冻干粉针剂配制灌装系统的清洁验证

对生产前及生产结束后按清洁规程对系统进行清洁,然后进行清洁灭菌效果的取样榆测.无菌、pH、细菌内毒素、不溶性微粒、可见异物和产品残留量等各项检测项目均符合标准.表明现行的清洁规程能有效地清洁生产系统及设备,防止交叉污染,保证下批产品规定的疗效、质量和安全性的状态,符合GMP生产要求.     

利用质量分数配制不同浓度乙醇溶液方法的可行性

目的：改进中成药生产过程中乙醇配制的方法,利用质量分数进行不同浓度乙醇的配制。方法：利用质量分数通过公式计算,加入需要量的高浓度乙醇、水,一次性配制成所需浓度的乙醇溶液。结果：该方法配制的乙醇溶液浓度符合要求。     

易记速算的乙醇稀释法

乙醇稀释是医药工作者常碰到的事,许多书刊杂志都有介绍,如:"乙醇稀释表"、"乙醇稀释图表"等.笔者在工作实践中,摸索出一个易记、算速的稀释法,简单方便.该法只要知道"两个浓度"、"一个量"即可."两个浓度"就是所需配制的乙醇浓度和所取浓乙醇的浓度;"一个量"就是配制的数量.以下是本法介绍:     

碳酸氢盐透析液的配制体会

碳酸氢盐透析液是在醋酸盐透析液的基础上发展起来 ,它以 HCO3- 替代醋酸作血透药的缓冲碱 ,是血液净化史上一次革命性进展。碳酸氢盐透析能更有效和充分地纠正酸中毒透析并发症如头痛呕吐 ,血压下降等症状大大减少 ,故目前多数医院都使用了碳酸氢盐透析液。我院 1993年引进日本东丽牌透析机 ,该机要求使用的透析液是进口的固体包装 ,使用时按说明书配制成一定的量就可使用。由于固体包装 ,透析室使用很不方便 ,且价钱贵 ,经济上很不合算 ,故要求我们自己试制。在试制过程中 ,我们了解到该机对透析液各成分离子浓度和 p H要求很严格 ,稍差…     

世界卫生组织推荐的免洗手消毒液的配制

<正>目前,酒精类手消毒液,是快速有效地灭活手上大量潜在有害微生物的最安全有效方法。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)建议使用酒精类手消毒液源于以下因素:(1)有证据支持具有内在优势的快速、广谱杀灭微生物活性,对抗菌药物产生抗药性的风险最小;(2)适合在资源有限,或缺少水     

用WEINAS自动配制系统调配抗肿瘤药物实践

根据《医疗机构药事管理规定》中的第二十九条:肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应.其中危害药品主要指能产生职业暴露危险或者危害的药品,即具有遗传毒性、致癌性、致畸性,或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品,包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品.如何安全、有效地调配危害药品一直是困扰药学...     

消毒乙醇的合理配制

乙醇是医院最为常用的消毒剂之一，消毒乙醇应为无色、澄明的液体，75％的乙醇水溶液杀菌作用最强。当乙醇受到铁锈、铝锈污染或配制方法选择不当时，配制的消毒乙醇杀菌效果就会受到影响。     

平战结合药液自动配制过滤灌装机的研制

平战结合药液自动配制过滤灌装机是在药液自动配制分装机[1]的研制基础上改进设计而成。与其相比,科学性、先进性、创新性更强,实用性、可靠性更好,设计更合理、结构更紧凑、机型更小巧、式样更新颖、性能更稳定、操作更方便,提高了液体药剂的配制、过滤质量与灌装的准确性。为     

配制大输液控制微粒含量的几点体会

在配制大输液中微粒污染所造成的严重危害，已引起人们的关注。它能产生过敏反应，热原样反应，血管栓塞，静脉炎，还可致局部肉芽肿及组织坏死。《中国药典）｝1995版严格规定了大输液中微粒限量检查。即规定：每lml中含＞10Urn的微粒不得过20粒，含＞25urn的微粒不得过2粒。”这就要求在输液生产过程中，严把质量关。近年来，我们经过不断实践，配制的输液质量逐步提高，生产出成品率高，含微粒较少的合格成品，下面就如何控制输液微粒含量介绍几点体会。1微粒的主要来源与控制1．1原辅料问题原料应选择优质产品，使用近期生产的原料。针…     

用真空均质乳化机配制乳膏的体会

在医院制剂中,用真空均质乳化机配制出来的乳膏外观细腻、柔滑、富有光泽,性质稳定。但在操作过程中,不仅要求操作者有一定的操作技巧和较丰富的经验,还必须处理好工艺流程中的几个问题,才能配制出理想的乳膏。同时从列举的实例中也可看出,这种配制方法是一道复杂的、系统的工艺。     

儿咳Ⅱ号合剂配制改进的体会

儿咳号合剂是我省医院制剂处方[1],该合剂广泛应用于临床,主要作用是止咳、祛痰,用于治疗小儿感冒后咳嗽,其药物吸收快能迅速发挥药效,疗效好,服用方便,但尚存稳定性差的问题。1　原处方[1]氯　化　铵25g吐　根　酊20ml远　志　酊60ml单　糖　浆600ml蒸　馏　水加至1000ml2　原制法　取氯化铵溶于适量蒸馏水中,滤过,另取吐根酊、远志酊、单糖浆混合搅匀,缓缓加入上液中,再加蒸馏水至全量,搅匀,即得。3　性状　成品为淡棕色液体,味甜、微苦咸。4　存在问题　该处方中远志酊、吐根酊均为含醇制剂,当于单糖浆混合时往往发生浑浊而不易澄明[2],…     

腹膜透析液的配制

腹膜透析液(简称腹透液)的配制分两部分: 一、电解质部分腹透液中电解质成分和浓度,应与正常人体细胞外液近似。正常人细胞外液,Na~+为136～145mEq/L,K~+为3.5～5.3mEq/L,Ca~(++)为4.5～5.5mEq/L,Cl~-为98～106mEq/L,HCO_3~-为27mEq/L。因此,腹透液Na~+取135mEq/L,K~+取4mEq/L,Ca~(++)取5mEq/L,Cl~-在配方时常超过正常范围。由于肾功能衰     

配制全胃肠外营养液1061例次的体会

总结玉林市红十字会医院全胃肠外营养液配制情况,为同行开展全胃肠外营养液的配制工作提供参考.     

静脉配制中心再配制服务的初步效益分析

目的 对静脉配制中心再配制服务进行初步效益分析。方法 收集本院执行PIVAS后的2000年4月1日一2000年9月25日所有内科出院病人病例(甲组)和本院执行PIVAS前的1999年4月1日一1999年9月25日，所有内科出院病人病例(乙组)，并对甲组和乙组进行院内感染发生率、热原反应发生率的分析比较。结果 两组病史资料一般情况对照无统计学差异；甲组院内感染发生率6．9％、乙组院内感染发生率15．69％(P＞0.05)；甲组热原反应发生率0．96％、乙组热原反应发生率3．56％(P＞0．05)。结论 通过分析，说明了PIVAS在减少院内感染发生率、热原反应发生率等方面具有重要作用。     

静脉药物配制中心质量控制的措施和体会

目的：结合上海市三级医院静脉药物配制中心工作现状．了解各级人员的配制、操作流程和配制成品质量情况,对配制结果进行相关影响因素分析．建立质量控制方案。方法：分析静脉药物配制中心的标准操作流程．标准管理流程和人员组成结构,针对各关键步骤．包括准八条件、环境检测与评估和输液稳定性．判断影响质量的主要原因．形成质量控制标准。结果：从控制配制流程、加强人员培训和环境控制,建立准入标准和医嘱流程控制,有效改进了配制成品质量。结论：配制中心的质量控制关系到患者的用药安全,需要进一步完善。通过提高关键环节的管理和控制．可以有效改进配制成品质量。     

配制全胃肠外营养液1061例/次的体会

目的:总结开展全胃肠外营养液工作的成果.方法:结合实际对开展全胃肠外营养液的具体工作和内容进行介绍.结果:开展全胃肠外营养液可提高疾病的治愈率,缩短手术的愈合时间.结论:全胃肠外营养液的工作仍需努力.     

碘酊配制方法的改进

0.75%碘酊为我院制剂室自配制剂,临床用量较大,其处方为碘7.5g、碘化钾4.5g、乙醇(95%,以下同)460mL、水加至1 000mL。传统的配制方法是:取碘化钾加少许水(1∶0.7)溶解后,加碘及乙醇,搅拌使溶解,再加水至1 000mL,搅匀,即得。由于经典的配制方法较费时费力,往往需放置过夜,配制起来很不方便。因此改进的方法很多,文献报道过的最省事快捷的方法,是先让碘和碘化钾在磨口瓶中溶于乙醇[1]。由于磨口瓶的容量有限,不适用于大量配制。在实践中摸索出了一种更好的方法,现报道如下。先取处方中一半量的碘化钾置于不锈钢桶中,加入适量的纯化水(1∶0.…     

配制全胃肠外静脉营养液617例/次的体会

为了配合临床治疗 ,我科自１９９８年１０月开始配制全胃肠外静脉营养液 (ＴＰＮ ) ,至２００１年６月 ,共配制６１７例／次。各科室应用次数分别为 :普通外科最多 ,２７０例／次 ;其次是ＩＣＵ室 ,２６８例／次 ;相对较少的有儿科２２例／次 ,烧伤科１９例／次 ,骨科和心血管科各１１例／次 ,肿瘤科７例／次 ,妇产科５例／次 ,神经内科４例／次。由于临床如今多以外周静脉给药 ,用药次数很少受到限制 ,故患者在无法进食且营养状况不良时 ,均可应用ＴＰＮ液 ,从而改变了过去单一输注葡萄糖、氨基酸、脂肪乳的方式 ,提高了营养物质的利用率。…