牡荆油滴丸成型工艺研究

目的研究牡荆油滴丸最佳成型工艺。方法采用正交试验设计,以丸重变异、溶解时限、外观质量等为考察指标,研究基质类型、药物与基质配比、药液温度、冷凝剂温度、滴速等因素对滴丸成型工艺的影响,优化成型工艺。结果最佳成型工艺为基质由聚乙二醇6000与聚乙二醇4000混合组成(配比8∶1),药物与基质的配比为1∶7,药液温度为75℃,冷凝液温度为8～10℃,滴速为50滴·min-1。结论该滴丸成型工艺重现性好,工艺简单、可行,适宜工业化生产。     

拉西地平滴丸的制剂工艺研究

目的建立拉西地平滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的沉降速度、成形、变异系数等为评价指标,探讨了不同基质、冷凝剂、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用L9(34)正交试验法优选了最佳成型工艺。结果以聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000(1∶1)为基质,主药与基质为1∶10,药液温度80℃,滴速40滴·min-1,滴距8 cm,冷却温度10℃时,拉西地平滴丸成型质量最好。结论该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产。     

正交试验优选复方岩白菜素滴丸制备工艺

目的:确立复方岩白菜素滴丸的最佳制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验,以滴丸的溶散时限和外观评分为指标,以基质种类、药物与基质的用量比、药液温度、冷凝剂种类为考察因素,优选最佳成型工艺;以滴丸重量变异系数为指标,以滴头口径、滴速、冷却剂温度、滴距为考察因素,优选最佳滴制工艺。结果:最佳制备工艺是基质为聚乙二醇6000,药物与基质配比为1∶2,药液温度为(70±0.5)℃,冷却剂为液体石蜡,滴头内外径为2.0mm/3.0mm,滴速为60d·min-1,滴距为6cm,冷却剂温度为(10±0.5)℃。结论:该制备工艺稳定、可行、重现性好,所得制剂成型性好。     

玳玳果滴丸的制备工艺优选

目的:研究影响玳玳果滴丸成型的各种因素,确立最佳制备工艺。方法:以滴丸的硬度、圆整度、溶散时限和丸重差异作为综合评定指标,采用单因素考察和正交试验优选出滴丸的处方和成型工艺。结果:玳玳果滴丸的最佳制备工艺为:药液温度85℃,滴距5cm,冷却距离70cm;最佳基质为聚乙二醇6000∶聚乙二醇PEG4000(PEG6000∶PEG4000)=2∶1;最佳冷却剂为液体石蜡∶二甲基硅油=2∶1;最佳药效部位与基质比例为1∶4。结论:本法工艺简单、可行、稳定,重现性好,可作为玳玳果滴丸的制备工艺。     

狭叶韩信草总黄酮滴丸的制备工艺研究

目的确定狭叶韩信草总黄酮滴丸的制备工艺。方法以滴制温度、滴距、冷却距离（柱长）为考察因素,采用正交实验方法考察其对滴丸成型的影响。同时选择最佳的基质和冷却剂,最佳的药物与基质比例。结果总黄酮滴丸的最佳制备工艺是：滴制温度为80～85℃,滴距为8cm,冷却距离为40cm,最佳基质为聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000=2.5∶1;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1∶3。结论优选的总黄酮滴丸制备工艺是可行的。     

黄芩苷滴丸成型工艺考察

目的:研究黄芩苷滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的圆整度、滴制时的拖尾情况、溶散时限、硬度等为指标,对基质、药物与基质的配比、熔融的温度、滴制温度、冷却剂、冷却温度及冷凝柱的长度进行考察。结果:滴丸最佳制备工艺为最佳基质PEG 6000,药(黄芩苷-PVPK30固体分散体)-基质(质量比)(1∶5),熔融温度为80～90℃,滴制温度为85～90℃,冷凝剂为液体石蜡和植物油1∶1的混合物,冷凝液的温度在10℃左右,冷凝柱长为40 cm。结论:优选得到的黄芩苷滴丸成型工艺稳定可行。     

复方血塞通滴丸成型工艺条件的优化

目的:优选复方血塞通滴丸的成型工艺.方法:以丸重变异系数和外观质量作为评价指标,对药物的加入方式、滴速、滴距采用单因素考察,对药物与基质的比例、两种水溶性基质的比例及药液温度的确定用正交试验法,优选出最佳滴制条件.结果:以聚乙二醇4000(PEG-4000)与聚乙二醇6000(PEG-6000)为基质,甲基硅油:液状石蜡(2:1)混合为冷凝液,90℃药液以20d·min-1滴速、2cm滴距滴入冷凝液中,滴丸成型率最高.结论:本试验优选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合<中国药典>中滴丸剂的质量标准.     

蟾麝救心滴丸的成型工艺研究

目的:研究蟾麝救心滴丸成型的最佳工艺条件.方法:采用正交实验法,,从药物与基质(聚乙二醇6000)的比例、冷凝液(液体石蜡)的温度、药液的温度、滴速等方面进行选择.结果:药物与基质的比例为1:2,冷却温度12～14℃,药液温度为85℃,滴速为50滴/min时蟾麝救心滴丸质量最好.结论:证明此工艺是可行的,适合产业化大生产.     

清脑降压滴丸的制备

目的 研究影响清脑降压滴丸成型的因素,确定最佳制备工艺.方法通过单因素筛选和正交试验设计,进行清脑降压滴丸的制备工艺条件的研究.结果优选的最佳成型工艺为药物与基质配比为1∶2、基质为聚乙二醇6000、滴制温度为75℃、冷却液温度为10℃.结论优选的清脑降压滴丸成型工艺简便易行,成品得率高,丸质量差异、崩解时限符合要求.     

正交试验法优选心脑欣滴丸的制备工艺研究

目的：优选心脑欣滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的外观及圆整度、沉降速度、平均丸重、重量差异限度和滴丸合格率等为评价指标,以正交试验法筛选滴丸基质种类、基质比例、冷凝剂、滴速、滴距、药液温度和冷凝温度等因素对滴丸制备过程中成型工艺的影响。结果以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（1：8）为基质,药粉与基质比例为1：2,二甲硅油为冷凝剂,滴速为50滴/ min,滴距为8 cm,药液温度为80℃,冷凝温度为10~12℃为最佳滴制条件。结论以该工艺制成的滴丸符合《中国药典》2015年版要求,可适用于实验室制备和工业化生产。     

益智丸成型工艺研究

目的确立益智丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法，从基质（聚乙二醇）、冷却剂（液体石蜡）温度、提取物与基质用量配比等方面进行优选。结果最佳成型工艺为聚乙二醇4000，冷却温度10℃，用量配比为1：1．70结论该工艺所得益智丸成型最好，稳定性和重现性好，可为益智丸的生产提供参考依据。     

心达康滴丸的成型工艺设计研究

目的确立心达康滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考核。结果聚乙二醇6000,冷却温度15℃时,心达康滴丸质量最好。结论证明此工艺是可行的。     

丹参滴丸的制剂工艺研究

目的确立丹参滴丸的最佳成型工艺.方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考察.结果聚乙二醇-6000,冷却温度10~15℃时,丹参滴丸质量最好.结论证明此工艺是可行的.     

正交试验优选灯盏花素滴丸滴制工艺

目的研究灯盏花素滴丸成型的最佳工艺条件。方法以融合情况、稠度、滴制情况,选择了灯盏花素与基质的配比;以制备的灯盏花素滴丸的外观、溶散时限、丸重差异为指标,对不同的基质配比、药液温度、冷凝剂温度、滴距,优选出最佳滴制条件。结果基质中以聚乙二醇6000与聚乙二醇4000比例为2∶3,药液温度为90℃,冷凝剂温度为10~12℃,滴距6cm为最佳。结论本实验筛选出的灯盏花素滴丸的滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定。     

复方银杏叶滴丸的成型工艺研究

目的:确立复方银杏叶滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,从基质、冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行试验。结果:根据实验确定的工艺制备出3批产品,符合《中国药典》(2005年)的规定。结论:证明该工艺可行。     

喜炎平联合银黄滴丸、甘草锌颗粒治疗手足口病的疗效观察

目的探讨喜炎平联合银黄滴丸、甘草锌颗粒治疗手足口病的疗效。方法将临床确诊为手足口病的117例患儿随机分成两组。观察组60例采用喜炎平静滴联合银黄滴丸+甘草锌颗粒口服方案,对照组57例采用炎琥宁静滴联合蓝芩颗粒治疗方案,疗程3～10d。结果疗程结束,观察组皮疹的消退、口腔溃疡的的愈合及体温和生化指标的恢复明显优于对照组,观察组和对照组的优良率分别为96.67%和78.95%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论喜炎平联合银黄滴丸、甘草锌颗粒治疗手足口病效果显著、安全性好、疗效确切。     

金蒿抗流感滴丸制备工艺及其含量测定

目的 研究金蒿滴丸的最佳制备工艺及含量测定方法.方法 采用单因素及正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件;采用高效液相色谱法测定滴丸中一枝蒿酮酸的含量.结果 确定最优滴丸成型工艺为药粉与PEG4000配比1∶2,药液温度85℃,滴速40滴/min,滴距8cm;一枝蒿酮酸质量浓度在9.72～77.76μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9993,平均加样回收率为99.10％,RSD为0.56％(n=9).结论 优选的滴丸制备工艺稳定,含量测定方法准确简便.     

清咽滴丸大鼠体内药代动力学研究

目的：冰片和薄荷脑是清咽滴丸中主要挥发性有效成分。本研究拟建立大鼠ig清咽滴丸后血浆中龙脑和薄荷脑同时测定的气相色谱分析方法,阐明清咽滴丸中龙脑、薄荷脑大鼠体内药代动力学特征。方法：血浆样品采用内标法并经液．液萃取处理,同时采用氢火焰离子化检测器（FID）检测龙脑和薄荷脑大鼠体内的血药浓度。结果：本法可同时测定龙脑、薄荷脑的大鼠血浆浓度,并采用DAS（Version1．0）软件拟合药代动力学参数,结果表明龙脑和薄荷脑均符合开放性一室模型。龙脑在2．5～50．0ng／uL（r=0．9963）,薄荷脑在8．7～62．2ng／uL（r=0．9994）均具有良好的线性关系,最低定量限分别为2．4、5．0ng／gL。结论：建立了灵敏、简便、准确的气相色谱法,该方法适用于清咽滴丸中冰片和薄荷脑体内药代动力学研究,为清咽滴丸制剂的临床合理用药提供了理论依据。