奈西雅注射剂预防化疗药物所致胃肠反应的临床研究

目的　观察奈西雅注射剂预防顺铂或 (和 )阿霉素引起的胃肠反应作用和毒副作用 ,并与康泉比较。方法　采用开放、多中心 ,中心内均衡随机 ,自身交叉对照方法。入选患者随机分为AB组或BA组 ,AB组第 1周期给予奈西雅 ,第 2周期给予康泉 ,BA组则相反。结果　收治患者 111例 ,可评价疗效 98例 ,其中顺铂组 6 1例 ,阿霉素组 37例。在化疗后 0～ 6h ,奈西雅对食欲不振、恶心、呕吐的控制率与康泉相似 ,但在 0～ 2 4h ,奈西雅对食欲不振的完全控制率 (38.8% )明显优于康泉(2 5 .5 % )。在 0～ 12h、0～ 18h、0～ 2 4h对恶心的改善作用 (73.6 %、71.4%、6 7.3% )也明显优于康泉(6 5 .3%、6 1.2 %、48% ,P <0 .0 5 ) ,提示奈西雅作用时间较康泉长。奈西雅在 0～ 2 4h对呕吐的抑制作用虽与康泉比较差异无显著性 ,但有效率前者 73.5 %高于后者 6 1.2 %。对顺铂组或阿霉素组化疗药所致食欲不振、恶心及呕吐的抑制作用 ,两药效果相似 ,差异无显著性。奈西雅不良反应轻 ,主要为头重感、头痛、口干、便秘等 ,其发生率与康泉相似。结论　奈西雅能有效预防化疗药物所致胃肠反应 ,其疗效与康泉相似 ,但作用时间较康泉长 ,不良反应轻 ,是良好的化疗止吐药。     

格拉司琼预防化疗所致呕吐的临床验证

目的：评价格拉司琼预防化疗所致呕吐的效果和不良反应。方法：１１２例分成３组：１）康泉自身对照组２１例：２）胃复安自身对照组１０例;３）开放组８１例。格拉司琼或康泉３ｍｇ化疗前静注,１天化疗方案当天用;３天或５天方案第１、３天用。胃复安２０ｍｇ每次化疗前骨注。结果：第１组康泉和格拉司琼有效率均为９０．５％（Ｐ＝０．５）;第２组胃复安和格拉司琼有效率分别为７０％和１００％;第３组有效率为８８．９％;全     

雷莫司琼崩解片防治化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：观察比较雷莫司琼崩解片与盐酸托烷司琼治疗含顺铂或蒽环类方案化疗所致恶心呕吐的疗效及不良反应。方法：将４５例接受含顺铂或蒽环类方案化疗的患者随机分为ＡＢ、ＢＡ组。ＡＢ组第１周期静脉用盐酸托烷司琼;第２周期以雷莫司琼崩解片口服代替盐酸托烷司琼。ＢＡ组第１周期以雷莫司琼崩解片治疗;第２周期静脉用盐酸托烷司琼治疗。结果：可评价疗效的３９例患者中,含雷莫司琼崩解片止呕方案和含盐酸托烷司琼止呕方案对急性恶心的有效率分别为８９.７％和９４.９％,迟发性恶心有效率分别为６６.７％ ～８２.１％和７９.５％ ～８９.７％。对急性呕吐的有效率分别为８９.７％和９２.３％,迟发性呕吐分别为８７.２％ ～８９.７％和８４.６％ ～８９.７％。两组疗效差异均无统计学上意义。两组不良反应亦无显著性差异。结论：雷莫司琼崩解片与盐酸托烷司琼在控制急性、迟发性恶心呕吐的有效率和毒副反应均相近,高效低毒,值得临床推广应用。     

苏罗同预防化疗引起的恶心呕吐的临床效果

观察苏罗同预防含顺铂或阿霉素方案化疗引起的恶性心呕吐的临床疗效和不良反应。方法对３０例患者采用随机自身对照研究的方法，分别在第１周期化疗前用苏罗同、第２周期笔康泉预防呕吐，或第１周期化疗前用康泉、第２周期和苏罗同预防呕吐。结果苏罗同和康泉第１天预防呕吐的有效率均为９６．７％，患者第１天平均呕吐次数分别为１．３次和１次。     

甲孕酮改善化疗患者厌食,体重下降及骨髓抑制作用的临床观察

作者观察了６０例患者服用甲孕酮后改善化疗所致的厌食、体重下降及骨髓抑制作用，并进行对比研究。全部患者随机分成Ａ、Ｂ、Ｃ三组，Ａ组第１周期接受化疗＋甲孕酮，第２、３周期单用化疗；Ｂ组第１周期单用化疗，第２周期化疗＋甲孕酮，第３周期单用化疗；Ｃ组３个周期均化疗＋甲孕酮。结果表明，三组患者在化疗＋甲孕酮治疗的周期中均有较明显的进食量增加及体重增长，其中Ａ组８５％的患者体重增加，平均增加２．５ｋｓ（１～７ｋｇ）；Ｂ组８０％体重增加，平均增长２．２５ｋｇ（１．５～５ｋｇ）；Ｃ组９５％体重增加，平均增加４ｋｇ（２．５～８ｋｇ）。另外，骨髓抑制按世界卫生组织（ＷＨＯ）抗癌药急性毒性分级标准Ⅲ度以上者在单化疗的８０个周期中，有４２个周期（５２．５％）；而化疗加甲孕酮组１００个周期中，骨髓抑制仅有１９个周期（１９．０％）。两组差异有显著性意义（Ｐ＜０．０１）。     

基因重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子防治肿瘤化疗所致的白？…

目的 研究基因重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子（ｒｈＧＭ－ＣＳＦ,生白能）防治实体瘤化疗所致白细胞（ＷＢＣ）和中性粒细胞（ＡＮＣ）减少的临床效果及不良反应。方法 采用多中心随机分组、自身交叉对照方法,对５７例肿瘤化疗患者随机分成ＡＢ组和ＢＡ组。ＡＢ组第１周化疗加生白能治疗（治疗组）,第２周期单用化疗（对照组）;ＢＡ组第１周期单用化疗,第２周期化疗加白能治疗。有５５例可做临床疗效分析。结果 生白能     

基因重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子防治肿瘤化疗所致的白细胞减少

目的研究基因重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子（ｒｈＧＭ－ＣＳＦ，生白能）防治实体瘤化疗所致白细胞（ＷＢＣ）和中性粒细胞（ＡＮＣ）减少的临床效果及不良反应。方法采用多中心随机分组、自身交叉对照方法，对５７例肿瘤化疗患者随机分成ＡＢ组和ＢＡ组。ＡＢ组第１周期化疗加生白能治疗（治疗组），第２周期单用化疗（对照组）；ＢＡ组第１周期单用化疗，第２周期化疗加生白能治疗。有５５例可做临床疗效分析。结果生白能可明显减轻化疗所致ＷＢＣ和ＡＮＣ下降程度，缩短ＷＢＣ和ＡＮＣ降至正常值以下的持续时间，促进ＷＢＣ和ＡＮＣ早日恢复，有助于化疗按期进行。主要不良反应有轻、中度发热，注射部位疼痛，骨骼肌肉疼痛，乏力和皮疹，一般可以耐受。结论生白能是一种有价值的化疗辅助药物。     

奈西雅预防化疗引起胃肠道反应的临床观察

目的 观察奈西雅注射剂(盐酸雷莫司琼)预防顺铂引起的胃肠道反应的疗效及其毒副作用,并与格拉司琼注射液进行比较.方法 采用随机对照法,入选病例随机分为奈西雅组和格拉司琼组.结果 收治患者120例,奈西雅组60例和格拉司琼组60例,在化疗后0-12 h,奈西雅对恶心的控制率虽然与格拉司琼比较差异无显著意义,但有效率前者96.7﹪,高于后者93.3﹪;而0-18 h、0-24 h,奈西雅对恶心的有效率及完全控制率均高于格拉司琼,差异有显著意义,P＜0.05;第2天、第3天奈西雅对恶心的有效率及完全控制率分别为73.3﹪和58.3﹪,明显高于格拉司琼48.3﹪和41.7﹪;差异有显著意义,P＜0.05,说明奈西雅对化疗引起的延迟恶心有明显的疗效.在化疗后0-12 h,奈西雅止吐的有效率98.3﹪,高于格拉司琼90.0﹪,虽然统计学上无显著性,但奈西雅却优于格拉司琼.而0-18 h、0-24 h,均有显著性差异,P＜0.05,提示奈西雅作用时间较格拉司琼长.第2天、第3天奈西雅止吐的有效率明显高于格拉司琼,P＜0.005,迟发性呕吐的疗效尤为明显.奈西雅的不良反应轻,主要为头重感、头痛、口干、便秘等.结论 奈西雅能有效地预防化疗药物所致的胃肠道反应,其疗效明显优于格拉司琼,是很好的化疗止吐药.     

rhGM—CSF预防肿瘤化疗所致白细胞减少的随机对照临？…

目的：观察ｒｂＧＭ－ＣＳＦ（重组人粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子）预防和治疗肿瘤化疗所致白细胞（ＷＢＣ）和中性粒细胞（ＡＮＣ）减少的临床疗效和毒性反应。方法：采用随机自身交叉对照临床研究的方法,对６４例病人进行化疗和ｒｈＧＭ－ＣＳＦ治疗,每一例病人连续观察２个周期。ＡＢ组病人第１周期为治疗组（Ａ周期）,采用化疗加ｒｈＧＭ－ＣＳＦ治疗,第２周期为对照组（Ｂ周期）,采用单纯化疗;ＢＡ组病人第１周期为对照组（Ｂ周期）采用单纯化疗,第２周期为治疗组（Ａ周期）采用化疗加ｒｈＧＭ－ＣＳＦ治疗。结果：５９例病人可评价疗效,治疗组ＷＢＣ和ＡＮＣ下降持续天数明显少于对照组,同时,ＷＢＣ和ＡＮＣ最低值也高于对照组,并且最低值时的中位化疗序日也比对照组明显提前,第２１天时,治疗组ＷＢＣ和ＡＮＣ数值明显高于对照组,化疗延迟的例数治疗组明显少于对照组。结论：ｒｈＧＭ－ＣＳＦ对化疗所致的白细胞和中性粒细胞减少具有明显的预防和治疗作用,保证化疗如期进行,不良反应可以耐受。     

奈西雅崩解片预防抗肿瘤药物所致急性胃肠反应的临床研究

目的：观察奈西雅口内崩解片（OD片）预防顺铂或阿霉素所致胃肠反应的疗效和安全性,并与凯特瑞片进行对照。方法：采用开放、我中心随机自身交叉对照方法,入选患者按照随机表随机分为AB或BA组,AB组第1周期含服奈西雅OD片0．1mg,第2周期口服凯特瑞片2mg;BA组则相反。结果：入选患者73例,其中顺铂组44组,阿霉素组29例,可评价疗效病例62例,可评价安全性病例70例,在化疗后0－24h,奈西雅OD片控制食欲不振,恶心,呕吐的有效率分别为74．2％、77．4％和83．9％,凯特瑞片为74．2％和88．7％,两者相似,在控制顺铂所致呕吐反应中,奈西雅OD片和凯特瑞片均显示了较高的疗效,其对呕吐的完全控制率分别为83．3％和86．1％,有效率分别为91．7％和97．2％,奈西雅OD片不良反应轻,主要为头重,口干,嗜睡,为一过性,其发生率与凯特瑞片相似,结论：奈西雅OD片能有效预防抗肿瘤药物所致的胃肠反应,适用于因各种原因不能吞服药片的癌症患者。     

奈西雅预防治疗化疗所致胃肠道反应的临床研究

目的:观察奈西雅防治化疗药物引起的胃肠道反应的疗效及其不良反应。方法:采用开放式的研究,对86 例患者化疗同时给予奈西雅(0. 3 mg,静脉推注,d1~d3),观察化疗不同时间其对食欲不振、恶心、呕吐等的预防和治疗作用。结果:奈西雅防治化疗药物尤其是顺铂和(或)表阿霉素的胃肠道不良反应有较好疗效,有效率分别为53 .5%~90 .6%;对顺铂引起的迟发性呕吐亦有一定的防治作用;不良反应轻,主要为便秘、头痛、口干、头重、发热感等。结论:奈西雅能有效防治化疗药物所致的胃肠道反应,疗效维持时间长,不良反应轻,为较好的化疗止吐剂。     

甲磺酸托烷司琼预防顺铂和阿霉素所致胃肠道反应的临床研究

目的 观察甲磺酸托烷司琼控制顺铂、阿霉素所致胃肠道反应的作用及其不良作用。并与胃复安和欧必亭对照。方法 采用开放、多中心、中心内均衡随机、自身交叉对照方法。292例随机分为AB、BA组，39例分为AC、CA组。AB组第1个周期给予甲磺酸托烷司琼，第2个周期给予胃复安，BA组则相反。AC组第1个周期给予甲磺酸托烷司琼，第2个周期给予欧必亭、控制顺铂、阿霉素化疗所致的食欲不振、恶心、呕吐的疗效优于胃复安，与欧必亭相近。甲磺酸托烷司琼的不良反应轻微、与欧必亭相似，未见有锥体外系症状。结论 甲磺酸托烷司琼能有效预防顺铂、阿霉素所致胃肠道反应，疗效明显优于胃复安，与进口药物欧必亭相似，不良反应轻，是安全有效的化疗止吐药。     

雷莫司琼治疗恶性肿瘤化疗所致胃肠道反应的随机对照研究

目的观察雷莫司琼治疗恶性肿瘤化疗所致的食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应的疗效和安全性.方法60例恶性肿瘤患者,采用随机交叉对照的方法,间隔3～4周的两次相同方案的化疗前30 min静脉注射雷莫司琼0.3 mg或昂丹司琼8 mg,观察化疗后3 d内食欲、恶心、呕吐情况,以及其引起的不良反应,比较两种止吐药的疗效.结果化疗后0～6 h雷莫司琼对胃肠道反应的完全控制率为70.0%,与昂丹司琼56.7%的控制率差别无统计学意义(P＞0.05);6～48 h间雷莫司琼完全控制率53.3%～56.7%,高于昂丹司琼30.0%～38.3%的控制率(P＜0.05).120例次的化疗中共出现便秘28例次(23.3%),肝功能异常13例次(10.8%),头痛9例次(6.7%),颜面潮红、发热感4例次(3.3%),无其他严重不良反应发生,均未中止治疗.结论与昂丹司琼相比,雷莫司琼是高效率、作用时间持久、安全性高的止吐药.     

国产和进口盐酸托烷司琼防治化疗所致恶心、呕吐的随机对照临床研究

背景与目的：进口盐酸托烷司琼（商品名为欧必亭）可有效预防化疗所致的恶心和呕吐．但价格昂贵,限制临床广泛使用。本研究旨在比较国产盐酸托烷司琼和欧必亭的止吐效果和不良反应。方法：采用多中心、随机对照试验,将132例人组肿瘤患者随机分为两组,存用含顺铂或阿霉素方案化疗前,A组给予5mg国产盐酸托烷司琼．B组给予5mg欧必亭。在化疗后7天内观察两组止吐药预防化疗所致胃肠道反应的效果及不良反应。结果：A组急性恶心的完全控制率为48．5％．B组为43．8％;A组急性呕吐的完全控制率为69．7％,B组为67．2％,A组和B组急性恶心和呕吐的完全控制率均无显著性差异（P〉0．05）。A组延迟性恶心的完全控制率为25．8％,B组为28．1％;A组延迟性呕吐的完全控制率为47．0％,B组为51．6％,A组和B组延迟性恶心和呕吐的完全控制率均无显著性差异（P〉0．05）。两组止吐方案患者耐受性良好,不良反应的种类及发生率两组间无显著性差异（P〉0．05）。结论：国产盐酸托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐的效果及不良反应与欧必亭相近。     

电子止吐仪联合托烷司琼防治顺铂化疗所致呕吐的疗效观察

目的:观察电子止吐仪联合托烷司琼预防顺铂化疗所致呕吐的疗效。方法:采用随机、自身交叉对照的方法,将120例接受两周期含顺铂联合化疗的患者,随机分为AB组60例、BA组60例。AB组第1周期应用电子止吐仪联合托烷司琼止吐,第2周期单用托烷司琼止吐;BA组第1周期单用托烷司琼止吐,第2周期应用电子止吐仪联合托烷司琼止吐。观察和记录两组患者化疗后恶心、呕吐的控制情况。结果:AB组化疗第1周期（A方案）和第2周期（B方案）恶心的有效控制率分别为93.1%、79.3%,呕吐有效控制率分别为86.2%、70.7%,差异有统计学意义(P<0.05);BA组化疗第1周期（B方案）和第2周期（A方案）恶心的有效控制率分别为71.7%、93.3%,呕吐有效控制率分别为70.0%、86.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。两种方案的主要不良反应为头痛、眩晕、腹泻、便秘、心悸、口干等,不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论:电子止吐仪联合托烷司琼预防顺铂化疗所致呕吐优于单用托烷司琼,不良反应可以耐受,可作为防治顺铂化疗所致呕吐的常规措施。     

重复使用5-HT3受体拮抗剂预防多日化疗相关性恶心呕吐的疗效和安全性分析

  目的  探讨重复使用第一代5-HT3受体拮抗剂（5-HT3RA）托烷司琼与第二代5-HT3RA帕洛诺司琼预防多日高度催吐风险化疗所致恶心和呕吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV）的疗效和安全性。  方法  在接受含有高度催吐风险药物连续多日化疗的患者中,采用随机、交叉自身对照的方法分组,A方案组为:在第1周期化疗中,帕洛诺司琼0.25 mg,静脉滴注,d1、d3（必要时d5）。地塞米松（DXM）10 mg,静脉滴注,d1;5 mg,静脉滴注,d2~d5。第2周期为托烷司琼5 mg,静脉滴注,d1~d3（必要时d4、d5）;DXM用法同前。B方案组的止吐方案为第1周期使用托烷司琼,第2周期使用帕洛诺司琼（剂量、用法均同A方案组）。将A方案组第1个周期和B方案组第2个周期的患者归为帕洛诺司琼组,A方案第2个周期和B方案组第1个周期的患者归为托烷司琼组,比较帕洛诺司琼与托烷司琼预防CINV的疗效和不良反应。  结果  共计入组91例患者。在d3至d5,帕洛诺司琼组每天恶心发生率分别为28.6%、30.8%和24.2%,托烷司琼组分别为42.8%、47.3%和39.6%,差异均有统计学意义（均P < 0.05）;在d4至d6,帕洛诺司琼组每天呕吐发生率分别为28.6%、18.7%和5.5%,托烷司琼组则为42.9%、34.1%和14.3%,差异均有统计学意义（均P < 0.05）;按时间段分析,帕洛诺司琼组在d4~5、d6~7和全程（d1~7）恶心和呕吐发生率均显著低于托烷司琼组（均P < 0.05）。帕洛诺司琼组全程（d1~7）解救药使用率为13.2%,低于托烷司琼组的24.2%,但差异无统计学意义（P=0.057）。帕洛诺司琼组与托烷司琼组的止吐药物相关性不良反应发生率的差异均无统计学意义（均P > 0.05）。  结论  重复使用帕洛诺司琼预防持续多日高度催吐风险化疗相关的延迟性恶心呕吐的疗效优于托烷司琼,两者的安全性良好。