血站质量管理体系的建立和实施体会

为保证临床输血安全，提高血液质量，文章对榆林市中心血站质量管理体系的建立和实施进行了详细叙述，就质量管理体系建立和实施的过程得出体会若干。     

血站的质量控制

一、质量控制是对影响质量的各种因素的控制质量控制的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”。血站的质量控制主要对血液及血液成分质量形成的全过程进行控制。在血液产品的质量形成过程的各环节中 ,有许多因素干扰和影响工作质量和血液产品质量 ,但最主要影响因素是人、原辅材料、设备、方法和环境等 5个因素。血站的质量控制也主要是围绕上述 5个影响因素进行的。 (1)血站在对人的因素的控制上 ,一方面是对血站工作人员的控制 ,即对各环节各岗位上的工作人员的工作状态和技术操作进行监督和检查 ;另一方面是对献血者的控制 ,要…     

血站护理质量控制

从影响血站护理质量的因素、质控内容、质控措施三个方面对血站护理质量的控制进行论述。认为影响因素不仅指护理人员的素质，也包含管理者的质量意识和环境因素。质控内容应是全方位的，包括工作环境、各流程、服务质量等；质控措施是加强血站护理质量控制的关键，要求按5S要求严格进行现场管理、严格执行消毒隔离及无菌操作技术、严格按程序进行操作，加强关键环节的质量控制等。     

浅析血站内部的质量控制

血站是以质量求生存,以质量求发展,如何加强血站内部的质量控制工作,是目前摆在我们全体血站工作人员面前的首要任务。当前各血站系统建立了较为完善的质量管理体系,但质控工作仍存在着一定的不足,有待于我们进一步探讨和完善。     

现代血站实验室质量管理和质量保证体系的建立

血站检验科是现代血站质量保证体系中的重要的质量检验科室，在整个质量检验和质量保证工作中起着举足轻重的作用，它不仅在保证血液检测的质量，杜绝经血液传播疾病方面，而且在为临床提供安全有效的血液及血液制品方面也起着极其重要的作用。随着输血事业的飞速发展，自动化设备和计算机网络在现代血液筛查实验室的应用，不但使实验操作手段发生了根本的改变，而且实验室的管理也形成了以网络为主线进行全面检验流程控制，     

血站质量管理体系的评价

2006年《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称“两个规范”）的颁布实施为我国血站建立质量管理理念奠定了基础,标志着我国血液管理工作步人了体系化管理轨道。血站质量管理体系（QMS）的建立和运行旨在保障血液和献血者安全,提高患者和献血者满意度,全面提升血站服务质量。要实现这一目标需建立一整套系统的评价方案。2006年底本站依据“两个规范”要素改进了血站QMS,并严格进行评价,收到了良好效果。现报告如下。     

血站的质量成本控制

质量成本是指组织为确保和保证满意的质量而进行的质量管理活动的费用及没有达到满意的质量而造成的损失。血站的质量成本同样由预防成本、鉴定成本、内部损失成本和外部损失成本4部分组成,前二者为不可避免的质量成本,后二者为无形成本,若控制不好,血站内部的财务状况就会出现高额的总成本[1]。笔者摸索从以下方面控制血站质量成本。1进行质量成本的预算和核算的差异分析血站计划财务部门在预算时应参考本单位的质量计划,考虑预见质量损失成本,如街头用HBsAg快速法检测献血者的淘汰率为9%～11%,采后血液7项检测的淘汰率为6%左右,其它原因…     

血站质量控制实验室的设计与论证

质量控制 (qualitycontrol,QC)实验室是国外药品生产企业为实施GMP(goodmanufacturingpracticesfordrugs)而设立的一个质量管理组织机构 ,专门从事专业性强的诸如检验分析的一系列活动[1] ,实质上就是一个检测系统。对于血站而言 ,建立QC实验室能够实现对血液检验和质量控制的整合性 ,优化资源配置。血站QC实验室应包括血液质量检验、原辅材料检验和各种技术数据的测定等功能 ,为质量保证(qualityassurance ,QA)提供技术依据。《血站基本标准》中对实验室的设计有了概述性的要求 ,也是血站QC实验室设计应遵循的基本原则 ,但在实验室设…     

血站质控实验室质量实践认识

<正>血站质量管理科工作由质量管理和质量控制组成。质量管理负责质量体系运行监控,质量控制实验室主要对血液产品质量进行检查,对购进的关键物料(试剂、采血袋)予以进货验收及使用前确认,     

血站质量管理体系的建立

近年来 ,全社会对血液质量的要求不断提高 ,国家法令法规的相继颁布和修订对血站的管理日趋严格 ,输血后传染病引起的法律诉讼或由此引发的社会问题时有发生[1] 。为保障血站的基本任务 ,本站自 2 0 0 1年开始 ,以《中国输血技术操作规程》为基础 ,结合ISO90 0 0质量管理体系 ,制定出了一套适合血站工作的质量管理体系 ,并于今年四月底通过了ISO90 0 0质量认证。现将质量管理体系的建立介绍如下。1　成立质量管理机构　任命管理者代表 ,设立质量管理办公室。2　制定质量方针和质量目标　“提高职工素质 ,完善岗位职能 ,提供优质服务 ,确…     

血站成分制备质量控制作用的探讨

<正>输血是现代医学中重要的抢救、治疗手段,是任何药品都不可替代的。成分输血则是当前输血技术发展的总趋势,也是输血现代化的重要标志之一。因此,在血站产品生产管理过程中应提高员工的认识和自身素质,树立全面质量管理观念,严把血液质量关,保证血液制品质量,确保临床用血的安全性和有效性。     

层次分析法综合评价血站工作质量

目的综合评价本站连续3年的工作质量。方法以本站2004—2006年工作量统计表及年度总结作为资料,采用层次分析法做综合分析评价,按子项目的重要性进行量化,列出判断矩阵,计算权重和综合指数并做排序比较。结果2004—2006年本站的工作质量逐年呈上升趋势,即2005年好于2004年,2006年又好于2005年。结论层次分析法可以客观地综合评价血站的工作质量,值得应用。     

建立和实施血站质量档案管理程序的探讨

随着采供血法律法规的不断健全和完善,对血站质量档案管理提出了更高要求,质量档案管理是否规范,也全方位地反映了采供血机构整体管理水平。依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》等的要求,采供血机构应建立、实施档案管理程序,保存从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输整个过程的记录至少10年。现将本中心如何建立和实施血站质量档案管理程序报告如下。     

血站质量管理体系建立与实施的几点认识

<血站管理办法>、<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规")作为行业强制性法规,自2006年实施以来.各地血站不论以前运行的何种质量管理体系,都必须对其体系文件做积极修订后运行,力求符合一法两规的要求.     

血站的质量体系和全面流程控制

本文在重新认识和定义血站行业性质含义的前提下，从血站作为产品生产者的角度，集中论述政府对血症的ＧＭＰ政策和质量要求，以及在血站的现实状况下要提高产品的质量以适应市场竞争的挑战应采取的措施，重点论述了符合ＧＭＰ要求的流程控制方法的建立及质量体系的创立。最后，概括出血站系统改善质量状况的几个步骤。     

血站质量管理文件体系的构建

宣传国家及其卫生行政部门的工作方针、政策,推动我国输血事业,尤其是输血医学与输血科学的发展与进步,均为本刊的办刊宗旨。从2005年11月至今(乃及今后相当一段时间),"我国输血事业发展史上具有里程碑意义的大事"便是《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(所谓一法两规)的颁布与贯彻实施,为了配合这一中心工作的开展,本刊从2008年起特辟"血站质量管理论坛"专栏,并惠请两规的起草者之一、福建省血液中心主任郭永建教授担任本栏目主编。编者的初衷是:提供交流平台,使所有血站都来共享一法两规的贯彻实施经验和做法,进而对其自身贯彻实施一法两规工作有所裨益。希望本栏目的开设能助推科学、合理、有效的血站质量管理体系尽早在我国建立、完善起来。     

血站关键物料的质量控制与管理

血液产品关乎每一位献血者的健康和临床病人的生命安全,血液产品质量不容小觑。血液采集、分离、制备、检测所需关键物料的质量控制与管理是保证血液产品质量和献血者生命安全的前提和物质保障;本文笔者从关键物料质量控制与管理的必要性、有效管理、前瞻性需求等方面对关键物料从采购的源头到运输储存使用进行了如下较为详尽的叙述。     

山东省血站质量控制监测指标体系的应用

目的 建立有效的血站血液质量控制监测指标体系,对采供血质量控制指标数据进行分析,客观评价血液质量控制过程的差距,促进血站血液质量控制的持续提升和标准化管理。方法 建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省17家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站2022年1—12月质量监测指标数据,利用SPSS25.0软件对其中的质量控制(20个)的质量监测指标数据进行统计学分析,P<0.05差异具有统计学意义。结果 17家血站关键设备监测合格率、环境卫生监测合格率、关键物料监测合格率、血液质量检查项目合格率平均值分别为99.47%、99.51%、99.95%和98.99%,不同规模血站间环境卫生监测合格率差异具有统计学意义(P<0.05),血液质量检查项目总数与血液制备总量皮尔逊相关系数r=0.645(P<0.05)。检验报废率、非检验报废率平均值为1.14%、3.36%,在不同规模血站间的报废率差异均具有统计学意义(P<0.05)。乳糜血报废率平均为3.07%,乳糜血报废率与非检...