中美英三国药典（现行版）放射性药品标准收载？…

中美英三国药典均收载了放射性药品标准及有关附录。本文对中美英三国药典就下列三个方面比较了放射性药品标准收载情况；１．放射性药品收载品种比较；２．放射性药品标准的主要项目比较；３．放射性药品标准有关附录比较。     

中美英三国药典(现行版)放射性药品标准收载情况比较

中美英三国药典均收载了放射性药品标准及有关附录.本文对中美英三国药典就下列三个方面比较了放射性药品标准收载情况:①放射性药品收载品种比较;②放射性药品标准的主要项目比较;③放射性药品标准有关附录比较.     

英国药典中的放射性药品品种

英国药典自１９５５年首次收载２种放射性核素的４种放射性药品标准以来，经多次增、修订，至１９８０年已作为一个独立的章节收载放射性药品标准。本文介绍了历版英国药典收载的放射性药品及其沿革情况。     

英国药典中的放射性药品品种

英国药典自1955年首次收载2种放射性核素的4种放射性药品标准以来,经多次增、修订,至1980年已作为一个独立的章节收载放射性药品标准。本文介绍了历版英国药典收载的放射性药品及其沿革情况。     

美国药典第23版(1995)放射性药品品种

收集了美国药典第23版收载的15种放射性核素的41个药品,介绍了美国核药学的主要发展趋势。     

《中国药典》95年版微生物限度检查法应用探讨

中国药典95年版增列了微生物限度检查法,卫生部卫药发(91)第24号文件附件5《中国药典1995年版编制设计方案》中指出:“1995年版药典附录中将增订药品卫生学检查法,因此对一部分成药品种正文中要增订微生物限度检查”,根据此方案,对此卫生部部颁《药品卫生检验方法》,微生物限度检查可与卫生学检查相提并论。但是中国药典95年版一部虽在附录中增订了微生物限度检查法,制剂通则中却无一剂型增订微生物限度检查,仅对软膏剂规定了“致病菌”检查。还是按部颁《药品卫生检验方法》执行。二部制剂通则中规定微生物限度检查的有四种剂型:软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、口服溶液剂。在实际应用中我们发现了不少问题,现提出供同仁探讨。     

美国药典新增几种放射性药品标准特点

美国药典每５年１版,第２３版自１９９４年７月发行,１９９５年１月１日执行。收载放射性药品４６个品种,其中含９９Ｔｃｍ１５种,含１２３Ｉ３种、１３１Ｉ６种、１２５Ｉ２种,含发射正电子核素７种（１８Ｆ３种,１５Ｎ、１１Ｃ、１５Ｏ和８２Ｒｂ各１种）,含其他...     

对《中国药典》重金属检查法改进的研究

对《中国药典》重金属检查法改进的研究武警总医院药局崔计山,崔佳（北京１０００３９）《中国药典（１９９０年版）》规定对部分原料药品的重金属检查用第二法［１］。我们在对羟丙纤维素、硬脂酸等原料药品重金属检查的实际工作中发现,某些药品在第二法中经灰化、试剂...     

中国药典2000年版滴眼剂项下若干问题的探讨

目的 探讨滴眼剂的卫生标准，应统一为强制性(无菌)要求的可行性、合理性和必要性。方法 从滴眼剂的定义、制法、用途、杀菌力试验、抑菌剂的功能等方面，通过查阅现行中国药典、国家标准、国外药典及近年来相关献进行综述。结果 滴眼剂产品按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品，故其成品的微生物质量要求统一为无菌具有可行性；从临床合理用药要求与其卫生标准要求的相对不一致性看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有合理性；从滴眼剂的微生物质量要求为无菌是与各国药典在滴眼剂要求上的统一及对《中国药典》此项规定合理性的补充及完善等方面看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有必要性。结论 建议将滴眼剂的卫生标准统一为强制性无菌要求。     

《中华人民共和国药典》（2000年版）简介

药典是国家为保证药品质量、保证临床用药安全有效而制定的法典 ,是监督、检验药品质量的技术法规 ,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药 ,提高国家医药工业水平 ,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。今年七月 ,我国将正式执行《中华人民共和国药典》(2 0 0 0年版 ) (简称《中国药典》)(2 0 0 0年版 ) ,现将《中国药典》(2 0 0 0年版 )的有关情况作一简介。1　编制的基本情况《中国药典》(1995年版 )颁布后 ,国家药典委员会即开始2 0 0 0年版药典编制工作 ,于 1996年 5月在北京成立…     

浅议《解放军医疗单位制剂规范》中制剂含量的测定

《中国人民解放军医疗单位制剂规范》2002年版及增补本(简称《规范》)是我军医疗机构制剂的技术标准,收载的制剂疗效确切、安全可靠、质量可控.但是,《规范》现用版本已明显滞后于《中国药典》2010年版(简称《中国药典》)及药学发展的新成果.本研究主要对《规范》中含量测定的有关问题进行探讨.     

军队驻京医疗单位《中国药典》2010年版培训班在总后勤部卫生部药品仪器检验所举办

《中国药典》2010年版于2010年10月1日正式实施,为配合国家药典委员会“关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神及总后勤部卫生部药品器材局的工作安排,切实保证《中国药典》2010年版的准确执行,2010年9月26日总后勤部卫生部药品仪器检验所组织军队驻京医疗单位的相关技术人员进行了《中国药典》2010年版培训。     

美国药典论坛收载的碘[^131I／^123I]苄胍注射液

介绍了美国药典论坛收载的碘「＾１３１Ｉ／＾１２３Ｉ」苄注射液标准。     

《中国药典》2010年版注射剂装量检查探讨

<中华人民共和国药品管理法>第三十二条规定:药品必须符合国家药品标准(1].药品标准是各级检验机构开展监督抽验的依据,药品标准执行准确与否影响检验结果的判断.<中国药典>2010年版(简称中国药典)50 ml及50 ml以下的注射液及注射用浓溶液规定的装量检查,在实际检验中常会遇到一些问题,如具体的操作方式、有效数字的修约、注射器的选择等,都会影响检验结果的准确性,本文对此进行分析与探讨.     

有关医学名词使用的要求

为规范医学名词,本刊以全国科学技术名词审定委员会（原全国自然科学名词审定委员会）审定、公布,科学出版社出版的《医学名词》和相关学科名词为准,暂未公布的名词仍以人民卫生出版社出版的《英汉医学词汇》为准。中西药物名称以最新版《中华人民共和国药典》和《中国药品通用名称》（均由中国药典委员会编写）为准。英文药物名称采用国际非专利药名,不用商品名。     

18F-FDG的质量控制及方法

^18F-脱氧葡萄糖（FDG）是目前临床上PET显像应用最多的放射性药物，大部分由各PET中心自行制备。各中心由于采用不同的化学试剂、自动化合成装置和合成方法，所以其最终产品的杂质含量有差别。杂质的存在对PET检查质量及患者的安全关系很大。Hung对比了美国药典和欧洲药典对^18F-FDG质量控制的区别，评价了每个标准的优劣，但没有具体介绍每项质量控制方法。笔者参考文献方法及美国26版药典（26USP），对^18F-FDG的质量控制及方法作一简介，供国内同行讨论。     

医学名词术语使用规范

在科技论文的写作中,有关名词术语应规范统一,不要一义多词或一词多义。应以全国自然科学名词审定委员会公布的各学科名词为准。外文新名词尚无统一译名时,可自译并在第一次引用时用括号注出原文。药名（包括中药）以《中华人民共和国药典》或卫生部药典委员会编的《中国药品通用名称》（1997年版）为准。药物名称不用商品名。     

甘草地上部分黄酮研究概况

甘草又名甜根、蜜草，来源于豆科甘草属，全世界有23个品种。我国是甘草分布最多的国家，有12个品种，其中乌拉尔甘草(即中国甘草)是我国列入药典的3种甘草中分布最广、产量最高、质量最好的甘草品种，在国际市场上享有盛誉。人类应用甘草已有近4000年的历史，明朝李时珍的《本草纲目》中把甘草列于1000余种中药的第一味。我国有“十方九草”、“无草不成方”之说，     

对医学名词及术语的一般要求

医学名词应使用全国科学技术名词审定委员会公布的名词。中医临床诊疗术语、经穴部位、耳穴名称与部位等应遵循相应的国家标准。对于没有通用译名的名词术语，在文内第1次出现时应注明原词。中西药物名称以最新版《中华人民共和国药典》和《中国药品通用名称》（均由中国药典委员会编写）为准。英文药物名称则采用国际非专利药名。