咽炎咀嚼片的处方工艺研究

目的:研究咽炎咀嚼片的处方和工艺。方法:在单因素实验的基础上,采用正交试验设计,以多指标综合评分法对咽炎咀嚼片成型处方及工艺条件进行筛选。结果:优选的制剂处方为:咽炎粉50%、甘露醇35%、乳糖11%、枸橼酸1%、滑石粉1%、橙香精0.2%、阿司帕坦0.8%和硬脂酸镁l%。制得的咽炎咀嚼片表面光滑,色泽均一,硬度适中,口感良好。结论:该制备工艺简单,实用性强,所制备的咽炎咀嚼片质量符合相关要求。     

硝苯地平咀嚼片的制备工艺研究

目的:制备硝苯地平咀嚼片。方法:采用单因素试验对硝苯地平咀嚼片的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂及黏合剂进行优选;以外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限为评价指标,采用正交试验优化咀嚼片的填充剂(甘露醇-蔗糖)、矫味剂(阿斯巴甜)、崩解剂(交联聚维酮)和润滑剂(硬脂酸镁)的用量,并进行中试验证工艺。结果:硝苯地平咀嚼片的最佳制备工艺处方(1 000片)为:硝苯地平5.0 g、甘露醇106.7 g、蔗糖53.3 g、预胶化淀粉26 g、阿斯巴甜2.0 g、聚乙烯吡咯烷酮水溶液2%、柑桔香精0.3%、交联聚维酮3.0%、硬脂酸镁1.0%;制得片剂的外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限等质量指标均符合2010年版《中国药典》的有关规定。结论:硝苯地平咀嚼片制备工艺合理、可行。     

HPLC法测定保和咀嚼片中橙皮苷的含量

目的:高效液相色谱法测定保和咀嚼片中橙皮苷的含量.方法:采用Luna C18色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相,检测波长280 nm.结果:橙皮苷在0.06μg～0.18μg之间,线性关系良好,r=0.999 8(n=7),平均回收率为100.45%.RSD为1.20%(n=5).结论:方法简便可行,重现性好,能有效控制产品质量.     

枸杞多维钙咀嚼片的处方筛选及制备工艺的优化

目的：研制枸杞多维钙咀嚼片,并筛选和优化枸杞多维钙咀嚼片的最佳处方和制备工艺。方法：采用湿法制粒法研制枸杞多维钙咀嚼片,通过单因素考查试验,选择合适填充剂、矫味剂、黏合剂;通过对咀嚼片的外观、口感、风味、硬度等的考查筛选处方,并通过正交设计确定最优处方。结果：按正交表L9（3^4）得到9种试验的咀嚼片,确定最佳方案：15％枸杞冻干粉、15％葡萄糖酸钙、50mg维生素D3、15％甘露醇、20％微晶纤维素（MCC）、30％奶粉,以5％的羟丙基甲基纤维素（HPMC）为黏合剂。结论：通过处方筛选和工艺优化可制得口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便、丁艺简单的枸杞多维钙咀嚼片。     

盐酸西替利嗪咀嚼片的处方筛选

目的筛选盐酸西替利嗪咀嚼片最佳处方。方法以片剂含量均匀度、口感、稳定性等为指标对不同辅料的盐酸西替利嗪咀嚼片进行考察。结果以聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、阿斯巴甜、苹果酸为主要辅料制备成盐酸西替利嗪咀嚼片。结论按优化条件制得的盐酸西替利嗪咀嚼片含量均匀度、口感、稳定性均较好,并为规模化生产提供了依据。     

正交试验法优选柴黄咀嚼片的提取工艺

目的:确定柴黄咀嚼片原料药的最佳提取条件。方法:以浸膏提出率、黄芩苷含量和柴胡皂苷含量为考查指标,通过正交试验法确定其水煎煮的最优条件。结果:黄芩苷提取以水为溶剂,固液比为1:10、1:8,提取两次,提取时间为每次1小时,酸化pH值为2.0;柴胡皂苷提取以水为溶剂,固液比为1:10,提取两次,每次2小时。结论:本法为柴黄咀嚼片原料药提取工艺的确定提供了试验依据。     

枸橼酸莫沙必利咀嚼片的制备及质量评价

目的制备符合质量要求的枸橼酸莫沙必利咀嚼片。方法采用湿法制粒工艺制备枸橼酸莫沙必利咀嚼片。选用正交试验优选处方,对优化处方进行溶出、口感检查。结果优选处方制备的枸橼酸莫沙必利咀嚼片质量合格。结论可溶性辅料利于药物的溶出,随粘合剂量的增加可延缓药物的溶出。     

抗病毒咀嚼片稳定性考察研究

目的：考察抗病毒咀嚼片（薄膜衣片）的稳定性,检验确定其贮藏条件和有效期限。方法：以性状、鉴别、重量差异、微生物限度、含量为质量指标,通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况。结果：各项考察指标符合药品质量规定。结论：抗病毒咀嚼片在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验24个月内其含量无明显变化,可初步确定该制剂有效期为2年。     

维生素B_1咀嚼片的制备及质量控制

目的通过对维生素B1咀嚼片辅料及其配比的研究,探讨出口感适宜、风味独特的处方工艺。方法以口感和组织状态等为指标,通过正交试验对维生素B1咀嚼片的辅料及配比进行考察,筛选最佳处方。结果通过正交试验确定最佳辅料用量为乳糖40%,柠檬酸10%,甜橙粉15%。结论对所制备的维生素B1咀嚼片进行质量检查,结果表明该产品口感良好、色泽均匀、硬度适宜,符合相关要求。     

硒酵母咀嚼片处方及工艺研究

目的:研发一种精准补硒新产品.方法:参考《中国居民膳食指南》《中国居民膳食营养素参考摄入量》及我国日均硒摄入量,经计算确定每人每日最佳补硒量并筛选合适剂型、剂量,辅料经正交试验筛选最佳配比,进而确定科学合理的处方,并经生产工艺优化而制得新产品.结果:稀释剂甘露醇:麦芽糊精:L-HPC=4:4:1时硬度适中,外表光滑美观...     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

诺氟沙星片的物理稳定性

用正交试验分析了诺氟沙星糖衣片在保存期发生裂片的原因，经考察证明其薄膜衣片在溶出度和对湿、热及光的稳定性等方面都有显著改善．     

苯溴马隆片溶出度测定方法的研究

目的:建立苯溴马隆片的溶出度测定方法。方法:通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定苯溴马隆片的溶出度方法。并对方法的回收率、线性、稳定性进行考察。结果:采用桨法,以含0.25%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 r.min-1,45 min取样,以紫外分光光度法测定。苯溴马隆在2.085～16.678μg.mL-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均回收率为98.9%,(RSD为0.84%,n=9)。结论:该方法稳定、简便易行,可用于苯溴马隆片的溶出度检查。     

牛黄解毒片的溶出度考察

目的:对不同厂家的牛黄解毒片进行溶出速率测定,考察其质量.方法:转蓝法;用紫外分光光度法检测,提取参数并对参数进行相关性研究.结果:经过统计学处理,表明有的产品溶出参数差异具有极显著性(P＜0.01).结论:牛黄解毒片有必要增加溶出度检查以控制质量.     

西咪替丁片的溶出度的研究

目的: 解决西咪替丁片在有效期内(2 a)溶出度不合格的问题.方法: 用正交试验法对西咪替丁片的生产工艺进行优化考察.结果: 经加速实验,3个月的溶出度为86.5%.结论: 经优化后的新工艺完全可行.     

功劳去火片的溶出度考察

目的 :对功劳去火片中的黄芩苷溶出度进行考察 ,为评价和控制药品质量提供依据和参数。方法 :以水为释放介质 ,用高效液相色谱法对功劳去火片的溶出度进行测定和比较。结果 :功劳去火片的T50 为106min～220min ,不同批号样品的溶出参数 (T50、Td、m)有显著性差异 (P<0 01)。结论 :有必要对每批产品进行溶出度检查 ,以保证临床疗效     

川芎滴丸成型工艺研究

目的：采用L9（3^4）正交试验设计研究川芎滴丸的成型工艺，优选出最佳的滴丸成型工艺。方法：采用滴制法优选滴丸成型工艺，并以丸重变异系数、溶散时限、外观质量作为检测指标。结果：滴丸最佳制备工艺为：药液温度70℃，冷却剂温度为15℃，丸重70mg。结论：按此条件平行制备三批滴丸，结果表明此工艺稳定合理。     

葛根芩连片中3种活性成分的HPLC法测定

建立了高效液相色谱法同时测定葛根芩连片中的葛根素、盐酸小檗碱和黄芩苷.采用C18色谱柱,以甲醇-0.2％磷酸为流动相,梯度洗脱,双波长检测(葛根素为250 nm,盐酸小檗碱和黄芩苷为280 nm).葛根素、盐酸小檗碱和黄芩苷分别在0.02～0.40μg、0.01～0.20μg和0.01～0.20 μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.2％、97.1％和97.9％,RSD分别为1.7％、2.1％和1.9％.     

复方山茱萸胶囊的成型工艺研究

目的:确定复方山茱萸胶囊的最佳成型工艺.方法:通过对不同辅料对流动性,吸湿性,成型性的考察筛选制备颗粒的辅料,优选最佳制粒成型工艺,并测定临界相对湿度.结果:最佳成型工艺为浸膏粉∶微晶纤维素∶磷酸氢钙=1:0.12:0.03,生产环境的相对湿度宜控制在62%以下.结论:本试验确定的成型工艺能为其实际大生产提供依据.