圣达欣胶囊质量标准的考察

目的:探讨圣达欣胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对圣达欣胶囊中大黄、当归两味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定圣达欣胶囊中的黄芪甲苷的含量。结果:黄芪甲苷在0.859～8.59μg范围内线性关系良好,r为0.9998,平均回收率为97.71%,RSD为1.13%。结论:该制剂处方稳定、可靠,质量便于控制。     

蛭龙活血通瘀胶囊对阿司匹林抵抗大鼠模型的干预及机制探讨

目的:建立阿司匹林抵抗(AR)的动物模型,观察蛭龙活血通瘀胶囊对AR大鼠的治疗作用,并探讨其可能机制。方法:采用高脂高糖高盐饲料(普通饲料70.8%,猪油15%,蔗糖10%,胆固醇0.2%,食盐4%),喂养12周,同时9～12周灌胃给药[2.68 mg·(100 g)^-1·d^-1阿司匹林+3.57 mg·(100 g)^-1·d^-1布洛芬],以建立AR大鼠模型。血栓弹力图(TEG)评价AR造模情况。造模成功后,分为模型组、蛭龙活血通瘀胶囊治疗组、氯吡格雷治疗组,同时设正常组,按实验计划进行对应药物及蒸馏水灌胃治疗。4周后,检测各组大鼠血脂变化、花生四烯酸(aa)诱导途径的最大幅度MA(aa)值、血栓素B₂(TXB₂)和6-酮-前列腺素F1a(6-keto-PGF1a)含量、miRNA-126的表达。结果:(1)造模12周后,与正常组比较,模型组大鼠MA(aa)值显著增加(P<0.05)。(2)治疗4周后,与模型组比较,蛭龙活血通瘀胶囊治疗组和氯吡格雷治...     

活血通络口服液中黄芪甲苷的含量测定

目的建立活血通络口服液中黄芪甲苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定,色谱柱为Discoverry C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(100∶20),流速为1.0mL/min,漂移管温度为105℃。结果以峰面积对数值(Y=lgA)为纵坐标、进样量对数值(X=lgC)为横坐标的线性回归方程为Y=1.8218X 4.7306,r=0.9988;进样量线性范围是0.551～5.51μg,平均加样回收率为97.7%,RSD为0.45%。结论HPLC-ELSD法准确度高、干扰少、简便快捷,可用于活血通络口服液的质量控制。     

高效液相色谱 - 蒸发光散射检测法测定脑络通胶囊中黄芪甲苷含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（ELSD—HPLC）法测定脑络通胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用HypersilODS2色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30：70）,流速为1．0mL／min,柱温为25℃;蒸发光散射检测器条件,漂移管温度50cc。结果黄芪甲苷质量浓度在0．0667～0．4668g／L（r=0．9999）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100．70％（n=9）,RSD=1．28％。结论该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制方法。     

黄芪益气胶囊指纹图谱研究

目的建立黄芪益气胶囊的指纹图谱检测标准。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法分别检测黄芪药材和黄芪益气胶囊，以黄芪甲苷对照品为参照物，计算相对保留时间和峰面积比值，标定共有指纹峰。结果对10批黄芪益气胶囊样品进行了HPLC-ELSD，建立了该制剂的指纹图谱。结论HPLC-ELSD指纹图谱中6个共有峰的相对保留时间和峰面积比值，可作为黄芪益气胶囊质量评价的重要依据之一。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定静心胶囊中黄芪甲苷的含量

目的制定静心胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法.方法用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD),Hy-persil C18色谱柱,流动相为甲醇-水(8020),流速为0.8 mL·min-1;蒸发光散射检测器参数漂移管温度为40℃,气压为3.5 bar.结果线性范围为0.794 4～6.355 2μg,回归方程Y=7.154 6+1.563 8X,r=0.999 6,回收率为98.35%,RSD为1.26%.结论该方法灵敏、可靠、准确、重现性好,可作为静心胶囊的质量控制方法.     

ELSD—HPLC法测定前列通胶囊中黄芪甲苷的含量

目的采用高效液相色谱法测定前列通胶囊中黄芪甲苷含量。方法采用DiamonsilTM（4．6×250mm,5μm）色谱柱;乙腈．水（30：70）为流动相;漂移管温度：105℃;载气流速：2．7L·mm^-1。结果黄芪甲苷进样量在0．62763．9225μg范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率为98．80％,RSD为1．82％（n=6）。结论本法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

蛭龙活血通瘀胶囊对局灶性脑缺血大鼠脑组织促血管生成素-1及Tie-2表达的影响

目的观察蛭龙活血通瘀胶囊对局灶性脑组织缺血大鼠脑组织缺血区促血管生成素-1（Ang-1）、上皮生长因子样域酪氨酸激酶-2（Tie-2）表达的影响。方法将120只健康雄性成年SD大鼠随机分为6组,即假手术组,模型组,蛭龙活血通瘀胶囊高剂量组、中剂量组、低剂量组,步长脑心通对照组,各20只,另30只备用。以Zealonga法为标准制作大鼠大脑中动脉阻塞（MCAO）模型,假手术组只行正中切口,但不插入线栓。各用药组均在动物苏醒后灌胃,假手术组和模型组给予等体积生理盐水灌胃,连续7 d。术后7 d,采用Zealonga评分标准进行5分制神经功能缺损评分;心脏灌注固定,断头取脑,采用免疫组化方法检测大脑皮层缺血区Ang-1及Tie-2的蛋白表达。结果蛭龙活血通瘀胶囊治疗组大鼠脑组织缺血区Ang-1及Tie-2表达较模型组明显升高。结论蛭龙活血通瘀胶囊可能通过促进脑组织Ang-1及Tie-2蛋白表达,从而促进脑梗死后缺血区微血管新生,减少脑缺血后血脑屏障的渗漏,降低脑水肿。     

蛭龙活血通瘀胶囊对中型颅脑损伤患者认知功能障碍及生活能力的影响

目的 观察蛭龙活血通瘀胶囊对中型颅脑损伤患者认知功能障碍及生活能力的影响。方法 依据格拉斯哥昏迷评分GCS(9～12分)为中型颅脑损伤,选取西南医科大学附属中医医院神经外科2018年1月～2019年12月收治的80例中型颅脑损伤患者,随机分为观察组和对照组,两组均给予西医常规治疗及认知功能康复治疗,观察组在对照组治疗基础上加用蛭龙活血通瘀胶囊治疗,两组治疗疗程均为一个月。分别观察两组患者治疗前、后一个月认知功能（MMSE）评分、日常生活能力（Barthel Index,BI）评分、中医证候积分,比较两组患者临床疗效及不良反应发生率。结果 观察组临床总有效率明显高于对照组（P <0.05）;两组治疗后MMSE评分、BI评分均明显高于对照组（P <0.05）,观察组中医证候积分较对照组显著改善（P <0.05）,两组均未见不良反应。结论 蛭龙活血通瘀胶囊能够改善中型颅脑损伤后认知功能障碍患者的临床症状,提高患者的认知能力和日常生活行为能力。     

蛭龙活血通瘀胶囊对断指再植术后患指血液流变学的影响

目的 观察蛭龙活血通淤胶囊对断指再植术后患指血液流变学的影响.方法 将120例单指完全离断患者随机分为观察组60例,对照组60例.观察组采用基础传统治疗上口服活血通淤胶囊每次4粒,每日3次,对照组采用基础常规传统治疗.观察对比两组临床症状及血液流变学改变情况.结果 两组临床疗效比较差异无统计学意义,但不良反应和肿胀时间及程度均有所改善,治疗前两组血液流变学指标检查各项结果相近,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后两组血流变学各项指标均有改善(P＜0.05),两组各项指标在术后0.5 h、1d明显升高,术后5d、10d明显降低,且观察组较对照组改善更明显.结论 蛭龙活血通游胶囊是一种具有抗凝、抗感染、消肿胀的药物,它能够有效改善断指再植术后患指血液流变学指标.     

HPLC-ELSD法测定参芪升阳补血胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立参芪升阳补血胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。方法以黄芪甲苷为测定指标,用HPLC-ELSD法测定,色谱条件为:色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(38∶62),流速为0.8mL.min-1;ELSD漂移管温度设置100℃,压缩空气流速2.5mL.min-1。结果黄芪甲苷对照品线性范围为0.458～13.74μg,回归方程为Y=1.376 1 X+5.961 7,r=0.999 9,平均回收率为98.2%,RSD为3.1%。结论该方法简便、灵敏,结果准确,可作为参芪升阳补血胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。     

芪参胶囊的质量标准研究

目的建立芪参胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对芪参胶囊中三七、人参、制何首乌和甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD法）测定三七中三七皂苷R1和黄芪中黄芪甲苷的含量。结果应用所建立的方法对样品进行定性与定量分析,结果在TLC色谱中均可检出与对照品或对照药材相同的斑点,且阴性无干扰。三七皂苷R1进样量在1.2732～7.6392μg范围内,其对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.66%,RSD为1.66%;黄芪甲苷进样量在0.6144～4.9152μg范围内,其对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.51%,RSD为1.57%。结论该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可用于芪参胶囊的质量控制。     

正交试验法优选芪参咀嚼片药材提取工艺

目的优选芪参咀嚼片药材的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以药材提取液中黄芪甲苷的含量和总固体得率为指标,优选药材的提取工艺。结果处方药材的最佳提取工艺为加水8倍,提取3次,每次0.5h。结论此提取工艺合理可行,适用于工业化生产。     

安血胶囊质量标准的建立

目的:建立安血胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的益母草、川牛膝进行定性鉴别;用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;黄芪甲苷在2.72～13.60μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5;平均回收率为99.03%,RSD=1.21%(n=9)。结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于安血胶囊的质量控制标准。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定益生胶囊中黄芪甲苷含量

目的 建立测定益生胶囊中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射法.方法 采用Phenomenex Luna C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm).流动相为乙腈一水(35:65),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,漂移管温度为60℃,氮气压力为350 kPa.结果 黄芪甲苷进样量在1.024～20.48 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.30%,RSD=1.48%(n=9).结论 该方法测定结果准确、重复性好,可用于益生胶囊的含量测定.     

血栓康胶囊喷雾干燥工艺研究

目的:选择血栓康胶囊喷雾干燥的最佳工艺条件。方法:应用正交实验法,以每小时药粉产量为考察指标,同时兼顾药粉中的有效成分,对影响血栓康胶囊喷雾干燥过程的因素进行考察。结果:正交实验设计的三个因素中,浸膏的相对密度影响最显著,入塔风压的影响较显著。结论:最佳工艺条件:入塔风温165℃,入塔风压-1550Pa,浸膏相对密度为1.28,采用喷雾干燥的工艺生产出的血栓康胶囊,有效成分黄芪甲甙的含量明显高于湿法制粒的含量。     

正交试验优选清咽滋阴胶囊提取工艺

目的优选清咽滋阴胶囊的最佳提取工艺条件。方法选取对提取物收率影响较大的提取次数、提取时间、加水量为考察因素,以盐酸小檗碱含量为考察指标进行正交试验。结果优选工艺为提取3次,第1次提取2h,加9倍量水,浸泡1h;第2次、3次加6倍量水,分别提取1．5h和1h。结论优选工艺节省时间,节约能源,可应用于生产。     

均匀设计法优选保肝醒酒胶囊的醇提工艺

目的：优选保肝醒酒胶囊醇提工艺。方法：以葛根素含量和浸膏得率为指标，采用U9（9^5）均匀试验优选保肝醒酒胶囊醇提工艺。结果：确定最佳醇提工艺为：加10倍量乙醇，回流提取2次，每次1h。验证试验显示，以本工艺制备的保肝醒酒胶囊中葛根素含量和浸膏得率均与理论推测相符。结论：优化的醇提工艺简单易行，适用于实际生产。     

葛丹蓝胶囊制备工艺研究

目的确定葛丹蓝胶囊提取、成型的最佳工艺。方法以干膏量、总黄酮为指标,采用正交实验优化葛丹蓝胶囊的最佳提取工艺;单因素考察成型工艺。结果人参粉碎以净粉量投料;葛根、丹参、桑叶、绞股蓝用体积分数为70%的乙醇回流提取2次,每次加12倍量溶剂,1.5h,制成干膏粉备用;人参细粉与上述干膏粉混匀后用体积分数为85%的乙醇制软材,16目筛制粒,装0号胶囊,即得。结论葛丹蓝胶囊的制备工艺合理,为其进一步药效和临床研究奠定了基础。