头孢呋辛钠与果糖注射液配伍的稳定性考察

目的考察头孢呋辛钠与果糖注射液配伍的稳定性。方法观察配伍液外观、测定配伍液pH值,采用HPLC法测定头孢呋辛钠含量。结果头孢呋辛钠与果糖注射液配伍后,pH值及外观无明显变化,6h内头孢呋辛钠含量没明显变化。结论头孢呋辛钠可以与果糖注射液配伍使用。     

胰岛素注射剂与5种药物在5%葡萄糖注射剂中的配伍稳定性

目的考察室温6h内胰岛素注射剂与5种药物在5%葡萄糖注射剂（GS）中的配伍稳定性。方法采用发光免疫法测定胰岛素含量,同时考察配伍液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果胰岛素与头孢哌酮钠配伍产生浑浊,胰岛素与头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢地秦钠、门冬氨酸钾镁在6h内外观、不溶性微粒、pH值未出现明显变化,胰岛素含量在3～4h后变化超过10%。结论在5%GS中胰岛素与头孢哌酮钠不宜配伍,与头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢地秦钠、门冬氨酸钾镁可配伍,但应在3～4h内用完。     

注射用炎琥宁与头孢呋辛钠配伍的稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法,测定注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠配伍后在室温下8 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果:配伍液pH值无明显变化,颜色随时间变化逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5 h后降至95%以下,4 h后降解产物峰面积占总峰面积百分比超过1%.结论:注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完.     

HPLC法测定腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量及其配伍稳定性考察

目的:建立腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定方法并考察二者配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠含量,色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为乙腈-0.05mol·L-1醋酸钠缓冲液(pH3.9)=10∶90,流速为1.0mL·min-1,检测波长为273nm;考察头孢呋辛钠水溶液、头孢呋辛钠腹膜透析液放置6h后的不溶性微粒、澄清度、外观性状、pH值及含量。结果:头孢呋辛钠检测浓度线性范围为1.25～125μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD为0.6%(n=6);2种溶液6h内各检查指标均无明显变化。结论:所建立的含量测定方法简单、准确、灵敏,可用于腹膜透析液中头孢呋辛钠的含量测定;头孢呋辛钠与腹膜透析液配伍6h内稳定性良好。     

头孢呋辛钠与5种常用输液的配伍稳定性研究

目的：在25℃、37℃条件下考察24h内注射用头孢呋辛钠与5种常用输液的配伍稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定注射用头孢呋辛钠在5种常用输液中24h内的含量变化，光阻法测定不溶性微粒变化，同时观察外观，测定pH变化。结果：配伍液在25℃、37℃放置期间外观无明显变化。37℃放置的配伍液颜色明显加深。各样品溶液24h内pH无明显改变；配伍前后不溶性微粒的测定结果均符合《中国药典》规定；稳定性结果表明注射用头孢呋辛钠放置4h含量下降在10％以内，放置的时间愈长含量下降愈明显、温度愈高含量下降愈多。结论：试验结果表明注射用头孢呋辛钠与5种常用输液无明显配伍变化。但配伍后的药液应尽快使用。     

注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的：考察室温（25±1）℃下,注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢呋辛钠与氟康唑0～6h内的含量变化,同时测定配伍液pH并观察外观变化情况。结果：注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍6h内配伍液颜色逐步加深、pH下降,氟康唑含量无明显变化,但头孢呋辛钠的含量逐步下降。结论：在室温下,注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液不宜配伍使用。     

胰岛素注射液与注射用头孢呋辛钠配伍的稳定性

目的:考查胰岛素注射液与注射用头孢呋辛钠在5%葡萄糖注射液中配伍稳定性.方法:观察配伍液外观、测定配伍液pH值,采用HPLC法测定头孢呋辛钠含量,用化学发光免疫法测定胰岛素含量.结果:配伍液在12 h内无明显外观、pH值、头孢呋辛钠含量的变化,但胰岛素含量在3 h后变化超过10%.结论:胰岛素注射液和头孢呋辛钠在5%葡萄糖注射液中室温下可配伍应用,但应在3 h内用完.     

头孢呋辛钠与临床常用输液的配伍稳定性

目的建立头孢呋辛钠的含量测定方法,研究头孢呋辛钠与4种常用输液的配伍稳定性。方法采用RP-HPLC法测定头孢呋辛钠的含量,同时考察其外观、颜色、pH值变化。结果室温下放置6h,其含量、pH值、外观均无明显变化。结论头孢呋辛钠与4种输液配伍在6h内稳定。     

头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的：研究头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法：在室温条件下（25℃）采用紫外分光光度法考察头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在6小时内含量变化，并观察外观，测定pH值。结果：头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后外观、pH及含量 均无显著变化。结论：头孢呋辛钠可与替硝唑葡萄糖注射液配伍应用。     

头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的考察在室温25 ℃头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性.方法采用高效液相色谱法测定头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后不同时间中两种药物的含量、溶液的pH值和外观变化.结果在室温25 ℃二药含量、pH值和澄明度变化不明显.结论头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在4 h内使用是稳定的.     

双黄连粉针临床安全应用的探讨

目的：探讨双黄连粉针的临床安全应用。方法：通过对562例应用双黄连粉针静脉滴注患者进行分组临床观察,评价其安全性。A组选择无双黄连过敏史者180例给予常规剂量应用双黄连粉针,其静脉滴注速度为每分钟40~80滴。B组选择无任何药物及食物过敏史并排除年老体弱者382例给予常规剂量应用双黄连粉针,其静脉滴注速度为每分钟30~40滴。结果：B组不良反应发生率明显低于A组,其差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：双黄连粉针的临床安全性与病例的选择及静脉滴注速度密切相关。     

注射用双黄连指纹图谱的研究

目的建立注射用双黄连冻干粉指纹图谱的高效液相色谱分析方法,并对10批注射用双黄连进行相似性评价。方法采用C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.25%冰醋酸,流速为1.0ml/min,检测波长350nm,柱温30℃,梯度洗脱的方法进行色谱分离。结果得到注射用双黄连及其对照品的指纹图谱,并对10批样品进行相似性评价,结果>0.97。结论 10批产品质量稳定,指纹谱检测方法简便、可靠,可用于注射用双黄连的质量控制及进一步安全性研究。     

头孢呋辛钠在果糖氯化钠注射液中的配伍稳定性考察简

目的：考察在室温25℃和4℃下,头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液的配伍稳定性.方法：模拟临床用药浓度,将头孢呋辛钠0.75g加入到250 ml果糖氯化钠注射液中,混合均匀后,在25℃和4℃下考察24 h内配伍液的外观和pH值变化,并采用HPLC法测定头孢呋辛钠的含量.结果：在25℃下,0～4 h及4℃下,0～12 h内配伍液的外观、头孢呋辛钠的含量均无明显变化;pH值稍有升高.结论：头孢呋辛钠与果糖氯化钠注射液配伍,在25℃时4h内,以及在4℃时12h内相对稳定.建议该配伍液临用新配,若不能马上使用,应置4℃冰箱保存,保存时间不得超过12 h.     

注射用头孢呋辛钠与4种药物配伍的稳定性

目的：研究注射用头孢呋辛钠与注射用穿琥宁、葛根素注射液、氨甲苯酸注射液、酚磺乙胺注射液在0．95氯化钠输液中配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法考察各混合液室温条件下（15－25℃）配伍后0－6h内含量的变化,同时观察PH值及外观的变化,结果：头孢呋辛钠与葛根素配伍后含量及外观稳定,但PH值有变化;与酚磺乙胺、穿琥宁、氨甲苯配伍后含量,外观、PH值均稳定。结论：头孢呋辛钠可与酚磺乙胺、穿琥宁、氨甲苯酸在0．9％氯化钠输液中配伍应用,但与葛素配伍应用则不妥。     

头孢呋辛钠在小鼠体内的药代动力学及组织分布研究

目的：通过HPLC探讨注射用头孢呋辛钠在小鼠体内的药代动力学和组织分布。方法：小鼠单剂量背部推注头孢呋辛钠1000mg/kg,在不同时间取其血浆及各组织匀浆液经离心沉淀蛋白后,采用HPLC法测定其药代动力学及组织中药物浓度。结果：背部给药后血浆药—时曲线符合一室开放模型,头孢呋辛钠体内分布迅速,分布半衰期为0.6179h,消除半衰期为2.2098h,AUC为76.3199h.mg/mL,肺、肝脏及肾脏中药物浓度较高。结论：头孢呋辛钠在体内分布广、组织浓度高、消除半衰期。     

注射用双黄连与头孢唑林钠配伍稳定性考察

目的：建立同时测定双黄连中黄芩苷和头孢唑林钠含量的高效液相色谱法,探讨双黄连与头孢唑啉钠配伍的稳定性及贮存期。方法：色谱柱：Hypersil C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-水-磷酸（25：75：0．01）;流速：0．8ml·min^-1;检测波长：275nm;柱温：30℃;进样量20μl。用经典恒温法、留样观察法考察配伍液的含量、pH及外观等变化。结果：黄芩苷线性范围为20．4～102．0mg·L^-1,r=0．9982（n=5）;头孢唑林线性范围为50．4～252．0mg·L^-1,r=0．9997（n=5）;日内、日间RSD均小于5％（n=5）。恒温加速实验时,配伍液中黄芩苷较稳定,头孢唑林钠降解遵循一级动力学反应,20℃t0．9为13．8d,t1/2为90．5d。室温留样观察4h,配伍前后药物残存率〉95％,pH、外观均无明显改变。结论：该法适合于同时测定双黄连和头孢唑林钠的浓度,双黄连和头孢唑林钠可以配伍使用。     

改进的HPLC法检查头孢呋辛钠中有关物质

目的：改进用于头孢呋辛钠中有关物质检查的HPLC法。方法：色谱柱为Agilent HC-C8（250 mm×4.6mm,5μm）,以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.68 g和冰醋酸5.8 g,加水稀释成1 000 mL的溶液,用冰醋酸调节pH值至3.4）为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱,流速为1.5 mL·min^-1;检测波长为273 nm;进样量为20μL。结果：头孢呋辛与相邻杂质可基线分离,其在9.950～637.1 mg·L^-1的范围内线性关系良好（r=0.999 9）,检测限和定量限分别为0.08和0.2 mg·L^-1;方法重复性良好,所测单个最大杂质含量的RSD为1.8%（n=6）,总杂质含量的RSD为1.5%（n=6）;方法耐用性好,适用于不同品牌的辛烷基键合硅胶色谱柱。结论：该方法专属、准确、灵敏,优于2005年版中国药典方法。     

30例注射用双黄连(冻干)不良反应分析及思考

目的了解注射用双黄连(冻干)临床应用的安全性,探讨其不良反应表现,为临床使用提供参考。方法对笔者所在医院2008年6月～2010年12月使用注射用双黄连(冻干)发生不良反应的患者情况进行分类统计、分析。结果注射用双黄连(冻干)不良反应临床主要表现为全身性损害、呼吸系统损害及多器官多系统损害,程度轻重不一、预后良好。结论药品生产企业加强上市后的安全监测,并开展生产工艺和质量研究,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。     

HPLC-ELSD法同时测定注射用双黄连中4种糖类成分

目的建立测定注射用双黄连（冻干）中果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇含量的HPLC-ELSD方法。方法采用Alltech GRACE prevail carbohydrate ES色谱柱;漂移管温度：100℃;载气（N2）流速：2.0L·min-1;流动相：乙腈-水（7525）;流速：1.0mL·min-1;柱温：30℃。结果果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇进样量分别在0.530~3.975μg（r=0.9996）、0.626~4.695μg（r=0.9999）、0.722~5.415μg（r=0.9997）、0.208~1.560μg（r=0.9995）范围内,质量对数与峰面积对数呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.1%、97.1%、98.5%、96.1%,RSD分别为2.8%、3.0%、3.4%、3.7%。结论该方法可同时测定注射用双黄连（冻干）中4种糖类成分的含量,分离度好,快速、简便,重现性好,可用于双黄连注射剂中糖类成分的含量测定。