三黄片中黄芩苷的溶出度研究

目的 考察市售不同厂家不同批次的三黄片中黄芩苷的溶出度现状.方法 采用高效液相色谱方法 进行含量测定,色谱条件为色谱柱:Dimansil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:CH3OH-0.1% H3PO4(51: 49);检测波长:280 nm,流速1 mL/min;筛选出溶出度测定条件;计算并绘制黄芩苷的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较.结果 溶出度测定条件为: 采用浆法,转速100 r/min ,以pH 7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质.测定结果 显示,不同三黄片中黄芩苷的溶出曲线相似因子f2值均小于50.结论 不同厂家不同批次的三黄片中黄芩苷的溶出度存在显著性差异.     

用EXCEL考察不同厂家盐酸小檗碱片的溶出度

目的:考察不同厂家的盐酸小檗碱片的溶出度,为控制药品质量提供依据。方法:以水为溶出介质,按转篮法操作,用UV法检测,计算盐酸小檗碱片的相对累积溶出度,提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性检验。结果:不同厂家、不同批号、不同包衣工艺的盐酸小檗碱片的溶出参数有极显著差异(P<0.01)。结论:生产厂家有必要优化制备工艺,来更好地控制药品质量。     

不同厂家盐酸美西律片溶出度检查

目的通过对不同药厂生产的盐酸美西律片溶出度检查,考察其药品质量。方法采用紫外分光光度法测定了盐酸美西律片的溶出度。结果各厂产品溶出参数X%有极显著差异(P<0.05)。结论为了控制盐酸美西律片的质量,有必要检查其溶出度。     

三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量测定

目的:观察高效液相色谱法(HPLC)测定三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.方法:采用HPLC法对方中黄芩苷和盐酸小檗碱同时测定.结果:采用波长265nm可同时测定两种组分.结论:本法测定结果准确,操作简便.     

二阶导数光谱法测定三黄片中盐酸小檗碱和黄芩甙的含量

本文采用二阶导数光谱法测定中药复方制剂三黄片中盐酸小檗碱和黄苓甙的含量。样品提取液可不经分离,在UV-300型分光光度计用几何校正法,在751G型分光光度计上用代数校正法消除光谱干扰,直接进行测定。结果表明,采用UV-300型测得盐酸小檗碱的百分含量为1.24～1.42%,平均回收率101.0%,CV1.35%;黄芩甙百分含量3.87～3.53%,平均回收率96.2%,CV1.0%。用751G测得盐酸小檗碱百分含量为1.35～1.45%,平均回收率97.8%,CV2.76%,黄芩甙百分含量为2.59～2.58%,平均回收率92.4%,CV1.8%。     

RRLC-MS/MS法测定三黄片中小檗碱、黄芩苷和大黄素

目的 建立RRLC-MS/MS法检测三黄片中小檗碱、黄芩苷与大黄素。 方法 应用超声提取和Agilent G6410B Triple Quad LC/MS检测。Agilent Eclipse Plus C-18色谱柱(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),柱温为25 ℃,流动相为(0.1%醋酸溶液)甲醇(80∶20);体积流量0.2 mL/min,进样量为20 μL。以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测。 结果 在12.5~200 ng/mL时小檗碱、黄芩苷与大黄素线性关系良好,三黄片中小檗碱、黄芩苷与大黄素平均加样回收率分别为9953%、100.24%、102.00%。 结论 该方法快速简便、精密度好、灵敏度高,可用于三黄片中小檗碱、黄芩苷与大黄素的测定。     

三黄片中盐酸小檗碱的HPLC测定

建立了测定三黄片中盐酸小檗碱的HPLC方法，对11个厂家26个批号产品的含量测定结果为0.92mg-4.06mg/片，差别很大，为全面控制三黄片质量，应在标准中增加盐酸小檗碱含量指标。HPLC法测定三黄片中盐酸小檗碱，前处理简单方便，测定快速准确，适用于生产质量控制和药品检验。     

牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度考察

制剂的生物有效性,通过体内生物利用度试验最为理想,但此项工作费时,费事,消耗昂贵,不宜作为每批产品的常规测定。体外溶出度实验则是比较简便易行的方法,有时可用体外试验代替体内试验来评价制剂的生物有效性。现以紫外分光光度法考察牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度。1 仪器和试药1.1 仪器 D-800L智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）;BS-110S电子分析天平（北京塞多利斯天平公司）;UV-2201型分光光     

牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度考察

目的:对牛黄解毒片中黄芩苷溶出度进行考察,为评价和控制药品质量提供依据.方法:以水为溶剂,用高效液相色谱法对牛黄解毒片的溶出度进行测定和比较.结果:本方法简便、快速,结果可靠.3个厂家的牛黄解毒片在60 min前溶出度有显著差异,在75 min时均能达到80%以上.结论:有必要对每批产品进行溶出度检查,以保证临床疗效.     

不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的 β1 阻滞剂 ,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常。该药口服吸收仅 5 0 % ,其口服生物利用度较低 [1 ]。阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关 ,因此笔者考察了国内 5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度 ,结果报道如下。1　仪器与试药　　 ZRS- 4型智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ;HP845 3紫外分光光度计 (美国惠普公司 ) ;阿替洛尔片有 A厂 (江苏 ,批号 990 40 2 )、 B厂 (江苏 ,批号 0 0 0 42 5 )、 C厂(江苏 ,批号 980 411)、 D厂 (浙江 ,批号 990 6 0 7)、 E厂 (上海 ,批号 980 90 1) ;…     

HPLC 法同时测定复方三黄酊中黄芩苷及盐酸小檗碱的含量

目的：建立测定复方三黄酊中2组分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱：Thermo,ODS-2HYPERSIL,Dim（ mm）250＆#215;4.6。流动相：甲醇-乙腈-0.025 mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH为3.0）（15：15：70）;流速：1．0ml/min;检测器：DAD检测器;检测波长：280 nm和345 nm;柱温：25℃。结果黄芩苷在0.06862 ug～0.6862 ug之间进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.42％, RSD＝0.4％（ n＝6）;盐酸小檗碱在0.0198～0.198 ug之间进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率100.6％,RSD＝1.9％（ n＝6）。结论本法简单易行,可用于复方三黄酊的含量测定。     

市售不同生产厂家牛黄解毒片黄芩苷的溶出度考察

目的：采用紫外分光光度法考察市售3个不同生产厂家牛黄解毒片的有效成分黄芩苷溶出度情况,评价药品质量差异。方法：以人工胃液为溶出介质,按药典溶出度转蓝法测定进行操作,以黄芩苷成分为评价指标,选用紫外分光光度法进行测定,绘制牛黄解毒片中黄芩苷成分的累积溶出曲线,并运用Excel软件进行数据处理,提取参数并进行相关性检验。结果：3个不同生产厂家牛黄解毒片黄芩苷溶出参数有极显著性差异。结论：市售牛黄解毒片药品黄芩苷溶出度处在明显的差异。     

HPLC法测定三黄清火片中盐酸小檗碱的含量

目的建立三黄清火片中盐酸小檗碱含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：YWG—C18（10μm,250×4．6mm）,柱温：30℃;流动相：乙腈-0．025molL／L磷酸二氢钾-0．025mol·l^-1十二烷基硫酸钠（50：25：25）;检测波长：347nm;流速：1．0ml·min^-1;进样量：20μl：外标法计算含量。结果盐酸小檗碱在0．2032—2．4372μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9990）,平均回收率为99,2％,RSD为1．14％,得线性回归方程为Y=67245X＋27706（r=0．9990）。结论本方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该制剂盐酸小檗碱的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度。方法:采用转篮法测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的溶出度,以高效液相色谱法定量。色谱柱为RP-C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相为0.033 mol/L,磷酸二氢钾-乙腈(60∶40);流速为1.0 mL/min;检测波长265 nm;进样量为10μL。结果:盐酸小檗碱在0.992~9.920μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.2%,RSD=0.38%(n=9),3批样品45 min溶出度均在75%以上。结论:高效液相法测定溶出度简便、准确、灵敏度高,可用于复方黄连素片中盐酸小檗碱溶出度的测定。     

不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度考察

目的 比较3个厂家吡格列酮片的溶出度，为临床用药提供参考。方法采用紫外分光光度法，在269nm的波长处，以0．1mol／L盐酸为溶出介质，测定吡格列酮片的含量。溶出度采用转篮法，转速为50r／min，并以威布尔分布模型拟合溶出参数，再对T50，Td、T70、M进行统计分析。结果与结论 3个厂家吡格列酮片溶出度均符合2005年版《中国药典》规定，其T50、Td、M值间无显著性差异（P〉0．01）。     

基于RTCA技术的复方丹参片体外溶出与一致性评价研究

目的  基于实时电子分析技术(Real-time cell-based assay, RTCA), 探讨以细胞生物效应评价复方丹参片体外溶出度的可行性。方法  依据大鼠心肌细胞(H9C2)对复方丹参片不同时间的溶出液呈现浓度梯度依赖, 利用RTCA技术监测不同时间溶出药液的细胞动态变化, 建立一种以细胞指数(Cell index, CI)为指标的溶出动力学模型。同时计算溶出度, 与传统紫外分光光度法测定的溶出曲线进行相关性与一致性评价, 利用DDSolver软件进行相关性分析。结果  以紫外分光光度法所得到的溶出曲线作为参比, 3个不同厂家的复方丹参片溶出曲线差异因子f₁均小于15, 相似因子f₂均大于50。并且2种评价方法下, 同一厂家复方丹参片的溶出曲线最佳拟合模型均一致。结论  基于RTCA细胞生物效应评价方法可以基本反映复方丹参片体外溶出度的特征。以细胞指数为指标的溶出度评价方法有望成为中药固体制剂体外溶出度新的检测手段。      

消炎抗菌胶囊与消炎抗菌片的黄芩苷体外溶出性比较研究

目的探讨消炎抗菌胶囊中黄芩苷的体外溶出度及溶出动力学。方法分别采用桨法和转篮法,以消炎抗菌片为参比制剂,用 HPLC法测定消炎抗菌胶囊在pH 1.0、2.8、4.5、6.8溶液及水5种不同溶出介质中黄芩苷的累积溶出度,并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果消炎抗菌胶囊中黄芩苷的溶出受pH 值影响较大,在 pH 6.8时溶出较完全,溶出过程以对数正态分布模型拟合最佳。与消炎抗菌片比较,消炎抗菌胶囊体外溶出速率较快,且能达到的最大溶出百分率。结论消炎抗菌胶囊中黄芩苷在 pH 6.8时体外溶出动力学符合对数正态分布模型,溶出比较完全。     

盐酸异丙嗪溶出度在线过程监测研究

目的:开发光纤化学传感溶出度过程分析(FOCSDT)方法,测定盐酸异丙嗪片剂的溶出度。方法:采用转篮法,转速10 0r/min ,以盐酸溶液(9→10 0 0 )为溶出介质。利用盐酸异丙嗪在2 4 8nm处的紫外吸收,分别用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统及药典规定的紫外分光光度法检测药物的浓度,并进行相互对照。结果:在6 . 18～2 2 . 6 6 μg/mL内,吸收度与盐酸异丙嗪的浓度成线性关系。两种测定方法无显著性差异(P >0 . 0 5 )。结论:光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在位在线、连续定量地反映了药物体外溶出特性,更贴近缓释制剂溶出的监控目标,实现了药物溶出度监测的智能化,结果与药典方法基本一致。