咀嚼片的研究进展

目的介绍咀嚼片的研究现状，为更深入的研究提供参考。方法依据相关文献综述咀嚼片的特点、处方设计、制备工艺、临床应用及发展前景等。结果咀嚼片是一种非常实用、有效且方便的片剂形式。结论应加强对咀嚼片的研究，使其更广泛地应用于临床，更好地为患者服务。     

桑叶咀嚼片的制备

目的:制备桑叶咀嚼片,使服药更方便,提高患者依从性。方法:以桑叶提取物为原料,对处方中的各辅料加以筛选,通过湿法制粒、压片。结果:制得绿色椭圆形片,平均片重为1.0g,外观良好,成品率稳定。结论:工艺简单、操作方便,稳定可行。     

金刚藤咀嚼片的制备工艺研究

目的研究金刚藤咀嚼片的制备工艺.方法采用金刚藤单味药材提取的药材浸膏加乳糖、甘露醇、柠檬酸等辅料,进行金刚藤咀嚼片处方及制备工艺研究.结果通过正交实验,确定了金刚藤咀嚼片的处方及最佳工艺条件.结论金刚藤咀嚼片制备工艺稳定、可靠.     

头花蓼咀嚼片的制备工艺研究

目的研究头花蓼咀嚼片的制备工艺。方法以没食子酸的含量、出膏率为指标,在热淋清颗粒制备的基础上,对水用量及辅料进行考察,以确定头花蓼咀嚼片的最佳制备工艺。结果头花蓼咀嚼片的处方及最佳工艺条件为,8倍量水提2次,每次1.5 h;80℃减压干燥;每个处方10 g甜菊素。结论头花蓼咀嚼片制备工艺稳定、可靠,且性状、片重差异及微生物限度考察均符合《中国药典》要求。     

咽炎咀嚼片的处方工艺研究

目的:研究咽炎咀嚼片的处方和工艺。方法:在单因素实验的基础上,采用正交试验设计,以多指标综合评分法对咽炎咀嚼片成型处方及工艺条件进行筛选。结果:优选的制剂处方为:咽炎粉50%、甘露醇35%、乳糖11%、枸橼酸1%、滑石粉1%、橙香精0.2%、阿司帕坦0.8%和硬脂酸镁l%。制得的咽炎咀嚼片表面光滑,色泽均一,硬度适中,口感良好。结论:该制备工艺简单,实用性强,所制备的咽炎咀嚼片质量符合相关要求。     

中药丸剂研究进展

丸剂作为一种古老的剂型,至今仍被沿用。目前对于丸剂的现代研究,正成为中医药发展的热点之一,本文通过查阅相关文献,对近年来丸剂在生产中的辅料应用、制备工艺、质量控制等方面的发展概况进行了综述,对中药丸剂的继承、完善、发展和创新提供了一些思路和建议。     

中药丸剂研究进展

丸剂作为一种古老的剂型,至今仍被沿用。目前对于丸剂的现代研究,正成为中医药发展的热点之一,本文通过查阅相关文献,对近年来丸剂在生产中的辅料应用、制备工艺、质量控制等方面的发展概况进行了综述,对中药丸剂的继承、完善、发展和创新提供了一些思路和建议。     

口腔崩解片的研究进展

目的介绍口腔崩解片的研究进展,为我国开展药物新剂型研究提供参考。方法参阅国内外有关论文、综述、专利文献,对口腔崩解片的特点及制备工艺进行分析总结。结果与结论口腔崩解片作为近年来发展较快的一种新剂型,具有广阔的应用前景。     

中药软胶囊的辅料与制备工艺研究进展

［摘要］软胶囊是将药材提取物、液体药物与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。制备软胶囊的辅料分为内容物用辅料包括稀释剂、助悬剂、乳化剂等和囊壳用辅料两部分。介绍了中药软胶囊的囊壳基础处方与新型囊壳制备工艺,以及软胶囊的渗油和老化等问题的解决办法。     

肉苁蓉复方咀嚼片制备工艺及质量控制的研究

目的 研究肉苁蓉复方咀嚼片的制备工艺及质量控制方法。方法 基于中医理论对肉苁蓉、黄精和党参进行配伍,将其药材提取物与若干辅料等量递加混合,再加入硬脂酸镁,混合后过80目筛3次,每次混合时间超过5 min,压片制成肉苁蓉复方咀嚼片;以外观、硬度和口感等为指标进行工艺初步筛选,用正交实验法优选最佳处方;对用最佳处方制得的咀嚼片进行质量评价,用HPLC法测定有效成分的含量;通过研究肉苁蓉复方咀嚼片低、中、高剂量对小鼠体质量、力竭游泳时间及疲劳代谢产物等的影响来验证该咀嚼片在缓解体力疲劳方面的功效。结果 3批工艺验证结果显示,用最佳处方制得的咀嚼片口感细腻、酸甜适宜,片质量为0.5 g·片^-1,硬度>8 kg·mm^-2、脆碎度<1%;每片含松果菊苷>0.025 g,松果菊苷>0.003 g。0.25、0.50、1.50 g·kg^-1·d^-1剂量的肉苁蓉复方咀嚼片均能显著延长小鼠力竭游泳时间,降低尿素氮和乳酸的含量,增加肝糖原、肌糖原的含量,差异有统计学意义(P<0.01)。结论...     

维生素B_1咀嚼片的制备及质量控制

目的通过对维生素B1咀嚼片辅料及其配比的研究,探讨出口感适宜、风味独特的处方工艺。方法以口感和组织状态等为指标,通过正交试验对维生素B1咀嚼片的辅料及配比进行考察,筛选最佳处方。结果通过正交试验确定最佳辅料用量为乳糖40%,柠檬酸10%,甜橙粉15%。结论对所制备的维生素B1咀嚼片进行质量检查,结果表明该产品口感良好、色泽均匀、硬度适宜,符合相关要求。     

枸橼酸莫沙必利咀嚼片的制备及质量评价

目的制备符合质量要求的枸橼酸莫沙必利咀嚼片。方法采用湿法制粒工艺制备枸橼酸莫沙必利咀嚼片。选用正交试验优选处方,对优化处方进行溶出、口感检查。结果优选处方制备的枸橼酸莫沙必利咀嚼片质量合格。结论可溶性辅料利于药物的溶出,随粘合剂量的增加可延缓药物的溶出。     

硝苯地平咀嚼片的制备工艺研究

目的:制备硝苯地平咀嚼片。方法:采用单因素试验对硝苯地平咀嚼片的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂及黏合剂进行优选;以外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限为评价指标,采用正交试验优化咀嚼片的填充剂(甘露醇-蔗糖)、矫味剂(阿斯巴甜)、崩解剂(交联聚维酮)和润滑剂(硬脂酸镁)的用量,并进行中试验证工艺。结果:硝苯地平咀嚼片的最佳制备工艺处方(1 000片)为:硝苯地平5.0 g、甘露醇106.7 g、蔗糖53.3 g、预胶化淀粉26 g、阿斯巴甜2.0 g、聚乙烯吡咯烷酮水溶液2%、柑桔香精0.3%、交联聚维酮3.0%、硬脂酸镁1.0%;制得片剂的外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限等质量指标均符合2010年版《中国药典》的有关规定。结论:硝苯地平咀嚼片制备工艺合理、可行。     

The Characterization of the Mechanical Strength of Chewable Tablets

ABSTRACT

The purpose of this research was to identify possible test procedures for the evaluation of the strength of chewable tablets with respect to prevention of damage to teeth or mandibular joints when tablets are consumed. Diametral compression and flexure tests were employed to evaluate the strength of commercial samples from five manufacturers of chewable vitamin C tablets. Weibull analysis was used to assess the brittleness of these tablets. The tablets had a lower tensile strength value when determined by the diametral compression test compared to the flexure test ratio which ranged from 0.27 to 0.4. The value for the Weibull modulus ranged from 5 to 16, indicating an appreciable degree of brittleness of the samples. Relating the values for the mechanical strength to suggested practical values for the prevention of damage to the teeth or the mandibular joints indicated that most tablets exceeded these values. The flexure test reflects the practical situation closest, and a limiting tensile strength value of 2 MPa should not be exceeded for chewable tablets. The tablet batches tested were also characterized by a large batch-to-batch variability, suggesting uncontrolled manufacturing procedures. Commercially distributed chewable vitamin C tablets could provide a possible health hazard to teeth and mandibular joints. This hazard could be limited by a mechanical strength test specification.     

苗药热淋清咀嚼片的质量研究

目的：研究热淋清咀嚼片,确定合理质量检测方法。方法：对热淋清咀嚼片的没食子酸含量检测进行方法学研究。结果：确定了热淋清咀嚼片中没食子酸含量在4.9～196.0μg/mL浓度范围之间具有良好的线性关系（r=0.99995）,平均回收率为99.68%,RSD为0.48％。结论：热淋清咀嚼片含量检测方法可行,质量可控,稳定。     

HPLC法测定盐酸西替利嗪咀嚼片含量及有关物质

目的以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪咀嚼片含量及有关物质。方法采用Luna C18柱(250 mm×4.60 mm,5μm);以甲醇-0.05 mol.L-1乙酸铵溶液(73∶27)为流动相;流量:1.0 ml.min-1;检测波长:230 nm;柱温:室温。结果本方法灵敏、准确、专属行强。线性范围:9.48~56.88 mg.L-1(r=0.9999,n=6);方法回收率为99.78%,RSD=0.53%。结论建立的定量方法专属性强,可以克服辅料对测定的干扰,用于盐酸西替利嗪咀嚼片的质量控制。     

孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法的比较与优化

目的:优化孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法。方法:用两种稀释剂分别制备供试液,按2010年版《中国药典》进行回收率试验,比较不同计数方法回收率的高低,以选择该药品最佳的细菌计数方法。结果:添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80的稀释剂可去除孟鲁司特钠咀嚼片的抗菌活性,细菌计数检查方法为常规法回收率可达70%以上;未添加中和剂组细菌计数检查方法为常规法回收率低于70%,需用1∶1 000稀释级常规法才能使回收率达到70%以上。结论:采用稀释剂中添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80法可优化孟鲁司特钠咀嚼片的细菌计数检查方法。     

生脉丹咀嚼片对高脂模型大鼠血脂和血液流变学的影响

目的观察生脉丹咀嚼片对高脂模型大鼠血脂及血液流变学的影响。方法 ig给予大鼠高脂乳剂,形成高脂模型,同时ig给予0.5、1.0、2.0g生药/kg的生脉丹咀嚼片,4周后检测血液中总胆固醇(TG)、三酰甘油(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平及血黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞变形指数等血流变学指标。结果生脉丹咀嚼片各剂量组均可以降低模型大鼠血清TC和LDL-C水平,其中2.0g生药/kg组与模型组比较具有统计学意义(P<0.01)。生脉丹咀嚼片0.5g生药/kg组还具有一定的降低模型大鼠血清TG的作用(P<0.01);同时生脉丹咀嚼片各给药组可以降低高血脂模型大鼠全血低切还原黏度、血浆黏度、红细胞压积及红细胞聚集指数(P<0.01),对红细胞变形指数无明显影响。结论生脉丹咀嚼片具有一定的降低高脂模型大鼠的血脂和改善血流变学的作用。     

咽炎咀嚼片质量标准的建立

目的:咽炎咀嚼片质量标准的建立.方法:采用TLC法对处方中的甘草、金银花两种组分进行定性鉴别:采用高效液相色谱法对处方中的绿原酸进行了含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,高效液相色谱法线性关系良好,平均回收率为99.61％,RSD为0.97％.结论:本法定性、定量检测准确、可靠,能有效控制咽炎咀嚼片的质量.