5种HIV抗体初筛试剂临床质量评估

目的 评估目前河南省内使用的部分HIV抗体初筛试剂（ELISA）质量。方法 用5种试剂检测200份血清样品（其中已知结果和未知结果血清各100份），初筛阳性和可疑血清用免疫蛋白印迹法（WB）确认。结果 5种试剂均有假阳性和假阴性。5种试剂的敏感性，功效率和NPV值范围为98.61%-97.22%,94%-96%,98.36-99.19%；5种试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检，其漏检率分别为1.39%,2.78%,1.39%,1.39%,2.78%,结论 5种被评估试剂中，试剂C质量为第一，其次为试剂D，其余再次之。     

五种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

艾滋病病毒(人类免疫缺陷病毒)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1 ] 。为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据《全国艾滋病检测规范》要求,2 0 0 2年对我省采供血机构、医院、防疫站等单位所使用的艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂进行了抽检,其中5个厂家的试剂参加了质量评估。目的是了解本省内使用的HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理。质量评估着重从敏感性、特异性、功效率等方面考核,现将评估结果报告如下:1　材料与方法1.1　试剂评估样品　90份样品由山西省艾滋病确认实验室提供…     

四种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量的评估

目的　评估国内现行使用的部分 HIV抗体初筛试剂质量。　方法　 2种国产、2种进口试剂用 2 0 0份血清样品 (其中已知结果和未知结果的血清各 10 0份 ,已知结果的阴、阳性血清均经免疫印迹法 WB法确认 )分别进行对比测试 ,初筛阳性和可疑结果的血清用 WB确认。　结果　对 4种试剂的敏感性、特异性、功效率、NPV(阴性预测值 )和 PPV(阳性预测值 )分别进行了比较。　结论　 4种被评估的试剂中 ,胶体硒法稍劣于其他三种 EL ISA法 ,但无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 ) ,其他三种间无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 )     

人类免疫缺陷病毒抗体的两种常用检测方法对比

目的HIV抗体检测中酶联免疫吸附试验和免疫层析法灵敏度的对比。方法用酶联免疫吸附试验和免疫层析法各两种试剂对已知HIV阴性血清、阳性血清及弱阳性血清进行检测对比。结果酶联免疫吸附试验比免疫层析法灵敏度高。结论筛查HIV抗体最好选用ELISA,防止漏检。     

艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估

目的：了解市售艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂的质量。方法：使用4种酶联免疫吸附试验(ELISA)法HIV抗体初筛检测试剂和美国Abbott公司HIV快速法诊断试剂检测100份为已知结果和100份为高危人群血清标本。结果：5种试剂的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、功效率、阳性预示值(PPV)、阴性预示值(NPV)、约登指数分别在96％～98％、94．7％～99．3％、0．7％～5．3％、2．0％～4．0％、95．0％～98．5％、85．7～98．0％、98．6％～99．3％、90．7％～96．0％范围内。结论：双抗原夹心ELISA法试剂质量优于其他试剂，但试剂质量仍需进一步提高。     

HIV初筛实验室质量控制探讨

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径,是防治艾滋病的重要环节。酶联免疫吸附法（ELISA）检测HIV抗体是卫生部推荐的首选方法,此法特异性强、灵敏度高、操作简单,适合HIV初筛实验室使用,但其检测结果易受到多种因素的影响。为提高实验室检测的准确性,本HIV初筛实验室结合自身特点进行了质量控制,在多次参加的省市质控考核中均取得优秀成绩。现将程序报告如下。     

9种HIV抗体筛查试剂临床质量评估

[目的]评估2007年湖北省使用的HIV抗体筛查试剂质量,为我省选择HIV抗体检测筛查试剂提供依据.[方法]用各参评试剂对已知样品与未知样品进行检测.统计各试剂敏感性、特异性和功效率等质量指标. [结果]各筛查试剂敏感均为100%,特异性92.64%～98.16%,假阳性率1.84%～7.36%,假阴性率0%,功效率93.94%～98.48%,阳性预示值(PPV)为74.47%～92.11%,阴性预示值(NPV)为100%. [结论]被评估试剂均有很高敏感性,但特异性差异较大,试剂质量应进一步提高.     

艾滋病病毒抗体初筛检测试剂质量比较研究

〔目的〕　对 4种艾滋病病毒抗体初筛检测试剂的质量进行比较 ,以寻求敏感性、特异性高的初筛检测试剂。〔方法〕　用双抗原夹心法、间接酶联法 (ELISA)及快速层析法试剂 ,分别对 30份抗 -HIV抗体阳性血清及6 4 0份境内外不同人群血清进行平行检测。检测数据运用敏感性、特异性、δ值和LogC .O .I.等统计学指标进行评价。〔结果〕　 4种试剂检测阳性一致率为 10 0 % ;检测阴性血清国产酶联试剂及快速层析法试剂出现 0 .2 %～ 0 .6 %的假阳性率。采用δ值和LogC .O .I.指标对检测试剂在不同人群血清HIV抗体的筛检效力进行了评价 ,分析结果显示 :双抗原夹心法显示阴性的样本 ,国产酶联试剂的 (LogC .O .I.χ± 3SD)值不是负值而是正值。〔结论〕　国产酶联试剂在检测阴性样本时 ,容易出现假阳性     

HIV抗体筛查的回顾性分析与初筛流程的建立

目的 建立适于微生物科室临床标本人类免疫缺陷病毒(HIV)筛查的流程.方法 对近3年来医院用硒标法和(或)ELISA法初筛HIV阳性与确认结果之间的关系进行回顾性分析.结果 硒标法敏感度为97.75%,ELISA法敏感度为100.00%,两法在真阳性标本中的符合率为97.75%;硒标法和ELISA法单一阳性时,假阳性率约为90.00%,两法均阳性时,假阳性率仅为2.25%;ELISA法吸光度值(OD)＜0.60时.硒标法和确认结果＞96.00%均为阴性.结论 综合以上两法检测特点和初筛结果回顾性分析,科室建立了不同临床标本的HIV初检和复查流程,这对预防HIV医院感染具有积极意义,对其他医院HIV初筛流程的建立也有参考作用.     

两种检测方法检测人类免疫缺陷病毒的结果比较

艾滋病是可以经血液传播的严重危害人身健康的一种获得性免疫缺陷综合症。监测发现,HIV(人类免疫缺陷病毒)的感染率每年呈上升趋势,在献血员中也已检出阳性者,所以,选用灵敏度高,特异性强的检测试剂,缩短检测窗口期,准确剔出献血员中的阳性者,阻断HIV经血传播有着重要的意义。因此,我们对所抽取6 000份标本,同时用PA法和ELISA(酶联免疫吸附     

2000～2003年湖北省HIV抗体筛查试剂质量评估分析

目的 对2000～2003年湖北省HIV抗体筛查试剂质量评估结果进行分析,掌握全省内使用的各种试剂质量情况,为各检测单位选择试剂提供信息,为湖北省招标试剂提供依据。方法 用各参评试剂对已知样品与未知样品进行检测,统计各试剂敏感性、特异性和功效率,分析4年评估结果。结果 通过比较4年的评估结果看出,国产HIV抗体筛查试剂质量有所提高,有些筛查试剂敏感性和特异性已经接近国外同类产品水平。试剂质量有波动。结论 试剂质量不稳定,证明每年开展试剂评估工作的重要性;为保证检测工作质量应选择质量好的国产试剂作为常规检测试剂;试剂敏感性达不到100％,各筛查实验室应配备两种以上试剂以应对疑难样品。     

艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

目的：了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况。方法：对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试。200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析。结果：5种参评试剂的敏感性为96．88％--100．00％，特异性为97．02％--100．00％，假阳性率为0--2．98％，假阴性率为0--3．13％，功效率为97．00％--100．00％，阳性预测值为86．11％--100．00％，阴性预测值为99．39％--100．00％。结论：随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展，试剂的质量较之以前已有了明显的提高。     

HIV抗体初筛实验室的管理

从实验室建设、人员配备与培训、仪器管理、文件管理、试剂管理、质量控制、安全防护等方面对HIV抗体初筛实验室的管理进行总结,指出,规范化的实验室管理是加强HIV抗体初筛实验室质量控制的有效手段.     

68家艾滋病实验室室间质评结果分析

目的了解绍兴市艾滋病实验室HIV抗体检测质量,探讨存在的问题,提高检测质量。方法每年对辖区内有资质的艾滋病实验室进行盲样考核,分析2005--2012年室间质量考评结果。结果参评实验室数量8年间增加126．67％,增加的实验室以医疗机构为主。检测试剂以国产第三、四代为主,部分使用进口第四代试剂。定性结果判断正确率100．00％,每年定量结果满意率≥90．00％,但相应的原始记录和室内质控还不够规范。结论通过实验室室问质评反映本市的艾滋病抗体检测水平总体较好,证明实验室检测系统的准确性和可靠性,但质量控制和规范化管理还有待提高。     

2009年玉溪市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析

[目的]了解玉溪市区艾滋病筛查实验室质量管理情况,以利于健全确证实验室对各级筛查实验室的评价体系,更好地对筛查实验室的检测质量进行指导和监督。[方法]2009年8~11月由玉溪市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室统一发放考评血清,各参评实验室对考评血清进行HIV抗体检测;采用实验室现场考核和调查问卷方式调查各参评实验室检测工作和职能工作的完成情况。[结果]16家实验室中6家成绩优秀,占37.50%;10家成绩良好,占62.50%。[结论]玉溪市艾滋病筛查实验室网络建设已经初步形成,室间质量评价体系基本适合我市艾滋病筛查实验室。     

2010年渝东北HIV初筛阳性样品复检及确证情况分析

目的:了解2010年渝东北地区艾滋病病毒(HIV)抗体的初筛阳性样品的复检及确证情况,促进艾滋病筛查实验室网络建设及检测能力的提高。方法:对2010年渝东北地区艾滋病筛查实验室初筛阳性送检样品及本室初筛阳性的共计228份样品进行复检与确证,并对其检测结果进行分析比较。结果:经本室酶联免疫吸附试验(ELISA)复检,228份样品中,有177份HIV抗体待确证(177/228,77.63%),通过确证查重和信息核对,除去已经确证和身份信息不全的9份后,经WB试验确证检测168份,有121份为HIV-1抗体阳性(121/168,72.02%),29例HIV抗体阴性(29/168,17.26%),18例HIV抗体不确定(18/168,10.71%)。结论:艾滋病筛查实验室应进一步加强实验室规范化管理,消除引起初筛试验假阳性结果的因素。     

HIV抗体初筛阳性标本确认实验结果及带型分析

目的用初筛酶联免疫吸附法(ELISA)及确认免疫印迹法(WB)对276例血清阳性标本进行实验结果及带型分析。方法操作及结果判断按照《全国艾滋病检测技术规范》实施。结果276例初筛试验阳性经免疫印迹试验确认275例H IV-1阳性,且条带出现百分率env带gp160、gp120、gp41、为100%;pol带p66、p51、p31和gag带p17、p24、p55为94%以上。结论初筛和确认试验要严格按照《全国艾滋病检测技术规范》进行才能得出准确的结果。     

HIV初筛实验室室内质量控制浅析

目的在常规质控图的基础上,加强和完善“即刻法”室内质控。方法采用ELISA法进行HIV抗体检测,对20天内不同时间进行的20次实验中得到的20个数据,建立Levey-Jennings质控图（以下简称L-J质控图）的同时,从第三次实验结果开始进行即刻法质控,对比2个方法的质控结果。结果用即刻法质控的结果也在L-J图质控范围内。结论进一步加强、确认“即刻法”在HIV初筛实验室室内质量控制的作用。     

HIV抗体筛查阳性标本确证结果分析

目的通过对2 344例HIV抗体筛查阳性标本确证实验结果的分析,探讨筛查试验结果与确证试验结果之间的关系。方法筛查和复检:ELISA和快速检测;确证:免疫印迹(WB)法。结果筛查阳性与确证阳性总体符合率较高(86.22%),且逐年有所提高;无偿献血人群符合率较低(33.33%),不确定结果多为非特异性反应。结论确定HIV感染必须进行WB确证试验以便排除假阳性反应,无偿献血人群筛查假阳性较高,应慎重诊断。     

HIV抗体检测免疫酶试剂的质量评价

以进口ELISA试剂作对照,结合蛋白印迹确认结果,用包括云南边境居民血清和各地送检血清的四批血清对HIV抗体检测免疫酶试剂(IE)进行质量评价。结果表明,IE敏感性达100%,特异性为99.4%,其它指标也已接近或达到进口ELISA试剂的水平,完全适用于国内HIV监测和实验室检测。由于血清量大且有代表性,所以这次质量评价结果是可信的。