国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出度比较

目的 比较国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度，以评价国产盐酸西替利嗪片的质量。方法 采用转篮法测定溶出度，用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线，并对溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数有显著性差异(P＜0．05)；部分批号的国产片间有显著性差异(P＜0．05)，进口片两批号间无显著性差异(P＞0．05)。结论 国产片及进口片制剂工艺均符合规定。进口片的体外溶出度较国产片为优，工艺较稳定，质量较优。     

两种国产盐酸西替利嗪片溶出度比较

目的考察盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为评价其质量提供参考。方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔(Wcibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td等采用t检验进行统计分析。结果 两厂家盐酸西替利嗪片的溶出参数无显著性差异(P>0.05)。结论 两国产厂家制剂的溶出度均符合规定。     

不同厂家双嘧达莫片的溶出度比较

目的比较国产与国外双嘧达莫片的体外溶出度,以评价国产双嘧达莫片的质量.方法采用USP 24版双嘧达莫片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T5o、Td等采用方差分析及t检验进行统计.结果国产与国外双嘧达莫片在30 min的溶出量均超过标示量的70%,国产该药片基本达到要求,但两者溶出参数有显著性差异(P＜0.05);不同厂家的国产片间也有显著性差异(P＜0.05).结论试验中的山东和广东药片的溶出速率较快,而德国勃林格殷格翰大药厂药片较国产药片溶出更为迅速.     

不同厂家盐酸西替利嗪包衣片体外溶出度的比较

目的:比较两个厂家不同批号的盐酸西替利嗪包衣片溶出度.方法:采用转篮法测定盐酸西替利嗪包衣片的体外溶出度,并进行溶出参数方差分析.结果:两个厂家不同批号的盐酸西替利嗪包衣片体外溶出度均符合中国药典2000年版的规定.比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出国外产品批间不存在显著差异(P>0.05),国内产品批间存在极显著差异(P<0.01),国外产品与国内产品间存在极显著差异(P<0.01).结论:国外产品与国内产品之间T50、Td存在极显著差异(P<0.01).     

进口和国产氨氯地平片在4种介质中的溶出度研究

测定进口和国产氨氯地平片在4种不同介质(水、pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8)中的溶出度.采用桨板法,转速为50r/min,紫外分光光度法测定,检测波长240nm.结果显示,在pH 1.2介质中,国产片与进口片溶出行为与累积溶出度无显著性差异;在水、pH 4.0和pH 6.8介质中,国产片与进口片溶出行为有差异,累积溶出度无显著性差异.但在pH 6.8介质中,国产片与进口片累积溶出度都较其他介质低.     

不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较

目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数（m）,溶出药物50％所需时间（T50）,溶出药物63．2％所需时间（Td）进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典（二部）》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异（P〈0．01）。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。     

不同厂家双嘧达莫片的溶出度比较

目的 比较国产与国外双嘧达莫片的体外溶出度,以评价国产双嘧达莫片的质量。方法 采用USP 24版双嘧迭莫片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并时溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与国外双嘧达莫片在30 min的溶出量均超过标示量的70％。国产该药片基本达到要求,但两者溶出参数有显著性差异(P<0.05);不同厂家的国产片间也有显著性差异(P<0.05)。结论 试验中的山东和广东药片的溶出速率较快,而德国勃林格殷格翰大药厂药片较国产药片溶出更为迅速。     

国产与进口盐酸胺碘酮片体外溶出情况比较分析

目的:通过考察盐酸胺碘酮(AH)片的溶出曲线,比较AH国产与进口(参比)制剂体外溶出情况。方法:采用2010年版《中国药典》AH片项下的溶出度测定方法对2010年市场上抽验到的10个厂家的174批国产AH片的溶出曲线进行考察,对溶出参数采用相似因子法进行统计学处理并与参比制剂进行相似性比较,采用相似等效限法进行批间溶出重现性和批内溶出均一性考察。结果与结论:与参比制剂比较,10个厂家的产品只有2家产品的溶出曲线与其相似,其余产品差异较大;10个厂家的产品有5家批间重现性不好,有4家批内均一性不好。参比制剂的体外溶出情况较国产片更优,发生差异的原因主要与处方组成及工艺有关。     

两种左氧氟沙星片的体外溶出度考察及其治疗下呼吸道感染的成本-效果分析

目的:考察左氧氟沙星国产和进口片的体外溶出度,及两者治疗下呼吸道感染的经济学分析方法:用转篮法,以 0．1 mol·L-1的盐酸为介质,测定溶出度,并以水-乙腈(77:23)为流动相,以294 nm为测定波长,测定不同时间点的累积溶出量。选择下呼吸道感染的病例72例。采用成本-效果分析。结果:两种左氧氟沙星片均在30 min内完全溶出,二者的溶出度参数和疗效均无统计学差异(P>0．05),但进口片的成本-效果比高于国产片。结论:应用国产左氧氟沙星片治疗下呼吸道感染为最佳治疗方案。     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的　对盐酸西替利嗪片进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用紫外分光光度法测定了盐酸西替利嗪片的溶出度 ,线性范围为 2～ 4 0 mg· L-1(r =0 .9999)。结果　自制品与国外同种产品比较 ,溶出参数T50 、Td、m无显著性差异。结论　自制品溶出度较好。     

六个厂家甲硝唑片剂的溶出度比较

对国内６个厂家生产的８批甲硝唑片进行体外溶出度测定,以考察其质量。方法：采用小杯法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）的差异具有极显著性（Ｐ＜０．０１）,同一厂家不同批号的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ）差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论：有必要对甲硝唑片进行溶出度检查以控制其质量。     

盐酸普罗帕酮片的溶出度测定

目的：通过溶出度检查来全面考察盐酸普罗帕酮片剂的质量。方法：首先建立溶出度测定方法即以水为溶出介质,检测波长为２４８ｎｍ。同时对国内３种来源的片剂与德国产片剂进行溶出度比较,提取溶出参数及方差分析。结果：各片剂在３０ｍｉｎ时的溶出量均大于７５％。威布尔参数Ｔ５０、Ｔｄ和ｍ值,除Ｃ片与Ｄ片间比较Ｐ＞０．０５外,其余两两间比较Ｐ均＜０．０１。结论：采用溶出度测定方法,表明国内、外盐酸普罗帕酮片剂间存在显著性差异     

两厂家赖诺普利片药剂学评价比较

目的 对两个不同厂家赖诺普利片进行药剂学评价比较，为临床应用提供参考。方法 对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定，考察片剂的质量，并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线，对溶出参数（m，td,t50）及t检验进行统计学分析比较。结果 两厂家片剂的质量指标均符合药品标准，溶出参数比较无显著性差异（P〉0.05），各自产品批间质量均无显著性差异（P〉0.05）。结论 两厂家赖诺普利制剂质量符合要求，生产工艺稳定。     

美洛昔康片溶出度考察及其体内外相关性

目的:考察2种市售美洛昔康片的体外溶出度,评价其质量及其体内外相关性.方法:采用转篮法测定溶出度,计算累积溶出百分率并与体内吸收百分率进行相关性评价;用Weibull分布模型对溶出曲线进行拟合,提取溶出参数并进行统计分析.结果:2种美洛昔康片的溶出参数之间差异有非常显著意义(P＜0.01).t检验表明同一厂家3批产品的参数之间差异有时也有显著性(P＜0.05).2种片剂的体外溶出与体内吸收之间均具有显著相关性.结论:2个厂家产品的溶出度之间存在差异并且体内外具有相关性,提示在临床用药时应加以注意.     

15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较

目的：比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果：15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定，但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

国产和进口盐酸二甲双胍片的体外指标比较

目的考察市售进口和国产两种盐酸二甲双胍的溶出度及其他体外指标。方法采用转篮法对两种盐酸二甲双胍进行溶出度测定并用片剂四用仪测定其他指标,并进行溶出参数的方差分析。结果两种盐酸二甲双胍的体外溶出度均符合中国药典2000年版二部的规定,但溶出参数各不相同。结论国产和进口两种盐酸二甲双胍片其溶出参数存在显著性差异。