved against two women in the control group.     

断血流皂苷微球的制备及体外释药

目的:以丙烯酸树脂Ⅱ为囊材制备断血流皂苷微球及评价其体外释药情况.方法:用喷雾干燥法制备断血流皂苷微球,以微球的外观形态、收率及包封率为优化指标,用正交试验设计优化制备条件,并对微球进行2种不同介质(人工胃液、人工肠液)中的体外释放度评价.结果:制得的断血流皂苷微球在电镜下,球形表面圆整,粒径分布适宜,收率(97.53±2.39)％,包封率(92.87±4.2)％.断血流皂苷微球在人工胃液中3h不释药;在人工肠液中1h内释放不到30％,3h释药接近60％;此后释药趋于缓慢,8h释药＞80％.结论:所制备断血流皂苷微球有良好的外观形态、较高的收率及包封率.     

月见草油对谷氨酸钠所致肥胖大鼠的影响

给新生大鼠皮下注射大剂量的谷氨酸钠(MSG)造成大鼠丘脑下部型肥胖。给MSG鼠灌服月见草油(EPO)后,其Lee's index值降低,血清甘油三酯含量减少,血中高密度脂蛋白浓度上升。EPO还能显著抑制MSG鼠的脂肪细胞增大,肠绒毛的增粗,从而起到调整胃肠道的吸收功能,减少体内的脂肪蓄积的作用。     

柴葛通脉口服液对实验性高脂血症家兔降脂作用及动脉内膜脂质沉积的影响

目的:观察柴葛通脉口服液对实验性高脂血症家兔的治疗作用及其对冠状动脉和主动脉内膜脂质沉积的影响。方法:取雄性新西兰家兔制成高脂血症模型,分别给予不同剂量的柴葛通脉口服液和月见草油治疗20天,心脏取血测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG);摘取心脏和主动脉,常规处理后观察冠状动脉及主动脉内膜斑块情况。结果:柴葛通脉口服液和月见草油组血清 TC、TG 均明显下降(P<0.01,P<0.05);冠状动脉内膜和主动脉内膜脂质沉积也明显减少(P<0.01)。结论:柴葛通脉口服液具有较好的降脂作用和抗动脉粥样硬化作用。