ELISA法测定HBsAg临床研究

为了解临床日常工作中 EL ISA法检测 HBs Ag误诊误报情况 ,笔者对 1998- 0 1～ 1999- 12河南周口部分地区无偿献血者、临床住院患者、中学生等 480 85份血清标本 ,在相同的实验条件下分别用两种不同厂家试剂平行检测 ,现将结果报道如下。1　对象和方法1.1　对象　血站无偿献血者血清 2 2 0 0 0例份 ,周口地区人民医院患者血清 3838例份 ,周口地区高考体检学生血清 2 2 2 47例份。1.2　试剂与仪器　 HBs Ag EL ISA试剂盒由河南理利生物技术公司、厦门新创科技公司和上海实业科华生物技术公司提供 ;试剂盒均经过国家批批检 ,并在有效期…     

受血者输血前传染性血清标志物检测分析

本院于 1999年 6月起对受血者输血前血清 HBs Ag、抗 -HCV、抗 - HIV及梅毒抗体等 4项标志物进行检测 ,现将结果报告如下。材料与方法1　血清标本　所有血清均来自于 1999年 6月～ 2 0 0 1年 12月在本院住院需输血的患者 ,共 2 384 5例 ,标本均在输血前采集。2　检测方法　 HBs Ag与抗 - HCV检测采用 EL ISA法 ,试剂由北京耀华生物技术公司提供 ;抗 - HIV检测采用 EL ISA双抗原夹心法 ,试剂由北京万泰生物技术公司提供 ;梅毒抗体检测采用 EL ISA双抗原夹心法 ,试剂由北京金伟凯生物技术公司提供。梅毒抗体阳性标本用 TPPA作…     

受血者输血前传染性血清标志物检测分析

安全输血一直是血站、医院及受血者最为关注的问题。本站为掌握输血前患者感染血液传染性疾病的状况 ,现笔者对2 0 0 0年以来 2 384 5例输血前患者血清 AL T、HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV及梅毒等 5项标志物进行检测 ,现将结果报告如下。1　对象和方法1.1　对象　 2 0 0 0 - 0 3～ 2 0 0 2 - 12在周口市中心医院住院的输血前患者血清 2 384 5例 ,标本均在输血前采集。1.2　仪器　 L absystems MK2洗板机 ,Wellscan MK3酶标仪(芬兰产 )。1.3　方法　 HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV检测均采用 EL ISA法 ,梅毒采用 TRUST和 EL I…     

2000～2002年周口市无偿献血者输血传染病标志物检测结果分析

从计划献血到自愿无偿献血是保证血液质量和输血安全的关键 ,为了解本地无偿献血的基本情况 ,笔者对 2 0 0 0～ 2 0 0 2年无偿献血者血液标本的检测结果进行分析 ,现报告如下。1　对象和方法1.1　对象　 2 0 0 0～ 2 0 0 2年度 ,周口市参加无偿献血者 35 195人次 ,年龄 18～ 5 5岁。1.2　仪器　 L absystems MK2洗板机 ,Wellscan MK3酶标仪(芬兰产 )。1.3　方法　 HBs Ag抗 - HCV、抗 - HIV检测均采用 EL ISA法 ,梅毒采用 TRUST和 EL ISA法 ,AL T采用赖氏法 (试剂分别由洛阳华美 ,河南理利 ,上海生物制品研究所提供 )批批检合…     

某校新生健康乙肝病毒HBVM检出结果分析

为了解新生健康携带乙肝病毒者的有关病毒免疫指标 ,我们对某校 2 0 0 2年秋季入学的 1374名地方新生进行体格复查时检测了乙型肝炎病毒表面抗原 (HBs Ag) ,对 HBs Ag阳性者检测了乙型肝炎病毒五项指标 (HBVM) ,现将检出结果分析报告如下。1　对象和方法1.1　对象　为 2 0 0 2年秋季入学的 1374名地方新生 ,其中男5 84名 ,女 790名 ,检查项目包括肝功能、AL T、HBs Ag,对 HB-s Ag阳性者做 HBVM检测。1.2　方法　采用改良赖氏法检测肝功能、AL T;血清 HBV血清标志物检测采用 EL ISA方法 ,试剂盒系上海实业科华生物技术有限公司…     

受血者输血前血液传染性指标的调查分析

安全输血一直是血站、医院及受血者最为关注的问题。笔者为掌握受血者输血前感染血液传染性疾病的状况 ,对 1998年以来 32 5 8例患者输血前 AL T、HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV及梅毒 5项血液指标进行了调查分析 ,现将检测结果报告如下。1　对象和方法1.1　对象　 1998- 10～ 2 0 0 0 - 12在周口市中心医院住院的受血者输血前血清 35 2 8人份。周口地区公民无偿献血 19770人份作为对照组。1.2　试剂与仪器　 HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV EL ISA试剂盒由厦门新创科技公司和河南省生物研究所理利生物公司提供 ;梅毒试剂由上海荣盛生…     

周口地区无偿献血者肝炎血清学调查

为了解周口地区无偿献血者的肝炎血清学的分布情况 ,提高血液质量 ,保证临床输血安全 ,更好地贯彻执行《中华人民共和国献血法》,笔者对 2 0 0 0～ 2 0 0 2年的无偿献血者进行了肝炎血清学的调查统计 ,现报告如下。1　对象和方法1.1　对象　 2 0 0 0～ 2 0 0 2年本地区无偿献血者共 35 70 7人份。1.2　仪器　 L absytems MK2洗板机 ,Well Scan MK3酶标仪(芬兰 )。1.3　方法　 HBs Ag、抗 - HCV检测均采用 EL ISA法 ,AL T采用赖氏法 (试剂分别由洛阳华美 ,河南理利 ,上海生物制品研究所提供 )批批检合格 ,均在有效期内使用 ,实验严…     

对乙肝"二对半"检测中"HBsAg阴性HBeAg阳性"现象的分析

在乙型肝炎病毒 (HBV)血清标记物中 ,在一般情况下 ,HBe Ag只出现于 HBs Ag阳性血清中 ,而我们在用 EL ISA法检测 HBV五项血清学标记物时 ,发现 6例 HBs Ag阴性而 HBe Ag阳性的血清。现对这一现象做简要分析。1　临床资料6例血清均来自 1997年 3月至 1998年 8月门诊收检的疑为乙型肝炎的患者。2　试剂及方法试剂盒均由上海科华公司提供 (EL ISA) ,严格按说明书操作。3　结　果6例血清 HBe Ag均为阳性 ,而其他 4项标记物均为阴性。4　讨　论4.1　 HBe Ag是一种可溶性的蛋白抗原 ,是完整的 HBc Ag肽链的一部分 ,当 HBc Ag被蛋…     

光照对ELISA试验结果的影响

EL ISA法作为血站最常用的试验 ,具有灵敏、特异、重复性好的特点 ,但影响因素也很多 ,尤其是试验过程中底物的避光问题常被一些操作者忽视 ,有些商品试剂盒在说明书中指明加入底物溶液后应避光 ,但有些试剂说明书则未特别强调 ,且光照对 EL ISA的影响也少见报道。本文着重探讨了光照对 EL ISA试验结果的影响材料与方法1　试剂盒　上海科华抗 - HCV (批号 2 0 0 1110 5 )、HBs Ag(批号 2 0 0 112 0 7) ,厦门新创 HBs Ag(批号 2 0 0 110 2 5 0 1) ,美国雅培抗 - HCV (批号 M80 6 310 ) ,荷兰欧嘉隆抗 - HIV (批号A4 2 KA)。均…     

ELISA法检测HBsAg中前带现象1例

在 ELISA试验中 ,前带现象 ( HBs Ag量过大 )是造成试验假阴性的重要原因之一 ,笔者在工作中发现 1例 ,现报告如下。材料与方法1　研究对象　献血者 ,男 ,3 8岁 ,O型 ,首次献血。2　试剂　试剂盒 A ( ELISA HBs Ag检测试剂盒 ,批号2 0 0 0 71 5 0 1 ) ,试剂盒 B( ELISA HBs Ag检测试剂盒 ,批号2 0 0 0 5 1 1 0 1 ) ,试剂盒 C( HBs Ag全血金标检测试纸试剂盒 ,批号 2 0 0 0 0 81 0 ) ,以上所有试剂均在有效期内使用。3　方法　试剂 A初检标本呈阴性 ( -) ,试剂盒 B复检标本呈阳性 ( +) ,试剂盒 C核对标本呈阳性 ( +)。再对标本…     

HBV感染与ALT异常结果的相关性分析

为了解乙型肝炎病毒 ( HBV)感染和谷丙转氨酶 ( AL T)异常结果的关系 ,本文对 2 0 0 0年 1月至 2 0 0 1年 6月期间 ,在我院门诊及住院患者中同时检测乙肝病毒表面抗原 ( HBs Ag)和 AL T者 5 5 86例的结果进行分析。并对 HBs Ag阳性者进一步做 HBV血清学标志物 ( HBV- M)即乙肝“两对半”的检测及结果分析。1　试剂及方法HBs Ag和 HBV- M的检测均采用酶联免疫法 ( EL ISA) ,试剂来源于上海实业科华生物技术有限公司。AL T检测采用赖氏法 ,试剂按《全国临床检验操作规程》[1 ]配制。2　结　果 (见表 1、2 )表 1　 5 5 86例受检…     

混合血清测定HBsAg漏检探讨

在批量健康体检 ,用 EL ISA法检测 HBs Ag时 ,有些单位为省时、省力、省试剂 ,采用混合血清法 ,将几份标本等量混合后 ,取混合血清 1份测定 ,若结果为阴性 ,则全视为阴性 ;若结果为阳性 ,再分别测试组合血清中的每份标本。为探讨其可行性 ,我们做了如下实验。1　材料和方法1.1　材料　来我院健康体检者血清 12 0 0份 ,上海荣盛生物技术有限公司试剂 ,美国伯乐 5 5 0酶标仪。1.2　方法　 1每份血清单独测定 ,阳性 77例 ,阳性率 6 .4% ,同时复查 77例阳性血清 ,结果相同。2每 5份血清等量混匀 ,取混合血清当作 1份测定。如果阴性 ,视 5份…     

即刻法室内质控在ELISA实验中的应用

室内质控是保证血液质量的重要措施之一 ,EL ISA实验的质控一般采用临床化学实验质控的方法。由于 ELISA试剂盒效期短、批号更换频繁 ,试剂昂贵。加上其灵敏度高、特异性强 ,批内测定不能代表批间测定 [1] ,故实际操作较难。笔者在EL ISA实验中采用即刻法室内质控 ,并绘制了即刻法室内质控表。取得了良好的效果。现以 EL ISA法检测抗 - HIV为例报告如下。材料与方法1　质控血清　由卫生部临检中心提供 ,抗 - HIV4NCU/ml,批号 0 0 0 2。2　试验　抗 - HIV ELISA试剂盒 ,由北京金豪公司提供 ,批号 2 0 0 0 0 5 2 3。3　仪器　 …     

胶体金免疫层析法不宜用于献血员乙型肝炎表面抗原检测

胶体金免疫层析试条法 ( GICA)由于其操作简便 ,快速 ,特异性高 ,试剂稳定 ,不需特殊设备 ,且可随时单份测定 ,受到基层医学检验者的重视和欢迎。更有人将其用于献血员乙型肝炎表面抗原( HBs Ag)体检。为此 ,我们以此法与酶联免疫吸附试验 ( ELISA)进行了对照。一、材料和方法1 .材料　 ( 1 )血清标本 :采自确诊的乙型肝炎病人及 HBs Ag携带者 1 0 0例。 ( 2 )试剂 :HBs Ag( ELISA)试剂盒系华美生物工程公司生产 ,批号0 0 0 61 8;HBs Ag( GICA)试剂盒系北京蓝十字生物技术有限公司生产 ,批号 0 0 0 4 0 4 ;HBs Ag临界值血清 (…     

血液抗-HCV初复检采用不同试剂的必要性

生部规定每袋血液必须经初、复检确认五项指标 ( ALT、HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV、梅毒 )均为阴性后方可用于临床 ,而目前国产的试剂盒 ,不同厂家在抗原 (抗体 )包被和灵敏度方面都有所差异 ,特别是抗 - HCV试剂盒。故笔者对联合使用不同厂家试剂对抗 - HCV检测的必要性进行了探讨 ,现报告如下。材料与方法1　标本来源　均为本站采集的城郊两区的血样1 642份。2　方法2 .1　血清抗 - HCV初检采用上海实业科华技术有限公司提供的酶联免疫 ( EL ISA)试剂盒 ,批批检定合格 ,批号 980 5 30 0 1 ,复检采用厦门新创科技有限公司提供 …     

快速斑点免疫酶渗滤法对血清乙肝e抗原的检测

最近 ,我们应用 DIEFA对 1 68份经 PCR诊断为 HBV-DNA阳性的血清进行检测 ,并与常规 EL ISA作比较 ,效果较好 ,报道如下。1　对象和方法1 .1　对象　乙肝 HBV- DNA阳性及正常人血清来自宁波市鄞州区人民医院。1 .2　硝酸纤维素膜 (NC)由上海医药工业研究院生产 ;PCR方法所用试剂购自华美生物工程公司 ;ELISA乙肝 e抗原试剂盒购自北京高达生物技术研究所。1 .3　酶标抗体　抗 HBe Ag单克隆抗体购自北京高达生物技术研究所 ,采用改良过碘酸钠法制备辣根过氧化物酶 (Sigma产品 ) -抗体的结合物。1 .4　底物应用液　含 0 .0 6%…     

FQ—PCR检测乙型肝炎患者血清HBVDNA

目的评价荧光定量聚合酶链反应 (FQ- PCR)检测 HBV DNA的临床应用价值。方法用 FQ- PCR和酶联免疫吸附试验 (EL ISA)分别检测乙型肝炎患者血清 2 5 1份和健康体检者血清 116份的 HBV DNA和 HBV血清标志物。结果 HBs Ag、HBe Ag和抗 - HBc3项阳性、HBs Ag、抗 - HBe和抗 - HBc3项阳性以及抗 - HBs、抗 - HBe、抗- HBc同时或分别阳性的样品 ,HBV DNA阳性率分别为 96 .5 %、5 6 .6 %和 12 .3% ,HBV DNA拷贝数分别为 1.12× 10 8/ ml、1.45× 10 6/ m l和 6 .6 1× 10 4/ m l。用 EL ISA检测 HBe Ag阳性率仅为 FQ- PCR检测 HBV DNA阳性率的5 5 .4%。结论 FQ- PCR对乙型肝炎早期诊断 ,传染性的判断及疗效考核有临床实用意义     

计划无偿献血与自愿无偿献血人群血液安全性指标检测结果比较

为探讨献血模式改变对提高输血安全性的意义 ,笔者比较分析了 5 5 4 1 0例上海市区 2 0 0 2年 3～ 5月同期计划无偿献血 (初筛 )与自愿无偿献血人群的血液安全性检测指标 ,现将结果报告如下。材料与方法1　检测对象　 2 0 0 2年 3～ 5月上海市区的献血者5 5 4 1 0人 ,其中自愿无偿献血者 1 2 32 9人 ,计划无偿献血者 (初筛 ) 430 81人。2　试剂与仪器　 HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV的检测均采用上海科华生物技术有限公司 ELISA试剂盒 ,HBs Ag试剂盒的批号为 2 0 0 1 1 1 2 5、2 0 0 1 1 2 0 7;抗 - HCV试剂盒的批号为 2 0 0 1 1 0 0…     

酶联免疫吸附法与胶体金法抗-HCV检测对比分析

我们自 2 0 0 1～ 2 0 0 2年对漯河市无偿献血人员 16 82 8人 ,采用酶联免疫吸附 (EL ISA)法与胶体金法两种方法进行了抗 -HCV的检测比较 ,现将结果报告如下。1　对象和方法1.1　对象　来自漯河市三县一区无偿献血人员 ,人群分布为干部、职员、工人、农民、学生等 ,年龄在 2 5～ 5 5岁之间。1.2　试剂　 EL ISA检测试剂 ,系上海实业科华生物技术有限公司及英科新创科技有限公司提供 ,胶体金法检测试剂 ,系艾康生物技术 (杭州 )有限公司提供 ,两种方法检测试剂均在有效期内使用。1.3　方法　两种方法都是常规静脉采血。EL ISA法 ,应…     

S／CO值在病毒性肝炎标志检测中的应用及其局限性

目的了解酶联免疫吸附试验 (EL ISA)法在病毒性肝炎标志检测中吸光度值 /临界值 (S/ CO)的意义和局限性。方法采用 4种乙型肝炎试剂盒检测不同浓度的 HBs Ag阳性血清 ,比较其 S/ CO值的线性走势。结果HBs Ag在高浓度时 S/ CO值并不能客观地反映其真实浓度。 (t=0 .43,P>0 .0 1)差异无显著性。结论 EL ISA法由于其技术的局限和试剂盒质量的不同 ,病毒性肝炎诊断指标以 S/ CO值报告时不能完全客观地反映血清中病毒性肝炎标志的含量 ,必须采取质控措施防止假阴性